制定专科中药制剂研究计划并实施

制定专科中药制剂研究计划并实施

中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展颈肩腰腿疼科特色专科建设，医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出积液消合剂、跌打酒、跌打风湿膏，其使用方法包括口服，外敷，外搽等。为确保颈肩腰腿疼科中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施：多功能提取罐、真空浓缩罐、微波真空干燥机、流化床气流粉碎机、全自动液体灌装旋盖机、颗粒制粒机、自动颗粒包装机、自动袋泡茶包装机、全自动胶囊充填机、制丸机、包衣机、膏体包装机、自动软膏灌装封尾机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线、颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、外用制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

五、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展，颈肩腰腿疼科专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强颈肩腰腿疼科重点专科制剂的研发。颈肩腰腿疼科中药的使用，中药外敷、外洗制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施，调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用，医院在严格保证制剂质量和疗效的同时，根据

《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率，促进了中医特色专科专病建设。

我院颈肩腰腿疼科中药制剂实施情况：

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约，医院制剂质量易出现许多问题，而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂，更易产生质量问题。提高医院自制中药制剂质量是一系统工程，必须采取综合治理的方针。建设符合GMP要求的中药制剂室、积极采用新技术、新工艺、新方法，提高提取效率与质量、采用新型提取设备、改进提取工艺及方法、正确选择处方中要进行含量测定的主要成份，确立测定方法，制定完善的质量标准、健全规章制度，实施科学管理。

总之，颈肩腰腿疼科中药制剂疗效确切，价格低廉。具有良好的社会效益和经济效益。具有广阔的市场前景。颈肩腰腿疼科中药制剂作为中医特色必将在今后相当长的时间内继续存在。我们要坚持控制规模，保证质量，创造特色，开发新药的医院制剂发展策略。发挥医院制剂专业人员水平较高及医疗结合密切的优势。充分抓住改革的良好机遇，围绕中药制剂的特点，加大研究、开发力度，重视中药制剂生产全过程的质量管理，人员素质的提高和法制观念的加强，要转变观念，把立足点由过去的保证供应型向技术开发型发展，更好地发展医院中药事业，促进祖国医药学向现代化，提高中药制剂产业的竞争力，为本地区经济发展和人类健康作出贡献。