病例对照研究

p1 0.15 2.5 /[1 0.15(2.5 1)] 0.3061 p （0.15 0.3061) / 2 0.2281，q 0.7720
N 2 pq (z z )2 /( p1 p0 )2
2 0.2281 0.7720(1.96 1.282)2 /(0.3061 0.15)2
三、 确定样本量
1.有关参数
对照组暴露率（P0 ） 比值比（odds ratio, OR） α值 把握度1-β
2.方法
成组法 : N 2 pq ( z z )2 /( p1 p0 )2 p1病例组的暴露率，p0对照组暴露率 p （p1 p0 ) / 2，q 1- p p1可利用OR计算 p1 p0OR /[1 p0 (OR 1)] 1： 1匹配法：
一）病例的选择
1.要求 1）对疾病的规定：同一种疾病且患病部位、
病理学类型、诊断标准有明确规定。 2）对病例其他特征的规定：如年龄、性别、
种族、职业有明确规定。 2.病例类型
新发病例、现患病例和死亡病例
3.来源
医院住院或门诊的病例(医院为基础） 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的
全部病例（社区为基础）
一、 提出假设
在广泛查阅文献及原先的研究 基础上，提出本研究假设
二 、选择适宜的研究类型
1.广泛地探索疾病的危险因 子——不匹配，成组匹配。
2.罕见病——个体匹配。
三 、研究对象的选择
基本原则
代表性
病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性
两组主要特征方面无明显差异
能分析。
两种情况不能匹配 1.研究因素与疾病病因链中的中间变量 如：研究吸烟与心血管疾病，吸烟对血脂有影响， 血脂与心血管疾病有病因联系，不能将血脂水平匹 配 2.只与研究因素有关而与疾病无关的因素不能匹 配 如：避孕药的使用与宗教信仰有关，如果宗教信 仰与研究疾病无关，在研究使用避孕药与疾病的病 例对照研究中不能按宗教信仰匹配。
匹配的目的：排除匹配因素对研究结果 的干扰。
一般与疾病及所怀疑的病因因素都有联系 的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。 所选的匹配变量的作用不能评价，因此欲分 析其作用的变量不能匹配，否则会导致匹配 过头。
匹配过度（over matching）：就是把非混杂因素 而可能是危险因素的因素进行了匹配，导致该因素不
第一节 第二节 第三节 第四节
概述 病例对照研究的实施 主要偏倚及其控制 病例对照研究结果的解 释
第一节Fra Baidu bibliotek概述
一、定义
选择患有特定疾病的人群作为病例组， 未患这种疾病的人群作为对照组，调查 两组人群过去暴露与某种（某些）可疑 危险因素的情况及程度，通过比较两组 暴露率，以判断暴露因素是否与疾病有 统计学关联及关联程度大小的一种观察 性研究方法。
m [1.96 / 2 1.282 0.7143(1 0.7143) ]2 /(0.71431/ 2)2
34
p1 p0OR /[1 p0 (OR 1)] 0.1250
q1 1 0.125 0.875，q0 1 0.20 0.80
需要的总对子数M

m（/ p0q1
+
c
－
起点
疾病
病例
b
+
b（b d）
d
－
对照
病例对照研究原理示意图
二、特 点
1.属于观察性研究方法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.难以证实因果关系
三、用途
1.探索疾病的可疑危险因素； 2.检验病因假说； 3.提供进一步研究线索。
第二节 病例对照研究的实施
一、提出假设 二、选择适宜的研究类型 三、研究对象的来源与选择 四、样本含量的估计 五、获取研究因素的信息 六、资料的收集

p1q
）
0
34（/ 0.20 0.875 0.125 0.80） 124
四、研究因素信息的收集
1、暴露因素的选择和定义 暴露因素应是怀疑与所研究疾病有可
能发生联系的因素： 1、变量的选择 2、变量的规定 3、变量的测量
二）对照的选择
1.要求
候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象
2.来源
医院中其他疾病的病人（对照组病人与病例组的病因 因素无关或无联系）
研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例 病例的亲属、邻居、同事、同学等
3、对照的类型
匹配（matching）：即要求对照组在某 些因素或特征上与病例组保持相同。
152
即病例组和对照组各需152人。
例6.2 某学者用1:1匹配病例对照研究的方法探讨某地 45岁以上人群高血压等因素与脑卒中的关系，设 α=0.05，β=0.10，据资料报道，该地45岁以上人群 高血压患病率为20%，OR为2.5，计算样本含量M。
根据题意可知：
p1 p0OR /[1 p0 (OR 1)] P 2.5（/ 1 2.5） 0.7143
暴露
研究对象曾经接触过某些因素，或具备 某些特征，或处于某种状态，这些因素或状 态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以 是有益的，也叫研究变量
通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因 素（或致病因素）
把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a（a c） a
m [ z / 2 z p(1 p) ]2 /( p 1/ 2)2 m为不一致的对子数，P OR （ / 1 OR）
需要的总对子数M

m（ / p0q1

p1q
）
0
3.例子
例6.1 拟进行口服避孕药与脑卒中关系的病例对照 研究。据调查，该地区妇女口服避孕药暴露率为 15%，文献报道口服避孕药与脑卒中的OR为 2.5，设α=0.05，β=0.10，计算样本量。 根据条件求得：
第六章 病例对照研究
case control study
病例对照研究是分析流行病学研究方法 中最基本、最重要的研究方法。
需时短，得结论快，用于初步探讨和验 证疾病的危险因素
方法简单，应用广泛。
学习目标
掌握病例对照研究中研究对象的选 择、资料的统计分析；
熟悉病例对照研究方法及其优缺点。
本章主要内容