门冬胰岛素诺和诺德-PPT精品文档

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药品概况、生产、销售、前景预测
（1）药品概况 【通用名】门冬胰岛素30注射液 【商品名】诺和锐30(Novomix30 ) 【英文名】Insulin Aspart 30 Injection 【汉语拼音】 MenDongYiDaoSuSanShi Zhusheye 适应症：用于治疗糖尿病。 规格：100单位/毫升，3毫升/支 (笔芯) 注：是含30%可溶性门冬胰岛素、70%精蛋白胰岛素而得 名，一天可以仅注射两次,即在早,晚餐前注射.
解 析：
• 门冬胰岛素 • ( 用生物技术将人胰岛素氨基酸链 B28 位的脯氨酸由天门冬氨酸替 代)。 • 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠， 氢氧化钠。盐酸和注射用水。
• 预混胰岛素类似物诺和锐30，它含有30%的超短效成分， 能够更快的被吸收，很好地模拟餐时胰岛素的分泌模式， 控制餐后血糖效果更好，且作用持续时间短,和中效成分起 效时间不重叠，这就大大降低了低血糖的发生风险； • 而其中70%的中效成分，作用持续时间长，可补充基础胰 岛素，能有效降低空腹血糖。
胰岛素的生产
• 生物技术： • 首先剪切胰岛素基因，再将胰岛素基因转入人的 大肠杆菌内，再创造大肠杆菌裂殖的有利环境， 对大肠杆菌进行大规模培养，使之产生大量的治 疗糖尿病的药物——胰岛素。 • 酵母菌为宿主利用DNA重组技术合成的一种无色 澄清的溶液，该类似物与人胰岛素同源，天冬氨 酸在溶液中，以单体和双体的混合物形式存在。
解 析：
• 胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如 葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的 刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内 唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋 白质合成。 • 外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗，糖尿病患者 早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如（注射用硫辛 酸、口服虾青素等）有望出现较长时间的蜜月期 ，胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。
（2）公司发展史
1982年，推出世界上第一个等同于人胰岛素的人单组份胰岛素，它提取 仔猪胰岛并经转变成为人胰岛素。 1987年，诺和公司开始利用基因基因工程酵母酝酿细胞生产人胰岛素。 1989年，诺和诺德推出世界上第一个预充型胰岛素注射器NovoLet® 2019年，推出世界上第一个与专用注射笔配用的液态生长激素 Norditropin® SimpleXx® 2019年，推出第一个专为视力较弱和手脚不便的糖尿病患者设计的胰岛 素给药系统InnoLet® 2019年，世界上第一支预充生长激素笔NordiFlex®上市 2019年4月 诺和锐®30上市 2009年，日用一次，用于成人二型糖尿病治疗的人胰高糖素样肽(GLP-1) 类似物Victoza®（利拉鲁肽）在欧洲上市
诺和诺德公司（丹麦）
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生产公司概况、发展史
（1）丹麦”诺和诺德公司“概况： 诺和诺德拥有近90年历史，是一家始终致力于创新 的生物制药公司，在糖尿病、血友病、生长激素治疗、 激素替代疗法等领域处于领先地位。诺和诺德总部位于 丹麦首都哥本哈根。现今在全球79个国家设有分支机构 ，6个国家设有生产厂，员工超过 3万名，销售遍及180 个国家。 在生物技术特别是胰岛素领域领跑的跨国上市公司。
禁忌：
• 以下患者禁用： • 低血糖发作时。 • 对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。
注意事项
本品注射剂量不足或治疗中断时，特别是在胰岛素依赖的 糖尿病患者中，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这 可能是致命的。 患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程，必须在严 密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改 变：胰岛素规格、品牌、类型、种类（动物、人胰岛素或 胰岛素类似物）和／或生产工艺。 本品在注射后6小时内有 更为显著的降血糖作用。这可能 需要根据患者个人情况，通过调整胰岛素剂量和/或进食 补偿。 当患者增加体力活动或改变日常饮食时，需调整胰岛素剂 量。餐后立即运动会增加低血糖的危险。胰岛素混悬液不 可用于胰岛素泵。 运动员慎用。
（2）化学成分、性状
化学成分： 本品主要成份及其化学名称为：本品含30%可溶性门冬胰岛 素和70%精蛋白门冬胰岛素，100U/ml,其活性成份为门冬 胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1单位 （1U）相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
性状： 本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散，在显 微镜下观察，绝大多数晶体的长度应为1－20μ m，晶体宽 度不得过3μ m。
（3）用法用量
本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。 所以一般须紧邻餐前注射； 胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5－1.0单位； 本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁、上臂外侧、臀部 等； 绝不能经静脉给药。 注射时： 注射后针头应在皮下停留至少6秒，以确保全部注射入体内。 ►每次注射后都应卸下针头
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对驾驶和机械操作能力的影响：
• 低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这 些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作 机械的过程中）。应特别提醒患者注意避免在驾 驶时出现低血糖。尤其是低血糖先兆症状不明显 或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情 况下，应首先考虑患者能否安全操作。
门冬胰岛素30注射液
商品名：诺和锐30
中国药科大学国际医药商学院
学号：1120190 工商管理二学位 陈牧骑
主要介绍的内容：
Contents
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wk.baidu.com
“糖尿病”的定义、分类
生产公司概况、发展史（小插曲） 药品概况、生产、销售、前景预测
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“糖尿病”的定义、分类
• 糖尿病（沉默的杀手） • （1）定义：糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功 能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等 等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵 抗而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢 紊乱综合征,内分泌系统疾病。 • 临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮 、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血 糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位 的衰竭病变，且无法治愈。一旦患上“糖尿病”，将减少 寿命十年之多，可能发生的并发症遍及全身。 • （2）分类：1型糖尿病 （胰岛素依赖） 2型糖尿病