质量管理体系的基本知识.pptx

注意点：
质量管理体系是组织管理体系的一部分 质量管理体系致力于建立并实现质量方
针和质量目标 质量管理的中心任务是建立、实施和保
持一个有效的质量管理体系并持续改进 其有效性。
二、质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
1987年版总结QA和QA的成功经验 1994年版引入过程和过程网络、受益者、
质量改进、明确四类产品 2000年版以八项质量管理原则为理论基础
（二）2000版 ISO 9000族标准的结构
ISO 9000族是指：由ISO／TC176制定的所有国际标 准由以下一组密切相关的核心标准组成
ISO 9000 《质量管理体系一基础和术语》 ISO 9001 《质量管理体系一要求》 ISO 9004《质量管理体系一业绩改进指南》 ISO 19011《质量和（或）环境管理审核指南》 ISO 10012 测量控制系统 其中，ISO9000、9001、9004、19011称为核心标准。
7、基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息的基础上。 关键词：用数据和信息，有效决策 在组织中应用：
——记录的要求 ——沟通使信息共享 ——监视、测量和分析 ——数据分析、统计技术应用 ——纠正措施、预防措施
8、与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力。
三、ISO9000族质量管理体系标准
（一）质量管理体系标准的产生和发展 1、QMS标准的产生
美国
英、美、法、 加拿大
五十年代
军工QA标准
ISO
七十年代 八十年代
核电、压力容器 QA标准
民品生产QA和QM 标准
质量管理体系审 核标准
1979年QM和QA技 术委员会
ISO系列标准诞 生
2、QMS的发展
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果。 在组织中应用：
——系统地识别过程 ——明确活动职责、权限 ——确定活动方法、接口 ——管理资源，支持活动运作 ——对活动进行监视 — 测量、分析改进过程
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标的有效和效率。
第二章 质量管理体系
第一节：质量管理体系的基本知识 第二节：质量管理体系的基本要求 第三节：质量管理体系的建立和实施 第四节：质量管理体系审核
第一节 质量管理体系的基本知识
一、质量管理体系的概念 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织
的管理体系 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标
的体系 体系：相互关联或相互作用的一组要素
（二）八项质量管理原则的理解
1、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾
客当前和未来的需求，满足顾客要求并 争取超越顾客期望。 关键词：理解顾客需求，满足顾客期望。 在组织中应用： ——识别顾客需求和期望 ——建立质量目标 ——内部和外部沟通 ——测量顾客满意程度
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
（三） 2000版ISO 9000族核心标准介绍
1、GB／T 19000—ISO 9000 明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取
得成功 ； 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的基
础知识； 给出了质量有关的术语用概念图表达各相关
术语的关系；
（2）GB/T l9001一 ISO 9001
提供了质量管理体系的要求 用于证实组织具有满足要求的能力 用于内部和外部评价 增进顾客满意
关键词：相互依存，创造价值 在组织中应用
——确定与供方的关系，识别评价供方 ——采购信息沟通 ——对供方数据的分析
八项原则小结
一：一个目标 —— 持续改进 二：两个方面
组织内部 —— 领导作wenku.baidu.com —— 全员参与
组织外部 —— 以顾客为关注的焦点 —— 与供方互利的关系
三：三种方法 —— 过程方法 —— 系统方法 —— 以事实为依据的决策方法
运行模式都是以过程为基础，采用 PDCA循环方法
系统的管理思路一致 形成文件的程序可以共享 强调法律法规的重要性
第二节 质量管理体系基本要求
1、范围 1.1总则
—— 满足顾客要求 —— 增强顾客满意 1.2应用 所有要求对各种类型、不同规模和提供 不同产品的组织都适用。 对某些不适用要求可以进行删减
（3） GB/T 19004－ISO 9004
为帮助组织获得成功提供了指南 持续满足相关方的需求和期望、改进组织的
整体业绩和能力 不宜用于内审和外审，不用于认证和合同 给出了自我评价和持续改进的方法
（4）ISO 19011
为质量和环境管理体系审核的实施和审 核员资格的评定提供了指南
适用于所有运行QMS／EMS的组织 指导内审和外审的管理工作
关键词：将过程作为系统管理，实现目标，提高有 效性效率。
在组织中应用 ——建立质量管理体系，实现组织质量目标 ——识别、理解和管理相互关联的过程 ——制定并实现质量方针和质量目标 — 明确职责权限及内部加强协调和沟通
6、持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒 的目标。
在组织中应用 ——管理评审、内部审核、质量方针、 目标的制订和实施，纠正、预防措施等 手段自我完善 —— PDCA循环的应用 ——应用统计技术，测量、分析和改进
（四）QMS和其他管理体系
QMS是组织管理体系的一个组成部分， QMS不包括其他管理体系有关的特定要求。
QMS致力于实现组织的质量目标，达到持 续的顾客满意；而组织的质量目标与其他 管理目标是相辅相成、互为补充的。因此， 将QMS和其他管理体系结合或整合为一个 整体对组织是十分有利的。
QMS与其他管理体系的相容性
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
在组织中的应用 ——质量目标在各层次上建立 ——明确职责权限和内部沟通 ——培训和教育 ——工作环境
4、过程方法