药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题
姓名：______________ 部门： _____________
考试时间：________ 分数：__________
一、名词解释
1. 药品不良反应：
2. 严重药品不良反应：
3. 新的药品不良反应：
二、单项选择题
1.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）
A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）
A 《中华人民共和国药品管理法》
B 《中华人民共和国标准化法》
C 《中华人民共和国产品质量法》
D 《药品流通监督管理办法》
E 《中华人民共和国消费者权益保护法》
3.什么是新的ADR?（）
A 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；
B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；
C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；
D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；
4.药品不良反应报告制度是为了（）
A 防止滥用
B 保证分装准确无误
C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D 便于对岗位工作人员进行考核审查
E 保证药品质量和发药质量
5.药物不良反应监测报告实行（）
A 医师或临床药师报告制度
B 临床药学室收集报告制度
C 逐级定期报告制度
D 通过互联网直接上报制度
E 直接上报、逐级反馈制度
6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A 定期通报
B 定期公布药品再评价结果
C 不定期通报
D 不定期通报，并公布药品再评价结果
E 公布药品再评价结果
7.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A 医学技术人员担任
B 药学技术人员担任
C 有关专业技术人员担任
D 护理技术人员担任
E 医学、药学及有关专业的技术人员组成
8.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A 国家药品监督管理局报告
B 国家药品不良反应监测专业机构报告
C 所在地卫生局报告
D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E 所在地药品检定所报告
9.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A 肯定、可能、不可能三级
B 可能、可疑、不可能三级
C 肯定、可能、可疑、不可能四级
D 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
10.药品不良反应报表的主要内容不包括（）
A 病人的一般情况
B 体内药物浓度
C 引起不良反应的药品及并用药品
D 关联性评价
E 不良反应的处理和结果
三、多选择题
1.以下那些情况属于严重ADR（）
A 引起死亡
B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
D 对器官功能产生永久损伤；
E导致住院或住院时间延长。

2. 如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向那些部门报告？（多选）（）
A、所属辖区食品药品监督管理局；
B、所属辖区卫生局
C、药品不良反应监测中心
D、其他部门。

3. 下列哪些因素会导致不良反应？（）
A.质量不合格
B.药品杂质
C.使用方法不当
D.药品性质
E.患者自身体质。