专门管理药品培训ppt课件

专储仓库储存
管理
药品、食品中含有兴奋剂 物质的(即含兴奋剂的复方 制剂)，应注明“运动员慎 用”字样
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ห้องสมุดไป่ตู้
4
随货同行单一份返回公 司质管部，质管部核查 回单上的印章、签字是 否正确
到货 确认
3
2
对方收货员在随货同行 单上签字或盖章确认
批发企业
对提货频繁、超量的客户， 应加强警戒备，核查。 发现异常，报告药监，必 要时请公安机关核查
No1
发货量控制
问题
No4
销售 异动
No3
No2
零售企业、医疗机构
发货量控制
购
有许可资格 •资质审核、采购委托书 •不得销给未获得施行终 止妊娠手术资格的机构 和个人 •严禁销给零售企业
有许可资格 •资质审核
购销存
销 存
按照药品的相关 要求合理储存
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
兴奋剂药品
禁用药物的统称 “供赛马使用的一种鸦片 麻醉混合剂” 兴奋性 抑制性
专门管理药品培训
两个概念
特殊管理药品
狭义
麻精毒放
除上面的4类药品外，还 包括药品类易制毒化学品， 兴奋剂，终止妊娠药品、 含特殊药品类复方制剂等.
含特殊 药品复 方制剂 等 蛋白同 化制剂
广义
专门管 理药品
肽类 激素
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
含特殊药品复方制剂
含麻醉药品口 服复方制剂 含曲马多口服 复方制剂 复方地芬诺酯片
4
《中华人民共和国母 婴保健法实施办法》 国务院令第308号， 2001年6月20起施行
《终止妊娠药品管理 制度JSGZ-QM025-03》
品种目录
米非司酮（用于紧急避孕的 除外）、卡前列素、卡前列 甲酯、米索前列醇、缩宫素、 乳酸依沙吖(ā)定、地诺前列 素、天花粉蛋白、硫前列酮、 甲烯前列素、环氧司坦、吉 美前列素、芫花萜
取得合法资质的企业购进； 收货、验收、入库、 储存、养护、出库委 托华为 供货单位提供合法票据 和送货凭证 保证票、帐、货相符
1
建立供货单位档案 首营品种档案
采购
双方必须签订购销 合同，确质量、运 输安全责任
口服固体制剂不得超过720mg， 口服液体制剂不得超过800mg。 每小包装规格超过此规定的 不得采购
4
禁现金交易
资质审核
客户档案
购货方加盖单位原印章的资质 证明复印件
采购员法人委托书和身份证复 印件
销售
出库
严格执行出库复 核制度
核对实物与销售出库单是否相 符
销售票据
禁止现金交易
货款应付到公司的银行账户
Click to add Title 核实购买付款的单位、金额 税票要注明相关药品明细 Click to add Title
2
3
关于对部分含特殊药品复方制剂实 施电子监管工作的通知（国食药监 办[2010]484号 ）
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理 有关事宜的通知（国食药监办 [2012]260号）
6
关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通 知（食药监办药化监〔2014〕 111号）
4
7
《含特殊药品复方制剂管理规定》
生产企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
其他批发企业 零售企业 医疗机构
销售
批发企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
本省（区、市）的零售企业
本省（区、市）的医疗机构
除此之外
含特殊药品复方 制剂
批发企业 药品零售企业 Click to add Title 医疗机构
发货前：电话提醒 发货后：电话回访
1
药品送达正确的地址
问题
-购货方资质有问题，应立即报请 药监部门协助核实； -采购人员身份可疑的，应立即报 请公安机关协助核查
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
终止妊娠药品
概念
用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程 的药品
相关规定 由阶段促销计划决定产品组合及资费
《中华人民共和国母婴保 健法》１９９４年１０月 ２７日主席令第33号，１ ９９５年６月１日起施行
概念
复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂
含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品
1
相关规定
5
关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬 诺酯片购销管理的通知（食药监 办药化监〔2013〕33号）
关于进一步加强含麻黄碱类复方制 剂管理的通知（国食药监办 [2008]613号 ） 关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知（国食药监安 [2009]503号）
可促进肌肉增生，提高动 作力度和增强男性的性特 征 常用于大手术、严重感染 等对机体严重损伤后的复 原治疗
滥用蛋白同化制剂、肽类 激素会引起人体内分泌系 统紊乱、引发心血管疾病 及形成强烈的心理依赖等 生理和心理严重后果。
促进人体的生长、发育
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《反兴奋剂条例》（国务院令第398 号）2004年3月1日起执行
关于贯彻执行《2015年兴奋剂目录公 告》的通知苏食药监药生〔2015〕37 号
相 关 规 定
药品类易制 毒化学品3 个
蛋白同化制 剂77个
肽类激素41 个
刺激剂（含 精神药品） 71个 其它兴奋剂 59个
医疗用毒性 药品1个
麻醉药品13 个
15 年 兴 奋 剂 目 录
15年8月31日后生产的兴 奋剂药品必须在药品包装 、标签或说明书中标注“ 运动员慎用”字样