内审员审核技巧

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内、外部审核区别
序号 1 项目 委托方、审核方、 委托方、审核方、受审核方 目的 准备工作 审核计划 样本量及审核深度 首末次会议 争执处理 监督审核 审核员注册 内部审核 均在组织内部 在于改进自身、重于发现问题、 在于改进自身、重于发现问题、纠正和预防不合 格 外部审核（二方、三方审核） 外部审核（二方、三方审核） 均在组织外部 在意是够批准认证或签订合同
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TS16949审核目的 审核目的
典型的审核目的： 典型的审核目的： ●改进 符合性：对程序、标准、合同和其他相关文件的遵守。 ●符合性：对程序、标准、合同和其他相关文件的遵守。 有效性：实现其目标和受益者的要求和希望。 ●有效性：实现其目标和受益者的要求和希望。 ●法规 注册：是否具备推荐注册满足申请标准的要求。 ●注册：是否具备推荐注册满足申请标准的要求。
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TS16949审核特点 审核特点
■抽样： 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； 收集审核证据的方法是抽样 ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。 ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。 抽样有全风险
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TS16949审核分类 审核分类
TS16949审核
内部审核
二方审核
三方审核
体系审核
过程审核
产品审核
长城公司
福田公司
And so on
DNV
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TS16949审核分类 审核分类
内部审核：又称一方审核，组织内部的成员检查自我组织。 内部审核：又称一方审核，组织内部的成员检查自我组织。 审核 二方审核：顾客在供应链的某些点上审核其供应商。 二方审核：顾客在供应链的某些点上审核其供应商。 三方审核：一个独立的组织的代表所实施的以论证为目的审核。 三方审核：一个独立的组织的代表所实施的以论证为目的审核。
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TS16949审核术语 审核术语
■审核范围：一次审核的深度及广度。 审核范围：一次审核的深度及广度。 受审核方QMS审核的审核范围包括： 受审核方QMS审核的审核范围包括： QMS审核的审核范围包括 ---QMS覆盖的产品； ---QMS覆盖的产品； QMS覆盖的产品 ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---产品(裁剪后的)的实有过程； 产品 ---组织单元； ---组织单元； 组织单元 ---场所； ---场所； 场所 ---班次; ---班次; 班次
Page Hale Waihona Puke Baidu2
三大审核的区分
体系审核 对象 目的 质量管理体系 对基本要求的完 整性及有效性进 行评定 /1年 1次/1年 建议2 /1年 （建议2次/1年） 体系推动小组成 员/查检表 要素 不符合报告
过程审核 产品诞生过程/ 产品诞生过程/批量生产 对产品/ 对产品/产品组及其过程 的质量能力进行评定 1次 /年 建议1年覆盖所有过程） （建议1年覆盖所有过程） 开发过程人员/ 开发过程人员/查检表 过程参数 符合率
**集团内审员培训 集团内审员培训
品管部 Eason Lee lxalsysys@163.com
TS16949审核定义 审核定义
为获得证据并对其进行客观地评价， 为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量审核” 系统的/独立的并形成文件的过程。此定义既适用于“质量审核”，又适用于 “环境管理体系审核”。 环境管理体系审核” 质量审核是正面的活动， 质量审核是正面的活动，而非负面活动 质量审核的设计并非用以进行批判或责备 无一程序是完善得于何时也不需作出改变的 质量审核确立了基础以： 质量审核确立了基础以： ——改善公司产品的质量 ——改善公司产品的质量 ——确保程序能维护质量、 ——确保程序能维护质量、反映有效的作业 确保程序能维护质量 ——采取纠正措施以改善过程 ——采取纠正措施以改善过程
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产品审核和检验的区别
产品审核： 产品审核：丈母娘看女婿 检验：女朋友看你 检验：
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产品审核注意点
◆建议选取已经包装好的成品进行审核。 建议选取已经包装好的成品进行审核。 有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检 ◆有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法 以便发现由于检 测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 审核要素可能要包含材料的物理化学特性、性能试验、可靠性试验。 ◆审核要素可能要包含材料的物理化学特性、性能试验、可靠性试验。 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离， ◆在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直 到审核结束 为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理， ◆为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理，防止 与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态， 与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态，即要注意 防锈、 防锈、使用规定的包装等等 若发现安全特性则须在发现缺陷后立即采取应急措施， ◆若发现安全特性则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证防止使 用有缺陷的产品。 用有缺陷的产品。 ◆以顾客的立场进行审核
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TS16949审核术语 审核术语
---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP ---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP ---顾客特殊要求。 ---顾客特殊要求。 顾客特殊要求 ■审核发现： 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价 关键词：对照---评价 --结果---符合的， 结果---符合的，不符合的 ---符合的 ■审核结论： 审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入， 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输 出。
目前我国尚无审核员注册制度， 目前我国尚无审核员注册制度，英国的审核员注 认证机构的审核员必须取得注册审核员 的资格 册时必不可少的
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TS16949内审分类 内审分类
内部体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价， 内部体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价， 体系审核 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程 。 过程审核：对产品诞生 服务实施过程的质量能力进行评定。 过程审核：对产品诞生——服务实施过程的质量能力进行评定。 服务实施过程的质量能力进行评定 产品审核：对产品的特性进行评定。 产品审核：对产品的特性进行评定。
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TS16949审核特点 审核特点
■系统性 ---形成系统的QMS文件 ---形成系统的QMS文件 形成系统的QMS ---以过程方法为基础的QMS； ---以过程方法为基础的QMS； 以过程方法为基础的QMS ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系， ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提 被审核的QMS必须是正式有效运行的体系 供证据； 供证据； ■独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---审核员与受审核部门没有直接关系； 审核员与受审核部门没有直接关系 ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 按审核计划进行 审核全过程应形成文件。 审核全过程应形成文件。
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TS16949审核术语 审核术语
■审核证据： 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录 文件， 的审核证据来源于质量记录， QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多 种信息源。 种信息源。 关键词：与审核准则有关的，能够证实。 关键词：与审核准则有关的，能够证实。 ■审核准则: 作为依据的一组方针,程序或要求。 审核准则: 作为依据的一组方针,程序或要求。 QMS审核准则包括： QMS审核准则包括： 审核准则包括 ---TS16949： ---TS16949：2009 TS16949 ---有关的法律法规； ---有关的法律法规； 有关的法律法规 ---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件； ---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件； 组织的形成文件的质量方针 QMS文件
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内审员能力要求
内部审核员资格必须关注顾客的要求: 内部审核员资格必须关注顾客的要求: 必须关注顾客的要求 如福特对内审员的要求: 如福特对内审员的要求: 接受以下方面的培训和评估： A 接受以下方面的培训和评估： ISO/TS 16949:2009 技术规范 相关的核心工具（如：APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP ） 相关的核心工具（ 应用的顾客特殊要求，以及 应用的顾客特殊要求， 汽车行业过程审核方法 以及，参与下列等同于一个审核日的练习活动， 以及，参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部 分： 案例研究审核， 案例研究审核，和／或 审核角色扮演／模拟， 审核角色扮演／模拟，和／或
产品审核 有形产品 对产品的质量特性进行评 定 经常性活动 建议1年内覆盖典型产品） （建议1年内覆盖典型产品） 对工艺和特性熟悉/ 对工艺和特性熟悉/了解顾 客的期望 产品质量特性 质量特性指数
审核 频率 审核员 研究 特性 指标
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内部体系审核和过程审核的区别
内部体系审核的依据是TS16949的标准、客户要求、法律法规，验证其 的标准、客户要求、法律法规， 内部体系审核的依据是 的标准 在公司所有过程中运行的完整性、适用性和有效性。 在公司所有过程中运行的完整性、适用性和有效性。 过程审核的依据是过程作业标准书，验证过程的符合性和有效性。 过程审核的依据是过程作业标准书，验证过程的符合性和有效性。 内部体系审核侧重于文件的齐全。 内部体系审核侧重于文件的齐全。 过程审核侧重于产品实现过程的控制。 过程审核侧重于产品实现过程的控制。
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由组织高层领导任命、建立审核组织、 了解受审方情况， 由组织高层领导任命、建立审核组织、培训内审 了解受审方情况，预审文件决定是否受 理，必要时采取预审和预访 员、编制审核用表 例行审核编制年度计划、每月一个或几个部门或 短期内审核所有的部门和要素的现场审 例行审核编制年度计划、 要素（也可以使用集中方式） 要素（也可以使用集中方式） 核计划 时间较充足，可以多抽样， 时间较充足，可以多抽样，审核也可较深 会议较短、 会议较短、正规 管理者代表或最高管理者仲裁 无 时间短、 时间短、样本少及深度相对较浅 会议较长，详细相互介绍， 会议较长，详细相互介绍，较正规 需耐心说服审核方， 需耐心说服审核方，若不能解决须请国 家技术监督局或认可委员会仲裁 认证或认可后， 认证或认可后，每年至少进行一次监督 审核
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内审员能力要求
B: 或者,由一位经过A所规定培训的审核员的监督下，在过去的24个月 或者,由一位经过A所规定培训的审核员的监督下，在过去的24个月 24 至少进行了5 16949:2009内部审核 内部审核。 中,至少进行了5 次ISO/TS 16949:2009内部审核。这内部审核需要 在这整个至少5 次的审核中,至少有1 在这整个至少5 次的审核中,至少有1 次是涵盖了技术规范的所有要 求,和所有直接影响福特零件质量的过程。 和所有直接影响福特零件质量的过程。 内部审核员的培训师资格 中所列举的培训必须由他们自己成功的符合A 在A 中所列举的培训必须由他们自己成功的符合A 或B的培训师进 行。