雷米普利片的处方工艺研究

雷米普利临床研究总结.pptx

雷米普利临床研究
• 肾脏保护：
• REIN 研究: 非糖尿病肾病 • MICRO-HOPE 研究：1型，2型糖尿病肾病 • ACEi-II 研究： 2型糖尿病肾病，严格控制血压 • AASK研究:高血压肾病患者,肾脏终点
• 预防心血管事件:
• HOPE 研究：预防CVD事件，vs 维生素E
• 血管保护:
时患者)
未发生终末期肾衰的病人数%
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
0
终末期肾衰（ESRF)
•雷米普利治疗组 •常规治疗组
6 12 18
24 3
36 42
随访月0份
第27页/共41页
雷米普利--REIN研究 (尿蛋白>3g/24小
时患者)
终末期肾衰（ESRF)
核心研究
prevent stroke.”
第22页/共41页
雷米普利--REIN研究
The Ramipril Efficacy In Nephropathy study
雷米普利在肾病的疗效研究
•研究目的：
验证长期应用雷米普利治疗能否延缓慢性肾功能不全伴持续蛋
白尿(1g/day)患者肾功能减退的发生率。 •方法：
根据基线蛋白尿情况分层 n = 352
第一层蛋白尿 1-2.9 g/24 小时慢患性者肾病n 伴= 1蛋86白尿
第二层蛋白尿 > 3 g/24小时
非肾病性蛋白尿患者
n = 166
雷米普利组
n = 99
常规用药组雷米普利组
n = 87 n = 78
常规用药组
n = 88
第24页/共41页
雷米普利--REIN研究

雷米普利片的药代动力学和相对生物利用度

ＬｏＦａｇ—ｍｉｇ，ＣｈｎＦｉｕｎｎｅｅ
ＧｕｒｄｎｏｉｃｈｎｈｎＣｉｎｒｌＨｏｐｔｌｏｏｇａｇｈｎｕｇｒｏｐｔｌｐａｍａｙ，Ｓｅｚｅ１１６，ＣｈｎａＩｏｇＰｒｖｎｅＳｅｚｅｔＣｅｔａｓｉｆＬｎｇｎａｄｓｒｅｙｈｓｉｈｒｃｇｙａａｈｎｈｎ５８１ｉａ
【关键词】雷米普利片；药代动力学；生物等效性；ＰＣＨＬ【中图分类号１Ｒ６．９９１【文献标识码ｌＡ【文章编号ｌ１０８１（０２１０２一３０７— ５７２１）０ — ０９Ｏ
ＰｈｒｃｋｎｔｓａｄＢｉｅｕｖｌｎｅｏｍｉｉｔｂｅａｍａｏｉｅｉｎｏｑｉａｅｃｆＲａｐｒｌａｌｔｃ
深圳５８１１１６广东省深圳市龙岗中心医院手外科医院药房，广东
【摘
要】目的：研究雷米普利片在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法：２０名健康受试者单剂量１服雷米普利片（３受试
制剂）及雷米普利胶囊（比制剂）１ｇ参０ｍ，采用ＨＬ法测定给药后不同时间的血药浓度，计算主要药代动力学参数。结果：＝ＰＣＩ服雷米普Ｉ利片（受试制剂）和雷米普利胶囊（比制剂）后的主要药动学参数分别为Ｔ／：（．７±０４）（．２±０６）ｈｍｘ１． ± 参１２６８．２和５９．１，Ｃａ：（６４
ｅｅｃｒｐｒｔｎｗｒａｆｌｗ：１２６７ ± ０２ｎ５２ ± ０１，ｍｘ（６ｒｎｅｐｅａａｏｅｅｓｏｏｓＴ／：（．８ｉｌ．４）ａｄ（．９．６）ｈＣａ：１．４ ± １）ａｄ（６．７ｎ１．１ ± １．５ＳｍＬＴａ：（．１士０１）ａｄ（．８ ± ０２）ｈＡＣ ∞ ：（７９）／，ｍｘ４４．８ｎ３８．１，Ｕ０５１．８ ± １３）ａｄ（４８７．５ｎ５１．４ ± １３）４．６ｘＩｈ・ｍＬＡＣ－ｔ４１．６ ± ８．７ｎ（８２７ ± ９．８Ｉｈ・ｍＬｏｃｓｎ：Ｃｍａｄｗｔａｉｌｇ・／，ＵＯ＋：（０７２）ａｄ３１．１）ｘｇ・／．ＣｎｌｉｕｏｏｐｒｉＲｐｅｈｍｒｉ

常见药物的药代动力学研究

常见药物的药代动力学研究随着现代医学的不断发展，药物的应用也越来越广泛。

对药物的药代动力学研究可以帮助医学工作者更好地了解药物在体内的代谢和动力学过程，进而提高药物的疗效和安全性。

以下是常见药物的药代动力学研究简述。

1. 乙酰水杨酸乙酰水杨酸是一种非类固醇抗炎药，常用于缓解轻至中度的疼痛和发热。

其药代动力学研究表明，乙酰水杨酸的代谢主要发生在肝脏中，主要由乙酰肝素转化为水杨酸。

约90%的乙酰水杨酸在肝脏中代谢，余下的10%则在肠道和其他部位代谢。

乙酰水杨酸的半衰期约为2-3小时，可通过尿液和粪便排泄。

2. 阿司匹林阿司匹林是一种常用的解热镇痛药和抗血小板药物，可用于缓解轻至中度的疼痛和发热，以及预防心脏病发作。

其药代动力学研究表明，阿司匹林的代谢主要发生在肝脏中，主要由肝脏羧化酶代谢为水杨酸。

阿司匹林的半衰期约为2-4小时，可通过尿液和粪便排泄。

3. 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚是一种非处方药，常用于缓解轻至中度的疼痛和发热。

其药代动力学研究表明，对乙酰氨基酚的代谢主要发生在肝脏中，并主要被乙酰化为乙酰对氨基酚。

对乙酰氨基酚的半衰期约为2-3小时，可通过尿液和粪便排泄。

4. 氯硝西泮氯硝西泮是一种苯二氮平类药物，主要用于治疗焦虑症和抑郁症。

其药代动力学研究表明，氯硝西泮的代谢主要发生在肝脏中，并通过羟基化和葡萄糖醛酸化代谢。

氯硝西泮的半衰期约为24-48小时，可通过尿液和粪便排泄。

5. 雷米普利雷米普利是一种ACE抑制剂，主要用于治疗高血压和心力衰竭。

其药代动力学研究表明，雷米普利的代谢主要发生在肝脏中，并通过羧化代谢。

雷米普利的半衰期约为12-16小时，可通过尿液排泄。

总的来说，药代动力学研究可以帮助了解药物在体内的代谢和动力学过程，对于提高药物的疗效和安全性具有重要的意义。

随着科技的不断进步，药代动力学研究的技术也在不断完善，相信在未来，药物治疗也会变得更加科学和精准。

处方更新记录范文

处方更新记录范文
时间：2024年5月20日
患者：张三
年龄：45岁
性别：男
患者张三于2024年3月15日首次就诊，因慢性高血压病症状前来求诊。

初诊时血压为150/95 mmHg，通过详细了解病史及体格检查，确诊患者患有原发性高血压。

根据患者情况，开具了以下处方：
1. 美托洛尔缓释片25mg，每日口服1次，维持血压稳定。

2. 非洛地平缓释片10mg，每日口服1次，降低血压。

2024年4月10日，张三复诊时血压控制较好，稳定在130/85 mmHg 左右。

根据患者的进展情况和药物耐受性，对处方进行了更新：
1. 雷米普利片10mg，每日口服1次，降低血压。

2. 非洛地平缓释片10mg，每日口服1次，维持血压稳定。

2024年5月20日，张三再次复诊，血压呈现波动情况，时高时低。

根据患者的情况和血压的波动性，对处方进行了更新：
1. 雷米普利片10mg，每日口服1次，维持血压稳定。

2. 氢氯噻嗪片25mg，每日口服1次，促进尿液排出，降低血压。

此外，为了进一步控制张三的高血压并预防并发症的发生，还需采取以下非药物治疗措施：
1.饮食方面，建议张三减少食盐的摄入，控制总热量的摄入，多食用富含膳食纤维的新鲜蔬菜和水果。

2.生活习惯方面，建议张三适当增加体力活动，如散步、慢跑等，避免长时间久坐。

3.心理健康方面，建议张三学习放松技巧，控制情绪波动，避免压力过大。

希望张三能够按时服药，并注意生活习惯的调整，以达到更好的血压控制效果。

如有任何不适或疑问，请及时复诊，我们将随时为您提供专业的医疗服务。

雷米普利片的药代动力学和相对生物利用

雷米普利片的药代动力学和相对生物利用骆芳茗;陈飞【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2012(021)001【摘要】目的:研究雷米普利片在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法:20名健康受试者单剂量口服雷米普利片(受试制剂)及雷米普利胶囊(参比制剂)10 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数.结果:口服雷米普利片(受试制剂)和雷米普利胶囊(参比制剂)后的主要药动学参数分别为T1/2:(6.87±0.42)和(5.92±0.61)h,Cmax:(16.4±1.7)和(16.1±1.5)μg/mL,Tmax:(4.14±0.18)和(3.88±0.21)h,AUC0→∞:(5719.8±173.5)和(5418.4±143.6) μg·h·/mL,AUC0→t:(4017.6±82.7)和(3812.7±91.8)μg ·h·/mL.结论:雷米普利片生物等效方面略优于雷米普利胶囊.【总页数】3页(P29-31)【作者】骆芳茗;陈飞【作者单位】广东省深圳市龙岗中心医院手外科医院药房,广东深圳518116;广东省深圳市龙岗中心医院手外科医院药房,广东深圳518116【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.雷米普利片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 [J], 陈令允2.HPLC-荧光检测法测定人血大黄酸的药代动力学和相对生物利用度 [J], 李伟3.注射用头孢曲松钠动物体内药代动力学和相对生物利用度研究 [J], 臧卫军;高颖慧;向志雄;张乐多4.3种氟苯尼考产品在猪体内的药代动力学及相对生物利用度研究 [J], 李朋朋; 高艳艳; 周德刚; 张珍; 李林育; 张聪; 晏磊; 李召斌; 张晓东; 姚路路; 杨绒娟5.氧化苦参碱磷脂复合物肠溶缓释胶囊在小鼠体内的药代动力学及相对生物利用度研究 [J], 郭辉;陈新梅;段章好因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

雷米普利片

在使用ACE抑制剂治疗期间，极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。
禁忌 :
采用本品治疗时，不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜（如 AN69）进行透析或血液过滤，也不能使用硫酸右旋糖苷进行 LDL（低密度脂蛋白）分离清除。
若必须进行透析、血液过滤或 LDL 分离清除，治疗必须换用非 ACE 抑制剂，或者使其他的透析膜。
在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间，已观察到如下列不良反应：
心血管：可能会出现血压过度降低（低血压，直立性低血压），伴有头晕、头重脚轻（一些病人注意力丧失）、出汗、虚弱、视觉障碍等症状，罕见意识丧失（晕厥）。
肾脏：偶而可发生肾损害或者肾损害加重，在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。
4.在心血管Байду номын сангаас险增加的患者，如明显冠心病病史、糖尿病同时有至少一个额外危险因素、外周动脉闭塞性疾病或者脑卒中，降低心肌梗死、脑卒中或者心血管死亡的可能性。
规格 :
5mg*7片/盒
用法用量 :
起始剂量为1.25mg至2.5mg，每日一次，根据医嘱调整剂量。肾功能损害患者每日最大剂量不能超过5mg。
不良反应 :
服用 ACE 抑制剂时进行针对昆虫毒素(如蜜蜂或黄蜂)的脱敏治疗，可能触发过敏样反应（如血压下降、气短、呕吐、皮肤过敏反应），有时可能威胁生命。过敏反应也可出现昆虫叮咬后（如蜜蜂或黄蜂叮咬）。
如果必须进行昆虫毒素脱敏治疗，必须临时用其他类型的合适药物替代 ACE 抑制剂。
注意事项 :
1．以下情况仅在效益明确大于风险，并对有代表性的临床和实验室指标规律监测后才可使用雷米普利：

雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭患者的临床研究

雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭患者的临床研究摘要：目的分析雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭患者的临床效果。

方法回顾性分析我院在2016年6月-2017年3月期间纳入的120例高血压合并心力衰竭老年患者，随机双盲分为两组，两组都采用常规治疗方式，在常规治疗的基础上对照组60例联合雷米普利治疗，观察组60例采用雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗，对比两组临床效果。

结果两组患者治疗后收缩压、舒张压、心脏彩超指标LVEDD、LVEF、血清中NT-proBNP水平均有所改善，P＜0.05，差异具有统计学意义；但观察组患者治疗后收缩压、舒张压、心脏彩超指标LVEDD、LVEF、血清中NT-proBNP水平改善情况优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。

两组在治疗前血清BNP水平、血清Apelin水平差异无统计学意义（P＞0.05），经治疗后两组血清BNP水平、血清Apelin水平差异具有统计学意义（P＜0.05），对照组总有效47例（78.33%）明显低于观察组总有效57例（95.0%），差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。

结论雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭患者临床效果显著，可有效改善患者临床症状，控制患者血压，值得临床推广与应用。

关键词：雷米普利；小剂量；美托洛尔；老年性高血压；心力衰竭我国一般把60岁以上的人群认定为老年人。

心、脑血管疾病在全世界每年导致1200万人死亡[1]，因此，老年性高血压的防治及临床治疗研究已经成为医学界非常关注的问题。

在老年性高血压的防治研究中，老年性高血压患者合并心力衰竭最为突出，其中的发病机制目前尚未完全阐明。

在临床治疗中，经常遇到老年性高血压合并心力衰竭患者经常规治疗，症状仍控制不理想的状况。

现具体报道如下：1.资料与方法1.1一般资料收集分析2016年6月-2017年3月进入我院的老年性高血压合并心力衰竭患者120例作为研究对象，纳入标准：①高血压合并慢性心力衰竭者；②年龄在60岁-80岁之间；③患者了解本次试验并签署知情同意书。

雷米普利片说明书

雷米普利片说明书通用名：雷米普利片生产厂家: 昆山龙灯瑞迪制药有限公司批准文号：国药准字H20210725药品规格：5mg*14片药品价格：￥31元【通用名称】雷米普利片【商品名称】雷米普利片瑞素坦【拼音全码】LeiMiPuLiPianRuiSuTan【主要成份】雷米普利。

化学名称：2s，3as，6as-1-{s-2-{[s-1-乙氧羰基-3-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸。

【性状】雷米普利片瑞素坦为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】高血压。

充血性心力衰竭。

急性心梗发作后的前几天之内出现的充血性心力衰竭症状者。

【规格型号】5mg*14s【用法用量】高血压开始时2.5mgqd，根据病人的反应，如有必要，间隔2-3周后将药量加倍。

一般维持量为2.5-5mg，大量为10mg/日，肾功能不全的病人肌酐清除率为50-20ml/分：初用量通常为1.25mgqd，大量为5mg/日。

充血性心力衰竭初药量为1.25mgqd。

根据病人的反应，可间隔1-2周后将药量加倍，如果每日需服2.5mg或更大剂量，可分2次服用。

大量为10mg/日。

心肌梗塞后初用量为2.5mgbid。

如果病人耐受不了这一初始剂量，可先服1.25mg，bid，连服2日。

大用量为10mg/日。

【不良反应】可能会出现头晕，伴注意力不集中，疲乏、虚弱、肝、肾功能损害。

皮肤发红伴有灼热感、瘙痒、荨麻疹、其它皮肤或粘膜疹，结膜炎，有时大量脱发，雷诺现象可能突发或加重，很少出现血管神经性水肿。

病人可发生刺激性干咳。

消化道不良反应，如口渴、口腔炎、便秘、腹泻、恶心及呕吐、胃痛、上腹不适。

血象可能出现变化。

【禁忌】有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。

【注意事项】严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。

雷米普利治顽固性心衰疗效分析

雷米普利治顽固性心衰疗效分析目的了解雷米普利治疗顽固性心衰的确切疗效。

方法对接受治疗的27例此类心衰患者，给予常规疗效的同时，加用雷米普利，每日晨1次，1.25 mg/d。

观察治疗前后心功能、肾功能、血清电解质的变化。

结果治疗4周后，顽固性心衰有改善，某些观察内容比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论雷米普利可作为一线抗心衰药物。

标签：雷米普利；顽固性心衰顽固性心力衰竭，在临床中并非少见。

笔者所在医院心血管内科，2008年4月～2010年7月用雷米普利协同治疗这一疾病，取得了一些经验、体会。

现将治疗方法、结果报道于下。

1资料与方法1.1一般资料本组27例，其中男17例，女10例；年龄31～76岁，平均53.3岁。

其中冠心病18例，扩张型心肌病5例，风心病9例。

用雷米普利治疗前，心功能Ⅲ级16例，Ⅳ级11例。

27例患者，系住于笔者所在医院心血管内科，经低盐、洋地黄、利尿剂、小剂量β阻滞剂与血管扩张剂（消心痛）等治疗4周以上，心功能作为Ⅲ级、Ⅳ级者。

其中5例合并糖尿病、高血脂症。

1.2试验方法1.2.1雷米普利初始剂量1.25 mg/（次·d），晨起后顿服。

必要时，2周后将剂量加倍。

若需服2.5 mg/d，或更大剂量，可分两次服。

最大剂量可为10 mg/d ［1］。

试验病例，一日最大剂量为5 mg，仅1例。

1.2.2住院观察（从用雷米普利开始）约4～8周，出院后内科门诊随访。

观察项目：心功能（NYHA标准）、肾功能、血清电解质、心电图、超声心动图、X片（胸片）症状、体征等。

1.3统计学处理取治疗前、治疗4周、8周各项指标数据进行分析、比较，求出t值和P值，若P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果2.1 临床疗效治疗后均有心功能持续改善，详见表1。

2.2血液动力学变化临床长期观察（4、8周），见表1。

收缩压前后比较，无统计学意义（P>0.05）。

脉搏量、心排血量与舒张压治疗后变化有统计学意义（P ＜0.01）。

瑞素坦(雷米普利片)

瑞素坦(雷米普利片)【药品名称】商品名称：瑞素坦通用名称：雷米普利片英文名称：Ramipril Tablets【成份】雷米普利。

化学名称：(2s，3as，6as)-1-{(s)-2-{[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸。

【适应症】原发性高血压；充血性心力衰竭；急性心肌梗死（2~9 天）后出现的轻到中度心力衰竭。

【用法用量】给药剂量注意事项：雷米普利治疗初期，尤其是伴有盐和/或体液流失患者（如呕吐/腹泻，利尿治疗），心衰患者（尤其是心肌梗死后）或严重高血压患者，可能会产生血压过度降低现象。

如果可能，开始用雷米普利治疗前，应纠正盐和/或体液流失，减少或停止现正使用的利尿剂至少2－3天（在心衰患者，必须权衡容量负荷过重的风险）。

这些患者的治疗应当以最低单剂量开始，早晨服用1.25 mg雷米普利（如半片雷米普利片2.5 mg）。

初次给药后，雷米普利和/或利【不良反应】在使用雷米普利片或其他ACE 抑制剂治疗期间, 能够发生下列不良反应:心血管系统: 偶尔地, 尤其是在使用雷米普利治疗的初始阶段和伴有盐和/ 或体液流失的患者( 如已采用利尿治疗), 心衰患者( 尤其是急性心肌梗死后) 和严重高血压患者, 当本品和/ 或利尿剂的用量增加时, 可能会出现血压过度降低( 低血压, 直立性低血压), 头晕, 头重脚轻( 一些患者注意力丧失), 出汗, 虚弱, 视觉障碍等症状, 罕见意识丧失( 晕厥) 等症状。

可能与血压明显下降相关的不良反应有心动过速, 心悸, 心绞痛, 心肌梗死,TIA, 缺血性脑卒中 . 可能出现心律失常或者心律失常加重；血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。

肾脏: 偶尔可发生肾损害或者肾损害加重, 个别病例可出现急性肾功能衰竭 . 罕见蛋白尿, 蛋白尿伴肾功能恶化。

呼吸系统: 干咳无痰, 少见支气管痉挛, 呼吸困难, 支气管炎, 鼻窦炎或鼻炎, 血管神经性水肿所致喉, 咽和/ 或舌水肿 . 此时应采取紧急措施治疗,(1) 立即皮下注射0.3~0.5mg 肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射0.1mg 肾上腺素( 按稀释说明操作), 接着糖皮质激素全身给药;(2) 静脉给予抗组胺药物和H2 受体拮抗药 . 除肾上腺素外, 在已知C1 灭活剂( 补体C1 酯酶抑制剂) 缺乏时, 也可以考虑使用C1 灭活剂, 患者住院监测至少12~24 小时, 当症状完全消失后, 方可出院 . 黑人ACE 抑制剂治疗期间血管水肿的发生率较非黑人高。

心内科常见处方及常用合剂

心内科常用医嘱患者（1）女，62岁,发病2天入院。

诊断：1、冠心病、急性前壁心肌梗塞、killp3级2、高血压。

按心脏病护理常规一级护理病危低盐低脂饮食记出入量持续低流量给氧持续心电、血压、呼吸、血氧饱和度监测持续IABP（主动脉球囊反搏）治疗临拜阿司匹林0。

3，嚼服常拜阿司匹林0.1,1/日速碧林注射液0.4毫升，皮下注射，1/12h洛赛克肠溶片20毫克，2/日立普妥片10毫克，1/日临波立维片300毫克，口服常波立维片75毫克，1/日麻仁软胶囊0.6，1/日思诺思片10毫克，1/晚安体舒通片20毫克,1/日速尿注射液20毫克，IV5％糖盐250毫升潘南金注射液20毫升10％氯化钾7毫升VD普通胰岛素3单位升压:0.9％氯化钠14毫升多巴胺注射液180毫克IV、泵入、1毫升/小时多巴酚丁胺180毫克0.9%氯化钠250毫升VD、15毫升/小时盐酸利多卡因500毫克脂肪乳250毫升，VD患者（2）男、44岁，发病20小时。

诊断：急性前壁心肌梗塞,急诊给予尿激酶150WU溶栓，抗血小板、硝酸甘油、吗啡等治疗入院。

按心脏病护理常规一级护理病重低盐低脂饮食记出入量持续低流量给氧持续心电、血压监测拜阿司匹林0。

1，1/日速碧林注射液0。

8毫升,皮下注射,1/12h洛赛克注40毫克，IV、1/日立普妥片20毫克，1/日波立维片75毫克，1/日麻仁软胶囊0。

6，2/日思诺思片10毫克，1/晚硝酸甘油片1毫克、含服速尿注射液20毫克,IV5%糖盐250毫升潘南金注射液20毫升10%氯化钾7毫升VD普通胰岛素3单位0。

9%氯化钠36毫升IV、泵入硝酸甘油20毫克罗痛定注射液60毫克、IM0.9％氯化钠4毫升IV盐酸吗啡4毫克5％糖盐500毫升10％氯化钾15毫升VD25％硫酸镁15毫升普通胰岛素8单位09％氯化钠100毫升VD、2/日头孢他定注射液2。

0思诺思片10毫克，1/晚芬必得胶囊0.6，1/日（减轻心脏炎症反应，后期用）患者男(3）、75岁，心悸11年，活动后气促8年,加重伴水肿3天入院.诊断：1、扩张性心肌病，心房纤颤，心功能4级2、ICD植入术后按心脏病护理常规一级护理病重低盐低脂饮食记出入量持续低流量给氧持续心电、血压监测安体舒通片20毫克，1/日华法林片2。

关于雷米普利片有关物质测定方法修订的建议

关于雷米普利片有关物质测定方法修订的建议杜宁【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2016(000)002【总页数】1页(P22-22)【关键词】雷米普利片;物质测定方法【作者】杜宁【作者单位】江苏省食品药品监督检验研究院南京 210008【正文语种】中文【中图分类】R927国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH03452003雷米普利片的有关物质检测方法如下：取本品细粉（约相当于雷米普利12.5mg），置25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释制成每1mL 含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液；精密称取杂质D对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含25μg的溶液，作为对照品溶液。

量取对照溶液20μL注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高为满量程的20%，量取上述三种溶液各20μL分别进样，记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图如现杂质峰，各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的7倍（7.0%），其中与对照品溶液相应的杂质D色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过5.0%。

本文对雷米普利片进行检测，发现杂质D的保留时间均在主成分峰保留时间的2.5倍之后，因此建议有关物质改为记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

1.1 仪器：岛津LC20-AB液相色谱仪，A:SHISEIDO TYPE MG ODS柱（150mm4.6mm，5m）1.2 试药：雷米普利对照品（USP提供，批号R019T0）；雷米普利杂质D对照品（EP提供，批号4.0）；雷米普利片（某厂提供，规格为2.5mg和5mg，共四批）；乙腈和三乙胺均为色谱纯，水为纯化水，其他试剂均为分析纯。

2.1 照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以高氯酸钠缓冲液（高氯酸钠4.0g，加水溶解至1000mL，加入三乙胺1.0mL，用磷酸调节pH值至2.8）-乙腈（60∶40）为流动相，柱温65℃，检测波长为210nm。

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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

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