3068薄荷油质量标准

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陕西德福康制药有限公司 ________________
1. 目的:建立薄荷油质量标准,作为QC检验依据,保证薄荷油质量。

2. 范围:适用原料薄荷油。

3. 术语或定义:N/A
4. 职责: QA负责制订薄荷油质量标准技术指标,QC负责制订检验操作规程,供应按标准
购入原料。

5. 内容
5.1 物料名称和物料代码:
物料名称:薄荷油
物料代码:Y080
5.2 质量标准的依据:中国药典2010版
5.3 定性和定量的限度要求
5.4 批准的供应商:生产商--
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号:检验方法见《薄荷油(药用)标准检验操作规程》(SOP-QC3068-00),取样方法见《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00) 。

5.6 贮存条件和注意事项:遮光,密封,置阴凉处。

5.7 复验期:二年
6.附件:N/A
7. 参考或引用文件:《薄荷油(药用)标准检验操作规程》(SOP-QC3068-00)
《取样标准操作规程》(SMP-QA022-00)
8. 文件变更记载:N/A。

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