中医药学概论第1章绪论

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固体剂型
通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过 筛、混合、成型而制成，一般需要特殊 的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂 等。
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半固体剂型
将药物和一定的基质经熔化或研匀混合 制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。
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气体剂型
将药物溶解或分散在常压下沸点低于大 气压的医用抛射剂（propellants）压入 特殊的给药装置制成，称为气雾剂。
剂与技术、生产与GMP 准备一本作业本
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第一节 概述
药剂学
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的 配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制 和合理应用的综合性应用技术科学。（体系 化）
药物制技术
药物制剂技术系指在药剂学理论指导下，研 究药物制剂生产与制备技术的综合性应用技 术课程。是药剂学理论在药品生产制备过程 中的体现和应用。（具体化）
避免药物口服后被胃酸破坏（肠溶衣） 避免药物的苦味、咸味、臭味（胶囊、包衣
片、糖浆） 药物在溶媒中不溶或不稳定（混悬剂）
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剂型的重要性
改变药物作用速度
控制药物释放速度（缓释、控释制剂） 方便局部给药以提供最佳作用（软膏、贴剂、
眼用、耳用、鼻腔制剂） 用于塞入人体腔道（直肠或阴道栓剂） 直接给药到血管或组织中（注射剂） 通过吸入达到最佳作用（气雾剂）
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药剂学分支学科
物理药剂学：理论 工业药剂学：工艺 生物药剂学：生物利用度 药物动力学：体内过程 临床药剂学：合理、安全、有效 药用高分子材料学：新材料
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本课程用书的主要内容
1制剂工艺基本知识 2剂型的系统知识 3合理应用剂型知识
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药物制剂制备过程中，重点解决药物“三 性” ：
安全性 有效性 稳定性
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二 常用术语P2
药物与药品：药物涵盖药品 药物剂型与药物制剂：一类与具体品种 中间品与成品 药物批准文号 药物名称：通用名与商品名 批和批号：追踪 制剂物料：原料辅料包装材料
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药品的批准文号
国家批准药厂生产该药品的文号
批准文号的格式：国药准字＋字母＋８位数 字
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小结剂型重要性
改性（改变作用性质） 变速（改变速度） 降毒（降低或消除毒副作用） 靶向（安全、降毒） 保效（提高工艺确保药效）
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二、药物剂型的分类
（一）按物质形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型
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液体剂型
通常是将药物溶解或分散在一定的溶 媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、 注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
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剂型的重要性
靶向作用 如脂质体（一种静脉注射的新剂型）
是具有微粒结构的制剂，在体内能被网 状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物 在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出 药物剂型的肝、脾靶向作用。
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剂型的重要性
剂型可影响疗效
固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制 备工艺不同会对药效产生显著的影响， 药物晶型、药物粒子大小的不同，也 可直接影响药物的释放，从而影响药 物的治疗效果。
字母： 化学药Ｈ 中药Ｚ 生物制剂Ｓ 诊断剂Ｔ 药用辅料Ｆ 进口分装药Ｊ
如：国药准字Ｚ20061208
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药品的生产批号
指用于识别“批”的一组数字或字母加 数字
起标识或追溯作用 格式：年-月-流水号 如９９０９０１ ０５１０１０５
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三、药剂学的发展（三个阶段）
四个时代
靶向制剂
控释制剂
把药物输送到患者体内的------“桥”
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一、剂型的重要性
分剂量准确：
化学药给药剂量为毫克水平 如阿司匹林片中含有325mg阿司匹林，，
普通人无法从一堆阿司匹林原料中精确地获 得325mg阿司匹林 又如炔雌醇的剂量为0.05mg
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剂型的重要性
提高稳定性：
避免药物受到空气中氧或湿度破环（包衣片、 密封安瓿）
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按分散系统分类
混悬型 药物以微粒（粒径大小在0.5-10m 之 间）分散在Baidu Nhomakorabea体介质中形成的非均匀分 散体系。如：洗剂、混悬剂等。
气体分散型 液体或固体药物以微滴或微粒状态分散 在气体分散介质中形成的分散体系。如 气雾剂。
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按分散系统分类
溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 微粒分散型 固体分散型
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按分散系统分类
溶液型（真） 药物以分子或离子状态分散在一定的 分散介质中，形成均匀分散体系。如： 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂和注射剂等。
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按分散系统分类
胶体溶液型 高分子溶液：以高分子分散在一定的分
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剂型的重要性
改变药物的作用性质
例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但 5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢 神经，有镇静、镇痉作用。
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剂型的重要性
降低药物的毒副作用
氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起 心跳加快的毒副作用，若改成栓剂则可 消除这种毒副作用
缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳， 从而在一定程度上可降低药物的毒副作 用。
药物制剂技术
第一章 绪 论
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想想--说 说？
药物制剂技术 与药剂学？
课程与职业？
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学习要求
了解药剂制剂技术和药剂学两者之间的关系， 明确学习的主体内容
掌握药剂学的常用术语：剂型、制剂、名称、 批准文号、批号、有效期、物料、中间品、成 品、GMP、药典
理解药物的三性:安全性、有效性、稳定性 明确四大关系:剂型与医疗、药典与标准、制
散介质中形成的均匀分散体系，也称为 高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。 溶胶剂：由固体药物的多分子聚集体分 散形成的非均匀分散体系。氯化银溶胶
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按分散系统分类
乳剂型
油相或水相的微小液滴（粒径大小在 0.1-100m 之间）分散在另一互不相容 的液相中形成的非均匀分散体系。如： 口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软 膏剂、部分搽剂等。
缓释制剂
普通常规制剂
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第二节 药物剂型
概念
剂型(Dosage form)：药物经过加工制 成的应用于临床的适宜形式为药物剂型， 简称剂型
制剂（Preperations）：为适应治疗或 预防的需要而制备的不同给药形式的具体 品种，称为药物制剂，简称制剂
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药物制剂形象的比喻:桥