肿瘤化疗药物分级管理制度

肿瘤化疗药物分级管理制度
为加强肿瘤化疗药物管理，规范肿瘤化疗药物使用，确保患者用药安全，特制定本制度。

一、分级原则
根据肿瘤化疗药物特点、药物价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理（目录见附件）。

（一）特殊使用药物：指药物本身或药物包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害、价格相对较高、储存条件特殊、可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。

（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

二、使用原则与方法
（一）使用原则：坚持合理用药，分级管理，严禁滥用。

（二）使用方法
1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2．一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过 1 日用量，并做好相关病历记录。

三、处方权、调剂权的获得
（一）处方权的获得
1.具有执业医师资格；
2.每两年必须参加不少于 1 次的肿瘤化疗专业知识培训或学术活动。

（二）调剂权的获得
药师经肿瘤化疗专业知识培训后获得肿瘤化疗药物调剂资格。

附件
肿瘤化疗药物分级管理目录。