儿童用药市场深度报告2015版

正文目录

一、儿童用药市场需求旺盛，供给不足既是问题也是机遇 (5)

1.需求旺盛，市场蕴含巨大潜力 (5)

2.供给不足，定价机制是关键 (6)

2.1研发不足，导致市场供给严重不足，不良反应高发 (6)

2.2定价机制失当，供需差距较大，既是市场问题又是机遇所在 (7)

二、四因素驱动产业发展，儿童用药行业迎来政策利好 (8)

1.环境污染日益严重，儿童成为易感人群 (8)

2.受益二胎政策，儿童人数将改善下降趋势 (9)

3.我国儿童药处于初级阶段，高端用药扩容是未来趋势 (10)

4.政策利好引爆儿童用药市场供给 (11)

4.1 美国儿科独占政策极大刺激市场供给 (11)

4.2 2014年新政有望从根本上解决供给不足的问题 (13)

三、儿童用药成功基因：针对儿科用药特点的品种和剂型将大有可为 (14)

1.呼吸、消化系统用药及营养补充剂具有更大的成长空间 (14)

1.1 呼吸系统用药市场分析 (16)

1.2 胃肠道用药市场分析 (17)

1.3 营养补充剂市场分析 (18)

2.中成药可以强化市场竞争优势 (19)

3.儿童用药研产瞄准颗粒和口服液等适宜剂型 (20)

4.良好的儿科品牌形象和丰富的品类有助实现规模优势 (20)

四、儿童用药投资标的分析 (21)

1.亚宝药业（600351）：儿童中成药贴剂龙头 (22)

2.山大华特（000915）：达因药业，儿童营养补充剂的领军者 (24)

3.康芝药业（300086）：第三终端的领跑者 (27)

4.济川药业（600566）：双渠道并行，产品梯队完善 (31)

5.葵花药业（002737）：产品梯队明晰，儿童药品牌营销典范 (33)

风险提示 (35)

一、 儿童用药市场需求旺盛，供给不足既是问题也是机遇

儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美、日、欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。 国外一般将儿童定义为0-17岁，而我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，划分为婴儿期（0-1岁）、幼儿期（2-3岁）、学龄前期（4-6岁）、学龄期（7-14岁）四个阶段。狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。

1. 需求旺盛，市场蕴含巨大潜力

儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从2000年至2012年，我国综合医院儿科门诊人次翻了3倍多，达到1.76亿人次，CAGR 为10.22%，门诊人次占儿童总数的比重从20.47%上升为79.00%。

图表 1：我国综合医院儿科门诊人次及占比

资料来源：中国卫生统计年鉴，华泰证券研究所

我国广义儿童用药市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续。目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的两倍。从2004年以来，儿童用药市场一

直保持10%以上的增速，CAGR 为11.58%，预计到2015年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到669和1338亿元。

图表 2：说明书中仅针对儿童（0-14岁）使用的药品市场规模（亿元）

资料来源：南方所，华泰证券研究所

0%

2%

4%6%8%10%

12%14%

200

400

600

800

200420052006200720082009201020112012 (2015)

市场规模

增速

CAGR 10.22%

横向比较，中国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10，蕴含巨大潜力。2010年美国药品市场规模3100亿美元，其中儿童（0-14岁）药165亿美元，占5.32%。2010年我国药品市场规模7556亿元，其中儿童药392亿元，占5.19%。2010年，中国和美国儿童人均用药金额分别为176元和1956元，十倍多的差距显示中国儿童用药市场巨大的潜力。

2. 供给不足，定价机制是关键

2.1 研发不足，导致市场供给严重不足，不良反应高发

图表

4：儿童用药市场存在的问题

资料来源：华泰证券研究所

◆ 儿童用药研发生产成本较成人药高，企业缺乏研发动力 首先，儿童药代动力学研究不足，儿童临床试验开展困难；

其次，儿童患病与季节和气候相关性较强，容易出现产能放空的情况；

最后，儿童用药批量小，批次多，工艺相对复杂，生产要求相对精准，为适应不同年龄层儿童还需要开发不同规格，因此研发生产成本相比成人用药过高；

◆ 可供儿童使用的药品品种、剂型和规格过少，不能满足临床用药需求

从SFDA 网站查询的数据显示，药品名称明确标注“儿童”或“小儿”用药信息仅占所有信息的1.55%。据北京首都儿科研究所的数据，我国3500多种化药中，专供儿童使用的仅60多种，所占比例不足2%；儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%以上的药品没有适宜儿童的专用剂型。

图表 3：2010年中美两国儿童（0-14岁）人均用药相差10倍多

资料来源：Health Care Cost Institute ，华泰证券研究所

表格 1：SFDA网站儿童专门用药信息占比

SFDA注册信息条数药品名称明确标注“儿童”或“小儿”用药信息

信息条数占比

国产化药105541 1070 1.01%

国产中药60115 1567 2.61%

进口药品3832 13 0.34%

生物制品1867 0 0%

合计171355 2650 1.55%

资料来源：SFDA，华泰证券研究所

不合理用药现象严重，不良反应高发，导致儿童用安全性问题突出

不合理用药包括药物的滥用和超说明书用药（off-label）。儿童药物滥用常见于抗生素、激素和维生素补充剂。超说明书用药是儿科门诊最常见的不合理用药现象。超说明书用药是指药品使用的年龄、适应症、剂量给药途径不在说明书规定范围内的用法，一般超说明书用药发生在剂量、频次及儿童常见病方面。2013年国家药品不良反应监测年报数据，小于1岁儿童、1-4岁儿童和5-14岁儿童不良反应占比分别为2.6%、3.4%和4.6%，合计10.6%。2.2 定价机制失当，供需差距较大，既是市场问题又是机遇所在

儿童用药定价机制不合理，使得原本不足的供给进一步受到压缩，供给与需求存在很大差距。如图，假设短期药品需求不变，与理想供给量相比，成人药供给过剩（Q成人），因此在招标竞价中价格也较低（P成人）；而儿童用药本身供给不足（Q儿童），相应的价格本应较高。但儿童用药定价机制仍与成人药标准一致（P儿童），在招标、定价方面仍以药物有效成分含量为准，儿童药由于用量少有效成分相对也少，定价也自然偏低，企业利润受到压缩，失去了研产动力，市场供给进一步减少（Q儿童实际），缺乏儿童专用的品种、剂型和规格。这导致儿童用药成人化现象严重，需求撬动乏力，供需之间的差距既是市场的问题所在也是机遇所在。图表 5：儿童及成人用药供需分析

资料来源：华泰证券研究所