新版GSP采购员培训试题及答案

采购员培训试题

姓名：分数：

一、填空（每空3分，共36分）

1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。

2、记录及凭证应当至少保存年。

3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。

4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。

5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。

6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和

质量档案，并进行跟踪管理。

二、名词解释（每题10分，共20分）：

1、首营品种：

2、品种直调：

3、三、判断题（每题5分，共10分）

1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（）

2、原则上不允许直调药品。（）

四、问答题（每题17分，共34分）：

1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

答案

一、填空（每空分，共分）

1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。

2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。

3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要（拒收），必须是打印单据。

4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。

5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。

6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。

二、名词解释：

1、首营品种：本企业首次采购的药品。即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。

2、品种直调：发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可将采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，原则上不许直调。

三、判断题

1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（ X）

2、原则上不允许直调药品。（√）

四、问答题：

1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

（1）明确双方质量责任；

（2）供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（3）供货单位按照国家规定开具发票；

（4）药品质量符合药品标准等有关要求；

（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（6）药品运输的质量保证及责任；

（7）质量保证协议的有效期限。

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（2）营业执照及其年检证明复印件；

（3）药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（4）相关印章、随货同行单（票）样式；

（5）开户户名、开户银行及账号；

（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。