巴斯德 - 肺炎疫苗(优博23)

名称：肺炎疫苗（优博23）

介绍：

［成分和性状］

本品为无色透明液体，1个免疫剂量（0.5ml）含有：纯化肺炎球菌莱膜多糖：1、2、3、4、5、6B、7F、8、9V、l0A、llA、l2F、l4、15B、l7F、20、22F、23F、33F--------------------------------------以上23种血清型各25ug

稀释液：酚缓冲液*-------------------------------加至0.5ml*酚缓冲液（不大于pH6.9）含：、苯酚（≤1.25mg）、氯化钠、磷酸二钠、磷酸一钠和注射用水。

［接种对象］

该疫苗用干预防2岁以上人群肺炎球菌感染,尤其肺炎球菌肺炎的发生,特别是:65岁以上老年人,尤其居住

在群居环境者: 免疫功能正常的体弱者:经常住院者(糖尿病、慢性气管炎、呼吸系统功能受损、心衰、烟草/酒精依赖者.......)免疫缺陷者（脾切除者、镰刀状红细胞性贫血症患者,肾病综合症者）以及脑髓渗漏者。［作用和用途］

本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。

［规格］

注射液：单剂量0.5ml注射器包装。

［免疫程序和剂量］

初次接种:一剂量（0.5ml）

再次接种:一剂量（0.5ml）

据目前所知，对已接种过肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是对于肺炎球菌感染的高危人群（如脾切除者）种接种肺炎球菌多糖疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下将者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。

［不良反应］

同任何其它药品一样，该疫苗可能会在某些人群中引起或轻或重的反应。

·注射部位的局部反应：疼痛，红肿及硬结这些反应都很轻微且为

一过性的。

·罕见的反应如阿图斯氏现象（严重的局部反应）也是可逆的，不会有后遗症，它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌抗体者。

·中度及·过性的发烧，有时超过39℃一般在注射后不久发生且24小肘内自然消退。

·罕见报导的其它全身反应如腺体（淋巴结炎）皮疹、关节痛、过敏反应（荨麻疹、血管神经性水肿、过敏样反应）。

·一旦有任何上述提到的不适应发生，都请向医生报告。

［禁忌］

下列情况时严禁使用该药品:

·发烧、疾病急性期、慢性病发作期、请推迟接种。

·对疫苗中成分过敏者。

·怀孕的前三个月，除非医生建议接种。

除非有其它适应症，该疫苗不推荐给三年内已接种者。已证实怀疑有肺炎球菌感染者不是接种的禁忌症，应视其所处危险状态决定是否接种。

如有任何疑问，请向医生咨询。

［注意事项］

严禁皮内注射和血管内注射，应确保针头不进入血管。建议在接受脾切除手术或免疫抑制治疗（化疗等）前至少两周接种本疫苗。再次接种应严格遵照［免疫程序和剂量］

［孕妇及哺乳期妇女用药］

优博23没有进行动物生殖研究，在临床使用中，本疫苗没有致畸影响的报道。妊娠的前三个月，不推荐孕妇接种本疫苗。临床试验表明，在妊娠的后三个员使用优博23没有显著的不良反应。如需接种本疫苗，应视其所处的危险状态，由医生决定是否接种。

哺乳期妇女可以接种优博23。

［药物间相互作用］

只要接种在不同部位，优博23可以与其他疫苗（特别是流感疫苗）同时使用。

［贮藏］

需在2℃～8℃问保存（冰箱内）

严禁冷冻。

［包装］

单剂量0.5ml玻璃注射包装，1人份/支/盒

［有效期］

24个月

［执行标准］

进口药品注册标准JS20000033

［批准文号］

进口药品注册证号：S2*******

进口分包装文号：国药准字J20040067

［生产企业］

深圳赛诺菲巴斯德生物制药有限公司分包装