枸橼酸钠的含量测定
枸橼酸钠检验操作规程
标准操作规程目的：建立一个枸橼酸钠原料检验标准操作规程。
范围：枸橼酸钠化学药物。
责任者：QC化验员、QC主任。
规程：1. 分子式：C6H5Na3O7·2H2O 分子量：294.102. 性状2.1. 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。
2.2. 本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
3. 鉴别3.1. 仪器：5ml量筒、试管、100g药物天平、滴管。
3.2. 试剂：硫酸、高锰酸钾试液、硫酸汞试液、吡啶—醋酐(3∶1)。
3.3. 操作方法3.3.1. 取供试品溶液2ml，加稀硫酸数滴，加热至沸，加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫色即消失；溶液分成两份，一份中加硫酸汞试液1滴，另一份中逐滴加入溴试液，均生成白色沉淀。
3.3.2. 取供试品约5mg，加吡啶—醋酐（3：1）约5ml，振摇，即生成黄色到红色或紫红色的溶液。
3.4. 判定：本品水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应。
4. 检查4.1. 碱度4.1.1. 仪器：100g药物天平、20ml量筒、滴管、25ml比色管。
4.1.2. 试剂：酚酞指示剂、硫酸滴定液。
4.1.3. 操作方法取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。
4.2. 溶液的澄清度4.2.1. 仪器：100g药物天平、25ml量筒、25ml比色管。
4.2.2. 试剂：纯水4.2.3. 操作方法取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
4.3. 氯化物4.3.1. 仪器：TG328A型电光分析天平、10ml量筒、试管、50ml纳氏比色管、漏斗、50ml烧杯、滤纸。
4.3.2. 试剂：硝酸、标准氯化钠溶液、硝酸银试液。
4.3.3. 操作方法取本品0.60g，加水溶解使成25ml，再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试溶液，另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成40ml，摇匀，即得对照溶液，于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，不得更深。
枸橼酸钠的含量测定
实验六 枸橼酸钠的含量测定
一、实验目的
1．深入理解非水溶液酸碱滴定的原理与滴定条件；
2．通过测定枸橼酸钠的含量巩固非水酸碱滴定的基本操作。
二、实验原理
在水溶液中，枸橼酸酸性较强（pK a ＝3.14），其共轭碱枸橼酸钠碱性较弱（K b ＜10－7），不能进行滴定。
在非水HAc 介质中，由于HAc 的酸性，使枸橼酸钠在此溶液中的碱性增强，可用HClO 4－HAc 滴定剂进行滴定，滴定反应为：
C 6H 5O 7Na 3＋3HClO 4 →C 6H 5O 7H 3＋3NaClO 4
采用结晶紫为指示剂，溶液显蓝色为终点。
三、实验仪器及试剂
1．仪器
分析天平、台秤、称量瓶、烧杯、锥形瓶、量筒、酸式滴定管
2．试剂
枸橼酸钠试样、醋酐、冰醋酸、结晶紫指示剂
3．试液
0.1mol/LHClO 4标准溶液、0.5％结晶紫溶液
四、实验内容与步骤
取枸橼酸钠试样约0.1000g ，精密称定，加冰醋酸20mL 、醋酐2mL ，加热使溶解，放冷后加结晶紫指示剂1滴，用HClO 4－HAc 标准溶液滴定到溶液显蓝色为终点，并将滴定结果用空白试验校正。
五、数据处理
C 6H 5O 7Na 3·H 2O ％＝()1000S 3M O
H Na O H C 2375644⨯⨯-⋅空V V C HClO HClO ×100％
（O H N a O H C 23756M ⋅＝294.12g/mol ）
S ：试样的质量（g ）。
六、实验注意事项及讨论
1．用冰醋酸和醋酐溶解枸橼酸钠试样时，加热指的是水浴温热。
2．滴定过量，溶液会由蓝色→蓝绿色→黄绿色。
枸橼酸钠(15版中国药典公示稿)
枸橼酸钠JuyuansuannaSodium CitrateC6H5Na3O7• 2H2O 294. 10[6132-04-3] 本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物。
系由枸橼酸溶于水，缓缓加入计算量碳酸钠至气泡消失，滤过，蒸干即得。
按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【鉴别】本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录III)。
【检查】碱度取本品l.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0. 05mol/L)0.10ml，不得显红色。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物取本品0.60g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%)。
硫酸盐取本品0.50g，依法检査（附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0. 05%)。
酒石酸盐取本品lg，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各lml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。
易炭化物取本品0.40g，加硫酸[含H2SO4 94.5%～95.5%(g/g)]5ml，在90°C±1°C加热1小时，立即放冷，依法检査（附录Ⅷ O），与黄色或黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重取本品，在180°C干燥至恒重，减失重量应为10.0%～13.0%（附录ⅧL）。
钙盐或草酸盐取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液〔精密称取碳酸钙0.125g，置500ml 量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每lml中含钙（Ca）0.10mg〕l.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005％)。
猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法的改进
猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法的改进唐明花1刘璐2（1. 上海利康瑞生物工程有限公司 上海 201707；2. 上海昊海生物科技股份有限公司 上海 201613）摘 要 目的：对猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法进行改进。
方法：通过对药典方法中稀释方式、线性范围、试剂用量和试验温度等的改进，建立紫外-可见分光光度计法测定猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定的检测方法，并进行方法学验证。
结果：该方法可测定含量范围为22.3~67.0 mmol/L；中间精密度所得相对标准偏差（RSD）仅为1.57%（n=12)；平均回收率为100.1%（n=9），RSD为1.48%（n=9）。
结论：改进后的方法经验证专属性，耐用性、准确度和精密度等指标均良好，可作为猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定的检测方法。
关键词 枸橼酸离子 紫外-可见分光光度计法 方法改进中图分类号：R927.11; R982 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2023)15-0086-04引用本文唐明花, 刘璐. 猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法的改进[J]. 上海医药, 2023, 44(15): 86-89.Improvement of Chinese pharmacopoeia method for the determinationof citrate ion content in porcine fibrinogenTANG Minghua1, LIU Lu2(1. Shanghai Likangrui Biological Engineering Co., Ltd., Shanghai 201707, China;2. Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd., Shanghai 201613, China)ABSTRACT Objective: To improve the pharmacopoeia method for the determination of citrate ion content in porcine fibrinogen. Methods: A UV-Vis spectrophotometer method was established for the determination of citrate ion content in porcine fibrinogen by improvement of the dilution method, linear range, reagent dosage and test temperature in the pharmacopoeia method, and its verification was conducted. Results: The content range of this method was 22.3-67.0 mmol/L. The relative standard deviation (RSD) obtained from intermediate precision was only 1.57% (n=12). The average recovery rate was 100.1% with RSD 1.48% (n=9). Conclusion: The improved method has good specificity, durability, accuracy and precision by verification and can be used as a method for the determination of citrate ion content in porcine fibrinogen.KEY WORDS citrate ion; UV-Vis spectrophotometry; method improvement临床手术中，难以缝合或缝合后渗血等问题给手术的进行或者术后患者的恢复造成不小的困扰，选择合适的医用粘合剂是简便有效的解决办法。
枸橼酸钠检验操作规程
枸橼酸钠检验操作规程1 目的：建立枸橼酸钠检验操作规程。
2 适用范围：适用于枸橼酸钠的检验操作。
3 职责：检验人员对本规程的实施负责。
4 规程：4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P520。
4.2 质量指标：见《枸橼酸钠质量标准》。
4.3 仪器与用具：酒精灯、恒温干燥箱、马弗炉、电子天平。
4.4 试药与试液：硫酸钾、氨试液、氯化钙、硫酸、草酸铵、正丁醇、盐酸、酚酞指示液、高氯酸滴定液(0.1mol/L)、结晶紫指示液。
4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
4.5.2 鉴别（化学反应）：本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应。
4.5.2.1 枸橼酸盐a、取供试品溶液2ml（约相当于枸橼酸10mg），加稀硫酸数滴，加热至沸，加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫色即消失；溶液分成两份，一份中加硫酸汞试液1滴，另一份中逐滴加入溴试液，均生成白色沉淀。
b、取供试品约5mg，加吡啶-醋酐（3：1）约5ml，振摇，即生成黄色到红色或紫红色的溶液。
4.5.2.2 钠盐4.5.2.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
4.5.2.2.2 取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒磨擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
4.5.3 检查4.5.3.1 碱度：取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。
4.5.3.2 溶液的澄清度与颜色：取本品2.5g，加水10ml 溶解后，溶液应澄清无色。
4.5.3.3 氯化物：取本品0.60g，按《氯化物检查操作规程》检验，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
抗凝血用枸橼酸钠溶液
抗凝血用枸橼酸钠溶液Kangningxueyong Juyuansuanna RongyeAnticoagulant Sodium Citrate Solution本品为枸橼酸钠灭菌水溶液。
含枸橼酸钠(C6H5Na307• 2H20 )应为标示量的95.0 % 〜105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】本品显钠盐鉴别（1）与枸橼酸盐的鉴别反应（中国药典2015年版四部通则0301）。
【检查】pH值应为6.5～8.5（中国药典2015年版四部通则0631）。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则1143），每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0102）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
供试品溶液精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）0.2mg的溶液。
对照品溶液取枸橼酸对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.3）-甲醇（90:10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20μl。
系统适用性要求理论板数按枸橼酸峰计算不低于3000。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.5308。
【类别】同枸橼酸钠。
【规格】(1)2.5% (2) 4.0%【贮藏】密闭保存。
曾用名（1）输血用枸橼酸钠注射液（适应症为仅用于单采原料血浆的体外抗凝血），,涉及企业名单见附件1；（2）枸橼酸钠抗凝剂，涉及企业名单见附件2。
附件1：输血用枸橼酸钠注射液涉及企业名称如下：哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司上海输血技术有限公司苏州莱士输血器材有限公司天津金耀药业有限公司重庆三大伟业制药有限公司山东中保康医疗器具有限公司河南双鹤华利药业有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司附件2：枸橼酸钠抗凝剂涉及企业名称如下：四川绵竹鸿基制药有限责任公司四川南格尔生物科技有限公司。
枸橼酸钠的含量测定离子交换色谱法的主要操作步骤
枸橼酸钠的含量测定离子交换色谱法的主要操作步骤案例一：目的:建立离子色谱法测定血栓通注射液中氯化钠、枸橼酸钠的含量。
方法:采用AS-11-HC离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),AG-11-HC 保护柱(50 mm×4 mm),以35 mmol·L-1氢氧化钠溶液为流动相,等度洗脱,流速1.0 m L·min-1;阴离子抑制器,抑制电流90 m A;电导检测器,柱温30°;进样量100μL。
对建立的方法进行线性范围、准确性以及精密度验证。
结果:标准溶液中氯离子在1.0~30.0μg范围内,氯离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系(r=1.000,n=6),平均回收率为98.10%;标准溶液中枸橼酸根离子在0.5~4.0μg范围内,枸橼酸根离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=6),平均回收率为102.9%;结果 5家企业13批样品均含有氯化钠,含量在7.407~8.705 mg·m L-1;3家企业7批样品含有枸橼酸钠,含量在0.319~1.157 mg·m L-1;2家企业均未检出枸橼酸钠。
结论:本文设计方法经方法学验证可用于血栓通注射液中辅料氯化钠、枸橼酸钠的质量控制。
案例二：目的：建立离子色谱法测定口服补液盐Ⅱ中枸橼酸钠的含量。
方法：采用ICE-AS1离子排斥色谱柱（250mm×9mm，5um）；以0．015mol·L-1硫酸溶液为流动相；流速为0．6mL·min-1；检测波长为220nm；柱温为19℃。
结果：枸橼酸钠的线性范围为0．08～8．0mg·mL-1（r=0．9999），回收率为100．2%。
结论：本方法准确、简便、快速，可用于口服补液盐Ⅱ中枸橼酸钠的含量控制。
两种测定人纤维蛋白原中枸橼酸方法的比较
Comparison of two methods for determination of citric acid in human fibrinogen Zhang Xuecheng， Pan Ruowen， Ma L i ， Wang Chengxu， Xie Laife n g ， Zhou Zheng Research and Development Center， Hualart Biological Engineering Inc.， X iniiang 453003， China Corresponding author i Pan Ruowen , E m ail：zjcc2067@hualan. com
酸 离 子 含 量 的 测 定 ，分 别 配 制 生 产 所 使 用 的 透 析 液 溶液(1.5 g A 枸橼酸钠、15.0 g/L 氯化钠、10.0 g/L 精氨酸、3. () g/L 甘 氨 酸 、l l . U g/L 枸 橼 酸 钠 ），在 1.3. 1 项条件下进行测试。 1 . 3 . 3 耐 用 性 按 高 效 液 相 色 谱 法 ，改变检测流 速 ，含枸橼酸离子样品经磺基水杨酸沉淀蛋白后，室 温 放 置 2、4 、6 h ，测定其枸橼酸离子含量，判断测定 是否受到放置时间的影响。 1 . 4 比色法
通过显色剂利用紫外吸光度（A )值 ，由标准曲 线计算枸橼酸含量W。
1 . 5 重复性和中间精密度 取 h F g 制品(S2U191013)由同一实验人员连续
国际生物制品学杂志2 0 2 1 年 6 月 第 4 4 卷 第 3 期 Im J Biologicals， June 2021，Vol. 4 4 , No. 3
抗血凝剂枸橼酸钠纯度的测定实验
抗血凝剂枸橼酸钠纯度的测定实验
抗血凝剂枸橼酸钠纯度的测定可以通过以下实验进行：
1. 实验器材准备：枸橼酸钠样品、电子天平、烘箱、滴定管、锥形瓶、计时器等。
2. 样品制备：将一定量的枸橼酸钠样品称取到干净的锥形瓶中。
3. 烘干样品：将锥形瓶中的样品放入预热至恒定温度的烘箱中，在一定时间内（如1小时）烘干样品，直到样品失去重量。
4. 冷却样品：将烘干后的样品从烘箱中取出，放置在室温下，使其冷却至室温。
5. 精确称量：使用电子天平，将冷却后的样品重新称量，记录下样品的质量。
6. 滴定测定：取少量样品溶于适量溶剂（如水）中，将溶液滴定至中性终点，记录下滴定所消耗的溶剂体积。
7. 计算纯度：根据滴定所消耗的溶剂量和样品的质量，计算出枸橼酸钠的纯度。
纯度可用下式计算：
纯度（%）= （滴定溶剂体积 ×滴定溶剂标准浓度）/ 样品质
量 × 100%
通过以上实验步骤，可以测定出抗血凝剂枸橼酸钠的纯度。
枸橼酸枸橼酸钠溶液含量测定方法
枸橼酸枸橼酸钠溶液含量测定方法
枸橼酸钠溶液含量的测定方法可以采用酸碱滴定法。
首先，准备一定浓度的盐酸溶液作为滴定液，然后将待测的枸橼酸钠溶液与几滴酚酞指示剂混合。
接下来，用盐酸溶液滴定枸橼酸钠溶液，直至出现颜色变化，从红色变为无色。
记录下滴定所需的盐酸溶液体积V1。
接着，准备一定浓度的氢氧化钠溶液，用它滴定同样浓度的盐酸溶液，记录下滴定所需的氢氧化钠溶液体积V2。
根据滴定反应的化学方程式，可以得到枸橼酸钠的摩尔数与盐酸和氢氧化钠的摩尔数之间的关系。
根据V1和V2的体积，可以计算出枸橼酸钠的摩尔数。
最后，根据枸橼酸钠的摩尔质量，可以计算出枸橼酸钠的质量含量。
除了酸碱滴定法，还可以使用其他方法如高效液相色谱法（HPLC）或者光度法来测定枸橼酸钠溶液的含量。
这些方法都能够准确地测定枸橼酸钠的含量，选择合适的方法取决于实验条件和设
备的可用性。
综上所述，测定枸橼酸钠溶液含量的方法有多种选择，需要根据实际情况进行选择和应用。
HPLC 法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量
HPLC 法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量李永贵;冷佳蔚;张锡霞;王晶【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(035)006【摘要】目的：建立高效液相色谱法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠含量。
方法采用 Cosmosil 5C18－PAQ 色谱柱（4．6 mm ×250 mm），磷酸水溶液（水用磷酸调节 pH 值至2．15）－甲醇（95∶5）为流动相，检测波长为210 nm，柱温30℃，流速1．0 mL·min －1。
结果醋酸钠浓度在0．1411～0．3292 mg·mL －1范围内线性关系良好，平均回收率为100．71％，RSD 为0．57％；枸橼酸钠浓度在0．0895～0．2089 mg·mL －1范围内线性关系良好，平均回收率为100．63％，RSD 为0．54％。
结论该方法简便、快速、准确、可靠、专属性强。
%Objective To establish an HPLC method for the simultaneous determination of sodium acetate and sodium citrate in Intraocular Perfusion Liquid.Methods This method was adopted with Cosmosil 5C1 8 -PAQ(4.6 mm ×250 mm) column,the mobile phase was consisted of hosphoric acid aqueous solution (water with phosphoric acidto adjust the pH to 2.1 5) -methanol (95∶5).The detection waveleng th was 21 0 nm,the column temperature was 30 ℃,the flow rate was 1 .0 mL·min -1 .Results The linear range of sodium acetate was 0.1 41 1 ~0.3292 mg·mL -1 ,the average recover was 1 00.71 % and the RSD was 0.57%;The linear range of sodium citrate was 0.089 5 ~0.208 9 mg·mL -1 ,the average re-cover was 1 00.63% and the RSD was 0.54%.Conclusion The method was simple,rapid,accurate,reliable and specific.【总页数】3页(P331-333)【作者】李永贵;冷佳蔚;张锡霞;王晶【作者单位】山东省药学科学院，山东省化学药物重点实验室，山东济南250101; 山东福瑞达医药集团公司，山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室，山东济南 250101;山东省食品药品检验研究院，山东济南 250101;山东省药学科学院，山东省化学药物重点实验室，山东济南 250101; 山东福瑞达医药集团公司，山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室，山东济南 250101;山东省药学科学院，山东省化学药物重点实验室，山东济南 250101; 山东福瑞达医药集团公司，山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室，山东济南 250101【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量 [J], 李永贵;冷佳蔚;张锡霞;王晶;2.眼内灌注液中氯化钙含量测定方法改良 [J], 王晶;李永贵;刘葵葵3.HPLC测定封管用枸橼酸钠注射液中枸橼酸盐的含量 [J], 樊蓉;张纯;关皓月;朴淑娟4.复方醋酸钠平衡液中醋酸钠含量的RP-HPLC测定 [J], 王长虹5.HPLC法测定附炎清灌注液中绿原酸的含量 [J], 李喜香;杜景云;吴玲燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
枸橼酸离子含量 液相
枸橼酸离子含量液相
枸橼酸离子含量是指在液相中枸橼酸分子离解成离子的浓度。
枸橼酸是一种有机酸，其化学式为C6H8O7，分子量为192.13 g/mol。
枸橼酸在水中可以部分离解成枸橼酸根离子（C6H5O7-）和氢离子（H+）。
枸橼酸离子含量的测定方法有多种，其中一种常用的方法是通过酸碱滴定来测定枸橼酸溶液中的枸橼酸离子含量。
在这种方法中，首先用一种酸性指示剂（如苯酚蓝）将溶液变成酸性，然后用一种碱性溶液（如氢氧化钠溶液）滴定溶液中的枸橼酸离子，直到颜色由红色转变为蓝色。
通过计算滴定过程中消耗的碱溶液的体积，可以确定溶液中枸橼酸离子的含量。
枸橼酸离子含量在食品工业中具有重要的意义。
枸橼酸是一种常用的食品添加剂，被广泛用于饮料、果酱、糖果等食品中，用来增加食品的酸味和口感。
枸橼酸离子含量的测定可以帮助食品生产企业控制食品中枸橼酸的含量，确保产品的质量和安全。
枸橼酸离子含量还与枸橼酸的药理作用有关。
枸橼酸具有抗氧化、抗炎、抗菌等多种生物活性，被广泛应用于医药领域。
研究枸橼酸离子含量可以帮助科研人员了解枸橼酸在生物体内的分布和代谢，为药物研发和临床应用提供依据。
枸橼酸离子含量是指在液相中枸橼酸分子离解成离子的浓度，可以
通过酸碱滴定等方法进行测定。
枸橼酸离子含量的测定对于食品工业和医药领域具有重要意义，能够帮助控制食品质量和药物研发。
高效液相色谱法测定山楂合剂中枸橼酸的含量
高效液相色谱法测定山楂合剂中枸橼酸的含量目的：建立高效液相色谱法测定山楂合剂中枸橼酸的含量。
方法：采用Agilent C18色谱柱(ZORBAX SB－C18 4.6mm×250mm，5μm)；流动相为0.5％NH4H2PO4水溶液(用磷酸调节pH至2.8)；检测波长为210nm，流速为1.0mL ／min，柱温为25℃。
结果：枸橼酸进样量在0.058～29.0μg(r=0.99999)范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99.29％，RSD=0.56％(n=9)。
结论：本法简便、快速、专属性强、重现性好；可作为山楂合剂的质量控制方法。
标签：枸橼酸；高效液相色谱法；山楂合剂；含量测定山楂合剂是由山楂、乌梅、陈皮等药制成，具有消食健胃、理气健脾、安蛔的功效。
质量标准中没有规定含量测定方法。
本文根据《中国药典》2005年版一部“山楂”和“乌梅”项下选择枸橼酸为质量控制指标，采用HPLC法测定山楂与乌梅的主要成分——枸橼酸的含量。
获得满意的结果。
1仪器与药品高效液相色谱仪(美国Agilent 1100系列仪)。
包括自动进样装置、VWD可变紫外检测器、柱温箱等；METTLERAE240型电子分析天平。
除高效液相色谱检测所用试剂为色谱纯外，其他试剂均为分析纯。
枸橼酸对照品(CHEMSERVICE Lot：281－76A，纯度99％，含1分子的结晶水[C6H8O7·H2O]，分子量为：210)；山楂合剂由本院制剂室配制(批号070523、070718、070722)。
2方法与结果2.1色谱条件色谱柱：Agilent C18色谱柱(Z()RBAX SB－C18 4.6mm×250mm，5pm)；流动相：0.5％NH4H2PO4水溶液(用磷酸调节pH至2.8)；流速：1.0mL／min；柱温：25℃；检测波长：210nm；进样量：5μl。
理论板数按枸橼酸峰计算为5000。
2.2溶液的制备精密称取枸橼酸对照品64.08mg(实际含量＝64.8×99％×192÷210=58.0mg)，置10mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1mL中含枸橼酸5.8mg的溶液(贮备液)，分别精密吸取溶液(贮备液)①0.01mL、②0.05mL、③0.1mL、④0.5mL、⑤1mL、⑥5mL；分别置5mL量瓶中，加水稀释至刻度，分别得每1mL含①0.0116mg、②0.058mg、③0.116mg、④0.58mg、⑤1.16mg、⑥5.8mg的对照品溶液。
输血用枸橼酸钠注射液
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶 液（用磷酸调节 pH 值至 2.3）-甲醇（90:10）为流动相；检测波长为 210nm；进 样体积 20μl。
输血用枸橼酸钠注射液
Shuxueyong Juyuansuanna Zhusheye Sodium Citrate Injection for Transfusion
中国药典 2015 年版二部第 725 页 拟修订内容如下：
本品为枸橼酸钠的灭菌水溶液。含枸橼酸钠(C6H5Na307 • 2H20 )应为标示量的 95.0 % 〜105.0%。
系统适用性要求 理论板数按枸橼酸峰计算不低于 3000。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色 谱图，按外标法以峰面积计算，(2) 4.0%
【检查】 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每 1ml 中内毒素的量应小于 5.56EU。
【含量测定 】 照高效液相色谱法（中国药典 2015 年版四部通则 0512） 测定。
供试品溶液 精密量取本品适量，加流动相稀释制成每 1ml 中约含枸橼酸钠 （C6H5Na3O7·2H2O）0.2mg 的溶液。
枸橼酸检验操作规程
枸橼酸检验操作规程1. 目的建立枸橼酸检验标准操作规程，使枸橼酸检验操作规范化。
2. 范围适用于枸橼酸的质量检验。
3. 术语或定义3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。
3.2 SMP：标准管理程序（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。
3.3 SOP：标准操作程序（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。
4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版四部（702页）。
5.1.2 枸橼酸质量标准（质量标准编号：）。
5.1.3 《中国药典》2020年版四部。
1.【性状】本品无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。
2.【鉴别】2.1鉴别⑴2.1.1仪器与用具红外分光光度计、压片机、玛瑙研钵2.1.2操作方法取本品，在105℃干燥2小时，取干燥后的供试品约1mg，置入玛瑙研钵研细，再取溴化钾粉(约200mg)，在玛瑙研钵中充分研磨混匀，移置于直径13mm的压模中，使铺布均匀，加压至20MPa，约60秒取出。
将供试片置于仪器的样品光路中，进行光谱扫描，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）一致。
2.2鉴别⑵---枸橼酸盐鉴别反应2.2.1试药稀硫酸、高锰酸钾试液、硫酸汞试液、溴试液、吡啶、醋酐2.2.2操作方法①取供试品溶液2ml（约相当于枸橼酸10mg），加稀硫酸数滴，加热至沸，加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫色即消失；溶液分成两份，一份中加硫酸汞试液1滴，另一份中逐滴加入溴试液，均生成白色沉淀②取供试品约5mg，加吡啶－醋酐（3∶1）约5ml，振摇，即生成黄色到红色或紫红色的溶液。
高效液相色谱法测定红细胞保存液中枸橼酸及其钠盐总量
橼酸、 枸橼酸钠、 磷酸二氢钠、 葡萄糖、 甘露醇、 腺嘌 呤、 氯化钠!种药品组成的水溶液； 双蒸水。 ! " # 色谱条件 色 谱 柱： 十八烷基硅烷键合硅胶填充柱 （" # $ ， （ ， 日本分 % %& ’ ( )% %* ( + ( #! %） , . / 0 1 * 23 4 5 6 7 光） 。柱温： 流动相： ／ ’ $ 8； 9 !"9 :% % ; 2 < 磷酸溶 液 （ ， >" ( $"" ( #） $ ( ’ #! % 滤膜过滤后备用。流 = 速： ／ 。紫外检测器波长： 9 ( $% < % * " 9 $%。进样 量： " $! <。 ! " $ 溶液的配制 内标溶液： 取丙酸约 $ ， 置于 " ( ) " #? #% < 容量 瓶中， 加水稀释至刻度， 摇匀。 标准溶液： 取9 : $ 8 干燥 "@ 的枸橼酸钠对照 品约$ ， 精密称定， 置于 9 加 ( 9 # )? $ $% < 容量瓶中， 水溶解并稀释至刻度， 摇 匀。精 密 量 取 此 溶 液 9 $ 加水 % < 与内标溶液9 ( $% < 置于# $% < 容量瓶中， 稀释至刻度， 摇匀。 样品溶液： 精密量取红细胞保存液 （AB C 液） 9 $ 加水 % < 与内标溶液9 ( $% < 置于# $% < 容量瓶中， 稀释至刻度， 摇匀。 7种溶液均用$ ( ’ #! % 滤膜过滤后备用。
（ ； ） % 5长春理工大学应用化学实验室，吉林 长春 % $ " " ! ! ! 5华东理工大学分析化学实验室，上海 ! " " " $ " 摘要： 建立了测定输血用红细胞保存液 （6 中枸橼酸及其钠盐总量的高效液相色谱分析方法。采用十八烷 7 8 液） 基硅烷键合硅胶填充色谱柱 （ ） （ ， ， 流动相为 % ／ 9 0 : ; < = , -> ? @ # $ ! A "* *BC 4 (* *, 4 . 4 A" *） ’#% D* * / E 磷酸溶液 （F ） ， 检测波长为! 柱温C 流速% ／ ， 进样量! 。以内标法定量， 丙酸为内标。样 G! 4 " # ! 4 A % "0 *， "H， 4 "* E * , 0 "" E 品测定的相对标准偏差 （I 为" 快速、 准确， @ ?） 4 $ ’ J。测得枸橼酸钠的平均回收率为& & 4 D J。该方法简便、 % A* , 0 内就可以完成一个样品的分析， 故对枸橼酸或枸橼酸钠产品的定量分析具有重要的实用价值。 关键词： 液相色谱法； 枸橼酸； 枸橼酸钠； 红细胞保存液 中图分类号： > ( A D 文献标识码： 7 文章编号： （ ） % " " " # D ’ % $ ! " " $ " % # " " C ( # " $
HPLC测定封管用枸橼酸钠注射液中枸橼酸盐的含量
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
HPLC法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量
HPLC法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量李永贵;冷佳蔚;张锡霞;王晶【摘要】目的建立高效液相色谱法同时测定眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠含量。
方法采用Cosmosil 5C18-PAQ色谱柱（4.6 mm×250 mm）,磷酸水溶液（水用磷酸调节p H值至2.15）-甲醇（95∶5）为流动相,检测波长为210 nm,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1。
结果醋酸钠浓度在0.141 1-0.329 2 mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.71%,RSD为0.57%;枸橼酸钠浓度在0.089 5-0.208 9 mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.54%。
结论该方法简便、快速、准确、可靠、专属性强。
【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2016(000)006【总页数】3页(P331-333)【关键词】高效液相色谱;眼内灌注液;醋酸钠;枸橼酸钠;含量测定【作者】李永贵;冷佳蔚;张锡霞;王晶【作者单位】[1]山东省药学科学院,山东省化学药物重点实验室,山东济南250101;[2]山东福瑞达医药集团公司,山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室,山东济南250101;[3]山东省食品药品检验研究院,山东济南250101【正文语种】中文【中图分类】R927.2成功的内眼手术离不开安全有效的眼内灌注液，它在维持眼内压、保护眼内组织免受损伤上起着重要作用。
随着眼内灌注液越来越广泛的临床使用，其安全性也得到越来越多的重视［1-2］。
因此对其各组分的质量控制显得尤为重要［3-5］，本研究建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定眼内灌注液中醋酸钠［6］与枸橼酸钠［7］的含量，且方法简便、专属性强，能够快速、有效地检测眼内灌注液中醋酸钠与枸橼酸钠的含量［8］。
Agilent 1100高效液相色谱仪，VWD检测器；BT125D分析天平；醋酸钠对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100735-200401）；枸橼酸钠对照品（USP，批号：1613859）；眼内灌注液（自制中试样品，批号：5B15T1、5B15T2、5B15T3）；甲醇（山东禹王实业有限公司，色谱纯）；磷酸（天津市富宇精细化工有限公司，分析纯）；水（试验用去离子水）。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。