观察性研究的设计与实施

观察性研究
描述性研究（descriptive study）
最常见：横断面研究
分析性研究（analytical study）
病例-对照研究（case-control study）
---- 回顾性 队列研究（cohort study） ---- 前瞻性
第二节 横断面研究的实施与分析
一、单纯随机抽样调查的实施与分析
大层多抽，小层少抽； 变异大多抽，变异小少抽
分层抽样资料分析方法：加权平均！
第三节 病例-对照研究的实施与分析
一、病例-对照研究的类型
成组设计：比较两组的暴露史
病例组 对照组 分层成组设计： 病例组 层1 对照组 层1
层2 层2
…… ……
层k 层k
匹配设计
病例: 对照 = 1 : 1 ; 病例: 对照 = 1 : m
（一）单纯随机抽样调查资料的分析
例16-1 从某中学5400名学生中抽取270人作为样本 进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视 力及患近视眼学生的比例。 1．均数的区间估计 2．概率的区间估计
表 16-1
总体 类型 无限 总体 有限 总体 标准误
单纯随机抽样标准误及区间估计计算公式
总体均数 区间估计 总体概率 标准误 区间估计
SX
SX
S n
X t / 2, n 1S X X t / 2, n 1S X
SP
P (1 P ) n 1
P Z / 2 S P
N n S N 1 n
SP
N n P(1 P ) N 1 n 1
P Z / 2 S P
N n 注： 有限总体校正因子 N 1 n 较大时，可用 Z / 2 代替 t / 2,n 1
二、分层抽样调查的实施与分析
等比例分配 (proportional allocation)
大层多抽，小层少抽； 各层抽取的比例与该层在总体中所占比例相同
ni N i n N 非等比例分配 (non- proportional allocation)
各层抽取相同数目的个体
最优分配分层随机抽样（optimum allocation）
病例与对照在非处理因素方面具有可比性
二、病例-对照研究资料的分析
Baidu Nhomakorabea
（一）成组设计病例-对照研究资料的分析
1．单个四格表资料的分析
每日饮酒量(g/天) 80
+
暴露，2水平
例16-7 食管癌与饮酒的病例-对照研究
组别 病例组 对照组 合计 0-79 104 (b) 666 (d) 770 (b+d)
Th Vh
（1）公共优势比
ah d h 58.5386 1 nh OR hH 5.29 bh ch 11.0716 h 1 nh
（2）对公共优势比 OR 的假设检验
H 0 ：OR＝1，
检验统计量
2 MH
H 1 ：OR ≠ 1
( a h Th ) 2
h 1 h 1 h H H
OR
2
1.96 1
2
110.14,
1 1.96
OR 5.64

OR

2
5.64
1.96 1 110 . 14
(4.08,7.79)
2．分层四格表资料的分析
例16-8 食管癌与饮酒关系病例-对照研究
年龄组（岁） 每日饮酒量 (g/天) 80+ 0～79
V
h 1
H
Th：对应于 ah 的理论频数 Vh：对应于 ah 的方差 例 16-8
2 MH 2 (ah Th )2 （96 48.5329） 86.51 Vh 26.0437

合计 200 (a+b) 775 (c+d) 975
96 (a) 109 (c) 205 (a+c)
(1) 优势比的估计
ad 96 666 OR 5.64 bc 104 109
（2）优势比的假设检验
H 0 ：OR＝1，
H 1 ：OR ≠ 1
检验统计量 2 ( N 1 )( ad bc ) 2 (a b)(a c)(b d )(c d ) (975 1)(96 666 104 109) 2 110.14 200 775 205 770
OR e 1.96
Var (ln OR )

1 1 1 1 Var（ln OR） 0.0307 200 775 205 770
OR：
OR e 1.96 5.64e 1.96

Var (ln OR ) 0.0307

( 4.00,7.95)
② Miettinen 法 OR： 例 16-7 OR：
第十六章 观察性研究的设计与分析
方积乾 中山大学公共卫生学院
2013.9
观察性研究 (observational study)
不对研究对象施加任何干预措施的情况下， 通过观察或访问的方法，客观地记录被研 究事物的状况。 也称非实验研究 (non- experimental study) 描述疾病或治疗模式的现状 评估某种暴露对健康的影响 监测某种转归（如药物不良反应） 探索病因和预防措施
注：检验统计量分子上:（N-1)， 而以前所学Pearson 2 统计量的分子上：N N 较大时，两者等价
（3）优势比的区间估计
① Woolf 法 lnOR： OR： 例 16-7

1 1 1 1 Var (ln OR ) a b c d


ln OR 1.96 Var (ln OR )
5.67
16.1972 2.8592 11.6620 6.8576
H
6.36
24.1240 3.7934 21.6694 10.6701
3.61
13.9317 3.8634 13.9317 7.4392
5.64
58.5386 11.0716 48.5329 26.0437
ah d h nh bh ch hh
OR h

对象分层
65+ 病 例 24 对 照 18 合计 病 例 96 104 对 照 109 666
25～44 病 例 5 5 对 照 35 270
45～54 病 例 25 21 对 照 29 138
55～64 病 例 42 对 照 27
34 139
44 119
7.71
4.2857 0.5556 1.2698 1.0768