XXTS16949导入含过程识别

✓ 避免多重审核。
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XXTS16949导入含过程识别
适用范围
• 适用于 (车厂)生产及 (维修)服务所需产品供应者制
造顾客規定生产件和/或维修零件产品的生产现
场。
• 支持生产现场活动的支持性机构/部门﹝如公司总部、 设计中心、分销站、等等﹞ ，无论厂內或外地，均 须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证 注册符合本技术规范。
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ISO/TS 16949:2009目的
✓ 旨在提供达至持续改进的质量体系，加强预防 缺陷、减少供应链中的变差及浪费。
✓顾客特殊的要求仍然要被满足，并将由顾客个 别提出。需要注意的是，在审核中评审附加的顾 客特殊要求是很重要的，以满足顾客对认证的承 认。
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•ISO/TS16949的重要理念
•原则1. 以顾客为聚焦中心－
•组织依存于他们的顾客，因而组 织应理解顾客当前和未来的需求，
满足顾客需求并争取超过顾客的期 望。
•1.把顾客的需求和愿望转化成组织的质量要求； •2.测量顾客满意度； •3.加强顾客的沟通，处理好顾客的关系； •4.进行市场分析以适应顾客的需求和愿望的不断变化；
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•ISO/TS 16949概论
• ISO/TS 16949的出现将给汽车行业带来一定的压 力，要求企业从ISO 9000升级到ISO/TS 16949以符 合整车厂的基本需求。会有越来越多的供应商被强 求获得第三方认证，并在供应链中逐层展开来。
•ISO/TS 16949: 2009的第三方认证证书只能颁发给 汽车行业供应链上的组织！
标，识别、理解
• •
•销售
••市
场信 息
• • • • • • •• • •顾客 • •要求
•质•量
•方针 •和质 •量目 •标的 •制定
•
•
•
•
•新 品 开发建 议
•
•评审
•设计确认
•
•
•顾客要求确定
•顾客要求确定
• •质量方针•和质量目标的• 宣传贯彻 •
•质量管理体系权责分配
•资源配置：人、相关设施、工作环境等
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•第 3.2 节
•过 程 方 法 •在公司层面的•应用
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•MOP
•总经理
•各职能部门
过程的顺序和相互作用 – 过程定位 •第9章 附件A. 质量管理体系过程定位图 •总经理、管理层
•各职能部 门
•管理评审 •过程的监视和测量（信息）
•
•
•
•
•项目建议书
•设• 计任务书
•
•
•
•设计构思 •设计制作 •设计验证
•设计更改
•准设•化计定型标
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
并管理一个由相
•过程 •
•
•销售合同
•合同评审
•
•
•
••生产订单
•
•
•
•
•
•
互联系的过程所
•
•采购
•生产
组成的体系，有
•过程 •
•技术准备
计 划
采
购
确 认
交
计 划
生
期产
•生产准备
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•第 五 章
•实施ISO/TS16949:2009 •对全公司的要• 求
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• 每位员工必须明确：
• 1. 自己的工作职责
• 2. 自己工作与公司、部门、其他员工的联 系
• 3. 工作所必须遵守的文件（程序、作业指导书、 表单）
•－•error removal •排•除•错•误
•输 出
••OUTPUT
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•过程
•顾客
•经理
•外贸部
•技术部
•供应部
•生产部
•品质部
•设备
•办
部
公
室
•
•原则 5. 管
•组织 •策划 •阶段
•
理的系统方
••市场 ••开发
法－
•阶段 •设计
•开发
•阶段
• 针对制定的目
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质 量 部 门的 职 责
内容 • 测量仪器的管理：台帐、送检计划 • 量具的校准：证书、标识和偏离时的读数 • 试验、检验的规范及其可溯源的标准 • 实验室管理 • 测量系统分析 • 内部/外部实验室要求： ISO/IEC17025 = GB/T 15481 • 参与供方的现场审核 • 供方问题的质量判定
计 划
质
量
•
•
••
•
• •
助于提高组织的
• •检验
•
•
•
•
••采购
•生• 产制造•库仓 • •原料检验
•
•
•过程检验
•有 效 性 和 效 率 。•发货
•
•
•顾客收货
•
•顾•客反馈
•
•服务
•过程
•
•
•
•
•质量
•改进
•过程
•
•
•业务发货
整
意调•集•顾同
客
信息反馈 理见意 处
收
•
•
•
•
•
• •成品检验
•
•
•持续改进是一种管理 理念，是组织的价值 观和行为准则，是一 种持续满足顾客要求、 增加效益、追求持续 提高过程有效性和效 率的活动。
•A •P •C •D
•进 步
•PDCA 循环：
•PLAN － 计划 DO － 执行 •CHECK－检查 ACT－行动
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•要
•求
•产
•市 •场 •调 •研
•识 •别 •与 •评 •审
•品 •和 •过 •程 •开
•客
•需求识别
•发
•COP
•注： MP:管理过程
•进
•进
•成
•生 •产 •计
•货 •检
•过••货检程检验
•品 •检
•验
•验
•验
•划
COP: 顾客导向过程
•搬运 •包装防护
•储存 •物流过程
•交
•服
•付
•务
•过
•过
•外来、管理文件： 办公室
•技术文件：技术
•体系文部件：质管 部
•技术部：主 •相关导部门配
合
•采购部 •质管部
•质管部 •各车间
•生产制造 部
•各车间பைடு நூலகம்
•综合部 •设备部
•生产制造 部
•准备车间
•检验中心 •各车间
•原材料：采购 •在制品部：生产 •成品：部财务部
•销售公司 •外包
•质管部
•质管部 •销售公司
会 2/3 以上会员同意后核准发行 • ISO/TS 每三年评审修订一次 • 汽车工业 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定发行 • ISO/TS 16949: 2009 乃在 ISO/TC176 的支持下经IATF
(国际汽车推动小组) 联合拟定
• 日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS 16949的改版 工作，这将提升其作为全球认可的汽车行业标准的地位。
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部分术语
◆返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 ◆降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等
级的改变。 ◆返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措
施。 ◆报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取
的措施。 ◆让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 ◆偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。 ◆放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。
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8项质量管理原则
在8项原则中，以顾客为中心 (原则 1) 和持 续改进 (原则 6) 是质量管理的两个基本点， 具 有方向性的作用；领导作用 (原则2) 是质量管 理的关键；其它5个原则则是达到以顾客为中 心 (满足顾客要求) 和持续改进的基础和途径。
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•第 1.3节
•ISO/TS16949:2009 •理 念 介 绍•
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ISO/TS16949的重要理念
•8项质量管理原则
•1. 以顾客为聚焦中心－ 2.领导作用 － 3.全员参与－ 4.过程方法－ 5.管理的系统方法－ 6.持续改进－ 7.基于事实决策的方法－ 8.互利的供方关系－
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•ISO/TS16949的重要理念
•原则 8. 互利的供方关系－
• 组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织 •创造价值的能力。
•1.识别、评价和选择供方处理好合作伙伴关系； •2.与供方共享技术和资源； •3.加强与供方的联系和沟通，采取联合改进活动； •4.增强供需双方创造价值能力和对变化的市场迅速反应能力，从而 优化成本和资源。
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•第 1.1 节
•ISO/TS16949:2009 •背 景 介 绍•
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ISO/TS 16949:2009 简介
• 以ISO9001: 2008版为基础的汽车行业标准。 • ISO (国际标准化组织) / TS (技术规范): 经 ISO 技术委员
•ISO/TS16949的重要理念
•原则 7. 以事实为决策依据 的方法－
• 有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和 •直观的分析基础上。
•成功的结果取决于活动实施之前的 精心策划和正确决策。
•1.首先应对信息和数据的来源进行识别，确保获得充分的数据和信 息的渠道。 •2. 保证信息共享； •3.用数据说话，以事实为依据确保决策的有效性，减少失误。
•成品入库
•
•
•
•
•
•纠•数正• 据预分防析措施 •
•内部审核 •管理评审
•不合格品处理
•
•
•
•
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•原则6. 持续改进 －
•持续改进是一个组织永恒的目标。
• 1.不断的调整自己的经营战略和策略，制定适应形势变化的策略和目标； • 2. 了解现状，建立目标，寻找，实施和评价解决办法，测量、验证和分析结果。
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2020/11/3
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品質發展史
• 檢驗控制 • 設計控制 • 過程控制 • 體系保障 • 特殊行業控制方式
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•第 一 章
•ISO/TS16949:2009 •简 介 •
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• 领导作用
•原则2. 领导作用－领导者确立组织的宗旨、方向和创造和保
持良好的内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活
动。
•A x (B + C) = D
•( •) •Management
•Quality
•Quality
•Involvement •x
•程
•程
•客
SP: 支持过程
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•顾客要求 •质量/业务目的 •质量/业务计划
•过程
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•第 3.3 节
•过 程 方 法 •在部门层面的•应用
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•第 四 章
•实施ISO/TS16949:2009 •各个部门需要做• 的工作
• 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高 效地达到预期的目的。
•Process 过程
•输 入
•INPUT
• activities •活•动
•－•value added (basic) •加•入•的•价•值••(基•本•)
•+
•－•error prevention •预•防•错•误
•－•error detection •发•现•错•误
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•第 4.9 节
•质量部门 •需要做的工•作
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质 量 部 门的 职 责
内容 • 进货检验：接收准则 • 首末件确认 • 产品和过程的监视和测量 • 全尺寸检验和功能试验 • 不合格品的控制
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•使他们的才干为组织带来受益。
•
• 1.赋予各部门、各岗位人员应有的职责和权限； • • 2.创造良好的工作环境，激励员工的创造性和积极性；
• 3.教养和培训，增长员工的才干和能力；
• 质量不仅仅是质量部门的事
•
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组成多功能小组
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•原则 4. 过程方法－
•管理层
•Resources •高质量
•+•P• r高oc质ess量es
•Quality
•=•Product/Service
•高质量的
•的参与
•的资源
•的程序
•产品和服务
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•?
•?
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•原则3. 全员参与 －
• 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才 能
•各职能部 门
•内部：办公室 •外部：销售公司
•管理策划
•数据分析和利用
•内部审核
•纠正预防措施 •持续改进
•顾客满意度监视与测 量
•顾 •SO
P
•人力资源管理
•文件管理
•采购管理 •供方开发与监控
•不合格品管理
•顾
•基础设施管理
•工艺装备管理
•测量系统管理
•办公室
•销售公司：主 •相关部导门：配
合