碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定

关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知【最新】

关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发〔2020〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平，各医疗机构应当不断提高对抗菌药物临床应用管理重要性的认识，明确责任部门和责任人，切实落实管理责任。

现就持续做好抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求。

一、持续提高感染性疾病诊疗水平（一）加强感染性疾病科建设。

各地要落实加强感染性疾病科建设的有关要求，二级以上综合医院按照规定设立感染性疾病科，并在2020年底前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。

要将收治主要细菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌药物临床应用管理作为感染性疾病科建设的重要内容。

强化感染性疾病科医务人员培训，使其全面、深入掌握抗菌药物临床使用相关法律法规和规范标准，进一步提高专业技术技能。

（二）提高感染性疾病医疗质量。

医疗机构要以感染性疾病转归和提高医疗质量为目标，充分发挥感染性疾病科对全院抗菌药物临床应用的指导作用。

通过制订感染性疾病诊疗规范和临床路径，开展疑难感染性疾病会诊等，推进全院抗菌药物临床应用水平提升。

要重视做好使用新上市抗菌药物、联合使用抗菌药物及出现抗菌药物多重耐药的病例的会诊工作。

二、落实药事管理相关要求（三）优化抗菌药物供应目录。

医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。

制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除按规定保证品种规格数以外，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。

（四）提高药学专业技术服务水平。

医疗机构要加强药学学科建设，提高临床药师对抗菌药物临床应用管理的参与度和参与水平。

充分发挥其在感染性疾病多学科会诊、制订感染性疾病诊疗指南和临床路径中的积极作用。

医院特殊使用级抗菌药物管理及细则

关于加强我院特殊使用级抗菌药物管理的通知根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）、遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办医发〔2017〕10号）、关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发〔2018〕9号）等相关文件的要求，为避免细菌过快产生耐药性，需严格控制使用级抗菌药物的使用，结合我院实际情况，作如下规定：一、临床医师使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，使用前应采集相关病原学标本进行送检。

二、医院实行特殊使用级抗菌药物临床应用会诊制度，临床需要使用特殊使用级抗菌药物必须邀请相关专业专家会诊，经会诊同意后需按照要求填写特殊使用级抗菌药物会诊单，一式两份（一份留存于病历中，一份交住院药房作为取药凭证）。

三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

四、经抗菌药物培训考核合格后的高级专业技术职务任职资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物的处方权。

五、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。

并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

六、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

七、各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，每月按照要求填写碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并于每月5号之前上报至药学部临床药学室。

八、临床药学室专人负责收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析点评，将点评结果纳入绩效考核。

九、我院特殊使用级抗菌药物目录，会根据临床使用情况及细菌耐药结果分析定期调整并公示。

附件：1、**医院抗菌药物分级管理目录2、特殊使用级抗菌药物使用流程3、特殊使用级抗菌药物会诊人员资质4、特殊使用级抗菌药物会诊单5、碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表附件1:**医院抗菌药物分级管理目录**医院抗菌药物分级管理目录注：特殊使用级抗菌药物门、急诊药房不供应。

医院碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理规定

医院碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理规定
为规范特殊使用级抗菌药物的合理应用，加强碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理，根据《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》等文件要求，制定本管理规定。

一、组织管理
碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理工作在医务处领导下进行，各临床科室、药学部、信息科等共同协作完成，日常工作由药学部负责。

二、工作流程
(一)各科室成立抗菌药物临床管理小组，每月5号之前上报本科室上个月碳青霉烯类及替加环素使用情况信息表，纸质版上报医务处，电子版同时报送至医务处和药学部。

(二）药学部每月收集、汇总全院碳青霉烯类及替加环素使用情况信息表，每月15号之前完成分析报告后上报医务处。

医务处根据分析报告结果，采取针对性措施，严格控制碳青霉烯类和替加环素的耐药。

（三）医务处每半年将使用信息报山东省卫生计生委。

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规
定
碳青霉烯类抗菌药物和替加环素是常见的抗菌药物，它们在临床上
扮演着重要的角色。

然而，由于滥用和不当使用会导致耐药性的产生，因此对这些药物的使用必须严格管理。

为了确保患者的安全和治疗效果，制定了一系列的管理规定。

首先，对于碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的处方需谨慎。

临床医
生在开具这类药物的处方时，应该严格遵循指南和相关规定，确保患
者的病情需要。

同时，减少不必要的使用和过度使用，避免出现抗药
性的问题。

其次，药物的发放和使用也需要严格控制。

药师在发放这类药物时，应核对处方、药品信息，确保药物的准确性和安全性。

患者在使用药
物时，应按照医嘱正确使用，不可随意增减剂量或更改用药方式。

此外，医疗机构和药品零售商需要建立健全的管理制度。

定期检查
药品库存，确保药品的储存质量和有效期；加强对用药过程的监测和
记录，及时发现问题并采取措施解决；同时加强对医护人员和患者的
教育，提高他们对药物使用管理的意识和重视程度。

总的来说，对于碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的使用管理，需要
医护人员、药师、患者以及相关管理部门共同努力，建立完善的管理
制度，确保药物的安全有效使用，促进患者的康复和健康。

只有通过
严格管理和监督，才能有效减少药物滥用和耐药性的产生，为临床治疗提供更加可靠的保障。

碳青霉烯类药物使用细则

碳青霉烯类药物使用细则一、碳青霉烯类药物产生与特点1. 碳青霉烯类药物的产生1）第一个碳青霉烯类抗生素是1976年从链霉素发酵液中分离出的硫霉素，但其化学稳定性差，对其结构进行修饰，使亚胺甲基化而得到稳定的衍生物亚胺培南。

2）碳青霉烯类结构与青霉素类的青霉环相似，不同之处在于噻唑环上的硫原子为碳所替代，且C2与C3之间存在不饱和双键，另外其6位羟乙基侧链为反式构象。

3）抗菌谱广，抗菌作用强，对多种β-内酰胺酶高度稳定，尤其在耐药革兰阴性菌感染中占有重要地位。

2. 目前上市的碳青霉烯类药物及特点1）亚胺培南/西司他丁: 亚胺培南容易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解失活；西司他丁是DHP-1抑制剂，阻止亚胺培南肾内代谢，消除其肾毒性。

2）帕尼培南/倍他米隆：帕尼培南可在肾皮质蓄积并导致肾小官坏死；倍他米隆可竞争性抑制帕尼培南向肾小管分泌，保护肾小管。

3）美罗培南、厄他培南、比阿培南：都对DHP-1稳定，可单独使用。

二、碳青霉烯类药物分类、抗菌谱、剂量及抗菌作用1. 碳青霉烯类药物分为3类，每类药物针对的敏感菌不同2. 碳青霉烯类药物对革兰阳性菌和革兰阴性菌的敏感度不同3. 美罗培南、亚胺培南、厄他培南、比阿培南和帕尼培南的使用剂量不同4. 第一类碳青霉烯类药物--厄他培南体外抗菌作用1）与亚胺培南比较：对肠杆菌科细菌活性显著为优；对不动杆菌、铜绿假单胞菌活性差；对革兰阳性菌、厌氧菌活性略逊。

2）可应用于CAP、复杂性尿路感染和腹腔感染。

5. 第二类碳青霉烯类药物的抗菌作用1）抗菌谱广，活性强，对肠杆菌科细菌、铜绿、不动等非发酵G-菌（除外嗜麦芽）、革兰阳性菌（除外MRS、屎肠球菌）、厌氧菌都有效。

2）对大多数β内酰酶稳定，包括ESBL、AmpC。

3）具有抗生素后效应，对革兰阴性菌PAE可达1-2h。

4）与其他抗菌药物相比，对多数β内酰胺酶稳定性强（多重耐药革兰阴性菌）；对革兰阳性菌、敏感革兰阴性菌无优势。

抗菌药物临床应用管理实施细则

院抗菌药物临床应用管理实施细则第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床使用,提高抗菌药物临床应用水平,控制细菌耐药,保障医疗质量与医疗安全,根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作得通知》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》、《国家卫生健康委关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作得通知》要求等有关规定,进一步加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药,督促各地深化认识,落实具体责任,制定本实施细则。

第二条本实施细则所称抗菌药物就是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原得药物,不包括治疗结核病、寄生虫病与各种病毒所致感染性疾病得药物以及具有抗菌作用得中药制剂。

第三条抗菌药物得临床应用应当遵循安全、有效、经济得原则。

第二章组织管理第四条我院抗菌药物管理工作在院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物应用管理工作组,院长为抗菌药物临床应用管理得第一责任人,抗菌药物应用管理工作组由医务部、药学部、护理部、感染科、信息科、感染疾病科、检验科及临床科主任组成,设立管理工作组办公室,由医务科、药剂科共同负责日常管理工作。

1、抗菌药物临床应用管理领导小组组长:副组长:组员:2、下设办公室:医务部:3、抗菌药物临床应用管理工作小组(AMＳ)组长:副组长:组员:第五条抗菌药物管理工作组织得主要职责包括:(一)贯彻执行抗菌药物管理相关得法律、法规、规章与技术规范,制定抗菌药物管理制度,并组织实施。

(二)审议抗菌药物采购目录,对抗菌药物得购用及需采购目录以外抗菌药物得采购进行监督管理,并根据监督结果,分析、改进抗菌药物购用工作。

(三)根据相关指南,制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件,并组织实施。

(四)制定临床科室门急诊患者抗菌药物处方比例、门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率与使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率与使用强度、Ｉ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标,并组织考核。

替加环素与临床常用抗菌药物对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌的协同作用研究

中国抗生素杂志２０１８年２月第４３卷第２期
１３５文章编号：１００１—８６８９（２０１８）０２—０１３５—０４
替加环素与Ｉ临床常用抗菌药物对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌的协同作用研究
冯贺强张彩红李玉芬（天津市第五中心医院检验科，天津３００４５０）
摘要：目的评价替加环素与临床常用抗菌药物对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（ＣＲＥ）的协同作用。方法收集２Ｏ１４—２０１６年临床分离的非重复ＣＲＥ共２３５株。琼脂稀释法进行药物敏感性试验并分析替加环素和９种常用抗菌药物的耐药率。选取替加环素非敏感的３５株作为研究对象，并采用棋盘稀释法检测替加环素联合其他９种抗菌药物（亚胺培南、美罗培南、头孢他啶、头孢噻肟、氨曲南、左氧氟沙星、阿米卡星、哌拉西林／三唑巴坦和头孢哌酮／舒巴坦）对ＣＲＥ的协同作用。结果肺炎克雷伯菌、沙雷菌属、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌对替加环素的耐药率较高，分别是５．１％（７／１３７）、５．６％（１／１８）、７．７％（１／１３）和８．３％（１／１２）。替加环素与头孢他啶、哌拉西林／三唑巴坦联合效果最明显，协同百分比都是２８．６％（１０／３５）。替加环素与头孢噻肟（９／３５，２５．７％１、左氧氟沙星（８／３５，２２．９％）和头孢哌酮／舒巴坦（７／３５，２０．０％）也显示出较好的协同作用。研究中未出现药物拮抗的作用。结论替加环素与头孢他啶、哌拉西林／三唑巴坦联合对ＣＲＥ的协同作用比较明显。替加环素的联合治疗可能比单用更为有效。
ｒｅｓｉｓｔａｎｔｒａｔｅｓｏｆｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｗｅｒｅ５．１％ｆ７／１３７）ｉｎＫ／ｅｂｓｉｅｌｌａｐｎｅｕｍｏｎｉａ，５．６％（１／１８）ｉｎｓｅｒｒａｔｉａ，７．７％（１／１３）ｉｎＥｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒａｅｒｏｇｅｎｅｓ，８．３％（１／１２ｉｎＥｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒｃｌｏａｃａｅ．Ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｃｅｆｔａｚｉｄｉｍｅａｎｄｐｉｐｅｒａｃｉｌｌｉｎ／ｔａｚｏｂａｃｔａｍｓｈｏｗｅｄｔｈｅｂｅｓｔａｃｔｉｖｉｔｙａｇａｉｎｓｔＣＲＥｗｉｔｈｓｙｎｅｒｇｙｒａｔｅ０ｆ２８．６％ｆ１０／３５）．Ｔｉｇｅｃｙｃｌｉｎｅｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ（９／３５，２５．７％１，ｌｅቤተ መጻሕፍቲ ባይዱｏｆｌｏｘａｃｉｎ（８／３５，２２．９％）ａｎｄｃｅｆｏｐｅｒａｚｏｎｅ／ｓｕｌｂａｃｔａｍ（７／３５，２０．０％）ａｌｓｏ

2018年抗菌药物管理政策解析(精品课件)

条件的地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理。
将专档管理数据与药品采购记录、处方信息、临床病历信息等进
行比对，理清所有纳入专档管理的抗菌药物购用情况，查找薄弱环节，
采取有效措施，加强管理。
质 1. 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。
控 2. 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档
2017：WHO发布全球急需新型抗生素细菌列表
极为重要碳青霉烯类药物耐药鲍曼不动杆菌碳青霉烯类药物耐药绿脓杆菌碳青霉烯类药物耐药、产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科
十分重要万古霉素耐药屎肠球菌甲氧西林耐药、万古霉素中介和耐药金黄色葡萄球菌克拉霉素耐药幽门螺旋杆菌氟喹诺酮类药物耐药弯曲菌属氟喹诺酮类药物耐药沙门氏菌头孢菌素耐药、氟喹诺酮类药物耐药淋病奈瑟菌
2018年抗菌药物临床应用管理政策解析
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目录
关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发[2018]9号）
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等 3个技术文件的通知(国卫办医函〔2018〕822号)
关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知（国卫办医函[2018]397号）（不予公开）
质 2、品种、品规结构科学合理，符合规定
控
三级医院≤50种，妇产医院（含妇幼保健院）≤40种，二级医院≤35种，
要
口腔医院≤35种，肿瘤医院≤35种，精神病医院≤10种，。
求
头霉素类抗生素≤2个品规,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型≤5个品
critical high
中等重要青霉素不敏感肺炎链球菌氨苄西林耐药流感嗜血杆菌氟喹诺酮类药物耐药志贺氏菌属

进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知

关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知区属各医疗卫生机构：为进一步加强全区抗菌药物临床应用管理，根据《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》和国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）精神，结合《xx市卫生和计划生育局关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》精神，为进一步加强我区医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全。

现就有关工作提出以下要求：一、总体要求（一）切实提高认识，加强组织领导，层层落实责任。

当前，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战。

在2016年召开的G20杭州峰会上，细菌耐药问题被列入主要议题，并写入最后公报；在第71届联合国大会上，世界各国对细菌耐药问题进行了讨论，成为联合国大会有史以来讨论的第四个卫生议题。

细菌耐药问题已经从卫生领域扩大到政治、经济领域。

各级医疗卫生计生机构要从大局出发，从维护人民群众健康，- 1 -进一步提高认识，加强组织领导，切实增强加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药工作的责任感和紧迫感。

（二）切实加强管理，严格落实要求，注重管理规范。

加强抗菌药物临床应用管理，遏制细菌耐药工作，使抗菌药物临床应用管理有关要求得到严格落实，抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设进一步完善，抗菌药物临床应用重点环节管理进一步规范，把抗菌药物临床使用情况督导检查纳入日常工作中，各级医疗卫生计生机构要明确单位抗菌药物临床应用管理的责任部门和责任人（见附件1），于收到本通知后2周内完成。

（三）切实强化督导，落实管理到位，确保合理使用。

各医疗机构要将抗菌药物临床应用管理情况纳入医院绩效考核和年度目标责任考核的重点内容，加强院内督导评价，确保抗菌药物临床应用管理规范。

医疗卫生机构主要负责人要将加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作提到重要议事日程，定期听取有关工作汇报，分析本机构管理中存在的问题和困难，研究制定有效措施，全面推动本单位抗菌药物合理使用。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。

山东省卫生健康委员会关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知

山东省卫生健康委员会关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会•【公布日期】2021.04.16•【字号】鲁卫医字〔2021〕3号•【施行日期】2021.04.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知各市卫生健康委，委属有关单位，省属卫生健康事业有关单位：为进一步加强我省抗菌药物临床应用管理，持续提升合理使用水平，有效遏制细菌耐药，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）、《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021〕73号）等文件要求，我委组织专家调整制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）》（以下简称《目录》，见附件1），并就抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求，请认真贯彻执行。

一、加强抗菌药物购用管理（一）优化抗菌药物供应目录。

各医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），对照《目录》，根据临床实际需求，综合考虑医保谈判和集中带量采购药品落地要求，调整本机构的抗菌药物供应目录。

严格按照《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》（国卫办医发〔2015〕42号），遴选抗菌药物品种品规数量，同一通用名称抗菌药物注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

医疗机构抗菌药物供应目录实行动态管理、定期调整，周期原则上为2年，最短不少于1年，目录中的药品品种应结构合理，同类抗菌药物中应选择安全、有效、经济、循证医学证据充分和权威指南推荐的代表品种，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频繁违规使用的抗菌药物品种或品规。

抗菌药物合理使用考试(答案版)

2018年抗菌药物合理使用考试（题目+答案版）1、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（）A.20%B.30%C.40%D.50% 答案：B2、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（）A.30%B.50%C.70%D.90% 答案：B2、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率要求至少为（）A.20%B.40%C.60%D.80% 答案：D4、根据《抗菌药物临床应用指导原则》和广东省高水平医院建设要求，下列关于抗菌药物使用规定不正确的是（）A.洁净手术预防用抗菌药物百分率W 40%B.就诊（门诊）使用抗菌药物的百分率W 20%C.住院患者使用抗菌药物百分率w 60%D.抗菌药物使用强度W 40DDDs答案：A （应该为30%）5、关于门诊静脉输液指征不正确是（）A.能口服就不注射，能肌注的就不静脉注射B.手足口病或疱疹性咽峡炎：无发热、精神状态好，血象不高者。

C.出现吞咽困难、严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等）D.出现病情危重，发展迅速，药物在组织中宜达到高浓度才能紧急处理答案：B （属于禁止门诊静脉输液的53种疾病）6、根据《处方管理办法》，关于门诊处方以下不正确的是（）A.每张处方不得超过5种药品B.处方一般不得超过7日用量C.急诊处方一般不得超过3日用量D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过1周答案：D （有效期最长不超过3天）7、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）A.处方的合法性B.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；C.处方用药与临床诊断的相符性，是否有重复给药现象；D.剂量、用法的正确性，选用剂型与给药途径的合理性答案：A8、根据《处方管理办法》，关于医师处方权管理，下列说法不正确的是（）A.对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权B.考核不合格或被注销、吊销执业证书取消处方权C.不按照规定开具处方，造成严重后果的取消处方权D.在医院进行医师执业注册即可获取相应处方权。

医院碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理规定

医院碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理规定
为规范特殊使用级抗菌药物的合理应用，加强碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理，根据《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》等文件要求，制定本管理规定。

一、组织管理
碳青霉烯类抗菌药和替加环素专档管理工作在医务处领导下进行，各临床科室、药学部、信息科等共同协作完成，日常工作由药学部负责。

二、工作流程
(一)各科室成立抗菌药物临床管理小组，每月5号之前上报本科室上个月碳青霉烯类及替加环素使用情况信息表，纸质版上报医务处，电子版同时报送至医务处和药学部。

(二）药学部每月收集、汇总全院碳青霉烯类及替加环素使用情况信息表，每月15号之前完成分析报告后上报医务处。

医务处根据分析报告结果，采取针对性措施，严格控制碳青霉烯类和替加环素的耐药。

（三）医务处每半年将使用信息报山东省卫生计生委。

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定首先，在使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素之前，医生需要进行必要的判断和评估。

医生需要详细了解患者的病情、药物过敏史和用药史，了解患者的肝肾功能是否正常，判断抗生素是否适合该患者使用。

此外，医生还需询问患者是否有获得性耐药菌感染史，以避免出现治疗失败的情况。

其次，对于使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，需要准确掌握药物的剂量和使用频次。

医生应根据患者的体重、肾功能和感染严重程度等因素，合理确定药物的剂量。

同时，需要根据药物的血药浓度和药效学特点，确定合适的使用频次。

对于碳青霉烯类抗菌药物，由于部分药物的代谢途径受到外源性肝酶抑制剂的影响，需要特别注意调整剂量以避免药物积累和毒性。

第三，在使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素时，需要定期进行效果和安全监测。

通过定期化验检查，包括血常规、肝肾功能、血药浓度等指标，可以及时发现用药过程中的不良反应以及药物的疗效。

这有助于及时调整剂量，减少不良反应和治疗失败的风险。

第四，对于孕妇、儿童和老年人等特殊人群，使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素需要特殊注意。

孕妇应权衡药物的治疗效果与胎儿的安全，避免药物对胎儿的不良影响。

儿童和老年人的肝肾功能较差，也需要注意调整剂量，以避免药物的积累和毒性。

第五，为了避免耐药性的产生和传播，需要合理使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素。

医生应遵循抗生素的指征，按照严格的使用指南使用这些药物。

此外，需要遵循抗菌药物的梯度使用原则，从低效抗菌药物开始使用，并根据疗效和耐药性情况逐渐调整使用的抗生素。

综上所述，碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的使用管理规定包括医生的评估判断、合理的剂量和使用频次、定期的效果和安全监测、特殊人群的使用注意事项以及合理使用的原则。

这些规定的出台旨在保护患者的用药安全，减少不良反应和治疗失败的风险，同时减少抗生素的滥用和耐药性的产生。

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》解读

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临床应用存在的问题
原因分析
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：
多重耐药菌感染患者增多。免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。部分医务人员临床应用不合理。
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临床应用存在的问题
不同细菌对美罗培南的耐药率
中国细菌耐药监测网
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临床应用存在的问题
不同细菌对亚胺培南的耐药率
全中国细菌耐药监网测网
临床应用的专家建议
碳青霉烯耐药肠杆科细菌
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MIC≤8，可以通过增加剂量和延长输注时间有效
Simulated concentration–time proﬁles of three different dosing regimens of meropenem. TI, traditional 30-min infusion; PI, prolonged 3-h infusion.
MDR感染治疗原则：
• 针对可能的致病菌，能单药的就单药；不能单药的，选择有协同作用的药物联合治疗
中国医学论坛报.2012年10月11日.A12-A13
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临床应用的专家建议
产ESBLs肠杆科细菌
2010年在Drugs发表的一篇关于产 ESBL肠杆菌感染治疗综述指出：
肺炎、菌血症腹腔感染、复杂尿路感染
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碳青霉烯类抗菌药物
药动学和不良反应
药品名称
亚胺培南帕尼培南美罗培南比阿培南厄他培南
配伍
西司他丁倍他米隆
无
无
无
半衰期（h）
~1
~1
~1
~1
~4
剂量（mg）
250~1000 500~1000 500~2000 300~600

碳青霉烯类替加环素类特殊使用级抗菌药物管理规定

碳青霉烯类、替加环素等特殊使用级抗菌药物管理规定一、目的加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为。

二、依据根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表》的要求，制定本管理流程。

三、适用范围临床医师在诊疗活动中需开具特殊使用级抗菌药物时。

四、职责一、严格控制碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的使用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的使用条件和程序包括：碳青霉烯类抗菌药物和替加环素选用应从严控制，患者病情需要应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，应具备严格临床用药指征或确凿依据。

1．有药敏支持；2．经科室讨论和有关专家会诊同意；3. 处方需经具有副高级以上专业技术职务任职资格医师开具临床应用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物不得在门诊使用二、临床科室使用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物相关规定1．住院患者确需使用碳青霉烯类和替加环素等抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括碳青霉烯类抗菌药物和替加环素品种、使用剂量、疗程及预后等。

2．经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。

3．使用过程中，严密观察患者用药反应，对于出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。

4．紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。