红外分光光度计验证分析方案

NICOLET IR200红外分光光度计验证报告

编号： CMC-STP-YZ-QC-IQ/OQ/PQ-01-2006

……有限公司

关于成立NICOLET IR200红外分光光度计

验证小组的通知

为了加速我企业FDA/COS认证的步伐。顺利的完成验证工作，特成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组，小组成员如下：

组长：

组员：

本通知自下发之日起，各有关部门要积极配合验证小组的工作，争取早日圆满完成验证工作。

质量部

年月日

目录

1.0目的-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1

2.0仪器简况-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------1

3.0责任-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2

4.0文件控制-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3

5.0仪器确认所需的物质与仪器-----------------------------------------------------------------------------------------3

6.0安装确认-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3

7.0运行确认------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7

8.0 人员培训---------------------------------------------------------------------------------------------------------------17

9.0 仪器确认结果检查---------------------------------------------------------------------------------------------------16

10.0 偏差与缺陷-----------------------------------------------------------------------------------------------------------17

11.0 再验证-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------17

12.0 验证结果评价------------------------------------------------------------------------------------------------------17

附：关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知

NICOLET IR200红外分光光度计验证合格证书

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1.0 目的

通过对NICOLET IR2000红外分光光度计的进行安装确认

FTIR 是利用干涉仪干涉调频的工作原理，根据干涉图和光谱图之间的对应关系，通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图；它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息，高效率地采集来自光源的辐射能量。检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。

I (x > ＝∫

∞－∞

B (v >cos2πvxdv (1>

式中I (x >——干涉图

B (v >——吸收光谱 v ——频率 x ——光程差

I (x >是在光程差为x 时检测器接收到的信号强度，也称为干涉图。

数据处理系统通过对干涉图函数进行傅里叶变换得到按频率(波数>分布的物质的吸收光谱B (v >。

B (v > ＝∫

∞－∞I (x >cos2πvxdx (2>

由于它有多通道优点，因而有较高的信噪比、分辨率、检测灵敏度和较快的扫描速度，广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析。是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。 2.2仪器描述

Thermo Nicolet 公司新近推出IR200傅立叶变换红外光谱仪，非常适用于常规实验室分析使用。与IR100不同的是，IR200采用的外接电脑控制，软件的功能更为强大。 软件功能

IR200配备的是比Encompass 更为强大的EZ OMNIC 红外专业软件，软件的功能有： 用户登录功能－控制进入系统，采集数据和使用各种方法 自我诊断功能－保证仪器状态和测试参数正确

数据处理功能－轻松处理分析结果，包括标峰、峰面积积分、基线校准等操作谱图匹配功能－可靠比较未知样品谱图与标准谱图

谱图解读功能－计算机自动对红外谱图进行解读，大大提供科研人员的工作效率 标准报告模板－快速创建实验报告，打印实验报告 标准文件格式－保持实验结果，方便共享和处理

可选的宏软件－用简单流程图模块，来设计实验过程，无须复杂编程 性能与功能

Quadrascan TM 干涉仪光学设计，提供优异的稳定性和无比的可靠性；Corner Cube TM

角镜光学