上皮性卵巢癌2020NCCN指南更新解读(1)

• 粘液性癌（IC期）b
• 紫杉醇175/卡铂d
• 卡铂/脂质体阿霉素
• 5-FU/亮氨酸/奥沙利铂 • 多西紫杉醇/卡铂
• 卡培他滨/奥沙利铂
在某些情况下使用
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁] 和/或有合并症者）
癌肉瘤： • 卡铂/异环磷酰胺 • 顺双氯双氨泊铂/异环磷酰
胺 • 紫杉醇/异环磷酰胺(2B类）
瑞林，他莫昔芬）（2B类）
b 对于LCOC初始全身治疗方案的数据有限
c 侵袭性种植的交界性肿瘤可按照低级别浆液癌治疗
d 老年患者和合并症患者可能对这些NCCN指南中推荐的联合化疗方案不耐受。根据临床判断和预期的治疗耐受性，老年上皮性卵
巢癌（包括癌肉瘤、透明细胞癌、粘液性癌和低度浆液性癌）的患者应采用替代计量（见OV-C，6of10）。已经开发出用于预测化
卵巢癌初始治疗
NCCN卵巢癌指南诊治流程
临床表现
检查
临床分期
初始治疗
腹部可疑/可触及 的盆腔肿块/盆腔 检查和/或腹水、 腹胀
和/或
无恶性肿瘤症状 (如腹胀、盆腔/腹 痛，进食困难或易 饱，泌尿系统症状 [尿急或尿频])
• 腹部/盆腔检查 • 根据临床指征行超声和
/或腹部/盆腔CT/MRI
• 根据临床指征行胸部CT 或胸部X光片
经检查无残余病灶 证据(可疑 IC-IV
期)
经检查有残余 病灶证据
可疑的 可切除 残余病灶
可疑的 不可切除 残余病灶 恶性生殖细胞肿瘤(见LCOC-10)
胚系和／或体系BRCA1/2状态提示维持治疗;
或
以在上信无息B涉R及A尚C1未/在2中突国变获批时的:产品HR/适D应(2症B。)此信息仅作信息分享用途，不应被理解恶为这性些性产品索/适间应质症在(中见国L获C批O或C-注1册1。) ZMCN20200320001
Version 1.2020 — March 11, 2020
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上皮性卵巢癌的全程管理模式
二次减瘤术
具体的二次 减瘤范围
PAPRi已成 为标准治疗
PSR（铂敏感复 发）维持治疗
明确新辅助 化疗疗程
初始治疗 分期和减瘤术
一线维持治疗 根据有无用贝伐单抗
/BRCA突变选择药物，强 调了BRCA检测的重要性
靶向治疗
LaFargue CJ, et al. Exploring and comparing adverse events between PARP inhibitors. Lancet Oncol. 2019;20(1):e15-e28.
• CBC(全血细胞计数)， 生化与肝功能检测
(LFT)
• 根据临床指征检测CA125或其它肿瘤标志物
• 评估营养状况 • 根据临床指征行GI评估 • 获得家族史 • 临床可疑病变咨询妇科
肿瘤学家
IA(保留 生育功能)
IB(保留 生育功能)
IA-IV，可 手术，估计 能达到满意 减瘤(无保 留生育功能 要求) 不适合手术 或满意减瘤 可能性低
辅助治疗
见维持治疗 (OV-5)
完成全子宫切除/BSO 和细胞减灭的 IDS 或 见肿瘤持续存在或复 发的治疗(OV-7)
见肿瘤持续存在或复发的治疗(OV-7)
顺铂（100mg／m2腹腔热灌注化疗－所有III 以上期信)息涉及尚未在中国获批的产品/适应症。此信息仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品/适应症在中国获批或注册。 ZMCN20200320001
（2/3级）
维持（ICON-7&GOG-218）
• 卡铂/脂质体阿霉素
• 透明细胞癌b
• 紫杉醇 一周一次/卡铂 三周一次
• 肉瘤样癌b
• 腹腔/静脉 紫杉醇/顺铂（II-III期 理想的肿瘤减灭术）
• 癌肉瘤： ➢ 卡铂/异环磷酰胺 ➢ 顺铂/异环磷酰胺 ➢ 紫杉醇/异环磷酰胺（2B类）
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁]和/或有 合并症者）
• 但卵巢癌极易复发 • 多数患者会在3年内复发
30%–40%
5年生存率
• 晚期卵巢癌5年生存率多 年没有显著改善
• 仅30-40% • 是致死率很高的妇科肿瘤
1. Reid BM et al. Cancer Biol Med. 2017;14(1):9-32. 2. Moore K,et al. Engl J Med. 2018,379(26):2495-2505 3. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf 4. Ferlay J, et al. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019;144(8):1941-1953.
卵巢癌——复发率高，死亡率高
~239,000
例卵巢癌患者(全球/年)
根据WHO Globocan，在中国：
• 卵巢癌是发病率第三的常见 妇科肿瘤；
• 我国每年约有卵巢癌新发例 数5.2万人次，死亡例数3万 人次；
• 中国女性卵巢癌的发病和死 亡状况与全球总体趋势一致
70%
患者在3年内复发
• 尽管大部分患者初始治 疗后能达到缓解
NCCN卵巢癌指南2020.V1版
针对新辅助化疗的更新
2019年指南：推荐3疗程后接受手术，也可根据妇科肿瘤医生的临床判断，4-6疗程后再手术
2020年指南： ➢ 化疗前须有组织学证据，最好活检，也可以腹腔镜评估 ➢ 不能活检者，则需腹水或胸水细胞学找到癌细胞结合CA125/CEA的比值＞25 ➢ 化疗3-4疗程后缓解者，IDS+术后至少3疗程 ➢ 化疗3-4疗程后稳定者，可立即IDS，也可继续化疗至6疗程再行IDS，术后继续化疗。 ➢ 化疗3-4疗程后进展者，不适合做IDS
3. 紫杉醇60mg/m2静脉滴注+卡铂AUC2静脉滴注，每21天重复1次，6个周期，共 18次
卵巢癌初始化疗方案 II-IV期
初始化疗
II-IV期
首选干预
其他推荐干预
在某些情况下使用
• 高级别浆液性癌 • 紫杉醇175/卡铂d
• 紫杉醇 一周一次/卡铂 一周一次
• 子宫内膜样癌 • 紫杉醇/卡铂/贝伐单抗+贝伐单抗 • 多西紫杉醇/卡铂
粘液性癌b
• 紫杉醇175/卡铂d
• 紫杉醇 一周一次/卡铂 一周一次
• 紫杉醇/卡铂/贝伐单抗+贝伐单抗 • 多西紫杉醇/卡铂
维持（ICON-7&GOG-218）
• 卡铂/脂质体阿霉素
• 5-FU/亮氨酸/奥沙利铂±贝伐单 • 紫杉醇 一周一次/卡铂 三周一次
抗
（贝伐为2B类）
• 卡培他滨/奥沙利铂±贝伐单抗
• 经妇科肿瘤学家评估 • 获得家族史 • 遗传风险评估和胚系、体细 胞检测(如果既往未做过)
• 回顾既往影像学、手术记录 和病理诊断
• 根据临床指征行影像学检查 (如胸部/腹部/盆腔CT/MRI,
PET/CT, 和/或超声)
• CBC，生化与肝功能检测 (LFT)
• 根据临床指征检测CA-125或 其它肿瘤标志物
• 卡铂/脂质体阿霉素
• 紫杉醇 一周一次/卡铂 三周一次
• 激素治疗（芳香化酶抑制剂[阿那曲唑，来
曲唑，依西美坦]，醋酸亮丙瑞林，他莫昔
芬（2B类）
Ovarian cancer NCCN clinical practice guidelines 2020 v1.
卵巢癌初始化疗方案—计量推荐
初始化疗
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁] 和/或有合并症者）
• 低级别浆液性癌（IC期） • 紫杉醇175/卡铂d
• 卡铂/脂质体阿霉素
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁]
/I级子宫内膜样癌(IC期）
• 多西紫杉醇/卡铂
和/或有合并症者）
b，c
• 激素治疗（芳香化酶抑制剂[阿那曲
唑，来曲唑，依西美坦]，醋酸亮丙
USO（单侧输卵管+卵巢切除 术）+全面分期 BSO（双侧输卵管+卵巢切除 术） +全面分期
子宫切除+BSO+全面 分期，必要时行肿瘤 减灭术
见新辅助化疗(OV-2)
卵巢癌、 输卵管癌、 原发性腹 膜癌患者 应行遗传 风险评估 和 胚系、体 细胞检测 (如果既往 未做过)
见病理分 期(OV-4)
对于少见 卵巢癌肿 瘤(LCOC) 见LCOC-1
（贝伐为2B类）
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁]和/或有 合并症者）
低级别浆液性癌/I • 紫杉醇175/卡铂d
• 紫杉醇 一周一次/卡铂 一周一次
• 卡铂（老年人[年龄＞70岁]和/或有
级子宫内膜样癌b，c • 紫杉醇/卡铂/贝伐单抗+贝伐单抗 • 多西紫杉醇/卡铂
合并症者）
维持（ICON-7&GOG-218）
NCCN卵巢癌指南—新辅助化疗+间歇性肿瘤细胞减灭术
不适合手术或满意减瘤可能性低
新辅助化疗
初始治疗
经妇科肿瘤学家评估 和 组织学确诊(首选活 检) 和/或 腹腔镜评估以确定切 除可能性
确认不适合 手术或满意 减瘤的可能 性较低
新辅助化疗(1 类) 和 遗传风险评估和 胚系、体细胞检 测(如果既往未 做过)
初始全身治疗方案-计量推荐
静脉/腹腔 紫杉醇/顺铂
多西他赛/卡铂h
• 紫杉醇 135mg/m2 IV 持续输注 d1；顺铂 75-100mg/m2 IP d2 在 IV 紫杉醇后；紫杉 • 多西他赛60-75mg/m² IV，然后卡铂AUC 5-6 IV d1
醇 60mg/m2，IP d8
• 每21天重复一次x3-6个周期h 上一版为6个周期
胚系和／或体系BRCA1/2状态提示维持治疗; 在无BRAC1/2突变时: HRD(2B)
缓解 疾病稳定 疾病进展
完成全子宫切除/BSO 和细胞减灭的间歇性 肿瘤细胞减灭术(IDS)
完成全子宫切除/BSO 和细胞减灭的 IDS 或 继续目前治疗(总共至 少6个周期) 或 见肿瘤持续存在或复 发的治疗(OV-7)
➢ 顺铂（100mg／m2腹腔热灌注化疗－所有III期)--欧洲患者的条件，中国患者剂量 应＜85mg/m2（中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科开展的试验发现）
NCCN卵巢癌指南—再分期手术和间歇手术
既往手术诊断
结果
初始治疗
经检查无残余病灶
再分期手术
证据(可疑 IA-B期)
如果考虑观察
患者为近期 手术后确认 的初治卵巢 癌
疗毒性的算法。
Ovarian cancer NCCN clinical practice guidelines 2020 v1.
针对老年人（＞70岁）和(或)有合并症患者的化疗
方案： 1. 卡铂单药：AUC5，每21天1次 2. 紫杉醇135mg/m2+卡铂AUC5，每21天1次，3-6个周期
较I期上皮性癌TC化疗方案剂量减低（175mg/m2）
肿瘤细胞 减灭术
见辅助治疗 (OV-4)
见新辅助化疗(OV-2)
按照新辅助化疗 和IDS处理
NCCN卵巢癌指南2020.V1版
卵巢癌初始化疗方案-I期
初始化疗
I期
• 高级别浆液性癌 • 子宫内膜样癌（2/3级） • 透明细胞癌b • 肉瘤样癌b
首选干预
• 紫杉醇175/卡铂d
其他推荐干预
• 卡铂/脂质体阿霉素 • 多西紫杉醇/卡铂
上皮性卵巢癌2020NCCN指南更新解读
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)
Ovarian Cancer
Including Fallopian Tube Cancer and Primary Peritoneal Cancer
以既上信往息手涉及术尚或未在组中织国获活批检的产(品细/适胞应病症。理此)信确息仅诊作信息分享用途，不应被见理解检为查这些，产结品/果适应和症在初中始国获治批疗或注(O册V。-Z3M)CN202胚 在003系无200和B0R1／AC1或/2体突系变BR时CA:1/H2R状DN（C态CN同卵提源巢示癌重指维组南持2缺02治0陷.V疗1版）;