11第十一章 药物制剂新技术与新剂型
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中职药剂《药剂学》-制剂新技术
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（一）固体分散体的类型
• 3、 共沉淀物
• 共沉淀物 ( 也称共蒸发物 ) 是由药物与载体 材料二者以恰当比例形成的非结晶性无定形物， 有时称玻璃态固熔体，因其有类似玻璃的性质， 如质脆、透明、无确定的熔点等。 如头孢呋辛和聚维酮按照1 ：6的质量比制成 固体分散体，经 X 射线衍射技术证实，头孢呋辛 是以无定形状态分散在载体中的。
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固体分散技术与固体分散体
• • 固体分散技术是将难溶性药物高度分 散在另一种固体载体中的新技术。 通过固体分散技术所得到的混合物称 为固体分散体(soliddispersion)，亦称固体分 散物，是难溶性药物以分子、胶态、微晶 等状态均匀分散在某一固态载体物质中所 形成的分散体系。
固体分散体有什么特点？
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固体分散体常用载体材料
分类 常用载体
1.聚乙二醇类 （ PEG4000或PEG6000） 2.聚维酮类 （ PVPK30） 水溶性 3.表面活性剂类（泊洛沙姆 188） （用于利尿药 的载体） 载体材料 4.尿素 5.有机酸类 （枸橼酸、酒石酸、琥珀酸 等） 6.糖类与醇类 （右旋糖酐、半乳糖、甘露醇等）
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【案例】尼莫地平-PVP共沉淀物的制备
• 【处方】尼莫地平 0.2g PVPk30 1.0g • 【制法】 • 取PVPk301.0g，置蒸发皿内，加入无 水乙醇5ml，在80-90℃水浴上加热溶解，加 入尼莫地平0.2g，搅匀使溶解，在搅拌下蒸 去溶剂，取下蒸发皿置氯化钙干燥器内干 燥、粉碎，过80目筛，即得。
1．纤维素 （乙基纤维素（EC） 难溶性 2．聚丙烯酸树脂类（含季铵基的Eud/agitE等 ） 载体材料 3．脂质类 （胆固醇、β-谷甾醇、棕榈酸甘油酯）
药物新剂型和新技术课件
药物新剂型和新技术
现代医学研究表明,鼻黏膜是脂质双分子层结构,可 以用流动镶嵌模型解释。
药物可以有两种方式穿过黏膜:一是通过黏膜中的 脂质载体通道;二是通过水溶性细胞间隙。
鼻黏膜表面积很大,鼻腔除鼻前庭、鼻腔嗅膜及鼻 甲前一小区域外,均为具有纤毛上皮的黏膜,大大增 加了药物吸收的有效表面积。人体鼻黏膜总吸收 面积约150 cm2 ,鼻黏膜下有丰富的毛细血管、静 脉窦、动静脉吻合支以及淋巴网络。
药物新剂型和新技术
二甲基-β-CYD对纤毛运动频率的影响
药物新剂型和新技术
3.壳聚糖
具有良好的生物粘附性能， 壳聚糖是一种阳离子聚合物， 结构中的氨基可以与细胞膜 中的阴离子成分结合，形成 一条细胞旁路通道。
药物新剂型和新技术
2.5粉雾剂
定义：一种或一种以上的药物，经特殊的 给药装置以微粉形式给药后进入呼吸道， 发挥全身或局部作用的一种给药系统，具 有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点 。
增加药物溶液的粘度，可以降低鼻纤毛清 除率，提高生物利用度。
药物新剂型和新技术
2.3鼻黏膜给药的剂型
滴鼻剂
鼻腔给药的最简单的一种剂型
气雾剂 喷雾剂
粉剂
凝胶 微球
最常用于肺部吸入给药和体表外用给药
喷出的雾滴较细，在鼻腔内分布均匀、不易流失、吸收快、生物利用 度高 药物与辅料混合成均匀的、粒径符合要求的粉末后，直接吸入或通过 特定的装置喷入鼻腔给药的一种剂型
药物新剂型和新技术 呼吸道给药
风
药物新剂型和新技术
主要内容
概述 鼻黏膜给药 肺部给药 小结
药物新剂型和新技术
第一节：概述
1.1概述 人体许多部位的黏膜可用于传递药物，如
鼻腔黏膜、口腔黏膜、直肠黏膜、阴道黏 膜及眼黏膜等，其中鼻腔黏膜给药是目前 研究较多的全身用药新途径之一。 1985年美国新泽西洲罗杰大学出版了专题 讨论会资料，证明鼻腔给药系统在临床治 疗上和药动学上具有明显的优点，是行之 有效，很有发展潜力的给药系统。
现代医学研究表明,鼻黏膜是脂质双分子层结构,可 以用流动镶嵌模型解释。
药物可以有两种方式穿过黏膜:一是通过黏膜中的 脂质载体通道;二是通过水溶性细胞间隙。
鼻黏膜表面积很大,鼻腔除鼻前庭、鼻腔嗅膜及鼻 甲前一小区域外,均为具有纤毛上皮的黏膜,大大增 加了药物吸收的有效表面积。人体鼻黏膜总吸收 面积约150 cm2 ,鼻黏膜下有丰富的毛细血管、静 脉窦、动静脉吻合支以及淋巴网络。
药物新剂型和新技术
二甲基-β-CYD对纤毛运动频率的影响
药物新剂型和新技术
3.壳聚糖
具有良好的生物粘附性能， 壳聚糖是一种阳离子聚合物， 结构中的氨基可以与细胞膜 中的阴离子成分结合，形成 一条细胞旁路通道。
药物新剂型和新技术
2.5粉雾剂
定义：一种或一种以上的药物，经特殊的 给药装置以微粉形式给药后进入呼吸道， 发挥全身或局部作用的一种给药系统，具 有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点 。
增加药物溶液的粘度，可以降低鼻纤毛清 除率，提高生物利用度。
药物新剂型和新技术
2.3鼻黏膜给药的剂型
滴鼻剂
鼻腔给药的最简单的一种剂型
气雾剂 喷雾剂
粉剂
凝胶 微球
最常用于肺部吸入给药和体表外用给药
喷出的雾滴较细，在鼻腔内分布均匀、不易流失、吸收快、生物利用 度高 药物与辅料混合成均匀的、粒径符合要求的粉末后，直接吸入或通过 特定的装置喷入鼻腔给药的一种剂型
药物新剂型和新技术 呼吸道给药
风
药物新剂型和新技术
主要内容
概述 鼻黏膜给药 肺部给药 小结
药物新剂型和新技术
第一节：概述
1.1概述 人体许多部位的黏膜可用于传递药物，如
鼻腔黏膜、口腔黏膜、直肠黏膜、阴道黏 膜及眼黏膜等，其中鼻腔黏膜给药是目前 研究较多的全身用药新途径之一。 1985年美国新泽西洲罗杰大学出版了专题 讨论会资料，证明鼻腔给药系统在临床治 疗上和药动学上具有明显的优点，是行之 有效，很有发展潜力的给药系统。
药物新剂型和新技术及呼吸道给药新剂型课件
毒副作用
④使用方便灵活，患者可自主用药，也可随时中断给药，患者
顺应性好
⑤可通过改变给药面积药物，新剂调型节和新新给剂技型术药及呼剂吸量道给，药 减少个体差异
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1.3 经皮给药系统
（２）局限性 ①一般只有具有合适油水分配系数的小分子量药物可达到治 疗要求，多数药物通过经皮给药无法达到有效的治疗浓度 ②对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药系统 1.3.2 经皮给药系统的分类
固体分散体常用的制备方法主要有熔融法、溶剂法、
备形成低共熔物，将药物溶液分散吸附在惰性材料形成
粉末溶液。
药物新剂型和新技术及呼吸道给药
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新剂型
1.8 固体分散技术
1.8.3 固体分散体的物相鉴定 （１）溶解度及溶出速率 （２）热分析法 （３）X射线衍射法 （４）红外光谱法
药物新剂型和新技术及呼吸道给药
3
新剂型
1.1 缓释、控释制剂
1.1.1 缓释、控释制剂的特点
①减少给药次数，提高病人的依从性。
②保持平稳有效的血药浓度，提高了药物的安全性和有效性
③降低药物对胃肠道的不良反应
④服用方便
⑤给药方案缺乏灵活性，遇到特殊情况时不能立刻停止治疗
⑥制剂处方常常是按正常人的动力学参数进行设计，并未考
虑患者，而药物在疾病状态的体内动力学特性可能会有所改
1.4.1 微球与微囊化载体材料
（１）天然高分子材料
（２）半合成高分子材料
（３）合成高分子
1.4.2 微球的制备方法
（１）加热固化法
（２）加交联剂固化法
（３）液中干燥法
（４）照射聚合法
药物新剂型和新技术及呼吸道给药
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新剂型
药物制剂新剂型与新技术-缓释、控释制剂中国药科大
CPU
中国药典2005年版 缓释制剂：缓慢地非恒速释放，给药频率↓ 控释制剂：缓慢地恒速或接近恒速释放，给药频率↓ 血浓平稳 美国药典USP26版 不区分缓释、控释 extended-release preparations modified-release preparations
*
CPU
蜡质类骨架片
不溶性骨架片
*
CPU
2. 缓控释颗粒（微囊）压制片 片剂胃中崩解→颗粒（微囊）缓控释（类似缓控释胶囊） 三种制备方法
不同释药速度颗粒 压片 微囊 压片 缓控释小丸 压片 包衣
*
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3. 胃内滞留片 胃内滞留5~6h 滞留手段
不溶性高分子材料
肠溶性高分子材料
溶蚀性骨架材料
亲水凝胶骨架材料
不溶性骨架材料
脂肪、蜂蜡、巴西棕榈钠
明胶、PVP、CMC、PVA
CAP、Eurdragit L、S、 HPMCP、HPMCAS
EC
EC、EVA、聚甲基丙烯酸酯
MC、CMCNa、HPMC、PVP、 Carbopol、Chitosan
其它
增塑剂、致孔剂
*
CPU
二、缓控释制剂的设计 1. 药物选择 半衰期适宜 t1/2=2-8 h 需长期用药 不适宜： 剂量很大 药效强烈 溶解吸收差 剂量需精密调节 抗生素类 首过强者
CPU
片芯
CPU
植入剂 按释药机制可分为膜控型、骨架型、渗透压驱动释放型。 主要用于避孕、治疗关节炎、抗肿瘤、胰岛素、麻醉药拮抗剂等。
*
CPU
一、体外释放度试验 1. 释放度试验方法（参照溶出度）：溶出度仪（三法） 2. 释放介质：
模拟人体胃肠道→ pH、酶（最真实、较烦琐） 采用水性缓冲液（0.1mol/LHCl，pH6.8PBS) 难溶性药物：漏槽条件 0.5%SLS水溶液 混合溶剂（慎重）
制剂新剂型与新技术PPT
三、促进药物经皮吸收的因素
1.微针的长度： 皮肤的角质层厚约10～20μm，是一层死组织，没有血管
和神经，却是药物经皮吸收的主要障碍；表皮层位于外皮下 约50～100μm处，含有少量活细胞及神经，不含血管；更深 处的真皮中含有大量的活细胞、神经及血管。设计的微针长 度应能刺入皮肤达到治疗作用又不触及神经组织以避免产生 疼痛，所以微针的长度影响药物的经皮吸收。
CPU
图4.不同针形（平型、尖型）微针阵列
3.药物的相对分子质量： 根据对微针阵列刺入皮肤可转运药物的相对分子质量范围
进行初步研究：采用针长为 550、700和900μm的微针分别处 理新鲜离体人皮肤，用瀑布蓝、右旋糖酐-瀑布蓝、异硫氰酸 荧光素-右旋糖酐为模型化合物进行透皮给药。研究发现，3种 微针可大幅度提高这三种物质的透皮速率，微针对这三种物质 的促渗效果分别是瀑布蓝＞右旋糖酐-瀑布蓝＞异硫氰酸荧光 素-右旋糖酐，对相对分子质量小的物质促渗效果更好。
➢ 避免因口服给药而产生的肠胃内消化酶对药物的分解、 破坏作用和肝脏的“首过效应”避免因静脉注射而引 起的痛楚和感染；
➢ 通过控制药剂输送的速率， 维持恒定的血药浓度增 加疗效；
➢ 降低药物的毒副作用和胃肠道反应；
➢ 随时可中断给药改善患者的顺应性等；
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缺点： 然而，由于皮肤（特别是角质层）严重阻碍药物的透皮吸收， 即便在各种促渗剂的作用下，也仅能使部分小分子药物穿过 皮肤达到有效的药物浓度，大多数药物，尤其是蛋白类大分 子药物，即便是一些剂量低、疗效高的药物，透皮渗透速度 也难以满足治疗的需要。因此，皮肤尤其是角质层成为开发 透皮给药制剂的重大障碍，相关研究多，但产品少。为了改 变这一现状，诸多物理透皮技术不断涌现，其中微针阵列技 术为经皮给药技术注入了新的活力。
药物制剂新技术与新剂型
药物制剂新技术与新剂型
药物制剂新技术与新剂型是当今药学领域研究的热点之一。
随着现代科技的不断发展，药物制剂技术也在不断革新和进步。
新技术和新剂型的出现不仅可以提高药物疗效，还可以减少药物副作用，提高患者的治疗体验。
目前，药物制剂新技术主要包括纳米技术、基因工程技术、脂质体技术等。
这些技术的应用可以制备出具有针对性、降解缓慢、生物利用度高等特点的药物制剂。
例如，纳米技术可以制备出纳米粒子药物，具有更好的溶解度和生物利用度，可以提高药物的治疗效果。
基因工程技术可以制备出重组蛋白药物，具有更高的安全性和疗效，可以治疗一些难以治愈的疾病。
除了新技术，新剂型的出现也在推动药物制剂技术的发展。
新剂型包括口腔快溶片、贴片、水凝胶等。
这些剂型不仅可以提高药物的口服吸收率，还可以提高患者的用药便利性和治疗效果。
比如，口腔快溶片可以降低药物的代谢和副作用，提高药物的生物利用度，便于患者的用药。
总之，药物制剂新技术与新剂型的应用可以提高药物治疗效果，减少药物副作用，提高患者的治疗体验。
未来，随着药学技术的不断发展，我们相信会有更多的新技术和新剂型出现，为临床治疗提供更好的药物制剂选择。
- 1 -。
中药制剂新技术与新剂型 中药制剂新剂型 中药制剂技术课件
药物的释放时间、释放部位以及释放的速率的制剂。其释药机制是膜腔内的渗 透压或药物分子在膜层中的扩散行为，包括水不溶性包衣膜和含水性孔道的包 衣膜。
（3）渗透泵控释制剂： 指的是利用渗透压原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物，比
骨架型缓释制剂更加优越。
也称靶向给药系统，指通过载体将药物有选择性的定位或者富 集在靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内的药物载体系统。特别适 用于肿瘤药物治疗。
哪些药物并不适合制备成缓控释制剂呢？
Байду номын сангаас 特点： （1）缓控释制剂能够减少服药次数，延长药效，提高患者服药的顺应性； （2）可保持平稳的血药浓度，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性； （3）减少了患者用药的总剂量； （4）能达到定时、定位释放药物的要求，从而发挥药物的最佳疗效。
按给药部位分为： （一）经胃肠道给药
如包衣片、骨架片、多层片等片剂，肠溶胶囊、药树脂胶囊、涂膜胶囊等胶囊 剂，丸剂等。 （二）不经胃肠道给药
如注射剂、栓剂、膜剂、植入剂等
按照制备工艺分类，主要分为： （1）骨架型缓控释制剂：
包括①亲水性凝胶骨架片，多采用直接压片法制成 ②蜡质类骨架片，也被称为溶蚀型骨架片，可采用湿法制粒压片、熔
融法等制备方法； ③不溶性骨架片，可采用粉末直接压片或湿法制粒压片等方法制备。
（2）薄膜包衣缓控释制剂： 指将一种或多种包衣材料对颗粒、片剂、小丸等进行包衣处理，从而控制
按照靶向制剂作用机制的不同，可分为被动靶向制剂、主动靶 向制剂和物理化学靶向制剂。
前体药物制剂是指通过化学结构修饰后得到的一种在体外不具 有药理活性，在体内特定靶组织中经过生物转换（酶或其他生物功能 的作用）后转化为活性药物而发挥治疗作用的药物。
（3）渗透泵控释制剂： 指的是利用渗透压原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物，比
骨架型缓释制剂更加优越。
也称靶向给药系统，指通过载体将药物有选择性的定位或者富 集在靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内的药物载体系统。特别适 用于肿瘤药物治疗。
哪些药物并不适合制备成缓控释制剂呢？
Байду номын сангаас 特点： （1）缓控释制剂能够减少服药次数，延长药效，提高患者服药的顺应性； （2）可保持平稳的血药浓度，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性； （3）减少了患者用药的总剂量； （4）能达到定时、定位释放药物的要求，从而发挥药物的最佳疗效。
按给药部位分为： （一）经胃肠道给药
如包衣片、骨架片、多层片等片剂，肠溶胶囊、药树脂胶囊、涂膜胶囊等胶囊 剂，丸剂等。 （二）不经胃肠道给药
如注射剂、栓剂、膜剂、植入剂等
按照制备工艺分类，主要分为： （1）骨架型缓控释制剂：
包括①亲水性凝胶骨架片，多采用直接压片法制成 ②蜡质类骨架片，也被称为溶蚀型骨架片，可采用湿法制粒压片、熔
融法等制备方法； ③不溶性骨架片，可采用粉末直接压片或湿法制粒压片等方法制备。
（2）薄膜包衣缓控释制剂： 指将一种或多种包衣材料对颗粒、片剂、小丸等进行包衣处理，从而控制
按照靶向制剂作用机制的不同，可分为被动靶向制剂、主动靶 向制剂和物理化学靶向制剂。
前体药物制剂是指通过化学结构修饰后得到的一种在体外不具 有药理活性，在体内特定靶组织中经过生物转换（酶或其他生物功能 的作用）后转化为活性药物而发挥治疗作用的药物。
药剂学第十一章 制剂新技术[可修改版ppt]
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பைடு நூலகம்
二、发 展
1886年 对苯二酚+挥发性化合物 1916年 去氧胆酸+脂肪酸 1940年 尿素+辛醇 1947年 樟脑+硫脲 1948年 环糊精包合物
应注意的问题：
１.适用于小剂量的药物；
固体药物：5%--20%， 液态药物：〈 10%。
２.载体材料的选择
决定固体分散体的溶出速率 决定制备方法 与老化有关
五、固体分散体的速释和缓释原理
速释： 药物高度分散在载体中有利于药物的迅速释放。
载体材料可以阻止药物的聚集 促进药物的溶出:
➢ 聚丙烯酸树脂类：为含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit (尤特奇 ) （包括RL和RS等几种）。此类产品在胃液中可溶 胀，在肠液中不溶，广泛用于制备缓释固体分散体的材料。 此类固体分散体中加入PEG或PVP等可调节释药速率。
➢其他类：脂质材料、微溶的表面活性剂等
(三)、肠溶性载体材料
聚丙烯酸树脂类：常用Ⅱ号及Ⅲ号聚丙烯酸树脂， 前者在pH6以上的介质中溶解，后者在pH7以上 的介质中溶解，两者联合使用，可制成缓释速率 较理想的固体分散体。
聚维酮类（PVP）：熔点高，对热稳定，易 但吸潮。
其他：表面活剂类、有机酸类、糖类与醇类、 纤维素衍生物、其它亲水材料等。
(二) 、难溶性载体材料
➢ 纤维素类：乙基纤维素（EC）是 一理想的不溶性载体材 料，广泛应用于缓释固体分散体。EC能溶于乙醇等多种有 机溶剂，采用溶剂分散法制备。EC的粘度和用量均影响释 药速率，可加入HPC、PEG、PVP等水溶性物质作致孔剂 可以调节释药速率，获得更理想的释药效果。
❖ 固体溶液：药物在载体材料中以分子状态分散。
❖ 按溶解情况分为：完全互溶和部分互溶；按晶体结构， 分为置换型和填充型。
二、发 展
1886年 对苯二酚+挥发性化合物 1916年 去氧胆酸+脂肪酸 1940年 尿素+辛醇 1947年 樟脑+硫脲 1948年 环糊精包合物
应注意的问题：
１.适用于小剂量的药物；
固体药物：5%--20%， 液态药物：〈 10%。
２.载体材料的选择
决定固体分散体的溶出速率 决定制备方法 与老化有关
五、固体分散体的速释和缓释原理
速释： 药物高度分散在载体中有利于药物的迅速释放。
载体材料可以阻止药物的聚集 促进药物的溶出:
➢ 聚丙烯酸树脂类：为含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit (尤特奇 ) （包括RL和RS等几种）。此类产品在胃液中可溶 胀，在肠液中不溶，广泛用于制备缓释固体分散体的材料。 此类固体分散体中加入PEG或PVP等可调节释药速率。
➢其他类：脂质材料、微溶的表面活性剂等
(三)、肠溶性载体材料
聚丙烯酸树脂类：常用Ⅱ号及Ⅲ号聚丙烯酸树脂， 前者在pH6以上的介质中溶解，后者在pH7以上 的介质中溶解，两者联合使用，可制成缓释速率 较理想的固体分散体。
聚维酮类（PVP）：熔点高，对热稳定，易 但吸潮。
其他：表面活剂类、有机酸类、糖类与醇类、 纤维素衍生物、其它亲水材料等。
(二) 、难溶性载体材料
➢ 纤维素类：乙基纤维素（EC）是 一理想的不溶性载体材 料，广泛应用于缓释固体分散体。EC能溶于乙醇等多种有 机溶剂，采用溶剂分散法制备。EC的粘度和用量均影响释 药速率，可加入HPC、PEG、PVP等水溶性物质作致孔剂 可以调节释药速率，获得更理想的释药效果。
❖ 固体溶液：药物在载体材料中以分子状态分散。
❖ 按溶解情况分为：完全互溶和部分互溶；按晶体结构， 分为置换型和填充型。
药物制剂新技术与新剂型
药物制剂新技术与新剂型
药物制剂新技术与新剂型是当前药物研发领域的热点。
随着科技的不断发展和人们对药物治疗效果的不断追求，药物制剂也需要不断更新和创新。
其中，纳米技术是药物制剂新技术的重要方向。
纳米技术可以将药物包裹在纳米颗粒中，使药物在体内更好地发挥作用，同时减少药物的副作用。
目前，已经有一些纳米药物得到了临床应用，如纳米氧化锌制剂、纳米银制剂等。
另外，新型剂型也是药物制剂的重要发展方向。
例如，口腔黏膜贴片可以使药物直接作用于口腔黏膜，增加药物的吸收率和生物利用度；微针贴剂可以通过微针将药物直接注入皮肤，避免药物在肠胃道被破坏和代谢，提高药物的生物利用度。
药物制剂新技术和新剂型的不断涌现，将为人类健康事业带来更多的希望和机遇。
但同时也需要加强对新技术和新剂型的安全性、有效性和可行性的评估和监管，确保其在临床应用中的安全和效果。
- 1 -。
第十一章 药物制剂新技术与新剂型
渗透泵片组成：药物、半透膜材料、渗透压
活性物质、推动剂
第二节 缓释与控释制剂
三、靶向制剂
靶向制剂（TDS）是指载体将药物通过局部
给药或全身血液循环，选择性地浓集于靶组织 •被动靶向制剂是指药 、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 物利用载体被动地被 机体摄取到靶位的自 分类 然靶向制剂。 被动靶向制剂 •用修饰的药物载体作为 主动靶向制剂 “导弹”，将药物定向地 物理化学靶向制剂 运送到靶区浓集发挥药效。 •用某些物理化学方法可 使靶向制剂在特定部位 发挥药效。
过滤 洗净 研磨
干燥即得 洗净 即得
研磨法
β-CYD 2～5倍量水
二、包合技术
包合物的制备
冷冻干燥法
适用于制成包合物后易溶于水、且在干燥
过程中易分解、变色的药物。所得包合物外
形疏松，溶解性能好，可制成粉针剂。 喷雾干燥法 适用于难溶性、疏水性药物。
三、微囊和微球的制备技术
（一）概述
第一节 药物制剂新技术
第二节 缓释和控释制剂
第三节 经皮吸收制剂 第四节 生物技术药物
导学情景
情景描述
某男性，60岁，在一次体检中血压血糖高于正常， 后就医确诊为中度高血压伴2型糖尿病。医生给予 药物治疗，药物多达5种，均为普通制剂（盐酸二 甲双胍、非洛地平片等），一日三餐均需用药。刚 开始患者能按医嘱按时用药，血压血糖得到控制， 几个月后一次复诊中发现血压血糖均有所升高，医 生了解，原来病人一日三餐均需服药，产生厌烦心 理，未按时服药或忘记服药。于是医生给予更换长 效缓释药物（盐酸二甲双胍缓释片、非洛地平缓释 片等），服药量及服药次数减少。患者用药依从性 提高，病情重新得到控制。
第二节 缓释与控释制剂
药物制剂的新技术与新剂型初探
概述
概述
儿科药物制剂设计原理与新剂型开发主要是针对儿童用药的特殊需求，通过 药物化学、药剂学、儿科学等多学科交叉，实现药物剂型的优化和创新。儿科药 物制剂设计原理主要包括药物吸收、分布、代谢、排泄等方面的因素，以及年龄、 体重、体质等个体差异的考虑。新剂型开发则是以提高药物疗效、降低不良反应、 方便使用为目的，包括药物传递系统、经皮吸收制剂、生物粘附制剂等多种类型。
研究现状分析
5、制剂质量控制的研究：建立有效的质量控制体系，保证制剂的质量和稳定 性。
新技术的应用
1、纳米技术
1、纳米技术
纳米技术在药物制剂领域的应用具有显著的优势。纳米药物载体具有高比表 面积和良好的生物相容性，可以显著提高药物的溶解度和生物利用度，降低药物 的不良反应。例如，纳米药物载体可以增强药物的细胞内渗透能力，提高药物的 抗肿瘤效果；同时，纳米药物载体还可以实现药物的定向输送，提高药物的靶向 性和疗效。目前，纳米技术在药物制剂领域的应用主要包括纳米粒、纳米球、纳 米囊等技术。
药物制剂的新技术与新剂型初 探
目录
01 摘要
03 研究现状分析
02 引言 04 新技术的应用
目录
05 新剂型的探索
07 参考内容
06 结论
摘要
摘要
药物制剂是医学和药学领域的重要分支，对于疾病的治疗和预防具有重要意 义。随着科技的不断发展，药物制剂领域也在不断创新，出现了一系列新技术和 新剂型。本次演示主要探讨了药物制剂的新技术与新剂型的初步研究，旨在为相 关领域的研究提供参考和借鉴。
2、生物技术
2、生物技术
生物技术在药物制剂领域的应用也越来越广泛。生物技术的优势在于可以利 用生物分子的结构和特性来提高药物的疗效和降低不良反应。例如，利用基因工 程技术可以生产重组蛋白和核酸药物；利用细胞工程技术可以生产细胞和细胞器 药物；利用微生物工程技术可以生产微生物细胞和微生物菌体药物等。目前，生 物技术在药物制剂领域的应用主要包括基因工程、细胞工程、微生物工程等技术。
药物制剂技术-药物制剂的新剂型
药物制剂技术-药物制剂的新剂型药物制剂技术是药学领域的重要分支，它主要涉及药物的加工处理、分散制剂、控释制剂、微胶囊制剂等方面。
随着科技的发展和人们对药物治疗效果的要求不断提高，药物制剂技术也在不断创新和发展。
其中，药物制剂的新剂型在近年来引起了广泛关注。
新剂型是指与传统剂型不同且具有一定独特性的药物制剂形式。
新剂型的出现，旨在提高药物的生物利用度、增强药效、减少副作用、方便患者用药等方面。
下面我将分别介绍几种常见的新剂型。
1. 纳米药物制剂纳米药物制剂是指药物以纳米级别的尺寸进行制备和输送的药物制剂。
由于纳米尺度的特殊性，纳米药物具有比传统药物更高的比表面积、更好的生物利用度和药物分布等优点。
同时，纳米药物还可以用于靶向输送，提高药物对病灶的选择性，减少对健康器官的毒副作用。
因此，纳米药物制剂技术被广泛应用于抗癌药物、抗感染药物等领域。
2. 难溶药物的固体分散制剂难溶药物是指溶解度极低的药物，传统的制剂技术无法很好地提高其生物利用度。
而固体分散制剂是将难溶药物制备成微米级别的胶体颗粒，使药物在消化液中快速溶解，提高药物的溶出速度和生物利用度。
固体分散制剂的制备方法有很多种，如粉碎法、溶剂法、凝胶方法等。
固体分散制剂主要应用于难溶药物的制剂领域，如黄体酮、罗非嗪等药物的制备。
3. 控释制剂控释制剂是指通过药物制剂技术，将药物以控制释放的方式给予患者。
这种方式可以使药物在体内保持平稳的血浓度，达到长效治疗的目的。
常见的控释制剂有缓释剂、吸附剂、膜剂、颗粒剂等。
控释制剂的制备主要有直接制剂法、间接制剂法、骨架制剂法等，其原理多为扩散控制、溶解控制或化学反应控制。
控释制剂的应用范围广泛，如心血管药物、神经系统药物等。
4. 微胶囊制剂微胶囊制剂是指将药物包裹在微米级别的胶囊中，形成微胶囊制剂。
微胶囊制剂具有保护药物、改善药物溶解度和生物利用度的优势。
微胶囊制剂的制备方法多种多样，如油包水法、乳胶法、复乳法等。
药物制剂新剂型与新技术ppt课件
• 3.复乳包囊法：
W/0/W型微囊示意图
10
包合技术、微囊包裹技术
明胶为囊材单凝聚法 明胶-阿拉伯胶为囊材
的工艺流程
的复凝聚法工艺流程
11
包合技术、微囊包裹技术
• (二)化学法 化学法是在液相中发生化学反应而成囊。 可分为界面缩聚法与辐射化学法。 1.界面缩聚法（界面聚合法） 2.辐射化学法
• （三）物理机械法 将固体或液体药物在气相中进行微囊化。 1.喷雾干燥法 2.喷雾冻结法
2
包合技术、微囊包裹技术
• 薄荷油β-环糊精包合物的制备
【处方】 β-环糊精 4g
薄荷油
1mL（28d）
蒸馏水
50mL
【制法】称取β－CYD 4g，置100mL具带塞 锥形瓶中，加入蒸馏水50mL，加热溶解， 降温至50℃，精密滴加薄荷油1mL，恒温搅 拌2.5小时。冷藏24小时，待沉淀完全后过 滤。用无水乙醇5mL分三次洗涤沉淀3次， 至沉淀表面近无油渍，将包合物置干燥器 中干燥，即得。
3
包合技术、微囊包裹技术
• β-环糊精包合技术 • 包合技术系一种分子被包藏在另一种分
子的空穴结构中形成包合物的技术。处 于包合物外层的大分子物质如环糊精 (CYD)、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、 核酸等称为主分子，被包合于主分子内 的小分子物质称为客分子。也可形象地 将包合物称为分子胶囊。
4
包合技术、微囊包裹技术
药物制剂新剂型与新技术
包合技术、微囊包裹技术
LOGO
1
教学目标
知识 目标
1.熟悉包合物的概念、重要性、材料及其特点， 包合方法及包合物的应用 2.了解包合物的鉴定 3.掌握微囊的概念、特点 4.熟悉囊心物、囊材、包囊方法、评价方法及 微囊性质
W/0/W型微囊示意图
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包合技术、微囊包裹技术
明胶为囊材单凝聚法 明胶-阿拉伯胶为囊材
的工艺流程
的复凝聚法工艺流程
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包合技术、微囊包裹技术
• (二)化学法 化学法是在液相中发生化学反应而成囊。 可分为界面缩聚法与辐射化学法。 1.界面缩聚法（界面聚合法） 2.辐射化学法
• （三）物理机械法 将固体或液体药物在气相中进行微囊化。 1.喷雾干燥法 2.喷雾冻结法
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包合技术、微囊包裹技术
• 薄荷油β-环糊精包合物的制备
【处方】 β-环糊精 4g
薄荷油
1mL（28d）
蒸馏水
50mL
【制法】称取β－CYD 4g，置100mL具带塞 锥形瓶中，加入蒸馏水50mL，加热溶解， 降温至50℃，精密滴加薄荷油1mL，恒温搅 拌2.5小时。冷藏24小时，待沉淀完全后过 滤。用无水乙醇5mL分三次洗涤沉淀3次， 至沉淀表面近无油渍，将包合物置干燥器 中干燥，即得。
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包合技术、微囊包裹技术
• β-环糊精包合技术 • 包合技术系一种分子被包藏在另一种分
子的空穴结构中形成包合物的技术。处 于包合物外层的大分子物质如环糊精 (CYD)、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、 核酸等称为主分子，被包合于主分子内 的小分子物质称为客分子。也可形象地 将包合物称为分子胶囊。
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包合技术、微囊包裹技术
药物制剂新剂型与新技术
包合技术、微囊包裹技术
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教学目标
知识 目标
1.熟悉包合物的概念、重要性、材料及其特点， 包合方法及包合物的应用 2.了解包合物的鉴定 3.掌握微囊的概念、特点 4.熟悉囊心物、囊材、包囊方法、评价方法及 微囊性质
《药物制剂新技术》课件
靶向药物制剂技术包括脂质体、微球、纳米粒等多种药物载体，可以利用病变组织的特异性或受体介导实现药物的靶向输送。
靶向药物制剂技术可以显著提高药物的疗效和降低副作用，为肿瘤、心血管等重大疾病的治疗提供了新的手段。
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缓控释药物制剂技术是指通过控制药物的释放速率和释放时间，实现药物的缓慢释放和长效作用。
技术门槛高
新技术的研发和应用存在较大的不确定性和风险，需要充分的技术评估和风险控制。
技术风险大
法规更新慢
药物制剂新技术的快速发展与法规的更新速度不匹配，需要密切关注法规变化并及时调整。
新技术的市场接受度较低，需要加强市场宣传和推广，提高消费者对新技术的认知度和信任度。
市场接受度低
药物制剂新技术市场竞争激烈，需要不断提高技术水平和产品品质，以获得竞争优势。
纳米药物制剂在肿瘤治疗中具有显著的优势，可以提高药物的靶向性和生物利用度，降低毒副作用，提高肿瘤治疗效果。
随着科技的不断进步，纳米药物制剂技术将不断发展和完善，未来将会有更多的纳米药物制剂应用于临床治疗中。
纳米药物制剂的制备方法
纳米药物制剂在肿瘤治疗中的应用
纳米药物制剂的未来发展方向
靶向药物制剂技术概述：靶向药物制剂技术是一种将药物定向传输到病变组织或细胞的药物制剂技术，可以显著提高药物的疗效和降低副作用。
缓控释药物制剂技术可以提高患者的用药依从性，减少给药次数和剂量，降低药物的副作用和毒性。
缓控释药物制剂技术包括渗透泵、溶蚀剂、多孔剂等多种类型，可以根据不同药物和疾病的需求进行选择和应用。
03
生物技术药物制剂需要解决药物的稳定性和给药途径等问题，提高药物的疗效和安全性。
01
生物技术药物制剂是指利用生物工程技术制备的药物制剂，包括蛋白质、多肽、核酸等大分子药物。
药物制剂新剂型与新技术
口服给药、注射给药等多 种途径，尤其适用于一些 不稳定的药物。
固体分散技术
固体分散技术的定义
固体分散技术的应用
将药物以分子、离子或非晶体状态分 散在固体载体上。
口服给药途径，如片剂、胶囊剂等。
固体分散技术的优势
提高药物的溶解度和溶出速率、提高 药物的生物利用度。
03
新剂型与新技术的优势 与挑战
提高药物的生物利用度
靶向性
新剂型与技术可以使药物更准确 地到达病变部位，减少不必要的 全身暴露，从而提高药物的生物
利用度。
缓释控释
通过新剂型与技术，药物可以在体 内缓慢释放，减少服药次数，提高 患者的依从性。
增强渗透性
对于一些难以穿透细胞膜的药物， 新剂型与技术可以帮助其更好地渗 透到靶组织中。
降低副作用
降低药物剂量
总结词
详细描述
通过特定技术使药物在预定时间内缓慢释 放，以维持药物在体内较长时间的治疗浓 度。
缓释剂型能够减少服药次数，提高患者的 依从性。常见的缓释剂型包括口服缓释片 、缓释胶囊和缓释颗粒等。
控释剂型
总结词
通过控制药物的释放速度，使药物在体内维持恒定的治疗 浓度。
总结词
通过控制药物的释放速度，使药物在体内维持恒定的治疗 浓度。
微囊与微球的作用
控制药物释放速度、保护 药物免受破坏、提高药物 的靶向性和生物利用度。
微囊与微球的应用
口服给药、注射给药、肺 部给药等多种途径。
包合技术
包合技术的定义
利用一种分子将另一种分 子包裹起来，形成包合物。
包合技术的优势
提高药物的稳定性、降低 药物的副作用、掩盖不良 气味或味道。
包合技术的应用
减少服药次数
固体分散技术
固体分散技术的定义
固体分散技术的应用
将药物以分子、离子或非晶体状态分 散在固体载体上。
口服给药途径，如片剂、胶囊剂等。
固体分散技术的优势
提高药物的溶解度和溶出速率、提高 药物的生物利用度。
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新剂型与新技术的优势 与挑战
提高药物的生物利用度
靶向性
新剂型与技术可以使药物更准确 地到达病变部位，减少不必要的 全身暴露，从而提高药物的生物
利用度。
缓释控释
通过新剂型与技术，药物可以在体 内缓慢释放，减少服药次数，提高 患者的依从性。
增强渗透性
对于一些难以穿透细胞膜的药物， 新剂型与技术可以帮助其更好地渗 透到靶组织中。
降低副作用
降低药物剂量
总结词
详细描述
通过特定技术使药物在预定时间内缓慢释 放，以维持药物在体内较长时间的治疗浓 度。
缓释剂型能够减少服药次数，提高患者的 依从性。常见的缓释剂型包括口服缓释片 、缓释胶囊和缓释颗粒等。
控释剂型
总结词
通过控制药物的释放速度，使药物在体内维持恒定的治疗 浓度。
总结词
通过控制药物的释放速度，使药物在体内维持恒定的治疗 浓度。
微囊与微球的作用
控制药物释放速度、保护 药物免受破坏、提高药物 的靶向性和生物利用度。
微囊与微球的应用
口服给药、注射给药、肺 部给药等多种途径。
包合技术
包合技术的定义
利用一种分子将另一种分 子包裹起来，形成包合物。
包合技术的优势
提高药物的稳定性、降低 药物的副作用、掩盖不良 气味或味道。
包合技术的应用
减少服药次数
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第二节 缓释与控释制剂
ห้องสมุดไป่ตู้
四、经皮吸收制剂
第二节 缓释与控释制剂
四、经皮吸收制剂
（二）经皮吸收制剂的分类 1．膜控释型 2．黏胶分散型 •主要由背衬层、药物 贮库、控释膜层、黏 3．骨架扩散型 胶层和防黏层（保护 4．微贮库型 层）五部分组成 （三）常用的渗透促进剂 1．表面活性剂 十二烷基硫酸钠（SLS ） 2．氮酮类化合物 月桂氮卓酮 3．醇类化合物 乙醇、甘油及聚乙二 醇等
第二节 缓释与控释制剂 二、口服缓释与控释制剂
（二）骨架型缓释、控释制剂
是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料
通过压制或融合技术制成的制剂。 骨架片 • 不溶性骨架片
• 亲水性凝胶骨架片
• 溶蚀性骨架片
第二节 缓释与控释制剂 二、口服缓释与控释制剂
（三）渗透泵制剂 是利用渗透压原理制成的一类控释制剂。
微型包囊其成囊与成球的制备过程过程通称微型包 囊术，简称微囊化。 利用天然的或合成的高分子材料（简称囊材）， 将固体或液体药物（简称囊心物）包裹而成的封闭 的微型胶囊（药库型），称为微囊，外观呈粒状或 圆球形，一般直径在5～400μm之间。 药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨 架型微小球状实体，称为微球。一般直径为1～ 250μm。
电荷的变化（生成相反的电荷）引起相分离凝聚的方法。
如阿拉伯胶和明胶作囊材,药物与阿拉伯
胶（带负电荷）混合制成混悬液或乳剂, 再与
明胶溶液混合（此时明胶带负电荷）,用稀酸
调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷，与带负
电荷的阿拉伯胶凝集，将药物包裹成微囊。
（三）微球的制备
微球的制备方法与微囊的制备有相似之处。
过滤 洗净 研磨
干燥即得 洗净 即得
研磨法
β-CYD 2～5倍量水
二、包合技术
包合物的制备
冷冻干燥法
适用于制成包合物后易溶于水、且在干燥
过程中易分解、变色的药物。所得包合物外
形疏松，溶解性能好，可制成粉针剂。 喷雾干燥法 适用于难溶性、疏水性药物。
三、微囊和微球的制备技术
（一）概述
第一节 药物制剂新技术
第二节 缓释和控释制剂
第三节 经皮吸收制剂 第四节 生物技术药物
导学情景
情景描述
某男性，60岁，在一次体检中血压血糖高于正常， 后就医确诊为中度高血压伴2型糖尿病。医生给予 药物治疗，药物多达5种，均为普通制剂（盐酸二 甲双胍、非洛地平片等），一日三餐均需用药。刚 开始患者能按医嘱按时用药，血压血糖得到控制， 几个月后一次复诊中发现血压血糖均有所升高，医 生了解，原来病人一日三餐均需服药，产生厌烦心 理，未按时服药或忘记服药。于是医生给予更换长 效缓释药物（盐酸二甲双胍缓释片、非洛地平缓释 片等），服药量及服药次数减少。患者用药依从性 提高，病情重新得到控制。
第十一章 药物制剂新剂型与新技术
课时目标
1.熟悉固体分散技术、包合技术、微球和微囊、纳米 球和纳米囊、纳米乳和亚纳米乳、脂质体的基本概 念，了解研究这些技术的意义和制备方法。 2.熟悉缓释与控释制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂和 生物技术药物制剂的基本概念和特点，了解其制备 方法和实际应用。 3.能说出缓释、控释制剂的优缺点。
一、固体分散体
（三）常用固体分散体类型
1．简单低共熔混合物 药物与载体材料两者
共熔后，骤冷固化 2．固态溶液 固体药物在载体中（或载体在药 物中）以分子状态分散而成的分散体系。
3．共沉淀物
由固体药物与载体二者以恰当
比例混合，形成共沉淀无定形物。
一、固体分散体
(四）常用制备方法 熔融法 溶剂法
渗透泵片组成：药物、半透膜材料、渗透压
活性物质、推动剂
第二节 缓释与控释制剂
三、靶向制剂
靶向制剂（TDS）是指载体将药物通过局部
给药或全身血液循环，选择性地浓集于靶组织 •被动靶向制剂是指药 、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 物利用载体被动地被 机体摄取到靶位的自 分类 然靶向制剂。 被动靶向制剂 •用修饰的药物载体作为 主动靶向制剂 “导弹”，将药物定向地 物理化学靶向制剂 运送到靶区浓集发挥药效。 •用某些物理化学方法可 使靶向制剂在特定部位 发挥药效。
药物微囊化后目的： • 增加药物的稳定性
• 延长药物的作用时间
• 防止药物在胃内破坏或对胃的刺激作用 • 掩盖药物的不良臭味 • 防止药物的挥发损失 • 使某些液体药物固体化
• 减少复方制剂中的配伍禁忌
（二）微囊的制备
• 喷雾干燥法 • 喷雾凝结法
物理机械法 化学法 相分离-凝聚法
• 空气悬浮法 • 锅包衣法
第二节 缓释与控释制剂
四、经皮吸收制剂
（一）经皮吸收制剂的概念及特点 经皮吸收制剂又称经皮给药系统（TDDS），指 经皮肤 敷贴方式给药而起治疗或预防疾病作用的一类制 •TDDS也有其局限性，如起效较慢， 剂，既 且多数药物不能达到有效治疗浓度； •TDDS的剂量较小，一般认为每日超 可以起局部作用也可起全身作用。常用的剂型为 贴剂。 过5mg的药物就不能制成理想的TDDS； •对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜 设计成TDDS。 •另外，TDDS生产工艺和条件也较复 杂。
溶剂－熔融法
研磨法 溶剂喷雾干燥法
一、固体分散体
熔融法
本法简便，适用于对热稳定的药物，适 用于熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料。
药物 载体材料
加热
熔融
剧烈搅拌 骤冷成固体 迅速冷却
一、固体分散体
溶剂法
本法可避免高热，适用于对热不稳定 或易挥发的药物。
药物 载体材料 有机溶剂 蒸去有机溶剂 即得 干燥
（一）包衣型制剂 1.包衣型制剂的特点 2.常用包衣材料 （1）蜡质包衣材料 （2）微孔包衣材料 （3）胃溶性包衣材料 （4）肠溶性包衣材料
鲸蜡、硬脂酸、氢化植 物油和巴西棕榈蜡等 ， 主要用于各种含药颗粒 和小球 乙基纤维素、醋酸纤维素、 聚乙烯等，多为不溶性聚 合物 ，可加入可溶性物 质（如微粉化糖粉、聚乙 二醇）作为膜的致孔剂 常用的有羟丙基纤维素等 常用的有邻苯二甲酸醋酸纤 维素(CAP)、邻苯二甲酸羟 丙基甲基纤维素(HPCMP)、 聚丙烯酸树脂等
一、固体分散体
（二）常用的载体材料：三大类
水溶性载体材料
难溶性载体材料
肠溶性载体材料
一、固体分散体
（二）常用载体材料
水溶性载体材料 聚乙二醇类（PEG）
聚维酮类（PVP）
表面活性剂类 纤维素衍生物
一、固体分散体
（二）常用载体材料
水不溶性载体材料 纤维素类 聚丙烯酸树脂类 其他类 肠溶性载体材料 纤维素类 聚丙烯酸树脂类
二、包合技术
β-环糊精包合物在药剂上的应用
掩盖药物的不良臭味和降低刺激性
增加药物的溶解度和溶出度 提高药物稳定性 液体药物粉末化与防挥发 减慢水溶性药物的释放，调节释药
速度，起缓控释作用
二、包合技术
包合物的制备
饱和水溶液法
CYD饱和水溶液 客分子药物
搅拌混合
30min以上 混合 加药物 研匀
一、固体分散体
（一）概述
固体分散体是将难溶性药物高度分散在另一 种固体载体（或称基质）中的固体分散体系。该 制备技术称为固体分散技术。 难溶性药物通常以分子、胶态、微晶或无定 形状态分散在另一种水溶性材料中或分散在难溶
性、肠溶性材料中呈固体分散体。
特点：提高难溶性药物的溶出速率和溶
解度，以提高药物的生物利用度。
第二节 缓释与控释制剂
四、经皮吸收制剂
（1）避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及 胃肠灭活，同时减少胃肠给药的副作用。 （2）维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减小 了血药浓度峰谷波动现象，增强了治疗效果。 •TDDS也有其局限性，如起效较慢，且 （3）延长作用时间，减少用药次数。 多数药物不能达到有效治疗浓度； （4）通过调节给药面积和调节给药剂量，减少个 •TDDS的剂量较小，一般认为每日超过 体差异。 5mg的药物就不能制成理想的TDDS； •对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设 （5）给药方便，患者可以自主用药，也可随时停 计成TDDS。 止用药。 •另外，TDDS生产工艺和条件也较复杂。
第三节 生物技术药物制剂
一、概述
细胞工程包括基因、 基因工程又称遗传工 （一）生物技术的基本概念 染色体、基因组、细胞 程，它是经体外非同源 生物技术或称生物工程，是应 质、细胞融合工程，细 DNA重组，使基因转移到 用生物体（包括微生物、动物及植 胞融合技术亦称细胞杂 宿主细胞中，使后者获得 物细胞）或其组成部分（细胞器和 交技术，是生产单克隆 纯品，为生产低耗、廉价 酶），在最适条件下，生产有价值 抗体一类试剂或药物的 产品开辟了一条新途径。 的产物或进行有益过程的技术。 主要手段。 主要包括基因工程、细胞工程 与酶工程。此外还有发酵工程（微 生物工程）与生化工程。 酶工程是将水溶性的固 相酶，在酶促反应中以固相 状态作为底物，产生纯酶。
共溶
一、固体分散体
溶剂－熔融法
本法可避免高热，适用于对热不稳定 或易挥发的药物。 药物溶液 熔融固化 即得
熔融载体
二、包合技术
（一）概述
包合技术系指一种分子（客分子）被
包嵌于另一种分子（主分子）的空穴结构 内形成的复合物。 β -环糊精包合物在药剂上的应用 包合物的制备
二、包合技术
六、脂质体的制备技术
脂质体（类脂小球）是指将药
物包封于类脂质双分子层内而形成
的超微型球状载体。
分类：单室脂质体
多室脂质体
组成：磷脂和胆固醇
六、脂质体的制备技术
注入法 薄膜分散法 冷冻干燥法
超声波分散法