对乙酰氨基酚

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对乙酰氨基酚片的含量测定
原理:对乙酰氨基酚在257nm的波长处有最大吸光度。

试剂:0.4%氢氧化钠溶液;对乙酰氨基酚对照品40mg;对乙酰氨基酚片10片;蒸馏水
仪器:250ml量瓶2个;100ml量瓶8个;移液管:10ml一个、5ml一个15ml 的一个;电子天平一台;研钵、杵棒一套;漏斗一个;烧杯100ml的一个铁架台一个;分光光度计、滤纸一片。

标准曲线的配制:取对乙酰氨基酚对照品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀。

分别精密量取2,4,6,8,10,12ml,置100ml量瓶中,加入0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀;另取100ml容量瓶加入0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水稀释至刻度。

照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度。

供试品测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取(相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度。

片剂的一般检查:
重量差异
片剂重量差异限度应符合下表规定:
检查法:
取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡有标示片重的片剂,每片重量与标示片重相比较),超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。

平均重量重量差异限度
0.3g以下±7.5%
0.30g或0.30g
以上
±5%
片剂脆碎度检
检查法:片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g 者取10片。

用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。

取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

本试验一般仅作1次。

如减失重量超过1%时,应复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

硬度检查:
用适当的仪器测定片剂的硬度可以得到定量的结果,一般能承受30~40N 的压力即认为合格。

常用的仪器:孟山都(Monsanto)硬度计。

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