混悬液制备及质量评价

混悬液制备及质量评价

实验目的

1.掌握混悬液体制剂一般制备方法。

2.熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂。

3.掌握混悬型液体制剂质量评价方法。

4.实验原理：

混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。（2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F(V/V0)愈大，混悬剂愈稳定。（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。由于在重力作用，混悬液中微粒在静置时会发生沉降，其沉降速度遵循stokes定律。减少颗粒半径，增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。在实际工作中，常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径，并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度，降低沉降速度和增加稳定性。

混悬剂的质量评价

沉降容积比的测定：

沉降容积比的定义指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，用F表示即：F=Vu/V0=Hu/H0将混悬剂放入量筒中，混匀，测定混悬剂的总体积为V0，静置一定时间后，观察沉降面不再改变时，沉降物的容积为V.沉降容积比也可用高度表示，H0为沉降前混悬液的高度，H 为沉降后沉降面的高度。

实验药品与器材

药品：炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、试管、直尺、玻璃棒等。

三、实验内容（一）、处方组成

将上述配制好的炉甘石洗剂分别装4个带有刻度量瓶中,塞住瓶口同时振摇15次,静置,分别记录放置5min、15min和30min、60min、90min、的沉降容积比H/H0。H0为原混悬剂在沉降前原始高度,H为静置一定时间观察沉降面不再改变时沉降物的高度,实验结果见表二。

四、实验结果

表二炉甘石洗剂各处方沉降容积比H/H0

六、参考文献

(1).炉甘石处方筛选及制备.大理学院学报.2005

（2）炉甘石洗剂制备工艺的改进.黑龙江医学科学.2007