新发病例偏倚-吉林大学课程中心

一、基本概念 病例对照研究是按照疾病状态将研究对象分 为病例和对照，分别追溯其既往（发病前） 所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推 断疾病与暴露之间有无关联和关联强度大小 的一种观察性研究
二、基本原理
选择一组患某病的病例组，再选择一组不患该病的对照组，比较两 组在疾病发生之前对某可疑因素（危险因素）的暴露率差异，从而确定 所研究疾病与因素之间是否存在关联。
实施步骤
制定研究计划
调查表的设计; 整个研究过程中可能出现的偏倚;质量控制措施;
调查的实施与期中分析;
资料整理与分析的方法；
所需费用的概算;
人员分工与需要的协作单位。
实施步骤
培训调查员与预调查
－预调查后应对整个研究计划（包括调查表）提出修改。
实施调查
－应严格按照已修改过的调查表与统一的调查方式进行。
提高研究(统计)效率
控制混杂因素
• 对照组具有某因素或特征者所占比例与病例组一致。
病例与对照匹配
频数匹配 (frequency matching) 患病人群 某些 特征 未患病人群
5/10 2/10 3/10
目标人群
病例与对照匹配 1:1个体匹配 (individual matching) 患病人群 某些 特征 未患病人群 配对 (pair matching)
资料的整理与分析
提出研究报告。
二、设计要点 研究目的
研究因素
研究对象
样本含量估计
资料收集
研究目的：前面的四个目的之一
研究因素：（研究假设） • 根据以往疾病分布研究或现况调查结果
并结合文献，提出病因假设
疾病
& 暴露因素
研究对象：（病例与对照的选择） 基本原则 代表性
错误的观点
可以是感兴趣的 病例能代表总体的病例 任何类型的病例
对照的选择
对照的形式
成组病例对照
匹配病例对照
匹配带来的问题 增加工作难度(费用、时间)
限制样本量 不能滥用匹配！
匹配因素将无法再进行分析
匹配过头
对照的选择 来源
同一或多个医疗机构中诊断的其他病例 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或 非该病病人 社会团体人群中的非该病病例或健康人
社区人口中的非病例或健康人群
病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等 没有哪一种对照就一定优于另一种对照，各有优势、 各有局限性，不同来源的对照解决不同的问题。
样本含量的估计 有关参数
应尽量选择确诊的新病例，因为其回忆偏倚小，代 表性好，容易合作，被调查因素改变少。
病例的选择 要求
诊断疾病的标准 具体、明确
尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准
自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）
可对病例的某些特征进行限定：年龄、性别、民族等
病例的选择 类型
新发病例: 提供的信息较为可靠 现患病例: 掺入疾病迁延及存活因素在内
实施步骤
提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并 结合文献，提出病因假设
疾病
& 暴露因素
实施步骤
制定研究计划
选择病例与对照比较的方法：可用匹配 (matching) 或成组比较法，或两者同时使用。如用匹配法，需 确定病例与对照的比例及匹配条件； 病例与对照的来源和选择方法；病例的诊断方法； 样本大小的估计； 确定调查因素，考虑混杂因素；
目标人群
病例与对照匹配 1:R个体匹配 (individual matching) 患病人群 某些 特征 未患病人群 1:2, 1:3 …1:R 目标人群
主要内容
概述 设计与实施 资料分析 常见偏倚与控制 优缺点
一、实施步骤 提出假设 制订研究计划 收集资料 资料的整理与分析 提出研究报告
病例代表所有 该病病人 对照应当代表病 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 对照代表全部 例的源人群，而 无该病的人群 不是整个非病人 可比性 群 两组主要特征方面无明显差异
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠：尽量使用金标准，如对癌症病例，尽可 能应用病理诊断。上世纪 80 年代初，天津医学院研 究吸烟与肺癌的关系时，选择的135例病人中，90% 经病理诊断确诊，10%经X线与支气管镜检查确诊。
吉林省精品课程申报课程
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预防医学系 吉林大学公共卫生学院
预防医学 Preventive Medicine
第二篇 预防保健策略与措施
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第五章
病例对照研究
(Case-control study)
主要内容
概述 设计与实施 资料分析 常见偏倚与控制 优缺点
三、特
观察法
点
设立对照,属分析性研究 由果及因,回顾性的 认证强度：不能立因果关系
四、目的或用途 广泛探索和深入研究疾病的影响因素 研究健康状态等事件发生的影响因素 疾病预后因素研究
临床疗效影响因素研究
五、研究类型 成组的病例对照研究（非匹配） 匹配病例对照研究
– 成组匹配（频数匹配） – 个体匹配
成组的病例对照研究
– 按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定
数量的对照。对照与病例的数量不需成严格的比例关
系，但对照的数量应等于或多于病例。
病例与对照不匹配 病例组
患病人群
＝
未患病人群
对照组
<
目标人群
匹配目的
匹配病例对照研究
– 成组（频数）匹配Байду номын сангаас– 个体匹配
• 指给每一个病例选择一个或几个对照，使病例与对照配成对 （pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别 等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
☻疾病患者 ☻存活时间长，有机会入选研究
来源
死亡病例: 信息准确性较差 来自社区: 代表性较强，但不易得到 来自医疗机构: 易获得，难以定义源人群，易发生选择偏倚
对照的选择 要求（原则）
候选对象必须来自产生病例的总体 不患有所要研究疾病甚至是同一系统疾病
对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象
一、基本概念
暴露 exposure 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征， 危险因素 risk factor 或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素， 是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素， 保护因素 protective factor 它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 也就是流行病学中广义的“病因”。 是泛指那些能够使人群疾病发生频率下降的因素。