质量风险识别及应对措施方案

5 每度制定校准计划，按计划进行校准。
品质部 经理
4
客户满意度调查后，作成调查分析报告，对 客户不满意的地方由营业部跟踪改进。
营业部 总监
1、跟踪人才市场薪酬水平，确保关键人员
4
的福利待遇。
人力资源部
2、提供合适的工作平台，实现个人价值，
总监
提高个人荣誉。
4
针对各级人员的需求，制定相应培训计划， 人力资源部
经济损失。
1
6 产品设计开发 样品一次性通过率低 增加开费用、客户丢失。
3
7 产品设计开发 设计缺陷
生产不良多发、客户投诉不断发 生。
6
8 原材料采购 供应商交期不及时 延误生产，影响客户交期。
3
9 原材料采购 供应商突然终止供货 生产停产，无法完成客户交期。 1
10
原材料采购
对供应商的质量评审 不到位
3
15 生产制造 设备故障
批量不良发生或安全事故发生。 1
16 产品检验 来料漏检
制造不良产生及流出，造成客户 投诉及增加质量成本。
3
17 产品检验 过程检验不到位
批量品质问题产生及流出，造成 客户投诉及增加质量成本。
3
18 标识管理 标识不明确
用错物料，引发批量不良发生。 1
19 产品防护 材料生锈
来料不良多发，影响产品质量。
3
11 原材料采购 供应商材质随意变更 批量品质事故发生。
3
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生产制造
新员工作业技能不足
不良产生及流出，造成客户投诉 。
6
13 生产制造 违规操作
安全事故发生。
1
后果C 风险值R 风险等级
应对措施
责任人
15
15
15
45
40
40
15
45
100
100
15
45
15
90
15
45
按计划实施培训，并对培训效果进行确认。
总监
4 每份文件建立发放及回收记录。
品质部 经理
序号
制 定：
管理过程
风险名称
带来的影响
概率L 后果C 风险值R 风险等级
应对措施
责任人
40
40
7
21
15
45
15
90
40
40
3
增加客户拜访，现场了解市场需求，参加展 会，行业会议，与客户紧密沟通。
营业部 总监
4
立项前与客户充分沟通，确认好费用的分摊 方式，合作的模式，市场前景，利润率，技 术难易度。
营业部 总监
4 另一人负责校对纸质合同。
营业部 总监
4
与事业部确认生产进度，及时与客户反馈， 及时调整及应对。
营业部 总监
3
做好客户信用调查，了解清楚客户的经营状 况，慎重调整付款方式。
营业部 总监
4
1、设计前充分了解客户产品的用途、使用 方法、状态、检测方法及相关要求。 2、制定样品一次性通过率目标进行管理。
技术中心 总监
3
A、B类产品设计时，必须进行DFMEA分析， 预防设计缺陷造成制造不良发生。
技术中心 总监
影响生产。
3
20 不合格品管理 不合品放置混乱
不合格品混入良品中，造成客户 投诉。
6
21 顾客投诉处理 客户投诉处理不当
客户扣款，满意度下降，造成客 户流失。
1
22 基础设施管理 设备保养不到位 设备故障，影响生产。
3
23 测量管理 测量器具漏校准
测量器具精度失准，产品尺寸测 量不准确。
1
24
顾客满意度 调查
事业部 经理
5
温湿度敏感材料由专用防潮室进行管理。
事业部 仓库负责人
4
1、生产线设置不合格放置专用置场，并进 行明确标识管理。 2、设定不合格二次不良目标进行管理。
事业部 生产负责人
5
指定专人负责客户投诉，随时与客户保持联 系，发现问题立即处理。
质量负责人
4
制定设备保养计划，按计划进行设备保养。
设备课 课长
事业部 生产负责人 设备课课长
4
1、每种材料制定来料检验规范，员工按要 求进行检验。 2、制定来料漏检目标进行管理。
事业部 品质担当
4
制定适合的过程控制报表，检验员严格按过 事业部
程控制报表进行检验。
品质担当
1、现场放置的材料、半成品、成品100%标 5 识区分管理。
2、品质PQC过程巡检确认现场标识情况。
4
采购员随时对订单进行跟踪，必须时到供应 事业部
商现场确认。
采购担当
1、常用材料必须开发两家以上供应商。
5
2、小量、特殊材料只有一家供应商时，随
事业部
时掌握供应商动态，发现异常立即开发第二 采购担当
家供应商。
4
供应商开发时，SQE必须100%按对供应商进 行质量管理评估。
采购中心 经理
4
1、与供应商签定变更协议。 2、SQE每年对供应商进行质量管理审核。
后果C 风险值R 风险等级
应对措施
责任人
7
21
40
40
7
21
15
45
15
15
3
9
7
42
15
15
7
21
15
15
40
40
40
40
15
45
40
40
1、线班长现场对员工的工作习惯进行教育 4 指导，养成定置、定位放置的习惯。
2、公司每月组织进行现场6S巡查。
事业部 经理
4
1、员工每天进行设备点检。 2、定期进行设备保养。
客户问题点处理不当
客户满意度下降，造成客户流失 。
1
25 人力资源管理 重要人才流失
影响公司发展，市场竞争力下降 。
1
26 人力资源管理 员工培训不到位
员工作业技能不足，工作效率低 。
3
27 文件记录控制 文件未及时更新 批量生产错误
1
注：风险值R=概率L×后果严重性C，风险等级划分见《风险控制程序》。
风险识别及应对措施方案表(质量)
序号 管理过程
风险名称
带来的影响
概率L
1 产品信息沟通 市场信息收集不足 影响产品定位，影响市场开发。 1
2 产品信息沟通 产品立项失误
经济损失。
3
3 合同评审 客户合同评审不当 经济损失、客户流失。
1
4 合同评审 交期不及时
客户扣款、客户满意度下降。
3
5 合同评审 应收款收不回
采购中心 经理
3
新员工必须经过培训及考核合格后方独自上 事业部
岗作业。
生产负责人
1、安全事故海报、视频宣传，提高员工的 公司安全担
4
安全意思。 2、班线长每天不定时现场巡查，发现违规
当 事业部
操作者立即制止及进行教育指导。
生产负责人
序号 管理过程
风险名称
14 生产制造 现场混乱
带来的影响
概率L
用错物料、不良品混入，造成客 户投诉。