皮下埋植剂避孕临床效果分析及不良反应处理

皮下埋植剂避孕临床效果分析及不良反
应处理
（作者：_________ 单位：___________ 邮编：___________ ）
【关键词】皮下埋植剂避孕临床效果不良反应
放置皮下埋植剂是中国育龄妇女采用的一种有效的避孕措施。

不论是I型还是H型左旋18甲基诺酮皮下埋植剂，都是由药物左旋18
甲基诺酮、硅橡胶管及硅胶医用粘合剂三部分组成。

它的作用机制是通过干扰生殖轴功能，抑制排卵或使黄体功能不全；改变宫颈黏液的质和量，不利于精子通过，改变子宫内膜组织的形态结构，不利于受精卵着床。

本站开展皮下埋植剂放置术取得满意效果，现报道如下。

对象与方法
1. 对象：1992年5
月至2009年6月在本站皮下埋植剂放置术 4 238例需要长期避孕的妇女。

所有实施放置术妇女为40岁以下及40岁需要长期避孕的妇女；不适宜和不能够放置宫内节育器者（如生殖道畸形或对铜过敏的妇女）；多次放置宫内节育器失败者；生育子女已
足需要长期避孕而又不愿意选择绝育术的妇女；服用含雌性激素口服避孕药有副作用或对雌性激素有禁忌者；不能按时服用避孕药者。

患者平均年龄32.5岁（24〜40）岁，怀孕3.6次（1〜5）次。

2. 埋植时间：月经来潮第1〜7 d内;人工流产术后，确保无妊娠组织残留立即埋植；产后月经未转经者，排除妊娠后埋植。

3. 埋植方法：受术者取平卧位，左（右）上臂外展外旋平放于托板上，术者带帽子、口罩、穿清洁手术衣，打开消毒包，带无菌手套，
用2.5 %碘酒和75 %酉精或碘酒消毒上臂皮肤，铺上消毒孔巾，打开皮埋剂包装，清点埋植剂数目，于术者肘关节6〜8 cm处（左上臂内侧为宜，左利者埋于右上臂内侧）以5号针头行扇形浸润麻醉，用刀尖切开皮肤2〜3 mm,认清套管针的刻度，斜向刺入皮下组织内，轻轻将皮肤挑起，向扇形一侧推进达第2或第3刻度处（视皮下埋植剂的类型而定）拔出针芯，放入1根埋植剂，用针芯将其推送遇阻力时停止并固定第1根埋植剂，再行第2次穿刺，同法推送埋植剂，左旋孕酮硅胶棒埋植剂6根型呈75°角扇形排列，左旋孕酮硅胶棒埋植剂H型2根型呈45°角排列。

左旋孕酮硅胶棒埋植剂I型（6根）有效期为5年［1］，左旋孕酮硅胶棒埋植剂H型2根，有效期为4年。

4. 埋植剂取出方法和指征：按常规方法取出埋植剂。

取出指征为可疑妊娠或以确认妊娠、异位妊娠；局部感染或埋植剂已经脱出；持续阴道多量流血；医疗原因，患有黄疸肝病、严重心律不齐、严重头痛、高血压或视觉障碍、乳房肿块、内分泌疾病、糖尿病等特殊症状，肺结核
和免疫性疾病；肿瘤患者和长期卧床者；到期或个人原因取出。

5. 随访方法：第1年1、3、6、12月各1次，以后每年随访1次。

来院门诊复查和电话询问相结合。

了解月经情况，以及有无头痛、头
晕、视物不清或其他不良反应。

结果
1. 避孕效果及取出原因：左旋孕酮硅胶棒埋植剂I型放置为
81.6 %(3 457/4 238),左旋孕酮硅胶棒埋植剂H型放置占18.4 %(781/4 238)。

避孕有效率99.4 % (4 212/4 238) 。

2 种类型埋植剂避孕效果及取出率比较，差异无统计学意义(P0.05)，见表1。

因各种不良反应取出比例为9.9 %。

(42/4 238)，其中5.0 %。

(21/4 238)因月经不调取出，2.1 % (9/4 238)因乳腺增生取出，0.9 %(4/4 238)因高血压取出,1.2 %(5/4 238)因卵巢囊肿取出，0.7 % (3/4 238)因视物不清取出。

表1不同类型埋植剂避孕效果及取出比例比较[例(%)]
2. 不良反应及处理：植入部位均无疼痛、肿胀、麻木感、无上肢
活动障碍;4.5 %(190/4 238)妇女皮下埋植剂放置后出现阴道流血或点滴出血，对出现不规则阴道流血等不良反应者耐心解释。

不良反应者就诊当天用温开水空腹口服米非司酮1片(25 mg上海华联制药厂
生产),12~24 h后服用第2片，2次共50 mg。

于第2至3个月经周期的第4天服用米非司酮，方法同上。

连用3个月经周期，每个周期共用米非司酮50 mg。

经处理后88.9 %(169/190)的妇女月经恢复正常周期。

有类早孕反应者占 3.7 %(159/4 238)，恶心、呕吐、头晕、乏力等症状发生率极低，症状明显者可给与维生素B6 口服,症状消失。

体重增加者占3.0 %(128/4 238),建议适当控制饮食，加强体育锻炼，定期检测血脂代谢，糖代谢等相关指标无异常，无因体重增加
取出者。

头痛者占0.8 %(36/4 238)，定期检测血压正常，无颅内压增高，视力障碍的发生，嘱注意休息，头痛减轻，无因头痛取出者。

闭经者占0.6(25/4 238)，排除妊娠后，如无其他主诉或类似绝经期症状，不处理继续使用本法避孕。

讨论
皮下埋植是一种避孕效果好，不良反应小的避孕方法而且具有快速恢复生育能力的特点［2］，在硅胶棒取出后83.3 %于7周排卵，
16.7 %^ 8〜10周排卵，在终止使用皮下埋植剂后出生的孩子中没有发现性别比的改变。

在妊娠中未见异位妊娠、自然流产、死产或先天畸形率的增加。

使用年限的长短也不影响生育力的恢复。

所以，在取出埋植剂后就计划安排妊娠，不必有一段改用其他避孕方法的间隔。

有资料提及，H型可维持5年效果。

目前临床有不少H型皮埋剂
放置5年才取出。

Norplant I型皮埋剂(药量同国产I型)的药代动力学观察，埋植剂1年后其成分左旋18甲基炔诺酮(LNG)每天以一定数量恒定释放，而与存留在硅胶囊内的药物浓度无关；而同时测定出硅胶囊6年中共释放LNG药物的总量为90 mg ［3］。

皮下埋植避孕是通过长期恒定缓慢释放低量左旋18甲基炔诺酮，增加宫颈粘稠度，抑制子宫内膜生长及排卵等环节起到避孕作用。

同时也由于外源性孕
激素的影响，使子宫内膜的修复受到干扰。

表现为内膜的增殖受到抑制，螺旋动脉不发育，内膜间质浅表小静脉数量增加，并呈窦状扩张，扩张的静脉极易发生突破性出血［4］。

因此，外源性孕激素可直接影
响到子宫内膜、血管结构和功能的变化，是引起子宫异常出血的重要原因［5, 6］。

月经紊乱是孕激素制剂特有的副反应，由于个体差异其反应的程度、持续时间的长短、月经改变的类型均不相同，尤其在埋植后1年内发生率最高，可达到60 %〜70 %。

对于月经紊乱者，应加强随访中的咨询解释工作，说明皮埋术后月经改变的必然发生率。

随着时间的延长，发生率逐年下降，月经逐渐趋于正常。

米非司酮是一种合成类固醇，其结构类似炔诺酮，具有抗孕酮的特性。

对子宫内膜孕激素受体亲和力比孕酮高5倍，因而能与孕酮竞争，与子宫内膜的孕激素受体结合，抑制孕激素生物活性，从而对抗部分左旋18
甲基炔诺酮的作用，减少对子宫内膜及内膜血管的完整性破坏，使子宫异常出血得到纠正。

米非司酮还可通过直接和/或间接作用于下丘脑垂体系统，导致促性腺激素分泌减少。

另外，对卵巢的直接和/或
间接作用负性影响卵泡发育，使排卵延迟，结合其诱导黄体溶解作用，使得体内孕激素和雌激素水平下降，诱发一种无周期性的激素模式，进而达到影响子宫内膜增生的目的，使内膜受抑制的程度与血管保持一致［7］。

米非司酮治疗皮下埋植避孕所致子宫异常出血效果好，经济、简便、无不良反应，不影响月经周期及月经量，不影响避孕效果，提高了皮埋剂的使用，值得在临床应用。

【参考文献】
1刘旭东.避孕药具知情选择指南.南京：江苏人民出版社，1997.36.
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7朱惠斌，程利南，任芳明，等米非司酮治疗皮下埋植避孕剂阴道出血的疗效研究.中国计划生育学杂志，2001.9(3) : 17
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2 李明英. 放置皮下埋植剂238 例避孕效果[J]. 中国生育健康杂志,2008,19(2):121,124.
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6Ma.del Carmen ，Glori A ，Canto de CetinaT.A multicenter comparative study on the efficacy ，safety,and acceptability of the contraceptive subdermal implants NORPL ANT and NORPLANT2[J].Contraception ，1997，55：359 367.
7 朱惠斌，程利南，任芳明，等米非司酮治疗皮下埋植避孕剂阴道出血的疗效研究. 中国计划生育学杂志，2001.9(3) ：17。