内部审核_不合格项案例分析报告

以确保文件是充分与适宜的”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发
现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主 要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审 核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确 的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性,
造成检验科的4片磁盘检验状态不清
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由:
8.5.2. 纠正措施
不符合8.5.2.f)“应评审所采取的纠正措施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没
有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。 不符合条款:
GB/T19001:2008 8. 5. 2 纠正措施 不符合理由：
不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由：
6.3 基础设施
不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
产品符合要求所需的基础设施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现:
案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养
是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
现设备科维修保养所使用的《设备维修
保养规程》未经审批。
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由：
4.2.3 文件控制
不符合4.2.3a“文件发布前得到批准
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由：
8.2.4 产品监视和测量
不符合8.2.4“应保持符合接收准则的证据。记录应
指明有权放行产品的人员”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8 在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的
记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范 围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不 重要，而且以前也未因此出现问题。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录
中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为 300℃+/-10℃。 不符合条款:
GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生 产和服务提供”。 不符合性质：一般不合格
案 例 分 析
内部审核不合格项编写——案例分析
案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库
里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的 电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件 电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按 机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是 按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
在销售科，审核员看到与顾客签订的销售合同上，填写的 产品执行标准仍然是该国家标准。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
该公司未按其承诺执行的国家推荐性标准对产
品实施检验。
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不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.3 标识和可追溯性
不符合理由: 不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应
控制并记录产品的唯一性标识”. 不符合性质：一般不合格
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案例2 在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期
没有满足顾客的要求，其中有一半的原因是因为半导 体的供应商没有定期交货而造成的。审核员从采购经 理那里了解到，此半导体厂是顾客指定的,所以没有办 法更改。审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不 到有关对此供应商所提的纠正措施要求。
内部审核不合格项编写——案例分析
案例3 管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品
中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘, 在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才 能使用.审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的 磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识, 审核员问文 件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查，但她说已不记 得了.审核员从有关此事的纠正措施要求中发现,这事已被 验证结案.
观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪
些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质：观察项
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案例6 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个
紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
内部审核不合格项编写——案例分析
案例9
某电子厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检 测温度为25C士1ºC，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并 没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度问题如何解决？” 检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考 虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温 湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行， 进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经 理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。 b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未 签字。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实：
在抽查以下检验记录时，发现:
a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检
验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。