影响中药饮片质量的各因素分析
影响中药饮片质量的主要因素分析
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影响中药饮片质量的主要因素分析摘要】中药是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物、动物、矿物及其加工品,随着市场经济的开放,中药饮片的质量已经成为影响中医疗效的重要因素,而影响中药饮片质量的因素有很多,中药材的产地、采集、炮制、运输、存储等诸多因素都会给中药饮片质量造成不同程度的影响。
为确保中药饮片的优质质量,需要建立和健全中药饮片的质控体系,做好各个环节的质量把控,以确保医院在中医疗效方面的保障不容忽视。
【关键词】中药饮片;质量;影响因素;对策;中医疗效【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2018)11-0357-02中医药也叫汉族医药,是我国传统的文化瑰宝,是中华民族的宝贵财富,具有几千年的历史文化,在保障人民生命健康上发挥着重要的作用,为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。
中药饮片是中医治病的基础,其质量直接影响到临床疗效。
为与同行交流分享,就目前影响中药饮片质量的主要因素进行探讨分析,并针对因素提出相应的对策。
1.影响中药饮片质量的主要因素1.1 产地的影响产地对中药材质量的影响是至关重要的。
由于我国土地辽阔,同一种药材也会受地理位置、土壤性质、雨水、阳光照射等因素的影响,不同的产地所出产的药材有效成分的含量并不相同。
从而导致道地药材较其他地区所产药材在品质、疗效方面的差异。
而所谓的道地药材[1]通常是指在一特定的自然条件和生态环境的区域内所出产的药材,并且生产较为集中,具有一定的栽培技术和采收加工方法,质优效佳,为中医临床所公认。
近年来随着国人对中医药的认可,中药材市场也出现了供不应求的现象,部分药材供应商受利益驱动的影响,使用非道地药材取代道地药材。
例如防风,以产于东北、内蒙等地的质量为优,但是在引种到长江以南地区后,药材产生分枝现象,而且程度较高的产生木化,与原有的物理特性产生了较大的差异[2]。
1.2 药材采收时间的影响每种药材均有适合其自身的采收期限的要求。
中药饮片炮制不规范现象分析及管理对策
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中药饮片炮制不规范现象分析及管理对策中药饮片炮制是中药制剂加工的重要环节之一,炮制质量的好坏直接影响着饮片药效和安全性。
然而,随着中药制剂市场的不断扩大,中药饮片的生产量也在不断增加,加之行业发展不规范兼具多方面因素,导致中药饮片炮制的不规范现象时有发生。
本文就这一问题进行分析,并提出对策。
一、不规范现象1.炮制时间不足或时间过长:炮制过程中,时间长短直接关系饮片的成色。
时间不足,药片成色不均匀,时间过长则会使药品成份挥发或转化,药品质量降低。
2.炮制温度过高或过低:炮制温度是中药饮片炮制过程中非常重要的因素之一。
温度过高则会使药效成份挥发,温度过低则会导致成份无法完全炮制,药片质量也会受到影响。
3.炮制方法不当:饮片炮制方法有很多种,不同的药材需要不同的方法炮制。
如果采用不正确的方法,有些药效成份可能无法充分炮制,影响药片的药效。
4.炮制过程中污染:中药饮片炮制是一个复杂的过程,一些不规范的操作会导致药品质量受到污染。
比如说,炮制过程中使用的工具可能没有经过消毒处理,引发杂质污染等。
二、对策1.加强炮制技术培训和管理:制订和完善炮制规范,通过对员工炮制技术的培训和管理,提高员工专业技能。
针对不同的药材,炮制时应该采取不同的处理方法和工艺,加强对炮制过程的监护与指导。
2.加强生产设备维护:定期对中药饮片炮制设备进行检查啊检测,确保设备完好无损,正常使用。
同时,确保炮制过程中使用的材料,如锅、炭火等进行彻底消毒,防止产生质量污染。
3.建立完善的炮制过程标准操作规程:制定中药饮片炮制过程的标准规程和工作程序,明确每个环节的工作流程和要求,明确操作规范和质量要求,严格执行标准操作程序,保证饮片炮制的质量稳定。
4.建立质量追溯体系:建立质量追溯体系,对每一批次产品进行追踪管控,对于发现的不良情况迅速反应,并且配合相关部门采取相应的措施。
总之,中药饮片炮制是中药制剂生产中一个至关重要的过程环节,只有通过严谨的规范操作,建立完善的管理制度,才能确保其生产的饮片药品质量稳定,符合人们的安全和有效需求。
中药饮片质量下降的原因分析和改进对策
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中药饮片质量下降的原因分析和改进对策中药饮片作为中国传统中医药的重要组成部分,在中药研究中占据重要地位。
近年来,由于气候变暖、资源枯竭、新技术和不当的管理等诸多因素,中药饮片质量下降成为一个普遍存在和需要解决的问题。
为了满足消费者和医生对中药质量的需求,降低质量下降所造成的损失,以及提高健康产品的质量和安全性,必须采取有效的改进对策。
首先,要明确中药饮片质量下降的原因。
从气候原因看,近几年,由于全球气候变暖,中药原料的收获时间和量都出现明显的异常变化,导致药材的品质和成分发生了显著变化。
从资源枯竭的原因看,由于人口的不断增加,资源的枯竭,导致了许多中药资源的非法采集,进而影响了中药原料的质量。
从新技术和不当管理的原因看,于使用了新技术,以及管理不规范,导致了一些药品质量的下降,也影响了中药饮片的质量。
其次,要采取有效的改进对策。
首先,要加强气候变化对中药药材的影响的研究,制定合理的采收时间,以解决药材品质和成分变化的问题。
其次,要加强对中药原料资源的保护;加强相关管理,通过开展认证审核等措施,确保中药原料质量达到国家规定的标准。
此外,要推广技术,开发更先进、能够保证中药有效成分的生产工艺;加强对品牌的监督,维护消费者的合法权益;最重要的是,要加强教育,提高中医文化的认知度,让更多的消费者了解中药的药理特性,以保证中药的持续发展。
综上所述,中药饮片质量下降的原因有三个:一是受气候变暖的影响,导致药材的品质和成分发生变化;二是资源枯竭,导致中药原料质量下降;三是不当的管理和使用新技术。
要解决中药饮片质量下降的问题,必须采取有效的改进对策,如加强气候变化研究,加强中药原料资源保护,开发更先进生产工艺,加强品牌监督等。
只有把各种改进对策落实到位,才能提高中药饮片的质量以满足消费者和医生对中药质量的需求,保障消费者的健康,维护中医文化的发展。
中药饮片质量标准
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中药饮片质量标准
中药饮片是中药制剂的一种常见形式,其质量标准对于保障中药饮片的药效和安全至关重要。
中药饮片的质量标准是指对中药饮片的质量特性、理化指标、微生物指标、重金属、农药残留等方面进行规定和要求,以保证中药饮片的质量符合规定,确保中药饮片的安全有效使用。
首先,中药饮片的质量标准应当包括对原材料的要求。
中药饮片的原材料主要是中药材,对中药材的质量要求直接影响着中药饮片的质量。
因此,在中药饮片的质量标准中,应当对中药材的产地、采收、储存等环节进行规定,确保中药材的质量符合要求。
其次,中药饮片的质量标准还应包括对加工工艺的要求。
中药饮片的加工工艺直接关系到中药饮片的质量,包括炮制、研磨、配伍等环节。
在质量标准中,应当对这些加工工艺的操作规范、工艺流程、设备要求等进行详细规定,以确保中药饮片的加工过程符合标准要求。
此外,中药饮片的质量标准还应包括对成品的要求。
中药饮片的成品质量是最终用户关注的焦点,因此质量标准中应当对中药饮片的外观特征、理化指标、微生物指标、重金属、农药残留等进行详细规定,以确保中药饮片的成品质量符合国家标准和行业标准。
总之,中药饮片的质量标准是保障中药饮片质量的重要依据,对中药饮片的原材料、加工工艺、成品质量等方面进行了详细规定,以确保中药饮片的质量符合要求,保障中药饮片的安全有效使用。
只有严格执行中药饮片的质量标准,才能够保证中药饮片的质量稳定,为广大患者带来更好的疗效和安全保障。
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施
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中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施【摘要】中药饮片在生产中存在着质量管理问题,主要原因包括原材料采购品质参差不齐、生产工艺不规范、质量检验不严格、仓储管理和包装卫生差等。
为了提升中药饮片的质量,可以采取加强原材料采购管理、建立严格的生产工艺流程、加强质量检验和控制、加强仓储管理和包装卫生、建立完善的质量追溯体系等改进措施。
这些改进措施不仅提升了中药饮片的质量,也符合未来中药饮片质量管理的发展方向。
通过完善质量管理措施,可以有效地提升中药饮片的质量,保障中药饮片的安全有效性,提升中药行业的竞争力。
完善中药房中药饮片质量管理的改进措施具有重要性和必要性。
【关键词】中药房、中药饮片、质量管理、问题、改进措施、原材料采购、生产工艺流程、质量检验、仓储管理、包装卫生、质量追溯体系、必要性、提升、发展方向1. 引言1.1 中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施中药房中药饮片质量管理一直是中药行业关注的重点问题。
在中药饮片生产过程中,存在着质量管理方面的诸多问题,这不仅会影响产品的质量和安全性,也会降低消费者对于中药饮片的信任度。
为了解决这些问题,必须采取一系列的改进措施。
中药饮片生产中存在的质量管理问题主要表现为原材料采购不规范、生产工艺不专业、质量检验不严格、仓储管理不到位等方面。
这些问题导致了中药饮片的品质参差不齐,甚至存在安全隐患。
这些质量管理问题的根源在于原材料质量不过关、生产工艺不完善、员工素质不高等多方面因素。
要改进中药饮片的质量管理,必须从源头入手,加强原材料采购管理、建立严格的生产工艺流程、加强质量检验和控制、加强仓储管理和包装卫生等方面进行全面提升。
改进中药饮片质量管理的措施迫在眉睫。
只有通过加强各环节的管理,建立健全的质量管理体系,才能提升中药饮片的质量和安全性,满足消费者的需求,促进中药行业的健康发展。
2. 正文2.1 中药饮片生产中存在的质量管理问题在中药房中药饮片生产过程中存在着一系列的质量管理问题,这些问题严重影响着中药饮片的质量稳定性和安全性。
中药饮片盘点误差范围
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中药饮片盘点误差范围
中药饮片的盘点误差范围取决于多个因素,包括但不限于以下几点:
1. 盘点方法:盘点误差与盘点方法的准确性和精度密切相关。
采用精确的测量工具和标准操作
程序,例如使用电子秤或精密称量设备,并遵循标准的盘点程序,可以降低盘点误差。
2. 人为因素:人为因素也是影响盘点误差的重要因素之一。
人员的技术水平、经验和配合度等
因素都可能对盘点结果产生影响。
如果操作人员没有足够的专业知识和技能,或者在盘点过程
中存在疏忽或错误操作,可能会导致盘点误差的增加。
3. 药材特性:不同的中药饮片具有不同的特性,例如颗粒大小不均匀、容易粉碎或堆积困难等,在盘点过程中可能会产生误差。
必要时,可以采取一定的抽样调查方法,以减少由于药材特性
导致的误差。
总体来说,中药饮片的盘点误差范围应尽可能小,通常建议在5%以内。
为了减少盘点误差,
建议采用科学、标准化的盘点方法,并确保操作人员具备足够的专业知识和技能。
此外,定期
进行盘点和差异分析,以及建立完善的质量控制体系,也可以有效地减少盘点误差。
中药饮片产品质量风险评估分析报告
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中药饮片产品质量风险评估分析报告中药饮片是中医药领域的重要产品之一,其质量直接关系到患者的疗效和安全。
因此,对中药饮片的产品质量进行风险评估是至关重要的。
本报告将对中药饮片产品质量的风险进行分析和评估,并提出相应的控制措施。
一、风险分析1.田间管理风险:中药材的种植和采摘环节,如使用农药过量、施肥不当等,可能导致重金属、农药等残留的风险。
2.加工环节风险:在饮片的破碎、筛选、烘干等过程中,操作不当、设备不合格等问题可能导致杂质、霉菌等污染的风险。
3.包装和储存风险:饮片的包装材料选择不当、包装密封不严密以及储存条件不符合要求等因素可能导致产品的氧化、湿度变化、霉变等问题。
二、风险评估1.风险等级划分:根据风险的可能性和严重性对风险进行分类划分,常用的划分等级为高、中、低三级。
2.风险影响评估:针对不同风险,对其影响进行评估,主要包括对患者疗效的影响、对患者安全的影响等。
3.风险控制措施评估:根据风险等级和影响评估结果,对不同风险提出相应的控制措施,包括种植阶段管理要求、加工工艺规范、包装和储存条件要求、产品质量控制要求等。
三、风险控制措施建议1.田间管理:建立中药材种植基地,遵循有机农业要求,严格控制农药使用量和施肥量,定期检测土壤和农作物重金属残留情况。
2.加工环节:确保加工设备符合国家标准,制定详细的操作规范,加强员工培训,加强质量控制和检测,加强消毒和卫生管理,确保产品的安全性和质量稳定性。
3.包装和储存:选择符合标准的包装材料,保证包装密封性和防潮性,设立专门的储存库房,控制温度和湿度,定期检测产品质量。
4.产品质量:严格按照中药饮片制剂的规范进行生产,严格控制药材调配比例,引入质量控制体系,加强对原材料的检测和筛选,加强对成品饮片的质量检测。
四、总结通过对中药饮片产品质量的风险评估分析,可以得出中药饮片质量存在一定的风险,主要集中在田间管理、加工环节、包装和储存、产品质量控制和信息标识等方面。
中药质量控制
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中药质量控制引言概述:中药是我国传统医学的重要组成部分,其疗效与质量直接关系到患者的健康。
因此,中药质量控制至关重要。
本文将从中药质量控制的角度,分别介绍中药质量控制的五个方面。
一、中药材的质量控制1.1 采集与储存:中药材的采集应在合适的季节和时间进行,避免虫害和疾病的影响。
采集后,应储存在干燥通风的地方,防止霉变和虫害。
1.2 外观与性状:中药材的外观应符合规定的形态特征,如大小、颜色、形状等。
性状方面,应符合药典的规定,如质地、气味等。
1.3 纯度与杂质:中药材的纯度是指其含有的杂质的多少。
质量控制应确保中药材的纯度符合规定标准,杂质含量应在合理范围内。
二、中药制剂的质量控制2.1 原料的选择与质量:中药制剂的质量控制首先要从原料的选择开始。
原料应符合药典的规定,并经过严格的质量检验。
原料的质量直接影响制剂的质量。
2.2 制剂工艺的控制:中药制剂的制备过程中,工艺的控制非常重要。
包括药材的研磨、浸泡、煎煮等步骤,每个步骤都需要严格控制时间、温度和药材的比例等因素。
2.3 质量标准的制定:中药制剂的质量标准应根据药典的规定制定,包括外观、含量、溶出度、微生物限度等指标。
制定合理的质量标准有助于保证中药制剂的质量。
三、中药提取物的质量控制3.1 提取工艺的优化:中药提取物的质量受到提取工艺的影响。
提取工艺需要选择合适的溶剂、温度和时间等因素,以提高提取物的纯度和含量。
3.2 活性成分的分析:中药提取物中的活性成分是其药效的重要组成部分。
质量控制需要对提取物中的活性成分进行分析,确保其含量符合规定标准。
3.3 质量稳定性的研究:中药提取物的质量稳定性是指其在保存和使用过程中的稳定性。
质量控制需要对提取物的质量稳定性进行研究,以保证其长期有效性。
四、中药饮片的质量控制4.1 原料的选择与质量:中药饮片的质量控制同样需要从原料的选择开始。
原料应符合药典的规定,并经过严格的质量检验,确保其质量合格。
4.2 制备工艺的控制:中药饮片的制备过程中,工艺的控制非常重要。
医院中药房中药饮片质量问题与分析
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医院中药房中药饮片质量问题与分析摘要:目的分析医院中医药中药饮片质量问题,然后总结出针对性地优化策略。
方法经过对医院中药房中药饮片质量管理展开探讨,分析其中存在的问题,并探讨其诱因,然后结合实际情况总结出具体、有效地应对策略与意见。
结果通过不同层面实施管理,和2020、2021年相对比,药品质量达标率明显提升,且损耗率也得到有效控制。
结论若要加强医院中药房中药饮片质量,则需要对其实施针对性地管理策略,方可保障患者的用药安全。
关键词:医院;中药房;中药饮片;质量问题引言:在临床疾病治疗中,中药饮片的应用是非常广泛的。
考虑到其炮制、加工等需要分批次完成,所以在医院中药饮片质量管理中,必须要严格遵循相关管理制度,方可最大化地彰显出其临床疗效。
不过,从现实角度来看,国内一些医院在中药饮片质量管理方面暴露出不少问题与短板,由此出现质量不达标等问题,这必然会对医院的经济效益、人民生命安全等带来不利影响。
在本文的研究中笔者着重探讨了本院这些年中药房饮片质量管理情况,并结合实践经验寻找科学、有效地应对策略,相关内容如下。
一、影响中药饮片质量的相关问题(一)中药产地由于我国是一个土地资源富饶的国家,中药类型多,且产量大,不同的地理环境、气候、季节等会对中药的生长带来影响,由此会造成其疗效差距大。
例如:生长在浙江一带的贝母又名为浙贝母,其功能之一是清肺咳痰;但是生长在四川的贝母称作为川贝母,其功能之一是润肺镇咳,对此,选择中药材的过程中,产地是一个不容忽视的影响因素。
(二)采购环节医院在中药饮片采购过程中通常是大批次管理,考虑到医药药物使用、经济效益变化等因素的影响,则会对药物的正常流通带来不利影响,进一步造成药物堆积,促使其超过最佳使用期。
例如:薄荷使用超过使用期,则会出现气味变淡、药效减弱等问题,这必然会造成药材资源的浪费与损耗[1]。
(三)保管策略药物保管是确保质量达标的一个关键要素,个别医院在中药饮片质量管理方面的设施相对陈旧,且中药房环境差,并未进行科学有效的防潮、防虫、防尘等,乃至存在通风不畅、阴暗潮湿、密封性差等问题,造成中药饮片出现发霉、虫蛀、潮湿、泛油等质量问题。
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
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中药饮片在临床应用中存在的问题及对策1. 质量不稳定问题中药饮片是由中药材制成的,其质量直接关系到药效的稳定性和治疗效果。
由于中药饮片的加工过程受到天气、季节、地域等因素的影响,导致中药饮片的质量不稳定,有时甚至会导致药效不佳或者出现不良反应。
2. 规范化生产不足目前,中药饮片的生产过程中缺乏严格的规范化管理,制造商之间的生产工艺和质量控制存在差异。
这就导致了同一种中药饮片的质量不一,无法保证其治疗效果的一致性。
3. 用药指导不清晰中药饮片的用法用量需要根据病情和体质情况来调整,但目前临床上对于中药饮片的用药指导不够清晰,很少有统一的标准。
这导致患者在使用中药饮片时往往无法正确掌握用药方法,影响了治疗效果。
4. 安全性不足中药饮片虽然来源于天然植物,但其中也含有一些有毒的或具有药理作用的成分,如果用药不当或者质量不过关,就容易引起不良反应或中毒。
二、中药饮片在临床应用中的对策1. 加强质量管理制定严格的中药饮片质量标准,规范中药饮片的生产过程。
对中药饮片进行生产管理、质量监控和标准化加工,保障中药饮片的质量稳定性。
2. 推行全程追溯建立中药饮片全程追溯体系,实现从原材料种植、采摘到加工、包装全程可追溯,确保药材的来源可靠,制成的中药饮片安全可靠。
3. 加强用药指导加强对中药饮片的使用指导,包括临床应用指南、用药指导手册等,指导患者正确使用中药饮片,减少用药不当所带来的风险。
4. 加强药物监测建立中药饮片的药效成分分析和质量监控体系,对中药饮片的药效成分进行监测和分析,确保中药饮片的质量和药效。
5. 加强安全监管加强对中药饮片的安全监管,对中药饮片的毒副作用、安全性进行评估,确保中药饮片的安全性。
6. 提高生产技术提升中药饮片生产技术水平,研发先进的中药饮片生产设备,加强中药饮片生产工艺的标准化和自动化。
7. 加强科学研究加强对中药饮片的科学研究,加强对中药饮片药效成分和药理作用的研究,不断提高中药饮片的疗效和安全性。
中药饮片质量影响因素分析
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中药饮片质量影响因素分析中药饮片质量影响因素分析内容简介:摘要:目的:探讨中药饮片质量影响因素。
方法:通过对中药材及饮片质量现状的研究,从药材品种、产地、种植、采收、产地加工、炮制、保管等方面,分析各因素对中药材及饮片质量的影响。
结果:影响中药饮片质量的因素是多方面的。
结论论文格式论文范文毕业论文摘要:目的:探讨中药饮片质量影响因素。
方法:通过对中药材及饮片质量现状的研究,从药材品种、产地、种植、采收、产地加工、炮制、保管等方面,分析各因素对中药材及饮片质量的影响。
结果:影响中药饮片质量的因素是多方面的。
结论:必须制定科学的、客观的、可操作性强的、全国统一的饮片炮制标准,使中药饮片质量得到提高。
关键词:中药;饮片;质量;影响因素中药饮片是在中医理论指导下,根据辨证施治及制剂、调剂的需要,对中药材进行加工炮制的成品。
中药饮片质量的好坏,直接影响中医治疗的临床疗效,为探讨中药饮片质量影响因素,笔者查阅相关文献,进行综合分析与评价,现报告如下:1药材自身因素1.1药材品种中药品种繁多,不同的品种,主要化学成分或有效成分含量差异很大,导致中药材及饮片质量参差不齐。
如《本草经集注》载:“白头翁处处有之,近根处有白茸,状如白头老翁,故以为名。
”所以从古到今就有多种根部有白毛茸的植物混作白头翁,这就造成了白头翁药材来源达20种以上,分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等不同科的植物。
如大黄属植物,全世界有60多个品种药典规定的只有掌叶大黄Rheum palm atumL. 、唐古特大黄R. tanggutiumM ax im. E x Baifh. 或药用大黄R. off iinale Baill 3个品种。
中药的药性与药用植物生长的气候条件、地理环境息息相关。
同样一种植物不同的产地生产,不同生态条件下生长,性状特征有明显的差异,其药性、有效成分、质量、疗效差别显著。
如在浙江,牛膝细小仅能作土牛膝,枸杞也不能作药用枸杞,引种的黄芪柴性大、味苦而不能作药用等。
常见中药饮片验收不合格因素分析及对策
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常见中药饮片验收不合格因素分析及对策发表时间:2019-08-20T15:57:04.890Z 来源:《医药前沿》2019年19期作者:龚静[导读] 并总结其发生质量不合格的原因,根据医院实际情况建立验收及管理标准,提升医院中药饮片质量,从而改善临床中医治疗效果。
(静安区中医医院中药剂科上海 200072)【摘要】目的:探讨中药饮片传统验收要点,并对其不合格原因及优化建议予以介绍。
方法:选择1249批次中药饮片,整理全部验收记录,纳入时间为2017年3月—2018年3月,不合格批次的中药饮片予以筛查,不合格因素原因加以总结,根据实际情况分析中药饮片不合格原因及建议。
结果:全部1249批次中药饮片中,不合格共计74批次(5.92%),主要不合格情况包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常,其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高,分别为18.92%、17.57%、14.86%。
结论:常见中药饮片验收存在一定的质量问题,需加强验收人员工作技能,以保障中药饮片质量。
【关键词】中药饮片;验收方式;质量【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2019)19-0207-01中药是我国传统医疗体系之中的瑰宝,是中医临床治疗的重要组成部分,因此,中药饮片的质量是保障临床中医治疗效果的关键措施[1]。
鉴于此,本研究对常见中药饮片验收质量情况及还以分析,并总结其优化措施,以期提升中药饮片质量水平。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2017年3月—2018年3月中药饮片1249批次针对其全部验收记录予以整理。
1.2 方法将全部1249批次中药饮片验收记录录入Excel电子表格之中,筛查其中不合格批次的中药饮片,并总结其不合格因素原因。
2.结果全部1249批次中药饮片中,不合格共计74批次,占比5.92%,常见中药饮片验收不合格情况详见表,其主要不合格情况包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常,其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高,分别为18.92%、17.57%、14.86%。
影响中药饮片质量的因素及对策

其次是 中药饮 片的加工要控制流程 的偏差 , 在加工之前 。 结合相关 目前 中药饮片市场规模得 以一定范 围的扩大 . 但 中药饮片却始终 新 。 确保加工环节没有存在任何 纰 徘徊于质量 问题的边缘 , 对中药 医药 市场的规 范化 目标实现 . 产生极 的质量标 准对加工工艺进行全面评估 . 方可投入加工 。再次是采用多指标 综合测定 中药饮片 的有 大的负面影响 , 为此 , 笔者结合相关 的工作实践经验 . 对 中药饮片质量 漏 的地方 . 的影响因素进行如下总结 : 效成分 和毒性 成分 。 加强 药品的临床应 用 . 尽可能收集 中药饮片在 临 以此判断其质量的 良莠。 最后是加工 技术 的培训 , 让整 ( 1 ) 产地 因素 。 产地对 中药饮片质量具有直接地影响 。 因为 中药的 床 的使用效果 , 乃至整个中医药界 . 都拥有专业技术能力比较强 原材料是生长在 某个地 区的 自然环境 当中 . 而脱离该 环境 . 中药饮片 个 中药药品加工行业 。 可能会失去原来的药理作用。而随着 中药饮片市场 的扩大 . 很 多药材 的团队 , 而国家需要尽快改善相关人员的工作条件 和生活条件 . 稳定专 为中药饮片的制作营造良好的人力资源环境 。 生产商为 了节约 药材采购成本 . 采用 自产的方式 . 或者混杂其他类 似 业团队的士气和积极性 , 2 - 3 保存管理质量控 制 药性的药材 , 从而使得中药饮片的药理作用下降 。 影响其质量水平 。 ( 2 ) 加工技术因素。 加工环节集中了中药饮片的大部分成本 . 为了 在 中药饮片制作 完毕之后 . 要求按 照规范做好保存 管理质量的控 一方 面需 要规范购销 的渠道 . 对生产 和经营 中药饮 片企业行 追 求短期的经济效益 . 随着 中药材种植规模 的扩大 . 药 材的疗效也 随 制措施 . 以抽检 的方式 . 控制质量 问题 的中药饮 片进入 市场 . 着 下降 , 甚至在种植 过程中滥用农 药 。 影响了中药材使用 的安全性 。 某 为进行监督管理 . 些 药材还没有达 到开 挖年龄 的时候 . 药材生 产商就提前采 挖 . 譬如党 譬如假货 、 次货 、 劣质 货的打压 , 同时建立公平有效 的市场竞争环 境 。 另一方面是规定不 同中药饮 参未 到 2 年 就采挖 、 大黄未 到 3 年就采挖 。 另外手工 切制 的中药饮 片 . 逐渐淘汰生产 和经营质量 比较差 的企业 。 结合中药饮 片的特性 , 改善贮存 的基本条 件 。 确保中药 无 论是厚度还是 大小 . 都没有严 格的标 准 . 对 中药饮 片的质量也会 造 片的贮存期限 , 成 或多或少的影响 饮片在流通过程中保 持 良 好 质量水平 , 譬如建立符合 中药理 论和用药 加强 中药 的l 临 床用药是 否稳定 和安 全 . 对 ( 3 ) 保存 管理因素。 中药饮 片对外 界因素具有较 为敏感 的反应 , 譬 习惯的 中药饮 片贮藏标 准 . 要予 以逐渐取缔 。 如温度 、 湿度 、 阳光、 空气等 。 因此 在中药饮片制作完毕之后 , 如果保存 于保存管理条件差的中药饮 片 。 管理不善 . 很 多可能造 成受潮 、 腐烂 等质量问题 , 而受到霉菌污染 的中 3 . 结束语 药饮 片 。 自 然会失去本 身的药效 , 目 前 我国中药饮片的仓库条件简 陋, 综 上所述 . 目 前 中药饮片市场规 模得 以一定范 围的扩大 . 但 中药 无法起 到良好 的药 物保存管理作用 . 在一定程度 上也影响 了中药饮 片 饮片却 始终徘徊 于质量 问题 的边缘 . 对 中药医药市场 的规范化 目 标 实 的市场质量 现, 产生极大 的负面影 响 , 为此 , 笔者 结合相关 的工作 实践经验 , 对 中 药饮片质量的影 响因素进行总结 。认为中药饮片质量主要受到产 地、 2 . 中药饮 片质量影响因素的控制措施 保存管理三方 面因素的影响 , 需要 在选材环节 、 加工环节 、 保存 鉴于 中药饮 片存在 的质量 问题 ,笔者认 为有必 要在选材环节 、 加 加工 、 管理环节做好相应 的管 理措施 . 为 中药饮片质量水平 的提高 . 创造有 工环节 、 保存管理环节做好相应 的管理措施 。 2 . 1 选材质量控制 利的条件。● 产地 问题一直 以来是 困扰 中药饮片质量 的影 响因素之一 . 为 了确 保 中药饮片所采用药材 的纯正 . 在选材环节必须做好严 格的质量控制 【 参考文献】 措施 。 一方面是按照市场 的需求 , 有计划地从药材场地定时采购 , 然后 [ 1 ] 张伟 杭. 医 院中药饮 片质量管理 存在 的问题及 改进对策 【 J ] . 中国药业 , 2 0 1 3 , 进行严格检验 . 确保药材的纯正 . 控制其他药材混杂其 中 , 另一方面是 ( 4 ) : 7 8 — 7 9 . 优先发展地 道中药材 . 制定 相关 的规 范制度 . 明确 规定地道药 材的质 [ 2 ] 陈利满. 浅谈基 层医疗机构 中药饮片质量 管理的现状及 监管对策 f J ] . 海峡药 量标准 . 而国家也需要加 大相关药材设 备的投入力度 . 为药材 优 良品 学. 2 0 1 2 . ( 1  ̄: 2 8 9 ~ 2 9 0 . 种的培养 . 创造有利的主客观条件。 [ 3 ] 李影 丹. 浅析 中药饮片 质量管理 中存 在的 问题 与对 策叨. 中 国管 理信 息化, 2 . 2 加工质量控制 2 0 1 2 , ( 7 ) : 7 7 .
中药饮片入库验收质量分析及建议
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中药饮片入库验收质量分析及建议【摘要】这篇文章主要研究了中药饮片入库验收质量分析及建议。
在介绍了研究背景和研究目的。
接着在正文部分分析了中药饮片入库验收的质量情况、影响因素、建议改进措施、质量管理体系建设和技术规范制定。
最后在结论部分强调了中药饮片质量验收的重要性,并提出了未来研究方向。
通过这些内容的探讨和分析,可以更好地指导中药饮片的入库验收工作,提高其质量水平,保障中药质量和安全性。
【关键词】中药饮片、入库验收、质量分析、影响因素、改进措施、质量管理体系、技术规范、重要性、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景由于中药饮片的原材料多样化、制作工艺复杂、生长环境影响等因素,导致了在入库验收环节存在着一些质量问题。
目前,对于中药饮片的入库验收质量分析和质量管理体系建设还有待加强,尚缺乏完善的技术规范制定和有效的质量监管措施。
有必要对中药饮片入库验收质量进行深入研究,分析其存在的问题和影响因素,提出有效的改进措施和建议,从而促进中药饮片的质量管理水平和市场竞争力的提升。
1.2 研究目的中药饮片作为中药材的一种形式,在现代中药贸易中扮演着重要的角色。
随着中药市场的不断扩大和中药领域的不断发展,中药饮片的质量问题日益突出,尤其是在入库验收环节。
本研究旨在深入分析中药饮片入库验收质量问题的现状,探讨影响中药饮片质量的因素,并提出相应的改进措施和建议,以期提高中药饮片的质量水平,保障中药饮片在市场上的竞争力和可持续发展。
本研究的具体目的包括:通过分析中药饮片入库验收的质量问题,深入了解中药饮片质量管理的现状和存在的问题;探讨影响中药饮片质量的主要因素,包括生产环节、质量标准、运输过程等因素,寻找解决问题的突破口;根据分析结果,提出建议改进措施,完善中药饮片的质量管理体系和技术规范,为行业的持续发展提供指导和支持。
2. 正文2.1 中药饮片入库验收质量分析中药饮片入库验收质量分析是中药饮片质量管理过程中非常重要的一个环节。
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施

中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施【摘要】中药房中药饮片质量管理是中药行业的重要环节,但存在诸多问题。
当前,质量管理标准不统一、原材料来源不明确、生产工艺不规范、产品质量不稳定等问题普遍存在。
为了提高中药饮片质量,需要建立统一的质量管理标准、加强原材料来源管理、规范生产工艺流程,并加强质量检测和控制。
只有通过这些改进措施,才能确保中药饮片质量的稳定和可靠,进一步提升中药的市场竞争力和信誉。
中药房中药饮片质量管理问题的解决,对于中药行业的发展具有重要意义。
【关键词】中药房、中药饮片、质量管理、问题、改进措施、统一标准、原材料来源、生产工艺、质量检测、控制、稳定性、流程规范1. 引言1.1 中药房中药饮片质量管理问题的重要性中药房中药饮片质量管理问题的重要性无疑是不可忽视的。
中药饮片是中医药领域中使用广泛的药物剂型,其质量直接关系到患者的治疗效果和安全性。
对中药房中药饮片的质量管理问题进行深入研究和探讨,不仅是对中医药传统文化的尊重和发扬,更是对患者健康和生命的负责。
目前,我国中药饮片市场存在着各种质量管理问题,如质量管理标准不统一、原材料来源不明确、生产工艺不规范、产品质量不稳定等。
这些问题严重影响了中药饮片的质量和安全性,给患者用药带来了一定的风险。
我们必须深刻认识到中药房中药饮片质量管理问题的重要性,只有不断完善和改进质量管理体系,加强对中药饮片生产全过程的监管和控制,才能有效提高中药饮片的质量和安全水平,为中医药传统文化的传承与发展做出积极贡献。
1.2 中药房中药饮片质量管理现状分析中药房中药饮片是中医药领域中重要的药剂形式之一,其质量直接关系到患者的用药安全和疗效。
在当前的中药房中药饮片质量管理中存在着一些问题,需要引起重视和改进。
中药房中药饮片的质量管理标准不统一。
不同的中药房对于质量管理的要求和标准不一致,导致了生产过程中的混乱和不规范。
这种不统一的质量管理标准会影响到中药饮片的质量稳定性和一致性。
中药饮片含量测定不符合标准
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中药饮片含量测定不符合标准1. 引言中药饮片是中医药领域的重要组成部分,其有效成分含量是评价中药饮片质量的重要指标之一。
然而,近年来发现许多中药饮片的含量测定不符合标准的情况,这直接影响了中药饮片的疗效和安全性。
本文将探讨中药饮片含量测定不符合标准的原因及解决方案。
2. 不符合标准的原因2.1. 不准确的测定方法中药饮片的含量测定需要使用一系列的化学分析方法,如高效液相色谱法、气相色谱法等。
然而,一些中药饮片生产企业在选用测定方法方面存在问题,常常使用不准确或不适用的测定方法,导致测定结果不符合标准。
2.2. 采样和样品处理不当中药饮片含量测定涉及样品采集和样品处理过程,在这个过程中存在许多技术关键点。
一些企业忽视了样品采集和处理的规范,导致样品中的有效成分受到损失或外界因素的干扰,从而影响了含量测定的准确性。
2.3. 劣质原料的使用中药饮片的有效成分主要来源于中药材,而一些企业为了降低成本,使用了劣质的中药材作为原料。
这些劣质原料中有效成分的含量较低,给中药饮片的含量测定带来了一定的困难,使测定结果不符合标准。
2.4. 工艺控制不当中药饮片的生产过程中,工艺控制是保证含量符合标准的关键。
然而,一些企业在生产过程中存在工艺控制不当的情况,如温度、时间控制不准确等,导致中药饮片中有效成分的含量超出或低于标准范围。
3. 解决方案3.1. 规范测定方法的应用中药饮片企业应根据不同的中药饮片类型,选择准确、可靠的测定方法,如高效液相色谱法。
同时,要确保仪器设备的正常运行和及时的维护,以保证测定结果的准确性。
3.2. 加强采样和样品处理的规范中药饮片企业应加强对采样和样品处理过程的规范培训,确保采样时遵循国家相关标准,严格控制环境条件,避免样品受到外界污染或损失。
同时,在样品处理过程中,应遵循标准的操作流程,保证有效成分的稳定性和完整性。
3.3. 严格控制原料质量中药饮片生产企业应建立严格的原料采购和质量控制体系,从源头上控制原料的质量。
影响中药饮片质量的各因素分析
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影响中药饮片质量的各因素分析发表时间:2016-10-12T10:23:08.620Z 来源:《医药前沿》2016年10月第28期作者:倪嘉纳刘瑾[导读] 中医药是我国的传统文化瑰宝,一直在保障人民生命健康方面发挥着重要作用。
2015版《药典》一部共收录药材和中药饮片618种。
(上海中医药大学附属曙光医院上海 200021)【摘要】影响医院药房中药饮片质量的因素较多,如获取、炮制、运输、存储、包装等。
其中,客观影响因素包括产地与生产技术、炮制加工、运输保存与包装,主观因素包括饮片的采购、存储,药房质控规章制度以及工作人员的规范操作、技术是否齐备等等。
因此,应建立和完善中药饮片质控体系,加强各个环节的质量把控,加强人员管理。
【关键词】中药饮片;质量;质控【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2016)28-0345-02 中医药是我国的传统文化瑰宝,一直在保障人民生命健康方面发挥着重要作用。
2015版《药典》一部共收录药材和中药饮片618种。
中药饮片来源广泛,特别是动植物类药物,成分十分复杂,质控难度大,而药效成分的发挥有赖于药材的质量,若出现质量问题,直接影响用药的安全性和有效性。
本次研究以医院药房中药饮片为对象,阐述中药饮片质量影响因素,总结管理对策。
1.药房中药饮片物流过程药房中药饮片物流过程,主要指获取、炮制、运输、存储、包装等,任何一个过程都与饮片质量息息相关。
2.药房中药饮片各环节质控影响因素2.1 客观原因2.1.1 产地与生产技术从获取的角度,在进入药房前,不同性质饮片获得途径不尽相同,如植物药、动物药主要来源于宿主。
而动植物受产地、培育方式等因素影响,同一种药品其含有的有效成分也存在一定的差异,这也是中药强调道地的原因。
植物体内含有的化学成分实际上是植物在生长过程中,受光合作用、伴生物、细菌等微生物的作用,与外界环境进行物质交换的结果,而道地药材在独特的水热、土壤等环境因素作用下,使药材更接近于古今中医对中药材药效的认知。
中药饮片常见质量问题分析

中药饮片常见质量问题分析发表时间:2016-05-06T17:19:22.360Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2016年1月第2期作者:陈翠华[导读] 头孢唑啉钠是半合成的第一代头孢菌素类抗生素,其具有毒性小、耐酶、抗菌谱广等特点,临床上主要用于敏感菌所致的各种感染。
陈翠华河南省商水县人民医院河南商水 466100 【摘要】目的:分析目前中草药饮片常见质量问题以及产生原因。
方法:从中草药采收、炮制、贮存、掺杂使假几个方面分析当前中草药饮片出现的问题和鉴定方法。
结果:中草药饮片存在着许多问题,市场上饮片质量参差不齐,真假莫辨,别说是普通百姓,就是多年从事中药工作的专业人员,有时也弄不清,本文将就工作中常见的一些中药饮片质量问题提出自己的观点,以供同道参考。
结论:掌握常见中草药的鉴别方法,以便保障中药临床疗效。
【关键词】中草药饮片;常见问题;影响因素;分析鉴别;解决方法当前,随着人民生活水平的提高,大家越来越重视身体健康,也越来越意识到中医中药的重要性,临床上患者要求采用中医药治疗或者保健的很多,这也更加提高了对中药质量的要求,但是,现状不容乐观,中草药饮片质量存在诸多问题,这不仅影响了临床医师的治疗效果,严重的情况下还会对患者造成不良后果,甚至会引起中毒,不能不引起重视。
1.采收不当对中药饮片质量的影响中药的采收时节和生长年限对中药的质量有很大影响。
唐代孙思邈著《千金翼方》中说:“夫药采取,不知时节,不以阴干暴干,虽有药名,终无药实……”【1】可见,古代的中医大家早已注意到了采收时间对中药质量的影响。
1.1 采收季节的影响:李杲谓:“凡诸草、木昆虫。
产之有地;根、叶、花、实,采之有时。
失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。
”【2】如草麻黄中的生物碱,春天含量很低,8-9月含量较高;薄荷在生长初期,挥发油中几乎不含薄荷脑,但至开花期薄荷脑含量急剧增加;而槐米是植物槐树的花蕾,其有效成分芦丁,在开花/结果后芦丁含量急剧下降,连翘采收过晚,颜色变黄发黑,丧失疗效。
常见中药饮片验收不合格因素分析及对策

常见中药饮片验收不合格因素分析及对策中药饮片的验收是确保药品质量安全的重要环节。
然而,在实际生产和销售中,常常会出现验收不合格的情况,这给患者的用药安全带来一定的风险。
本文将对常见中药饮片验收不合格的因素进行分析,并提出相应的对策,以期能够改进验收工作并提高中药饮片的质量。
一、原材料采购方面存在的问题1. 供应商选择不当:一些药企在供应商选择上存在盲目性,没有进行充分的调研和评估。
供应商的生产能力、设备状况以及质量管理体系都是评估供应商的重要指标。
如果选择了没有经过充分筛选的供应商,就有可能导致原材料质量不稳定,进而影响中药饮片的验收。
对策:建立严格的供应商选择制度,明确供应商的准入标准,确保供应商具备良好的生产能力和质量管理水平。
同时要定期进行供应商的考核和审核,确保其持续符合要求。
2. 原材料采集和加工环节存在问题:中药饮片的原材料来自于天然植物,采集和加工过程需要遵循相关的规范和标准。
然而,一些生产企业可能存在在采集和加工环节中存在不规范操作的情况,导致原材料的质量下降。
对策:加强对原材料供应链的管理,确保原材料的采集、加工和储存过程符合相关规范和标准。
制定并执行严格的采购和加工流程,加强对原材料供应商的监督和管理。
二、生产管理方面存在的问题1. 设备设施不合格:一些小型药企可能由于经济条件限制,无法更新和维护设备设施,导致设备和工艺不符合要求。
这将直接影响中药饮片的质量和品质稳定性。
对策:加强对设备设施的维护和更新,定期进行设备设施的检测和评估,确保其符合相关的规范和标准。
同时,加强对员工的技能培训,提高生产过程的标准化和规范化水平。
2. 工艺操作不规范:中药饮片的生产过程需要严格遵守特定的工艺要求,包括制剂、配料、炮制等环节。
然而,一些操作人员可能缺乏必要的培训和技术知识,导致工艺操作不规范,影响中药饮片的质量。
对策:加强对操作人员的培训和教育,确保他们熟悉和掌握相关的工艺要求。
建立健全的操作规范和制度,加强对操作过程的监督和管理,及时发现和纠正不规范操作。
矿产

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。