中药鉴定培训讲义(详细)
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中药鉴定培训讲义
第一章中药基础知识
第一节基本概念
1. 药物:是指用于预防、治疗、诊断人疾病的物质。
药品:根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2. 中药:(Chinese herbology、Traditional Chinese medicine),是指在中国传统医药理论指导下应用的药物。
2.1. 中药的来源及分类:中药按加工工艺分为中成药、中药材。
中药主要起源于中国,除了植物药以外,动物药如蛇胆,熊胆,五步蛇,鹿茸,鹿角等;介壳类如珍珠,海蛤壳;矿物类如龙骨,磁石等都是用来治病的中药。
少数中药源于外国,如西洋参。
2.2. 中成药及其分类:中成药(Traditional Chinese Medicine Patent Prescription)是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。
2.3. 中药材:中药材,即未经加工或未制成成品的中药原料。
一般传统中药材讲究地道药材(也即道地药材),是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。
中药饮片:中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。
前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。
而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。
1、商业分类:中药材商品按药用部位分为十个品目,习称“商品十大类”。
各品目按下列固定顺序排列:
①根茎类;②果实类;③全草类;④花叶类;⑤树皮类;
⑥藤木树脂类;⑦菌藻类;⑧动物类;⑨矿物类;⑩其它类。
2.4. 炮制:药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。
根据中药炮制的方法和工艺的不同可分为以下几个种类:1、净制品;2、切制品;3、炒制品;4、烫制品;5、煅制品;6、制炭品;7、蒸制品;8、炖制品;9、婵制品;10、煮制品;11、酒制品;12、醋制品;13、盐制品;14、姜汁炙品;15、蜜炙品;16、油炙品;17、水飞品;18、制霜品;19、煨制品;20、提净品;21、干馏品;22、烘焙制品;23、发酵制品;24、发芽制品;25、复制制品;26、特殊制法制品,由于不同的临床用药的需要,对相应的炮制品的要求不同,无论任何一种炮制方法炮制出来的产品统称炮制品。
2.4.1. 炮制目的:(1):增强药物作用,提高临床疗效;(2):降低或消除药物的毒性或副作用,保证用药安全;(3):改变药性的性能功效,扩大其适应范围;(4):改变药材的某些性状,便于储存和(或)制剂;(5):纯净药材,以保证药材质量和称量准确;(6):矫臭矫味,便于服用;(7):引药入经,便于定向用药。
2.5. 制剂:制剂zhìjì,药物制剂,简称为制剂(Preparations)。
为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。
2.5.1 剂型及其分类:指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
剂型分类方法:按分散系统分:溶液型、溶胶型、乳浊型、混悬性、气体/固体分散型;
按给药途径分:(不)经胃肠道给药途径:口服、注射、皮肤、粘膜、腔道;
按形态分:液体、半固体、固体(胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂、散剂/粉剂)、气体;
按制法分:浸出制剂、无菌制剂;
2.5.3 丸剂
丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。
根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
3. 统货:商业用语。
指不分质量﹑规格﹑品级,按统一价格购进或出售的商品。
中药材的规格等级中药材的规格、等级是传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。
有的中药材既有规格又有等级;有的没有规格而只有等级;有的既无规格也无等级则笼统地列为"统货"。
一、规格中药的规格通常有①按加工净度和方法划分。
如山药带有表皮者称"毛山药",除去表皮并搓圆加工成商品的称"光山药"。
其它的如毛香附与光香附;个茯苓与茯苓块;生晒参与红参;毛壳麝香与麝香仁等。
②按采收时间划分。
如三七因采收季节不同常分为"春七"和"冬七"二种规格。
前者选生三
年以下,在开花前打挖的,质地饱满、品质优;后者为秋冬季结籽后采收,体大质松品质次。
③按生长期划分。
如连翘根据采摘早、晚不同时间的果实,将色黄老者称"老翘",色青嫩者称"青翘"。
④按产地划分。
如白芍分为"杭白芍"、"毫白芍"和"川白芍"三种规格。
厚朴分"川朴"和"温朴"二种规格,以示主产地分别为产于四川和浙江温州。
⑤按药用部位形态划分。
如当归根据其根的不同部位常分为"归头"、"归身"、"归尾"和"全当归"四种规格。
二、等级
中药材的等级,指同种规格或同一品名的药材按加工部位、形态、色泽、大小等性质要求,制定出若干标准。
每一标准即为一个等级。
通常以品质最优者为一等品;较佳者为二等品,然后依次为三等、四等......,最次者为未等。
中药材的等级标准较规格标准更为具体。
如一等白芷,规定每公斤36支以内;二等每公斤60支以内;三等每公斤60支以外。
再如三七,一等每500克20头以内;二等货每500克30头以内......。
三、统货
有些全草、果实和种子类药材,品质基本一致或好、次差异不大,常不分规格和等级而列为"统货"。
如益母草、枇杷叶、柏子仁、补骨脂等均为统货。
5. 中药鉴定:中药鉴定学的研究方法和内容是:在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上,运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术,系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等,建立规范化的质量标准以及寻找和扩大新药源的理论和实践问题。
简而言之,就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提高”的学科。
5.1 中药鉴定的依据:《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》
《中成药部颁标准》《进口药材部颁标准》、其它转正标准、地方标准等
5.2 我国现行的中药质量标准
(一)国家药品标准
《中华人民共和国药典》→《中国药典》
现行主要的部颁标准:
《中华人民共和国卫生部药品标准中药材·第一册》
《中华人民共和国卫生部进口药材标准》
《七十六种药材商品规格标准》
《中药材运输标准》
(二)省、自治区、直辖市药品标准
6. 鉴别中药商品的品种
中药在商品流通中,由于品种复杂和某些社会因素,常会出现伪品、混淆品和代用品。
正品:是指法定的品种及其特定的部位。
伪品:是指非法定来源者,即正品以外的来源冒充入药者。
混淆品:是指名称或性状相似等原因引起的真假混淆。
代用品:是性味、归经、功能主治与被代用的中药相似者。
第二节中药鉴定
1. 中药鉴定的目的:中药鉴定学是研究和鉴定中药的品种和质量,制定中药质量标准,寻找和扩大新药源的应用学科。
2. 影响中药质量的原因:中药在商品流通中,由于品种复杂和某些社会因素,常会出现伪品、混淆品和代用品。
3. 中药鉴定的方法:中药鉴定的方法主要有基原(来源)鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法、生物鉴定法,简称为“五大鉴定法”。
3.1 物理方法:看、闻、触、尝。
3.2 简单的化学方法:水试、火试、颜色反应。
(一)经验鉴别
1. 水试:观察中药在水中或遇水产生的特殊现象。
如
西红花→水液染成黄色;秦皮→碧蓝色荧光
2. 火试:观察中药在火烧后产生的特殊气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象。
如
麝香少许火烧时,香气浓烈、油点似珠,无臭气、灰烬白色。
海金沙燃烧发出爆鸣声及闪光。