实验室设施和环境控制规范

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6.3 设施和环境条件的监控和维护
6.3.1 凡检测标准有要求或环境条件对检测结果、设备精度有影响时,检测人员应按照影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设施。
6.3.2 品控员应做好各种设施的日常维护,不定期检查设施的完好性、环境条件的符合性。
6.3.3 如果遇到因环境条件因素危及检测结果时,检测人员应立即停止检测工作,以避免环境条件发生偏离后给检测结果造成不良影响,对此间出具的检测数据的有效性应作分析和判断处理,对数据进行重新复核,必要时重新检测。
6.3.4 物品和消耗品的保存环境条件如发生偏离检查,对消耗品的质量进行验证,以确认物品、消耗品质量是否发生变化。
6.3.5 实验室应对涉及检测安全的设施进行控制,如:烘箱、压力表及封罐机等。具体以《实验室安全管理制度》执行。
6.3.6 实验室仪器设备的管理依据《实验室仪器设备管理制度》执行。
实验室设施和环境控制规范
1 目的
规范和加强实验室的设施和环境条件的控制和管理,保证检测工作的正常进行,确保检验结果的准确性和有效性。
2 适用范围
适用于对实验室设施和环境条件的控制和管理。
3 术语

4 职责
品控领班负责实验室的设施和环境条件的配置、监控,并定期或随机检查。
品控员负责对实验室的设施和环境进行维护。
6.3.7 实验室应保持清洁、整齐的受控状态,实验室的卫生管理依据《实验室卫生管理制
度》执行。
7 相关文件
7.1《实验室安全管理制度》
7.2《实验室仪器设备管理制度》
7.2《实验室卫生管理制度》
8质量记录

5 流程图

6 内容及要求
6.1设施和环境条件的配置
6.1.1各实验室负责人应组织人员根据执行的检测标准和仪器设备的工作环境要求,配置满足要求的设施和环境条件。
6.2 设施和环境条件的要求
6.2.1 各实验室应确保实验室的工作环境条件及仪器设备、标准物质和物品、消耗品等的贮存环境不会对检验结果产生不良影响或使结果无效。
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