丙肝抗体阳性患者血清中HCV核心抗原的检测

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丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值目的探讨血清中丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)检测的临床价值。

方法采用酶联免疫吸附试验检测HCV-cAg;采用化学发光方法检测HCV-Ab;采用实时荧光定量PCR方法检测HCV-RNA。

结果137例HCV-Ab阳性标本中HCV-RNA与HCV-cAg检测两种方法通过Kappa检验得出的结论一致性较好(P <0.001,Kappa=0.893);HCV-RNA和HCV-cAg阳性检出率分别为40.15%和37.96%,采用配对卡方检验,差异无统计学意义(χ2=0.571,P>0.05)。

55例HCV-RNA阳性标本中HCV-RNA拷贝数对数值与HCV-cAgOD均值之间有良好的正相关性(r=0.882,P<0.05)。

结论HCV-cAg检测操作简便,能够缩短诊断丙肝病毒感染的时间,其水平一定程度上能反应丙型肝炎患者体内HCV复制程度,具有较好的临床实用价值。

标签:丙型肝炎病毒抗体;丙型肝炎病毒-RNA;丙型肝炎病毒核心抗原丙型肝炎病毒(HCV)是丙型病毒性肝炎的病原体,主要经血液传播,是目前引起输血后肝炎最常见和最严重的病原体。

丙型肝炎能引起急性和慢性肝炎,其感染慢性化占75%~85%,且慢性丙型肝炎与肝硬化和原发性肝癌关系密切[1]。

我国丙型病毒性肝炎的报告病例数呈现出逐年上升的趋势,严重威胁人民的生命健康。

由于目前尚无针对HCV的有效疫苗可供临床使用,因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要。

近年来,陆续出现了一些关于HCV核心抗原(HCV-cAg)可以缩短丙肝感染检测窗口期,提高感染检出率的报道[2-3]。

本文通过检测丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)阳性患者血清中HCV-cAg、HCV-RNA来探讨HCV-cAg检测在临床的应用价值。

1 资料与方法1.1一般资料137例HCV-Ab阳性血清标本来自我院2014年1月~2015年5月门诊和住院患者,其中男性76例,女性61例,年龄16~68岁,平均39.7岁。

丙肝确诊及报告的标准

丙肝确诊及报告的标准

丙肝确诊及报告的标准丙肝(丙型病毒性肝炎)是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的传染病,常见的传播途径包括血液传播、母婴传播以及性传播等。

丙肝是一种潜伏期较长的疾病,患者可在长期无明显症状的情况下不知不觉感染并携带病毒。

丙肝的确诊和报告是非常重要的,可以帮助医疗机构和公共卫生部门了解疾病的流行病学情况,采取预防和控制措施,提供患者相应的治疗和管理。

下面将介绍关于丙肝确诊及报告的标准。

一、丙肝的确诊1. 临床症状和体征丙肝患者在慢性期往往无明显症状,但也有少数患者出现乏力、食欲下降、肝区不适和黄疸等症状。

体检可发现肝大、肝明显压痛等体征。

2. 实验室检查(1)血清HCV抗体检测:通过血清HCV抗体检测可以初步筛查出患者是否感染了丙肝病毒。

(2)HCV-RNA检测:对血清HCV抗体阳性的患者,应进一步检测HCV-RNA,以确认病毒是否仍在体内活跃。

(3)肝功能检查:包括血清胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等检查,有助于评估肝脏功能的损害程度。

(4)肝脏影像学检查:如B超、CT、MRI等检查,可辅助评估肝脏的形态结构和功能状态。

3. 病史和暴露史的调查对疑似丙肝患者需进行详细的病史和暴露史调查,包括输血史、手术史、药物滥用史、性行为史以及与丙肝患者接触史等,以便确定感染的可能途径。

以上是丙肝确诊的相关标准,通过临床症状和体征、实验室检查以及病史和暴露史的调查,可以比较全面地确定患者是否感染了丙肝病毒。

二、丙肝的报告1. 丙肝报告的对象在确定患者确诊为丙肝后,需要将相关信息向相关部门进行报告。

报告的对象一般包括疾病预防控制机构、卫生计生行政部门和公共卫生部门等相关单位。

2. 报告的内容(1)患者的个人信息:包括姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息。

(2)诊断情况:患者的丙肝确诊情况,包括临床症状和体征、实验室检查结果以及病史和暴露史等相关信息。

(3)传染病相关信息:患者的感染途径和暴露史等相关信息。

3. 报告的流程医疗机构应按照相关规定,及时将患者的丙肝确诊信息报告给相关部门,以便进行及时的疫情监测和流行病学调查。

丙肝患者血清HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA检测的比较及肝功能的相关性研究

丙肝患者血清HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA检测的比较及肝功能的相关性研究

丙肝患者血清HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA检测的比较及肝功能的相关性研究王中东;黄麦华【摘要】目的探讨HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA及ALT、AST、γ-GT的相关性及临床应用价值.方法 ELISA方法检测HCV-Ab、HCV-cAg,PCR-荧光探针法检测HCV-RNA,全自动生化分析仪检测ALT、AST、γ-GT.结果检测HCV感染者186例,其中HCV-Ab、HCV-cAg的阳性率分别为95.7%、25.3%、82.7%.ALT、AST、γ-GT水平与HCV病毒载量呈正相关(P<0.01).结论同时检测HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA可充分掌握丙肝患者病毒感染情况,以及检测ALT、AST、γ-GT对抗病毒治疗的疗效评价及治疗时间有重要意义.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2014(035)001【总页数】3页(P27-29)【关键词】丙型肝炎患者;HCV-Ab;HCV-cAg;HCV-RNA;ALT;AST;γ-GT【作者】王中东;黄麦华【作者单位】山东省泰山疗养院,山东泰安271000;泰山医学院附属泰山医院,山东泰安271000【正文语种】中文【中图分类】R512.6+3丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,丙型肝炎病毒(hepatitisC virus, HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,感染者中绝大部分发展成慢性感染进而发生肝硬化和肝细胞性肝癌[1]。

世界卫生组织估计世界大约2.35%的人感染HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例,是严重威胁人类健康的传染病之一,呈世界性分布。

丙型肝炎病毒是丙型肝炎的病原体,其致病机制主要是通过病理性免疫应答导致肝细胞损伤,它还有诱发原发性肝癌的可能。

而高度慢性化是该病的最大特征[2]。

由于尚无有效的预防和治疗方法,因此,控制HCV感染的形势十分严峻,而早发现、早诊断和早治疗是防控HCV传染源、阻断传播途径最为有效的手段。

丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义

丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义

丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义钟瑛;刘章平【摘要】目的探讨丙型肝炎患者血清HCV-RNA定量与抗-HCV检测结果的关系及其临床意义.方法采用间接ELISA方法检测220例疑似丙肝患者的抗-HCV,采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)技术检测其HCV-RNA水平.结果 220例抗-HCV阳性血清中,HCV-RNA阳性146例,占66.36%、阴性74例(占33.64%),另有5例抗-HCV阴性而HCV-RNA阳性,可能为HCV早期感染者;在不同抗-HCV 定量值(≤20、20~、60~和≥100)患者中,HCV-RNA阳性率分别为:42.86%、67.37%、83.33%和84.00%,结果随着患者血清抗-HCV含量的增大,HCV-RNA 的检出率亦相应增加(P<0.05).结论抗-HCV检测仍是目前用于HCV诊断的主要检测手段,HCV-RNA载量检测对丙型肝炎的诊断和疗效判定具有十分重要的应用价值.所以运用HCV-RNA,联合抗-HCV检测,对正确诊断HCV及抗病毒治疗疗效的评估等都有重要意义.【期刊名称】《延安大学学报(医学科学版)》【年(卷),期】2017(015)004【总页数】3页(P58-60)【关键词】丙型肝炎;抗-HCV;HCV-RNA【作者】钟瑛;刘章平【作者单位】延安市人民医院检验科;延安市中医医院检验科,陕西延安716000【正文语种】中文【中图分类】R512.6丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus,HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经血液传播[1],据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。

丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌(HCC)。

对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题[2]。

丙肝抗体阳性者血清中HCV论文

丙肝抗体阳性者血清中HCV论文

浅谈丙肝抗体阳性者血清中HCV 摘要:目的:探讨丙肝抗体阳性者血清中hcv-rna的阳性率,为临床诊断、治疗hcv感染提供依据。

方法:采用pcr实时荧光定量法对36例丙肝抗体阳性患者进行丙型肝炎病毒rna检测。

结果:36例丙肝抗体阳性患者中,20例hcv-rna阳性,阳性率为55.56%。

结论:抗-hcv和hcv-rna的联合检测,对于丙型肝炎的诊断及治疗具有重要的价值及临床意义。

关键词:丙型肝炎病毒;抗丙肝病毒抗体;pcr实时荧光定量法【中图分类号】r564【文献标识码】b【文章编号】1672-3783(2012)11-0128-01丙型肝炎病毒(hcv)是一种经血传播的疾病,临床以elisa法检测的抗-hcv抗体为主,但抗体阳性并不能说明病人携带丙型肝炎病毒,也不能反映其是否具有传染性。

为了更好指导临床用药,现就在我院就诊的36例丙肝抗体阳性患者血清进行hcv-rna检测,现报告如下。

1资料与方法1.1对象:自2011年1月~2012年12月,在我院就诊并经elisa 法检测为抗-hcv抗体阳性的患者标本,采集静脉血5ml,及时分离血清,若不能当日检测冰冻保存。

1.2方法及仪器1.2.1检测抗-hcv抗体:试剂由山东潍坊3v生物工程公司提供,仪器选用mk3酶标仪及普朗洗板机,操作严格按标准的操作规程进行,并进行室内质量控制。

1.2.2丙型肝炎病毒rna测定:试剂由中山达安基因有限公司提供,仪器为美国abi 7300实时荧光定量分析仪,采用pcr实时荧光定量法对36例丙肝抗体阳性患者进行丙型肝炎病毒rna的检测。

2结果36例抗-hcv抗体阳性患者中,其中20例hcv-rna阳性,阳性率为6667%,病毒量为1.0×103-5.0×106 iu/ml。

3讨论丙型肝炎病毒(hcv)属于黄病毒科,丙型肝炎病毒属,单股正链rna病毒。

hcv感染人体后,有将近一半的人会变为慢性肝炎,并且慢性hcv患者可能发展为肝硬化,并可能导致肝细胞癌。

丙肝患者HCV-Ab、HCV-RNA、HCV-Ag试剂盒联合检测体会

丙肝患者HCV-Ab、HCV-RNA、HCV-Ag试剂盒联合检测体会
王沈莉
( 解放军一五 三医院 检验科 , 郑州 4 5 0 0 4 2 )
[ 摘要 ] 目的
探讨 H C V— A b 、 H C V— R N A、 H C V—A g 联合检测 的意义。方法
用丙型肝 炎抗体 ( H C V —A b ) 、 丙
型肝炎 病毒核酸( HC V—R N A) 扩增 ( R N A) 荧光 定量及丙型肝核心抗原 ( H C V—A g )三 种 试 剂 盒 分 别 检 测 血 清 中 的 H C V —A b 、 HC V—R N A、 HC V—A g 三 种 标 志物 。结 果 根据 丙 型 肝 炎 病 毒 在 体 内存 在 的 时 间 , 通过 9 O例 疑 似 丙 型
长, 治 疗成 本高 , 尤 其 目前 还 没有 预 防疫苗 。早 期检 测受到广大患者和医疗工作者的重视 , HC V—A b 、
合荧 光探 针 的扩增 技术 。由深圳凯 杰 生物 工程有 限
公 司生产 , 配套 H C V核 酸扩增 ( P C R) 荧 光定 量检 测
试剂 盒 , H C V—R N A载 量正 常值 为 < 5 0 0 c o p / m l 。

Ab 、 HCV — RNA 、 HCV —Ag。
1 . 2 . 1 H C V— A b检测 采用 双抗 体 夹心 时 间 分辨
免 疫荧 光 分 析 法 ( T R I F MA) , 检 测 试 剂 盒 由江 苏 新 波 生物 制剂 有 限 公 司 生 产 。 配套 新 波 生 物 的 A n y .

9 0例 丙肝 患者 H C V —A b阳性率 为 9 7 %, H C V R N A的 阳性 率 为 7 4 %, HC V—A g阳性 率 为 6 1 %,

探讨丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值

探讨丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值

探讨丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值摘要:目的研究分析丙肝核心抗原(HCV-cAg)和丙肝抗体(HCV-Ab)联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。

方法对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab,并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA(HCV-RNA)。

结果单独检测HCV-Ab,丙肝的检出率为22.5%,联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%,在73例HCV-Ab阳性的标本中,HCV-cAg的阳性率达41.1%;在251例HCV-Ab阴性的标本中,HCV-cAg阳性的例数为17例,丙肝的漏诊率达6.8%;如果以HCV-RNA检测结果为标准,则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%,特异性达98.3%。

结论 HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性,联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。

关键词:丙型肝炎;丙肝核心抗原;丙肝抗体;丙肝RNA,酶联免疫法Abstract: Objective To study and analyze the clinical value of combined detection of hepatitis C core antigen (HCV-cAg) and hepatitis C antibody (HCV-Ab) in improvingearly diagnosis of hepatitis C infection. Methods HCV-cAg and HCV-Ab were detectedin 324 cases simultaneously, and HCV RNA (HCV-RNA) was further detected in HCV-cAg positive specimens and HCV-cAg negative and HCV-Ab negative samples. The results of HCV-Ab detection alone, HCV detection rate was 22.5%, the combined detection of HCV-cAg and HCV-Ab of HCV positive rate was 27.8%, HCV-Ab positive specimens in 73 cases, the positive rate of HCV-cAg was 41.1%; in 251 cases of HCV-Ab negative samples, HCV-cAg positive cases were 17 cases of missed diagnosis of liver C rate of6.8%; if the HCV-RNA test results as the standard, the HCV-cAg and HCV-RNA test results consistent rate was 93.6%, the specificity was 98.3%. Conclusion HCV-cAg and HCV-RNA have high correlation. The combined detection of HCV-cAg core antigen and HCV-Ab antibody is an effective means to prevent the extensive spread and diagnosisof HCV.Key words: hepatitis C; hepatitis C core antigen; hepatitis C antibody; hepatitis C RNA, ELISA根据统计显示,目前全球丙肝的感染人数约为2亿人,而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。

丙肝患者中HCV—RNA与ALTASTTBA抗—HCV的相关性研究

丙肝患者中HCV—RNA与ALTASTTBA抗—HCV的相关性研究

丙肝患者中HCV—RNA与ALTASTTBA抗—HCV的相关性研究【摘要】本研究旨在探讨丙肝患者中HCV-RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV的相关性。

通过对丙肝患者的样本进行检测和分析,发现ALT、AST和TBA抗-HCV与HCV-RNA存在一定的相关性。

结果显示,在丙肝患者中,ALT和AST水平的升高可能表明HCV-RNA水平同样升高,而TBA抗-HCV的水平可能与HCV-RNA有一定程度的相关。

建议在临床上综合使用ALT、AST和TBA抗-HCV检测方法,以更准确地评估丙肝患者的病情和治疗效果,为临床决策提供有效依据。

本研究为丙肝患者的诊断和治疗提供了重要的参考价值。

【关键词】丙肝、HCV-RNA、ALT、AST、TBA抗-HCV、相关性研究、临床应用、丙肝患者、检测方法、结论、建议1. 引言1.1 研究背景丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的慢性感染,约有世界人口的2-3%患有丙型肝炎。

HCV感染可能导致严重的肝脏疾病,例如肝硬化和肝癌。

在丙型肝炎的临床管理中,检测HCV—RNA和肝功能指标(如ALT和AST)以及TBA抗-HCV的水平是非常重要的。

HCV—RNA是用来检测体内HCV病毒的病毒负荷的指标之一,可用于评估病毒感染的程度和预测疾病进展的风险。

而ALT和AST是检测肝脏功能的重要指标,其水平的异常可能反映了肝脏受损程度。

TBA抗-HCV是一种特定的抗体,用于检测HCV感染的存在,是临床上常用的诊断方法之一。

本研究旨在探究丙肝患者中HCV—RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV之间的相关性,以期为临床上更好地评估丙型肝炎患者的病情提供依据。

通过研究这些指标之间的关系,可以更深入地了解病毒负荷与肝功能的关联,为临床诊断和治疗提供更为合理的参考。

1.2 研究目的研究目的,本研究旨在探讨丙肝患者中HCV-RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV的相关性,分析这些指标之间的关联性,为临床诊断和治疗提供参考依据。

HCV—cAg与HCV—Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系

HCV—cAg与HCV—Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系

HCV—cAg与HCV—Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系目的探讨丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)与丙肝病毒抗体(HCV-Ab)联合检测对诊断丙肝病毒(HCV)感染的互补作用及HCV感染阳性者与丙氨酸氨基转移酶(ALT)的关系。

方法检测手术前检查组2061例患者和ALT>80 U/L 组242例患者的HCV-cAg、HCV-Ab和ALT等指标,然后将检测结果作出统计分析。

结果手术前检查组联合检测有 2.7%的阳性率,显著高于单独HCV-cAg 和单独HCV-Ab的1.6%(P<0.05);ALT>80 U/L组联合检测有14.5%的阳性率,显著高于单独HCV-cAg的7.0%(P<0.01);手术前检查组ALT均值和ALT>80U/L 例数是2项均阳性高于HCV-Ab阳性、HCV-Ab阳性高于HCV-cAg。

结论HCV-cAg和HCV-Ab 2项联合检测明显优于单项检测,这对HCV感染的诊断能起到很好的互补作用,加上ALT等肝功能指标的检测,有利于HCV感染的正确诊断。

标签:丙肝病毒核心抗原;丙肝病毒抗体;丙氨酸氨基转移酶;联合检测;互补作用丙型肝炎(丙肝)是一种主要经血液传播的传染病,而丙肝病毒(HCV)是其主要的致病因素,HCV感染的实验室检查是丙肝诊断的重要依据。

近些年来的HCV检测技术主要是丙肝病毒抗体(HCV-Ab)和丙肝病毒核酸(HCV-RNA)检测,二者均存在一定的局限性。

该院于2013年3月起正式开展了丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)检测,这与HCV-Ab联合检测能起到一定的互补作用,可望提高HCV感染的阳性检出率。

但2项联合检测到底能起到多少互补作用以及HCV阳性者与丙氨酸氨基转移酶(ALT)的关系如何还值得探讨,现报道如下。

1 对象与方法1.1 研究对象该研究的研究对象为2013年3月1日—5月31日这一时段来我院作疾病诊治的并来源于2个方面的患者,一是手术前(含输血前)作例行检查的患者,共2 061例;二是ALT>80 U/L的肝炎和疑似肝炎患者,共242例。

丙肝诊断标准有哪些

丙肝诊断标准有哪些

丙肝诊断标准有哪些丙型肝炎(HCV)是一种由丙型肝炎病毒引起的肝炎疾病。

它是一种世界性的公共卫生问题,在全球范围内都有广泛的传播。

为了准确诊断丙肝,医学界制定了一系列的诊断标准。

本文将详细介绍丙肝的诊断标准。

丙肝病毒检测首先,了解丙肝的诊断标准之前,我们需要明确丙肝的病毒检测方法。

目前常用的病毒检测方法主要包括:1.HCV抗体检测:通过检测人体对丙肝病毒的免疫反应来确认是否感染了丙肝病毒。

抗体检测是早期判断丙肝感染的重要方法。

2.HCV核酸检测:通过检测病毒核酸(RNA)来直接确认病毒感染是否存在。

核酸检测可以提供更准确的结果,特别是在感染初期和慢性感染的早期。

3.血清丙肝病毒抗原(HCV Ag)检测:通过检测血液中的丙肝病毒抗原,可以早期发现丙肝感染。

丙肝诊断标准根据世界卫生组织(WHO)和其他专业机构的标准,丙肝的诊断标准主要包括以下几个方面:1.HCV抗体检测阳性:如果HCV抗体检测呈阳性,表明曾经接触过丙肝病毒,但不能确定是否仍然感染。

对于这些患者,需要进一步进行HCV核酸检测以确认感染状态。

2.HCV核酸检测阳性:对于HCV抗体阳性的患者,如果HCV核酸检测也呈阳性,表明患者正在进行丙肝病毒的复制。

这是确认感染的关键指标。

3.慢性丙肝:对于患者来说,如果HCV核酸检测连续两次阳性,至少间隔6个月,可以确定其为慢性丙肝感染。

4.丙肝病毒抗原(HCV Ag)检测阳性:HCV Ag检测可以提供更早期的检测,特别是在感染初期。

如果HCV Ag检测呈阳性,而HCV核酸检测阴性,可以怀疑早期感染,需要进一步监测。

5.肝功能检测异常:丙肝感染可以导致肝功能异常,如转氨酶升高。

肝功能异常加上以上丙肝病毒检测的阳性结果,可以作为丙肝的诊断依据之一。

丙肝进一步诊断和分型在诊断丙肝的基础上,还需要进一步评估患者的肝病程度和分型。

以下是常用的辅助检查和分型方法:1.肝组织活检:肝组织活检是确认肝炎活动和纤维化程度的“金标准”。

丙肝病毒核心抗原的检测与RNA定量和谷丙转氨酶的相关性及临床意义

丙肝病毒核心抗原的检测与RNA定量和谷丙转氨酶的相关性及临床意义

丙肝病毒核心抗原的检测与R N A 定量和谷丙转氨酶的相关性及临床意义侯莉莉1,万㊀红1,林㊀源2,刘振聪1,程㊀杨1(1.齐齐哈尔市第一医院检验科,黑龙江齐齐哈尔161000;2.齐齐哈尔医学院附属第三医院皮肤科,黑龙江齐齐哈尔161000)D O I :10.11748/b j m y .i s s n .1006-1703.2021.04.027收稿日期:2021G02G21;修回日期:2021G03G08基金项目:齐齐哈尔市科技计划创新激励项目(丙肝病毒核心抗原的检测与丙肝病毒R N A 定量检测的相关性研究)(编号:C S F G G G2020063)作者简介:侯莉莉(1985 ),女,硕士,副主任技师.研究方向:免疫㊁分子生物学.摘要:目的㊀探索丙肝病毒核心抗原(H C V Gc A g )与R N A 定量及谷丙转氨酶(A L T )的相关性,以指导临床应用.方法检测本院98例疑似丙型病毒性肝炎患者血清中H C V Gc A g ㊁R N A 定量及A L T 水平,评估检测结果的准确性及相关性.结果㊀所有疑似患者血清中检测到H C V GR N A 的患者87.76%(86/98),检测到H C V Gc A g 患者有82.65%(81/98),P >0.05.相对于H C V GR N A 检测,H C V Gc A g 检测的灵敏度为94.19%.所有检测到H C V Gc A g 患者的血清中均能检测到R N A ,H C V Gc A g 检测的特异性为100%.当病毒载量大于1.0ˑ103I U /m L 时,H C V GR N A 定量与H C V Gc A g 水平高度正相关,r =0.93,P <0.0001.H C V GR N A 定量或H C V Gc A g 水平分别与AL T 水平高度正相关,r 值分别为0.83㊁0.80,P <0.0001.结论㊀H C V Gc A g 或H C V GR N A 水平对于诊断丙型肝炎有相似诊断价值.H C V Gc A g 检测特异性高,灵敏度不及H C V GR N A .当病毒载量高时,H C V GR N A 及H C V Gc A g 水平高度正相关,且分别与A L T 水平均有高度正相关性.关键词:丙型肝炎病毒;㊀丙肝病毒核心抗原;㊀丙肝病毒核酸定量;㊀谷丙转氨酶中图分类号:R 512.6+3㊀㊀文献标识码:AT h eC o r r e l a t i o na n dC l i n i c a l S i gn i f i c a n c e o fD e t e c t i o no fC o r e A n t i g e no fH e pa t i t i sCV i r u sw i t hR N A Q u a n t i f i c a t i o na n d G l u t a m i cP yr u v i cT r a n s a m i n a s e H O U L i l i 1,WA N H o n g 1,L I N Y u a n 2,L I U Z h e n c o n g 1,C H E N G Y a n g1(1.D e p a r t m e n t o fC l i n i c a l L a b o r a t o r y ,Q i q i h a rF i r s tH o s p i t a l ,Q i qi h a r 161000,C h i n a ;2.D e p a r t m e n t o fD e r m a t o l o g y ,t h eT h i r dA f f i l i a t e dH o s p i t a l o fQ i q i h a rM e d i c a l C o l l e g e ,Q i qi h a r 161000,C h i n a )A b s t r a c t :O b j e c t i v e T oe x p l o r e t h e c o r r e l a t i o nb e t w e e nH C Vc o r e a n t i g e n (H C V Gc A g),H C V GR N At e s t a n d a l a n i n e a m i n o t r a n s f e r a s e (A L T ),s oa s t o g u i d ec l i n i c a l a p p l i c a t i o n s .M e t h o d s H C V Gc A g,R N Aa n d A L T l e v e l s i n 98s u s p e c t e d p a t i e n t sw i t h v i r a l h e p a t i t i s C i n o u r h o s pi t a l w e r e d e t e c t e d ,a n d t h e c o r r e l a t i o n o f t h e t e s t v a l u e sw a s e v a l u a t e d .R e s u l t s H C V GR N Aw a s d e t e c t e d i n 87.76%(86/98)o f s a m p l e s a n dH C V Gc A g i n 82.65%(81/98)o fs a m p l e s .C o n s i d e r i n g t h e H C V GR N A t e s ta sa g o l ds t a n d a r d ,t h es e n s i t i v i t y an d s p e c i f i c i t y o fH C V Gc A g t e s tw e r e s h o w n t ob e 94.19%a n d 100%,r e s p e c t i v e l y .Ah i gh l e v e l o f c o r r e l a t i o n w a s s e e nb e t w e e nH C V GR N Aa n dH C V Gc A g t e s t a m o n g t h o s e p a t i e n t sw i t hv i r a l l o a d sh i gh e r t h a n 1.0ˑ103I U /m L (r =0.93,P <0.0001).H C V GR N A q u a n t i t a t i o no r H C V Gc A g l e v e lw e r eh i g h l yp o s i t i v e l yc o r r e l a t e dw i t hA L T l e v e l ,w i t h r v a l u e s o f 0.83a nd 0.80,re s p e c t i v e l y (P <0.0001).C o n c l u s i o n :H C V Gc A g o rH C V GR N At e s t h a v e s i m i l a rd i a g n o s t i cv a l u e i n t h ed i a g n o s i s o fh e p a t i t i sC .H C V Gc A g d e t e c t i o nh a s a h i g h s p e c if i c i t y a n dl o w e r s e n s i t i v i t y t h a n H C V GR N A .B o t h H C V GR N Aa n d H C V Gc Ag l e v e l sa r ehi g h l y p o s i t i v e l y co r r e l a t e dw i t hA L T l e v e l s .K e y w o r d s :H e p a t i t i s Cv i r u s ;㊀H C Vc o r e a n t i ge n ;㊀H C V GR N A r e a l t i m e P C R ;㊀A l a n i n e a m i n o t r a n sf e r a s e 656L a b e l e d I mm u n o a s s a y s&C l i n M e d ,A pr .2021,V o l .28,N o .4㊀㊀1970年发现了非甲型非乙型病毒性肝炎,1989年在非甲㊁非乙型肝炎患者中使用分子克隆技术检测出丙型肝炎病毒(h e p a t i t i sCv i r u s,H C V).这一发现使H C V成为检测指标,降低了输血后丙型肝炎的发生率[1].2020年诺贝尔生理学或医学奖授予H A R V E YJA L T E R㊁M I C H A E L HO U G H T O N和C HA R L E S M R I C E,以表彰他们发现了H C V[2].据统计,全球约有1.85亿丙型肝炎病毒感染者,其中慢性感染者约1.3~1.7亿[3],潜伏期约1~2周,感染后大都无明显临床症状,感染2周后在血清中方能被检测出R N A从而诊断急性丙型病毒性肝炎,而病毒抗体需更长时间方能检测到,若持续感染12~24周则演变为慢性丙型病毒性肝炎.慢性丙型肝炎是慢性肝病的重要病因之一,易导致肝硬化和肝细胞癌的发生[4].临床中术前㊁输血前我们常用抗GH C V检测结果排除丙型肝炎病毒感染,但有研究发现,检测术前及输血前患者H C VGR N A可提高检测的准确性并缩短检测的窗口期,他们发现,10173例样本中共57例患者抗GH C V与H C VGR N A检测结果不一致,其中7例患者抗GH C V阴性而H C VGR N A阳性则被漏诊[5].因此寻找早期正确诊断丙型肝炎病毒感染的方法具有重要意义.H C VGR N A 被认为是金标准,但对人员设备要求较高,部分研究通过检测H C V核心抗原(c A g)来早期诊断H C V感染并指导抗病毒治疗[6],本研究拟评估H C VGc A g 检测的准确性及与H C VGR N A或丙氨酸转移酶(a l a n i n e a m i n o t r a n s f e r a s e,A L T)水平的相关性.材料和方法㊀㊀1㊀一般资料㊀㊀选择本院2019年1月至2020年12月在本院疑似丙型病毒性肝炎患者98例作为研究对象,其中男性63例,女性35例,年龄19~81岁,平均年龄53.1ʃ8.4岁.采集患者空腹血3管,标记好患者基本信息,分别作H C VGR N A㊁H C VGc A g及A L T检测.㊀㊀纳入标准:①诊断符合2019版丙型肝炎防治指南[7],抗GH C V阳性;②年龄ȡ18岁,有完全民事行为能力并签署伦理委员会批准的知情同意书;③入组前3个月未曾抗病毒治疗者.㊀㊀排除标准:①肝硬化或肝细胞癌患者;②甲㊁乙㊁戊型病毒性肝炎者;③合并精神疾病并无完全民事行为能力者;④合并其他恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者.㊀㊀2㊀方法㊀㊀2.1㊀H C VGc A g检测㊀血清H C VGc A g的定量检测,采用新一代H C VGc A g检测试剂盒(C M I A) (A r c h i t e c tH C V核心抗原试剂盒,雅培诊断,美国),严格按照试剂盒说明书操作,检测值范围3.00~20000f m o l/L.㊀㊀2.2㊀H C VGR N A检测㊀H C VGR N A检测试剂盒购自上海科华生物工程股份有限公司(国药准字S20040063).实时定量P C R仪(C O B A SA m p l i P r e p/ C O B A ST a q M a n,德国).提取R N A后进行实时定量P C R检测R N A水平,所有操作严格按照试剂盒及仪器操作说明进行.㊀㊀2.3㊀A L T检测㊀抽清晨空腹血3m L,3000r/ m i n离心5m i n,分离出的血清使用贝克曼库尔特A U5800全自动生化分析仪及其配套试剂(A U Z6540)检测A L T.操作严格按试剂及仪器说明书进行,A L T参考范围为0~40U/L.㊀㊀3㊀统计学处理㊀㊀采用G r a p h P a dP r i s m8软件进行数据分析及作图,计量资料采用均数ʃ标准差表示,计数资料用率表示,采用卡方检验和F i s h e r精确概率法检验,相关分析采用直线性相关分析,计算P e a r s o n积差相关系数,以P<0.05为差异有统计学意义.结㊀㊀果㊀㊀1㊀H C VGR N A和H C VGc A g检测结果评价㊀㊀所有纳入研究患者中检测到H C VGR N A的患者87.76%(86/98),检测到H C VGc A g患者有82.65%(81/98),采用卡方检验,χ2=1.01,P=0.3,差异无统计学意义.H C VGc A g灵敏度94.19%.其中H C VGR N A定量大于1.0ˑ103I U/m L患者77.55%(76/98),均检测到H C VGc A g.但H C VGR N A定量小于1.0ˑ103I U/m L的10.2%(10/98)患者血清中未检测到H C VGc A g.所有检测到H C VGc A g患者血清中均能检测到R N A,H C VGc A g 特异性㊁阳性预测值均为100%.㊀㊀2㊀H C VGc A g与H C VGR N A水平的相关性㊀㊀对如上H C VGR N A定量大于1.0ˑ103I U/m L 患者的H C VGc A g与H C VGR N A检测值的对数值进行相关性分析,结果显示H C VGc A g与H C VGR N A水平呈显著正相关性,r=0.93,P<0.0001.见图1.756标记免疫分析与临床㊀2021年4月第28卷第4期图1㊀H C V Gc A g 与H CV R N A 水平的相关性分析㊀㊀3㊀H C VR N A 定量与A L T 水平的相关性㊀㊀分析H C V GR N A 定量大于1.0ˑ103I U /m L 的76例患者的A L T 水平与R N A 水平的关系,取R N A 值的对数值与A L T 水平进行相关性分析,结果显示H C V GR N A 值与A L T 水平呈显著相关性,r =0.83,P <0.0001.见图2.图2㊀H C V R N A 定量与A L T 值的相关性分析㊀㊀4㊀H C V Gc A g 与AL T 水平的相关性㊀㊀检测76例H C V Gc A g 阳性患者的A L T 水平,取H C V Gc A g 的对数值与A L T 水平进行相关性分析,结果显示H C V Gc A g 值与A L T 水平呈显著正相关性,r =0.80,P <0.0001.见图3.图3㊀H C V Gc A g 与AL T 检测值的相关性分析讨㊀㊀论㊀㊀丙型病毒性肝炎是因感染H C V 而导致的乙类传染病.目前我国主要流行的丙肝病毒基因型有1型㊁2型㊁3型和6型;其亚型有1a 亚型㊁1b 亚型㊁2a亚型㊁3a 亚型㊁3b 亚型和6a 亚型[3].感染急性期症状轻微,约45%感染者能自行清除病毒,感染病毒后大都无明显症状,或仅表现疲乏㊁食欲减退等,因此患者得不到及时治疗,病毒持续感染6个月则发展为慢性丙型肝炎,约55%~85%感染者转为慢性感染,最后可能发展为肝硬化㊁肝癌[7].世界卫生组织提出到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标,使新发感染率降低到90%,病死率降低到65%,使确诊率达到90%,治疗率达到80%.中国病毒性肝炎防治规划中提出,将丙型肝炎纳入体检范畴,对抗GH C V 阳性患者必须进一步检查以确诊,对确诊患者提供抗病毒治疗,到2020年实现血站H C V 检测率100%,以减少输血传播的丙型肝炎的发生[7].因此寻找早期及准确的H C V 检测方法对早期诊断㊁指导治疗具有重要意义.㊀㊀当前大部分医院通过抗GH C V 筛查H C V 感染情况,然而急性H C V 感染者出现临床症状时,仅50%~70%抗GH C V 阳性,感染3个月后90%感染者表现抗GH C V 阳性,病毒清除后仍持续阳性[7],显然抗GH C V 检测可能导致早期漏诊,不能准确反映病毒载量.而感染H C V 1~2周在患者血清中就能检测出H C V GR N A ,有学者提出H C V GR N A 是检测H C V 的金标准,H C V GR N A 水平与肝损程度有相关性[8G9].C E T I N E R 等[9]用化学发光微粒子免疫法(C M I A )及酶联免疫(E L I S A )两种方法检测了132例样本的H C V Gc A g,发现当病毒载量大于103I U /m L ,H C V Gc A g 水平与H CV GR N A 水平存在高度相关性,但当病毒载量小于103I U /m L ,H C V Gc A g 水平与H C VR N A 水平相关性明显降低.有研究提出H C V Gc A g 定量检测在诊断H CV 活动性感染方面具有非常高的灵敏度和特异性.H C V Gc A g 和H C V GR N A 定量检测具有高度相关性,99%的H C V Gc A g 阳性患者可不需要再进行H CV GR N A 检测即可诊断H C V 感染[6,10],体现了H C V Gc A g 检测价值.这与本研究结果一致,我们发现所有疑似丙型肝炎患者血清中检测到H C V GR N A 的阳性率87.76%,H C V Gc A g 阳性率82.65%,P >0.05,两种检测方法的结果差异无统计学意义.H C V Gc A g 检测的灵敏度为94.19%,其中77.55%患者血清中检856L a b e l e d I mm u n o a s s a y s&C l i n M e d ,A pr .2021,V o l .28,N o .4测到H C VGc A g及H C VGR N A定量大于1.0ˑ103I U/m L,这些患者的H C VGR N A水平与H C VGc A g 水平有高度相关性,r=0.93,P<0.0001.且有研究[11]发现,H C VGc A g和H C VGR N A水平抗病毒治疗前和治疗1天后呈正相关.在治疗阶段,H C VGc A g的平均水平下降速度快于H C VGR N A水平.治疗第4周,24例H C VGR N A已检测不到,而28例H C VGc A g也检测不到.在治疗结束和随访12周治愈后,所有患者均检测不到H C VGR N A和H C VGc A g.检测H C VGc A g不仅能早期诊断,甚至可以辅助监测抗病毒治疗效果.因此我们认为H C VGR N A 和H C VGc A g有相似的检测价值,可作为诊断治疗的依据和治疗效果的监测指标.㊀㊀有研究[10]认为,H C VGR N A出现1~2d后,外周血中便能检测出H C VGc A g,检测出的H C VGc A g 水平与H C VGR N A定量相关性较好,可作为检测H C V复制的标志物.本研究10.2%H C VGR N A定量小于1.0ˑ103I U/m L的患者血清中未检测到H C VGc A g,H C VGc A g检测的灵敏度比H C VGR N A 低,可能正是因为H C VGc A g比R N A晚出现1~2d.但所有检测到H C VGc A g患者血清中均能检测到R N A,H C VGc A g检测特异性高.H C VGR N A检测耗时较长㊁费用较高,而且检测准确性与检测人员技术熟练程度和检测设备有关.因此如果能找到检测准确㊁迅速㊁操作简单而且费用较低的检测指标以替代H C VGR N A检测,则将更有利于H C V抗病毒治疗的广泛开展.尤其是在医疗资源不足的地区,使用快速检测方法尤为重要[12].有学者[13]认为, H C VGc A g检测和量化是诊断1b型H C V感染的一种有价值的替代H C VGR N A检测方法,他们认为H C VGc A g可作为早期检测指标支持H C V感染诊断,也可反映病毒复制水平.他们还认为1b基因型的H C VGc A g和H C VGR N A之间可能存在相关性.病毒基因型检测可以辅助诊断,指导治疗,需要后期更多的相关研究探索.因此我们认为当病毒载量高时,H C VGc A g与R N A检测对诊断H C V感染具有相同的价值,临床可以采用H C VGc A g检测明确诊断.若H C VGc A g阴性可进一步作R N A检测来明确诊断.㊀㊀A L T明显升高见于急慢性肝损伤,如急慢性病毒性肝炎㊁慢性肝炎导致的肝硬化或肝癌并处于活动期时.A L T水平高低反映肝细胞坏死程度,提示肝功能损害的严重程度,与肝损程度呈正相关[14].本研究H C VGR N A病毒载量小于1.0ˑ103I U/m L 的22例患者的A L T水平均在正常范围,未纳入到H C VGR N A水平或H C VGc A g水平与A L T关系研究中.本研究发现A L T水平与H C VGR N A或H C VGc A g水平高度相关,r值分别为0.83㊁0.80, P<0.0001.因此我们认为A L T水平与病毒载量有明显相关性,A L T检测可以辅助诊断丙型肝炎,并指导治疗.关于机制,有研究[15]发现,在H C V急性感染期间,高A L T和H C VGR N A水平与I PG10水平升高度相关,而高H C VGR N A水平也与M I PG1β水平升高相关.他们认为,I PG10和M I PG1β可能在急性H C V感染早期开始的H C V免疫发病机制中起作用.这还需要进一步探索研究.㊀㊀综上,我们认为临床采用H C VGc A g检测配合A L T的检测对诊断H C V感染具有较高的价值.H C VGc A g或H C VGR N A水平对于诊断丙型肝炎有相似诊断价值.H C VGc A g检测特异性高,灵敏度不及H C VGR N A.当病毒载量大于1.0ˑ103I U/m L 时H C VGR N A及H C VGc A g水平高度正相关,并分别与A L T水平呈高度正相关性.参考文献[1]HO U G H T O N M.H e p a t i t i s C v i r u s:30y e a r s a f t e r i t sd i s c o ve r y[J].C o l d S p r i n g H a r b P e r s p e c t M e d,2019,9(12)a037069.[2]李庆超,钟劲.分子生物学技术推进丙型肝炎病毒的发现和研究G2020年诺贝尔生理学或医学奖解读[J].自然杂志,2021,42(6):449G456.[3]马莹莹,李丽娟.我国丙型病毒性肝炎分布综述[J].昆明学院学报,2020,42(6):98G101.[4]WA N GLS,D S O U Z ALS,J A C O B S O NIM.H e p a t i t i sCGAc l i n i c a l 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丙肝确诊及报告的标准

丙肝确诊及报告的标准

丙肝确诊及报告的标准丙肝是一种由丙型肝炎病毒引起的肝炎疾病。

对于丙肝的确诊及报告需要严格遵循标准化的流程和要求,以确保准确的诊断和及时的报告。

以下是一份关于丙肝确诊及报告的标准,包括相关的检测方法、诊断标准和报告流程。

一、丙肝检测方法1. 抗丙型肝炎病毒抗体检测:通过血清学方法检测抗丙肝病毒抗体,包括抗丙型肝炎病毒抗体总量、抗丙型肝炎病毒抗体IgM等。

2. 丙型肝炎病毒 RNA 检测:采用核酸检测方法检测患者血清中的丙肝病毒 RNA,包括定量和定性检测。

3. 肝功能检测:包括血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)等指标的检测,用以评估肝功能损伤情况。

二、丙肝诊断标准根据中国卫生健康委员会发布的《丙型肝炎诊疗规范》(2019年版)以及世界卫生组织相关标准,丙肝的诊断标准主要包括以下内容:1. 抗丙肝病毒抗体阳性:患者血清中检测出抗丙肝病毒抗体,包括抗丙型肝炎病毒抗体总量、抗丙型肝炎病毒抗体IgM等。

2. 丙型肝炎病毒 RNA 检测阳性:患者血清中检测出丙肝病毒 RNA,也可经过两次测定,间隔时间为6个月。

3. 肝功能损伤:患者肝功能检测指标异常,如血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)等指标升高。

三、丙肝报告流程1. 诊断报告:经临床医生进行丙肝的临床诊断后,需出具相关的诊断报告,报告中应包括患者的基本信息、临床症状、检测结果及诊断结论等内容。

2. 报告备案:诊断报告需进行医疗机构的备案,由医务人员进行记录,确保诊断信息的完整性和准确性。

3. 监测报告:对于已确诊的丙肝患者,需进行定期的病情监测,包括血清丙肝病毒RNA 定量检测、肝功能检测等,定期出具监测报告。

四、丙肝确诊及报告的重要性丙肝是一种潜伏期较长、易引起慢性肝炎和肝硬化的疾病,及时确诊和报告对于患者的治疗和预防具有重要意义。

1. 提供治疗依据:通过丙肝的确诊,可以为医生提供有效的治疗依据,帮助患者及时接受有效的抗病毒治疗,减轻肝脏损害。

丙型肝炎病毒抗体阳性人群中抗- HCV、HCV- cAg与HCV- RNA结果的相关性及

丙型肝炎病毒抗体阳性人群中抗- HCV、HCV- cAg与HCV- RNA结果的相关性及

antiHCV was93.02%,andthespecificitywas5.88%.ThesensitivityofHCVcAgwas95.35%,andthe specificitywas99.26%.ThepositiverateofHCVcAgandantiHCV increasedwiththeincreaseofHCV viruscontent,andthehighertheRNA viruscontentwas,thehigherthepositiveratesofHCVcAgand antiHCVwere(P<0.05).ThepositivecoincidencerateofHCVcAgcombinedwithHCVRNA detection was100% higherthanthatofHCVcAgaloneorantiHCV positivedetection(95.35%,93.02%).When theS/CO valueofantiHCV was4.42,thetruepositiveratecouldreach95%.ConclusionThecoincidence ratebetweenHCVcAgandHCVRNA canbeupto95.35%,soHCVcAgcanbeusedasaspecific indicatorfortheearlydiagnosisofhepatitisC.Inordertoensurethetruepositiverateofthesamplestoreach 95%,itisrecommendedtouseAbbottI2000instrumentforthedetectionofhepatitiscantibody.Iftheanti HCVresult(S/CO)islessthan4.42,thecombineddetectionofantiHCV,HCVcAgandHCVRNA can effectivelyreducethemissingrateinthetimewindowofhepatitisC,providingastrongevidencefort�

ELISA法检测丙肝患者血清中抗HCV效果分析

ELISA法检测丙肝患者血清中抗HCV效果分析

N 大于 21 为阳性。 ) .判
2 结 果
的丙肝患者 6 0例 , 3 男 8例 , 2 女 2例 ; 龄 2 年 3—5 O岁 , 均 平
3 . 。 另选 6 健 康 体 检 合 格 、 H V 检 测 阴 性 者 作 为 85岁 0例 抗 C
阴性对照 , 3 男 6例 , 2 女 4例 ; 龄 2 4 年 2~ 9岁 , 均 3 . 平 8 2岁 。

4 8・ 2
现代 中西 医结 合 杂 志 MoenJunl f nertdTa ioa C ieea dWet nM dc e2 1 e , 1 4 dr ora o tg e r t nl hns n s r eii 0 2Fb 2 ( ) I a di e n
E IA法检 测 丙肝 患 者血 清 中抗 H V效 果分 析 LS C
振 荡 混 匀 ,7℃ 孵 育 1h 3 。④ 甩 去 孔 内 液 体 , 孔 加 满 洗 涤 每
液 , 荡 3 , 去洗 涤 液 , 吸 水 纸 拍 干 。重 复 此 操 作 5次 。 振 08甩 用
⑤ 每 孔 加 入 8 L的 亲 和链 霉 素 一H P 轻 轻 振 荡 混 匀 ,7℃ O R , 3 孵 育 3 i。⑥ 重 复 步 骤 四 1次 。⑦ 每 孔 加 入 底 物 A、 0m n B各 5 L 轻 轻 振 荡 混 匀 ,7℃ 温 育 1 i, 免 光 照 。⑧ 取 出 酶 0 , 3 0mn 避
采用 人 丙 肝 病 毒 抗 体 IM( V IM) LS 检 测 试 剂 盒 检 测 g HC g E IA 患 者 血 清标 本 , 出 阳性 率 较 高 , 检 现报 道 如 下 。
1 临 床 资 料
11 一 般 一2 1 0 0年 1 0月 收 治

HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用

HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用

HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用发表时间:2012-10-29T15:06:52.937Z 来源:《医药前沿》2012年第20期供稿作者:何志君[导读] 探讨HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用。

何志君 (安徽省蒙城县第一人民医院检验科安徽蒙城 233500)【摘要】目的探讨HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用。

方法收集156例HCV-RNA阳性的标本同时检测抗-HCV和或HCV核心抗原,了解其检验结果的符合率。

结果 156例HCV-RNA阳性的标本中,检出抗-HCV阳性126例,HCV核心抗原132例,抗-HCV 和或HCV核心抗原阳性151例。

结论 HCV核心抗原联合抗-HCV检测可以提高丙型肝炎的诊断率。

【关键词】 HCV核心抗原抗-HCV 丙型肝炎联合检测符合率丙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病,主要通过血液传播。

自1989年发现以来,据统计全球已有117亿人受到感染,我国的丙肝感染率在3.2%左右,感染丙肝病毒后形成慢性感染的机率很高,且有相当比例患者会发展成肝硬化、肝癌,因此,较早检出丙肝病毒感染,较早的抗病毒治疗是非常关键的[1]。

但是丙肝病毒感染后发展隐匿,临床表现不典型,因此其临床诊断、疗效观察还是依赖于实验室检测结果。

尽管第三代抗-HCV检测试剂提高了检测的灵敏度,缩短了窗口期,然而抗-HCV从HCV感染后到出现仍需6-12周(窗口期),因此抗-HCV阴性并不能排除携带HCV并具有传染性的可能[2]。

而HCV核心抗原在感染后14天即可检出,大大缩短了窗口期。

本文就HCV核心抗原联合抗-HCV检测在丙型肝炎诊断中的作用作以分析,报告如下。

1 材料与方法1.1 标本来源 2008年1月-2012年1月本院门诊及住院HCV-RNA检测阳性标本156。

1.2 方法与试剂抗-HCV试剂采用珠海丽珠试剂股份有限公司的抗-HCV酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒,阳性者二次复检;HCV 核心抗原试剂采用湖南景达生物公司生产的HCV核心抗原ELISA试剂盒,阳性者二次复检;HCV-RNA采用上海复星长征医学科学有限公司的HCV-RNA试剂盒;具体操作严格按照试剂盒说明书操作。

血清丙肝病毒RNA(HCV-RNA)阳性诊断详述

血清丙肝病毒RNA(HCV-RNA)阳性诊断详述

血清丙肝病毒RNA(HCV-RNA)阳性诊断详述*导读:血清丙肝病毒RNA(HCV-RNA)阳性症状的临床表现和初步诊断?如何缓解和预防?一、诊断目前临床上对丙型肝炎病毒(HCV)的诊断主要依靠抗(HCV)-IgG的检测1.生化法:检测ALT值;2.血清学法:系列酶联免疫吸附及条带免疫印迹测定;3.病毒法:聚合酶链反应需与以下症状相互鉴别:大三阳:俗称的大三阳,即是乙肝两对半检查中,表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)和核心抗体(HBcAb)为阳性,在乙肝两对半检查报告中的体现是HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+)。

HBV与HCV重叠感染:HCV与HBV存在重叠感染影响肝病预后.慢性肝病患者HCV感染,尤其HBV与HCV的双重感染,可能会加速肝病进展.病毒性肝炎(viralhepatitis)是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏害为主的传染病,根据病原学诊断,肝炎病毒至少有5种,即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒,分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎,即甲型肝炎(hepatitis A)、乙型肝炎(hepatitis B)、丙型肝炎(hepatitis C)、丁型肝炎(hepatitis D)及戊型肝炎(hepatitis E)。

另外一种称为庚型病毒性肝炎,较少见。

二、预防1.加强对献血人员和器官移植供者的抗-HCV筛查,所有献血人员和器官供者经过抗-HCV筛查结果阴性才可以献血或捐献器官;所有用来制造血液制品的血浆、血液必须保证无HCV污染。

2.在医疗机构大力推行一次性注射器,一次性的介入检查和治疗用品。

所有一次性医疗用品用后必须销毁;对非一次性的介入性检查治疗器械、腔镜应彻底清洗、严格消毒;对于静脉药瘾者,可以提供安全清洁的注射器,同时对药瘾者应积极治疗,解除其对药品的依赖。

美国在控制HIV感染时,针对静脉吸毒者采取美沙酮治疗、用过的针头和注射器以旧换新、医生处方和药店出售注射器等措施使HIV传播得到较好的控制,控制HCV的传播也可借鉴该方法,使药瘾者能获得清洁的注射器。

丙肝抗体检测(HCV-Ab)

丙肝抗体检测(HCV-Ab)

丙肝抗体检测(HCV-Ab)1.方法:胶体金法2.原理:本品采用胶体金免疫层析专业技术,在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原和人IgG抗体。

检测阳性标本时,血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗体IgG 抗体结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgGAb-HCVAb-HCVAg"夹心物而凝聚显色,游离金标鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色,15分钟内观察结果即可。

3.样本要求3.1采集静脉血样本必须在无菌条件下操作,并避免溶血。

3.2如果血清和血浆样品在收集后七天内检测,样品须放在0-4C保存;大于七天必须-20℃以下冷冻保存,可保存3年,反复冻融次数不超过三次。

4.3临床常用抗凝剂(EDTA,肝素、枸椽酸钠)等血浆样本不影响检测结果。

5.4溶血、黏稠及高脂标本不适本试剂。

含特殊物质的标本可能会导致结果不稳定,在检测前须清除。

6.5在标本中加O.l%NaN3不影响实验结果4.检测方法4.1将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。

4.2将胶体金条从包装盒中取出,打开铝箔包装袋,平置于台面上。

4.3用塑料管加一滴(IOul)血清或血浆样本,加到试纸条指示箭头下端的加样处。

7.4随即加2滴样本稀释液(约100uD4.5加样后,阳性标本可在1—15分钟内检出,建议15分钟后再最终观察并记录实验结果。

8.结果判断阳性:试纸条在检测线和对照线位置出现两条紫红色条带。

阴性:试纸条只在对照线位置出现一条紫红色条带失效:对照线未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。

在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂重新测试。

如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。

注意:检测线内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。

丙肝抗体阳性者血清中HCV-RNA的检测与分析

丙肝抗体阳性者血清中HCV-RNA的检测与分析
b ny e ik dimu oob n asy LS )R sl A o g 3 ae t, ee ee2 ae i y zm n e e l m n sret sa( IA . eut E . m n t nst r r 2css t 3pi h w wh
q n iai no ua tt to fHCV RNA i h rt a 0 c pym 1Thep stv a ewa 6.7% . ncuso S mula h g e h n 8 o / . o iier t s6 6 Co l i n i t—
[ b t c] bet e T x lr eH V RN oi v aeo ea t HC oi v A sr t 0 jei oepoet C — A p st ert f h ni V pst e a v h i t — i
p te t , n r vd ed a n ss n e t n f ain s a d p o i e h ig o i a dt a me t t r o HCV i e t nwi vd n e Meh d T i y t r e f ei t e ie c l o h to s hr -he t
3 讨 论
指征 ,只有确诊 为血 清 H V R A阳性 的丙 型肝 C — N
丙 型肝 炎病毒( C ) 于黄病毒科 ,丙型肝 炎患者 才需要抗病 毒治疗 。丙型肝 炎的慢性 化 H V属 炎病毒属 ,单股正链 R A病毒 。H V感 染人体 与 持续 性病 毒 血症 有 密切 的关 系 ;及 时应 用有 N C 后 ,有将近一半 的人会 变为慢性肝炎 ,并且慢性 效 的抗 病毒 药 物清 除病 毒 ,对 于 阻断 病情 的进
链反 应(Q R — C ) ̄3 例丙 肝抗体 阳性 患者 制情况 , F — T P RX 3 是完善 H V 断的重要 手段。 C — N C 诊 H VR A
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医学信 息
医 疗论 坛

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定的通路优势 , 这几年来在低价位 的市场 占有率有 一定 的提高, 以九安 、 鱼跃、 金忆帝、 小护士等为代表。 要使得电子血压计进入普通百姓家庭, 必须在以下几方 面下工夫: 首先 , 随着人们生活水平 的不断提 高, 自我保健 意识也相应增 强 , 再配 合国家相关部 门需要加强高血压病危 害的宣 传教育 , 同时医院 的保健 科室 也要承担相 应 的宣 传、 荐 的责任 , 推 使得 人们 清楚 的了解 高血 压 带来 的 危害。 其次 , 在销售模式上要有所创新 , 不能一 味的以现有 的医药商店 的销售 模 式 为 住 , 减 少 中 间环 节 , 低 价 格 , 得 消 费 者 测 , 用 I V核 心 抗原 检 测 会 漏栓 H V抗体 强 阳性 的 标 本 。 仅 t C C
【 关键词 】 丙肝病毒抗体; 丙肝病毒核心抗 原; V HC
d il . 9 9 j i n 10 o: 0 3 6 / .s . 0 6—1 5 .0 0 1 . 9 s 9 9 2 1 .0 36 文 章 编 号 :0 6—1 5 ( 0 0 10 9 9 2 l )一1 0—2 9 0 9 5— 2
d tci n o eet f o HCV c r t e n d n r ce n n . e h d : V o ea t e r ee td b LI A me h d n 1 o e a i n i o os s r e ig M t o s HC c r n i n wee d t ce y E S to si 4 HCV a tb d a l o i v , n i n g g n io ywe ky p st e 9 a t —HCV n i i a t— b d t n o iie a d l e aie s r m. s l 1 0 y sr gp stv n 8 n g t e u Re u t 0 HCV c r n i e sp stv n 1 V n i o y we k y p st e s r m. l o v s・ o e a t n i o iie i 4 HC a t d a l o i v e u On y 1 HCV c r n ie sp st ei g b i o e a tg n i o i v i n
到想 要 的 血压 计 。
今天, 依然受到高血压捆饶 的人们 , 耍在第一 时间了解 自己的血压状况 , 只 有测量 , 测量 自己的血压是第一要做的事, 只有 掌握 了 自己的血压状况才能 进行控制和预防, 相信通过预 防知识的宣传 深入 以及 自 我保健意识的提高 , 用电子血压计进行 自我简单测量势必成为必然 选择 , 成为居 家保健 的一种
12 方法 : . 采用酶联免疫吸附试验 , 其中 H V核心抗 原定 性检测试剂 C 盒( 批号 20 0 0 ) 09 11 由湖南景达基 因有限公司提供 , 其余试 剂由万泰生物技 术 有 限公 司 提供 。实 验设 空 白 、 阴性 和 阳性 对 照 各 2孔 。首 先 在 待 测 标 本 1 孔 内每 孔 加 样 品稀 释 液 I0x , 后 加入 待 测 血 清 10 L 混 匀后 置 3 ℃ 孵 O1 然 L 0 ̄ , 7 箱 9 mi, 0 n 洗板 6次后加酶结合物 2 0 L 置 3  ̄ 0  ̄ , 7C孵箱 3 ri, 0 n 再次洗板 6次 a 后加显色剂 A和 B各 10r ,7 0 t 3 ℃避光显色 1 ri, 后加 5 终止液 , L 0 n最 a O 用 2 3 将 5例 H V抗体强阳性标本倍 比稀释 12,/ … 。 1 18 再 . C / 14, 至 / 2 。 40 m波长酶标仪测定 O 5n D值。再按照阴性对照平均 OD值 十 .6为临界 00 次用 H V核心抗原诊断试剂盒 检测。标本 稀释到 1 18 检测 结果仍为 阴 C /2 , 值, 阴性对照 O D值 ≤O0 , .6计算, D值 > .6时, . 6 按0 0 O 00 按照实际测定 O D 性( D值小于 C O O值 ) C 。H V抗体检测 C O值为 0 16 H V核心抗原检测 .2 , C 值计算的标准判定结果 。 C O值为 0 1 。结果如 ( 3 。从( .2 表 ) 表中可看 出) 经过倍 比稀释 , C , H V核心 H V抗体检测严格按照万泰公司试剂盒说 明书进行。 C D值 均小 于 ct f值 0 1 为 阴性 结 果 。 u o .2, 将 5例 H V抗 体 强 阳性 标 本 倍 比稀 释 12 14, , 1 18 再 次 用 抗 原检 测 O C / ,/ … 至 / 2 , HC V核 心 抗 原诊 断 试 剂 盒检 测 。
t e n i n a d HCV n i o y On y u e o g a t d . l s fHCV c r t e ee t n wil n ee ta t b o e a i n d tc i l u d t e n i—HC a t o y sr n o i v a l . n g o V n i d to g p st e s mpe b i
2 结 果 .
2 I H V抗 体 定性 检 测 结 果 :3例 丙 肝 感 染 者 的 H V抗 体 检 测 结 果 . C 2 C 均为阳性 , 将他们分为两组 , 中 1 其 4例为弱阳性 , 他们 的 SC / O值 大于 1小 , 于 l 。另外 9例为强阳性 , 0 他们的 S C / O值大 于 1 ,8例未感染者 的 S C 01 /O 值 小 于 1 结果 如 ( 1 。 , 表 ) 炎 , 中约 2 % 发展 为肝 硬 化 、 癌 , 其 5 肝 对人 类 健 康危 害极 大 , 型 肝 炎 疫 苗 的 丙 表 1 H V抗 体 定 性检 测 结 果 C 研 制也因 H V高度变异而困难重重, C 短期 内难有 突破性进展。同时 H V感 C 染 作 为 献 血员 和 献 浆 员筛 查 的 主要 项 目, 保 证 临 床 输 血 和 血 液 制 品 安 全 在 方 面有 着 重要 的意 义 。近 年 来 , 多 文 章 认 为 检 测 H V核 心抗 原 可 以 缩 短 许 C HC V检 出 的窗 口期 J而且 方法 简单 易 行 , HC N 的 检 测 成 本 降 低 , , 比 VR A 更 易 推广 。但 我们 在 实 验 中发 现 , C H V抗 体 强 阳 性 的标 本 , 往 H V 核 心 往 C 22 . HC V核心抗原定性检测结果:4例弱阳性标本中有 1 l O例 H V核 C 抗 原 检测 为 阴性 , 因此 H V核 心抗 原 试 剂盒 目前 不 能 取代 HC C V抗 体 检 测 试 心抗原检测阳性 , 9例强 阳性标本 中有 1例 HC V核心抗原检测 阳性 ,8例阴 1 剂 盒 用 于献 血 员 的筛 查 。 性标本中有 1例 H V核心抗 原检测 阳性 , C 检测符合率分别 为 7 . 3 l. 14 %、 1 1 对 象 与方 法 . 1 44 % 结 表 ) 11 研究对象 : . 我院丙肝感染者 2 3例 , 采集血清 2 3份 , 另采集未感 染 1% 和 9 .4 , 果 如 ( 2 。 表 2 HC 抗体 和 H V核 心 抗原 检 测 结 果 比较 V C 丙 肝 者血 清 1 。 8份
时尚。 当然 国外 发 达 国家 高 血 压 病 的发 展 所 走 过 的几 个 阶 段 , 随着 电 子 血 伴
压计对家庭的普及率的提高 , 我们应 该从 中得到 启示 : 产品要创新 , 品质要 稳定 , 毕竟血压计是作 为医疗器械对人们进行诊断 , 配合 国家保健政策的实 施 , 能 使得 电子 血压 计 市 场 得 到 良好 的 发 展 。 方
9 a t —HCV n i o y sr n st es mp e 1 HCV o e a t e o iie i e a ie s n m. n l so I i n c s a y t o i e t ed tc in fHC c r . i n a tb d t gp i v a l . o o i c r n i n i p st n l n g t e l Co c u i n:t s e e s r oc mbn h e e t s o V o ea g s v 8 v o n
参 考文 献 最后就是血压计生产企业 要不断创新 , 完成 技术升 级, 完善生产体 系 , [ ] 杨红艳. 水银血压计测量血压的研究进 展》 北 京中医药大学附属 中 1 《 . 提高品质 , 以满足各层次的需求 。相信经过各环节 的努力 , 我们 电子血 压计 西 医结 合 医院 神 经 内科 ,0 6年 1 20 2月. 市场 会 在不 长 的 时 间 内得 到迅 速 的 发 展 , 将 为高 血 压 患 者 带来 福 音 。 必 [ ] 聪 慧网. 2 血压计的历史. 3 结 论 与启 示 . [ : 康琪. 家用 医疗器械 营销模式有待创新》 中国医药报,0 70 :9 3} 《 . 2 0 ,3 2 . 改革开放 3 O年来 , 我国城 乡居民的物质文 化生活水 平得到迅速 提高 , [ : 王 文, 崇华. 高血 压 社 区防治 手册》 4I 姚 《 .中国协 和 医科大 学 出版, 人 们 已经开 始 享 受 到 了改 革 开 放 带 来 的成 果 , 家 保 健 以及 疾 病 预 防 意识 居 20 1 0 6: 0. 也大大提高 , 尤其是进入二 十一世纪 , 科技给人们 的生活带来 巨大 的改变,
【 btatObet eE IA m tosw r ue eet V cr a te e m o t Vat oypsi a peA a s n a eo tes nf ac f A s c】 jc v : LS ehd ee sdt d t oe ni ni sr fI ni d oiv sm l. n l i adv u fh i icneo r l o c HC g n u C b te ys l gi
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