BORN-BE无创脑水肿动态监护仪.
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BORN-BE无创脑水肿动态监护仪与CT、MRI互为补充，填补 了ICU、卒中病房长期没有脑监护仪的空白，实现了用数据反映 脑水肿变化的趋势。
脑水肿是导致颅脑病人病情恶化甚至死亡的原因。
脑血管疾病、颅脑损伤、颅内占位性疾病、颅内感染、缺氧性脑 病、全身性疾病等都有可能引起脑水肿产生。
正确及时评价脑水肿的演变过程，准确指导临床治疗，是关系到 危重病人抢救成败的关键。
脑阻抗与颅内压关系
对于典型的ICP增高，一般在CSF(Cerebrospinal fluid)代偿末期，开 始脑血流代偿(对于急性的ICP增高则二者同时进行)，此阶段内可近似认为 CSF空间容积不变，病变组织体积的增加仅由脑血流来代偿。由于代偿掉的 血液主要分布在脑组织中，且其量较小，因此可认为在脑血流代偿期内脑阻 抗变化不大。
1）对脑水肿的发生、发展全过程进行无创监护。 2）能够反映脱水药物疗效
如甘露醇对脑水肿的疗效。在注射甘露醇后30分钟～150
分钟之间，脑水肿病人扰动系数可不同程度下降，根据扰动系 数的变化情况，及时评价药物疗效，指导临床用药。
3）对脑手术进行评价 通过对术前、后监护，有效评价手术效果。如：可及
时发现病人术后再出血，医护人员可及时采取措施，对症 治疗，避免错将脑出血当作脑水肿治疗引起的不良后果。 4）能够实现对高危脑水肿病人的监控、及时报警
颅压 恢复正常
好转/ 痊愈
急 救
等
开 颅
用 药
CT MRI
已经在国内各级包括“中华医学杂志”的杂志上发表26篇论文（工学、医 学）。“无创性脑电阻抗测定在脑出血患者脑水肿监测中的应用”等13篇论文 分别在《中华医学杂志》、《中华神经科杂志》、 《 Neurochir杂志》 、 《 Neurology Reserch杂志》、 《临床神经病学杂志》、《第三军医大学学 报》、《中国临床康复》、《中国热带医学》 《卒中与神经疾病》、《临床医 学研究》、《新医学》、《国际医药卫生导报》等杂志发表。
产品的必要性及意义
脑损伤 脑出血 脑梗塞 脑炎 其它
血肿 脑水肿
脑水肿 加剧
颅压 增高
脑疝
病人 死亡
脑水肿 减轻
治疗关键过程
颅压 恢复正常
好转或 痊愈
产品的必要性及意义
脑损伤 脑出血 脑梗塞 脑炎等
血肿
脑 水 肿
判 断
脑水肿
脑水肿 加剧
颅压 增高
脑疝
病人 死亡
脑水肿 减轻
判经结体病通主医 断验合症人过要生
具体参加临床研究该产品的刘丽旭博士还参加了“第十二届国际脑检测和颅内压会议”的国际医 学学术会议并在会议上发表和宣读了论文（2004年）。
临床使用的符合率高
通过对近期临床约3000例病人的使用数据分析表明， 总的符合率大于80%。根据医学统计的规律来认识，证明了 该产品的原理和实现技术的正确性。
产品在临床使用中的作用
扰动系数
病例4 左颞顶脑挫裂伤伴脑内血肿扰动系数变化图
左侧
右侧
参考线
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 2 3 3 3 4 44 4 5 5 5 6 6 6 时间（发病后天数）
脑阻抗与颅内压关系
颅内压
扰动系数
捌点
脑水肿
脑水肿
颅内空间容积保持恒定，ICP的调节是靠脑脊液和脑血流量 保持动态的平衡来进行的。当颅内发生病变而使颅腔内容物 体积增大到一临界点时，颅内压就有明显的升高。依脑血液 和CSF的物理特性及代偿能力的不同，颅内容积代偿一般可 分为CSF代偿期和脑血液代偿期。
微创或肿瘤摘除术后病人扰动系数监护曲线示意 图1
术后水肿达到高峰
左侧手术 右侧
术后病侧扰动系数偏低
水肿减轻，病人逐渐康复
微创或肿瘤摘除术后病人扰动系数监护曲线示意 图2
术后病侧扰动系数偏低
扰动系数持续偏低或 病侧明显低于对侧
左侧手术后再出血 右侧
体外循环病人监护
体外循环病人监护
脑出血病人监护
在国外的SCI检索的医学杂志“Neurological Research”和“Neurochir”杂志上发表的论文代表了当 今世界上在该领域临床研究的最高水平。 “A new method of moninvasive brain-edema monitoring in stoke:cerebral eletrical impedance measurement” Neurological Research,2006,Volume 28,January LiXu Liu, WeiWei Dong, XunMing Ji, LiHua Chen, Ling Chen, WeiHe and JianPing Jia Department of Neurology,Xuanwu Hospital,the Capital University of Medical Department of Neurology,The First Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical College of Electrical Engineering,Chongqing Unversity,Chongqing 400044,China “The role of noninvasive monitoring of cerebral electrical impedance in stroke” Acta Neurochir(2005)[Suppl]95:137-140 Springer-Verlag 2005 inted in Austria L.X.Liu, w.w.Dong, J.Wang, Q.Wu, W.He, andY.J.Jia Department of Neurology,The First Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical Department of Neurology,The Second Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical College of Electrical Engineering,Chongqing Unversity,Chongqing,China
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图1
出血早期： 患侧低于对侧
高峰期： 患侧高于对侧
交叉点：水肿 产生并逐渐增强
治疗期： 水肿逐渐减轻
左侧出血 右侧
恢复期： 病情基本好转
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图2
治疗期： 水肿不断增加
病危期： 导致脑疝
左侧出血 右侧
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图3
对脑部手术疗效进行评价
2003.10.21 CT（穿刺前）
2003.10.22 CT（穿刺后）
细胞内水肿病人监护
刘代杰，男，32岁，2004年5月 10日10时入华西医院神经 外科
简要病情：入院前12小时，患者 工作不幸被钢管击中右侧 头部，当即摔倒在地，头 部及鼻腔流血不止，呕吐 胃内容物，随后出现大量 呕血，急送当地医院，作 头部CT示“脑挫伤”，即 予以对症处理，患者意识 障碍进行性加重，神恍， 烦躁不安，遂送来华西医 院。
在代偿期结束后，ICP开始增高，颅内容物的体积即使有很小的增加也 会使ICP有较大变化，而此时脑阻抗则基本上绕一基线波动，波动原因可能 主要是脑动脉的博动等造成的。
脑阻抗与颅内压关系
结论:在CSF代偿期内，可观察到脑阻抗持续快速增加，而由CSF代偿末期到脑 血流代偿期，脑阻抗的增长曲线出现一拐点，此后随病情的发展，ICP将要出 现升高迹象。因此可以认为，脑阻抗的持续快速增加是ICP增高代偿期的特征 现象，脑阻抗增长曲线上的拐点是重点观察的特征点。
。
脑水肿病人使用甘露醇监护示意图
如图六个小时的监护图所示,本次脱水药物的疗效显著
脑水肿病人使用甘露醇监护曲线图
患者刘学 纯从静脉 滴注甘露 醇开始监 护，时间 共六个小 时,扰动 系数两个 小时不降 反升,CT 片表明, 病人脑水 肿加重.
术后再出血病人监护
杨文钦，因右侧基 底节区脑出血于是 2003年10月19日进 入华西医科大学附 属一院进行治疗。 因出血量较大，用 药治疗无明显好转， 于2003年10月21日 15:00～16:00行脑 血肿微创穿刺术， 穿刺前患侧扰动系 数高于对侧，穿刺 后患侧扰动系数持 续下降且明显低于 对侧，第二天CT显 示血肿扩大，患侧 扰动系数变化与CT 结果相符。
广东省第二人民医院
天津武警医院
陕西省人民医院
查 体：BP105-120/70-80mmHg, 浅昏迷，右瞳孔对光反射 迟钝，头右顶枕部软组织 肿胀，并见一不规则头皮 裂伤。
CT提示 ：1.左颞顶脑挫裂伤伴脑 内血肿；2.右颞顶骨折伴 颅底骨折；3.头皮软组织 挫裂伤。
外伤后18小时进行脑水 肿监护，扰动系数较低 且左侧低于右侧，与左 侧脑内有血肿相符；随 着血肿周围水肿的产生 和发展，扰动系数逐渐 升高，且于监护的第4 天发生交叉；后经脱水 等治疗，扰动系数逐渐 降低，提示脑水肿减轻 。5月16日转当地医院 。
扰动系数不升反降
预期水肿高峰期未出现， 颅内再出血
左侧出血 右侧
脑梗塞病人扰动系数监护曲线示意图
水肿高峰期， 病侧高于对侧
经治疗，水肿减轻
左பைடு நூலகம்梗塞
右侧
水肿病人使用甘露醇后扰动系数监护曲线示意图
甘露醇使用后约15分钟， 扰动系数略微升高
扰动系数逐渐降低
左侧水肿 右侧
在药效明显时，在2~3小时之间， 扰动系数下降0.5~0.8
BORN-BE无创脑水肿动态监护仪 临床培训教材
重庆博恩富克医疗设备有限公司
这是一款可以用于临床医疗和 临床科研的高端医疗仪器。
本产品的基础研究曾5次获得 国家自然科学基金的资助。
无创脑水肿动态监护仪
BORN-BE无创脑水肿动态监护仪是一种全新的无创、床旁、 动态、实时的脑水肿监护仪。既可及时反映脑出血后血肿的变化 和血肿周围水肿的动态变化，也能反映如脑梗死后缺血性水肿的 动态变化，还可反映诸如体外循环等缺血，缺氧而引起的脑水肿 变化以及反映象肿瘤摘除术和微创穿刺术后水肿的变化，因而对 脑出血、脑梗死、脑外伤、脑肿瘤等患者的临床治疗具有极重要 指导价值。
脑水肿病人扰动系数高于11属高危期，扰动系数高于 12以上病人发生脑疝的可能性较大。 5）医学临床研究 如早期脑出血产生水肿的时间、细胞内 水肿、脑肿瘤术后治疗、高压氧治疗脑水肿规律研究 等。
正常人扰动系数监护曲线示意图
左侧 右侧
扰动系数左右基本相等 扰动系数前后基本无变化 扰动系数绝对值6-9之间
张光群，因左脑出血于 2003年8月29日进重医附 一院进行治疗。于出血后 16小时开始进行脑水肿无 创监测。在病程第16～19 小时之间，一直是左侧数 值低于右侧（血肿侧低） ，两侧差值在0.05～0.56 之间；第20小时出现数值 倒转，即血肿侧数值大于 对侧，即水肿开始占优势 （此时复查头部CT亦符合 ）。两侧差值逐渐增大， 在病程第3天达到高峰， 差值最大为1.08；病程第 4天差值逐渐缩小，绝对 值降低；第5天两者水平 基本相当，病人病情好转
脑水肿是导致颅脑病人病情恶化甚至死亡的原因。
脑血管疾病、颅脑损伤、颅内占位性疾病、颅内感染、缺氧性脑 病、全身性疾病等都有可能引起脑水肿产生。
正确及时评价脑水肿的演变过程，准确指导临床治疗，是关系到 危重病人抢救成败的关键。
脑阻抗与颅内压关系
对于典型的ICP增高，一般在CSF(Cerebrospinal fluid)代偿末期，开 始脑血流代偿(对于急性的ICP增高则二者同时进行)，此阶段内可近似认为 CSF空间容积不变，病变组织体积的增加仅由脑血流来代偿。由于代偿掉的 血液主要分布在脑组织中，且其量较小，因此可认为在脑血流代偿期内脑阻 抗变化不大。
1）对脑水肿的发生、发展全过程进行无创监护。 2）能够反映脱水药物疗效
如甘露醇对脑水肿的疗效。在注射甘露醇后30分钟～150
分钟之间，脑水肿病人扰动系数可不同程度下降，根据扰动系 数的变化情况，及时评价药物疗效，指导临床用药。
3）对脑手术进行评价 通过对术前、后监护，有效评价手术效果。如：可及
时发现病人术后再出血，医护人员可及时采取措施，对症 治疗，避免错将脑出血当作脑水肿治疗引起的不良后果。 4）能够实现对高危脑水肿病人的监控、及时报警
颅压 恢复正常
好转/ 痊愈
急 救
等
开 颅
用 药
CT MRI
已经在国内各级包括“中华医学杂志”的杂志上发表26篇论文（工学、医 学）。“无创性脑电阻抗测定在脑出血患者脑水肿监测中的应用”等13篇论文 分别在《中华医学杂志》、《中华神经科杂志》、 《 Neurochir杂志》 、 《 Neurology Reserch杂志》、 《临床神经病学杂志》、《第三军医大学学 报》、《中国临床康复》、《中国热带医学》 《卒中与神经疾病》、《临床医 学研究》、《新医学》、《国际医药卫生导报》等杂志发表。
产品的必要性及意义
脑损伤 脑出血 脑梗塞 脑炎 其它
血肿 脑水肿
脑水肿 加剧
颅压 增高
脑疝
病人 死亡
脑水肿 减轻
治疗关键过程
颅压 恢复正常
好转或 痊愈
产品的必要性及意义
脑损伤 脑出血 脑梗塞 脑炎等
血肿
脑 水 肿
判 断
脑水肿
脑水肿 加剧
颅压 增高
脑疝
病人 死亡
脑水肿 减轻
判经结体病通主医 断验合症人过要生
具体参加临床研究该产品的刘丽旭博士还参加了“第十二届国际脑检测和颅内压会议”的国际医 学学术会议并在会议上发表和宣读了论文（2004年）。
临床使用的符合率高
通过对近期临床约3000例病人的使用数据分析表明， 总的符合率大于80%。根据医学统计的规律来认识，证明了 该产品的原理和实现技术的正确性。
产品在临床使用中的作用
扰动系数
病例4 左颞顶脑挫裂伤伴脑内血肿扰动系数变化图
左侧
右侧
参考线
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 2 3 3 3 4 44 4 5 5 5 6 6 6 时间（发病后天数）
脑阻抗与颅内压关系
颅内压
扰动系数
捌点
脑水肿
脑水肿
颅内空间容积保持恒定，ICP的调节是靠脑脊液和脑血流量 保持动态的平衡来进行的。当颅内发生病变而使颅腔内容物 体积增大到一临界点时，颅内压就有明显的升高。依脑血液 和CSF的物理特性及代偿能力的不同，颅内容积代偿一般可 分为CSF代偿期和脑血液代偿期。
微创或肿瘤摘除术后病人扰动系数监护曲线示意 图1
术后水肿达到高峰
左侧手术 右侧
术后病侧扰动系数偏低
水肿减轻，病人逐渐康复
微创或肿瘤摘除术后病人扰动系数监护曲线示意 图2
术后病侧扰动系数偏低
扰动系数持续偏低或 病侧明显低于对侧
左侧手术后再出血 右侧
体外循环病人监护
体外循环病人监护
脑出血病人监护
在国外的SCI检索的医学杂志“Neurological Research”和“Neurochir”杂志上发表的论文代表了当 今世界上在该领域临床研究的最高水平。 “A new method of moninvasive brain-edema monitoring in stoke:cerebral eletrical impedance measurement” Neurological Research,2006,Volume 28,January LiXu Liu, WeiWei Dong, XunMing Ji, LiHua Chen, Ling Chen, WeiHe and JianPing Jia Department of Neurology,Xuanwu Hospital,the Capital University of Medical Department of Neurology,The First Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical College of Electrical Engineering,Chongqing Unversity,Chongqing 400044,China “The role of noninvasive monitoring of cerebral electrical impedance in stroke” Acta Neurochir(2005)[Suppl]95:137-140 Springer-Verlag 2005 inted in Austria L.X.Liu, w.w.Dong, J.Wang, Q.Wu, W.He, andY.J.Jia Department of Neurology,The First Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical Department of Neurology,The Second Affiliated Hospital,Chongqing University of Medical College of Electrical Engineering,Chongqing Unversity,Chongqing,China
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图1
出血早期： 患侧低于对侧
高峰期： 患侧高于对侧
交叉点：水肿 产生并逐渐增强
治疗期： 水肿逐渐减轻
左侧出血 右侧
恢复期： 病情基本好转
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图2
治疗期： 水肿不断增加
病危期： 导致脑疝
左侧出血 右侧
脑出血患者经治疗后扰动系数监护曲线示意图3
对脑部手术疗效进行评价
2003.10.21 CT（穿刺前）
2003.10.22 CT（穿刺后）
细胞内水肿病人监护
刘代杰，男，32岁，2004年5月 10日10时入华西医院神经 外科
简要病情：入院前12小时，患者 工作不幸被钢管击中右侧 头部，当即摔倒在地，头 部及鼻腔流血不止，呕吐 胃内容物，随后出现大量 呕血，急送当地医院，作 头部CT示“脑挫伤”，即 予以对症处理，患者意识 障碍进行性加重，神恍， 烦躁不安，遂送来华西医 院。
在代偿期结束后，ICP开始增高，颅内容物的体积即使有很小的增加也 会使ICP有较大变化，而此时脑阻抗则基本上绕一基线波动，波动原因可能 主要是脑动脉的博动等造成的。
脑阻抗与颅内压关系
结论:在CSF代偿期内，可观察到脑阻抗持续快速增加，而由CSF代偿末期到脑 血流代偿期，脑阻抗的增长曲线出现一拐点，此后随病情的发展，ICP将要出 现升高迹象。因此可以认为，脑阻抗的持续快速增加是ICP增高代偿期的特征 现象，脑阻抗增长曲线上的拐点是重点观察的特征点。
。
脑水肿病人使用甘露醇监护示意图
如图六个小时的监护图所示,本次脱水药物的疗效显著
脑水肿病人使用甘露醇监护曲线图
患者刘学 纯从静脉 滴注甘露 醇开始监 护，时间 共六个小 时,扰动 系数两个 小时不降 反升,CT 片表明, 病人脑水 肿加重.
术后再出血病人监护
杨文钦，因右侧基 底节区脑出血于是 2003年10月19日进 入华西医科大学附 属一院进行治疗。 因出血量较大，用 药治疗无明显好转， 于2003年10月21日 15:00～16:00行脑 血肿微创穿刺术， 穿刺前患侧扰动系 数高于对侧，穿刺 后患侧扰动系数持 续下降且明显低于 对侧，第二天CT显 示血肿扩大，患侧 扰动系数变化与CT 结果相符。
广东省第二人民医院
天津武警医院
陕西省人民医院
查 体：BP105-120/70-80mmHg, 浅昏迷，右瞳孔对光反射 迟钝，头右顶枕部软组织 肿胀，并见一不规则头皮 裂伤。
CT提示 ：1.左颞顶脑挫裂伤伴脑 内血肿；2.右颞顶骨折伴 颅底骨折；3.头皮软组织 挫裂伤。
外伤后18小时进行脑水 肿监护，扰动系数较低 且左侧低于右侧，与左 侧脑内有血肿相符；随 着血肿周围水肿的产生 和发展，扰动系数逐渐 升高，且于监护的第4 天发生交叉；后经脱水 等治疗，扰动系数逐渐 降低，提示脑水肿减轻 。5月16日转当地医院 。
扰动系数不升反降
预期水肿高峰期未出现， 颅内再出血
左侧出血 右侧
脑梗塞病人扰动系数监护曲线示意图
水肿高峰期， 病侧高于对侧
经治疗，水肿减轻
左பைடு நூலகம்梗塞
右侧
水肿病人使用甘露醇后扰动系数监护曲线示意图
甘露醇使用后约15分钟， 扰动系数略微升高
扰动系数逐渐降低
左侧水肿 右侧
在药效明显时，在2~3小时之间， 扰动系数下降0.5~0.8
BORN-BE无创脑水肿动态监护仪 临床培训教材
重庆博恩富克医疗设备有限公司
这是一款可以用于临床医疗和 临床科研的高端医疗仪器。
本产品的基础研究曾5次获得 国家自然科学基金的资助。
无创脑水肿动态监护仪
BORN-BE无创脑水肿动态监护仪是一种全新的无创、床旁、 动态、实时的脑水肿监护仪。既可及时反映脑出血后血肿的变化 和血肿周围水肿的动态变化，也能反映如脑梗死后缺血性水肿的 动态变化，还可反映诸如体外循环等缺血，缺氧而引起的脑水肿 变化以及反映象肿瘤摘除术和微创穿刺术后水肿的变化，因而对 脑出血、脑梗死、脑外伤、脑肿瘤等患者的临床治疗具有极重要 指导价值。
脑水肿病人扰动系数高于11属高危期，扰动系数高于 12以上病人发生脑疝的可能性较大。 5）医学临床研究 如早期脑出血产生水肿的时间、细胞内 水肿、脑肿瘤术后治疗、高压氧治疗脑水肿规律研究 等。
正常人扰动系数监护曲线示意图
左侧 右侧
扰动系数左右基本相等 扰动系数前后基本无变化 扰动系数绝对值6-9之间
张光群，因左脑出血于 2003年8月29日进重医附 一院进行治疗。于出血后 16小时开始进行脑水肿无 创监测。在病程第16～19 小时之间，一直是左侧数 值低于右侧（血肿侧低） ，两侧差值在0.05～0.56 之间；第20小时出现数值 倒转，即血肿侧数值大于 对侧，即水肿开始占优势 （此时复查头部CT亦符合 ）。两侧差值逐渐增大， 在病程第3天达到高峰， 差值最大为1.08；病程第 4天差值逐渐缩小，绝对 值降低；第5天两者水平 基本相当，病人病情好转