丙肝实验室检测技术及策略

HCV 窗口期
—TRANSFUSION Volume 40, February 2000
HCV感染疫情报告的检测流程
HCV血液筛查的检测流程
HCV核酸定性检测用于血液筛查流程
HCV临床诊断筛查的检测流程
HCV临床诊断补充试验检测流程（1）
HCV临床诊断补充试验检测流程（2）
HCV临床诊断补充试验检测流程（3）
二、丙型肝炎感染的血清流行病学调查（二）
2）结果 (1) 吸毒人群抗-HCV阳性率 69.8%. 广西、云南、新疆分别为85.5%、70.0%、53.9%. (2) 既往有偿供血/浆者(HIV阴性)抗-HCV阳性率 26.4% 山西、湖北、河南分别为15.7%、15.2%、48.4%。 (3) 性病门诊就诊者抗-HCV阳性率 0.4%. 北京、黑龙江、湖北、广东分别为0.4%、0.5%、0.3%、0.4%. (4) 男男同性性接著触者（山东）抗-HCV阳性率 1.8%. (5) 无偿献血者抗-HCV阳性率 0.4%. (6) HIV感染者抗-HCV阳性率 64.5% 河南、山西、黑龙江、湖北、云南分别为92.3%、69.4%、20.6%、 68.0%、46.0%.
Serologic Pattern of Acute HCV Infection with Progression to Chronic Infection
诊断丙肝感染者和现患病人的最佳实验室方法
HCV-RNA定性试验 PCR、TMA HCV血清学试验 EIA检测抗HCV、 Immunoblot assay HCV-RNA定量试验PCR、 bDNA
(5) 1～59岁人群中，不同民族HCV感染阳性率差异无统计 学意义（χ2=6.17, p=0.40）。 维吾尔人群族HCV感染阳性率最高0.96%（调整阳性 率0.29%, 95%CI=0.03%～0.54%）, 藏族人群最低0.13%（调整阳性率0.05%, 95%CI=0.00～0.13%）。
东部地区HCV感染阳性率0.27%，调整阳性率0.37% （95%CI=0.21%～0.53%）；
中部地区HCV感染阳性率0.54%，调整阳性率0.67% （95%CI=0.40%～0.94%）；
西部地区感染HCV阳性率0.40%，调整阳性率0.31% （95%CI=0.20%～0.42%），
(3) 1～59岁人群中，不同职业人群HCV感染阳性率不同，差 异有统计学意义（χ2=56.52，p<0.0001）。
(6) 1～59岁人群中，不同文化程度人群HCV感染阳性率差 异有统计学意义（χ2=21.36，p<0.001）。
文盲人群HCV感染阳性率最高0.74%（调整阳性率 1.03%, 95%CI=0.24%～1.83%）, 学龄前儿童最低0.08%（调整阳性率0.04%, 95%CI=0.01%～0.08%）。
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《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》
《规范》首次依不同检测目的制定了不同的 检测策略： 1．疫情监测相关的检测策略 2．临床诊断相关的检测策略 3．血液筛查相关的检测策略
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《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》
• 《规范》首次在临床诊断中规定了HCV抗 体筛查阳性反应后必须进行补充实验（免 疫印迹或NAT）。 • 《规范》首次在丙肝临床诊断中引入S/CO 比值的使用。 • 《规范》首次在血液筛查策略中规定了核 酸检测（含pooling PCR）。 • 《规范》首次明确丙肝检测实验室质量控 制。
诊断、监测 方法
ALT
基因分型
肝活检 肝纤维化非损伤试验
National Institute of Health Consensus Development Conference Statement: Management of Hepatitis C:2002-June 10-12,2002
丙肝抗体假阴性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ题
1）调查对象 本次全国“丙型肝炎调查”检测标本为“2006年全国 乙肝调查”保留的B管血清，实验室共检测样本78937人份 ，与“2006年全国乙肝调查”数据库对接后，有效样本 78746人份用于数据分析。 分布在全国31个省（自治区、直辖市，未包括香港、 澳门和台湾地区）的160个疾病监测点
丙型肝炎感染的血清流行病学调查（五）
2）结果
(1) 1～59岁人群HCV感染阳性率0.40%， 调整阳性率0.43%（95%CI=0.33%～0.53%）， HCV感染阳性率随年龄组的递增呈上升趋势（z=-10.92， p <0.001）。
(2) 在调查1～59岁人群中，三个地区HCV感染阳性率 差异有统计学意义（χ2=8.33，p=0.01）。
丙型肝炎感染的血清流行病学调查（六）
5）小结
全国1～59岁人群HCV感染调整阳性率为0.43%，在 全世界范围内我国丙型肝炎感染属于较低水平，同时由 此推算我国HCV感染者约650万人。
谢谢大家！
丙肝实验室 检测技术及策略
锦州CDC 田晶
《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》
《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》
目前丙型肝炎病毒检测已经在疾病预防 控制机构、医疗机构、采供血机构、出入 境检验检疫机构等广泛开展， 为加强全国丙型肝炎检测工作，提高实 验室检测质量，急需制订关于丙型肝炎病 毒实验室检测的技术规范。
丙型肝炎感染的血清流行病学调查（三）
3）小结 静脉吸毒人群是我国目前HCV感染的最主要高危人群。
既往有偿献血/浆者HCV感染率处于较高水平。
性病门诊就诊者HCV感染率相对不高。 HIV阳性者中合并较高的HCV感染率。
丙型肝炎感染的血清流行病学调查（四）
2. 2009年全国丙型病毒性肝炎血清流行病学 调查
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HCV 感染的预后
100 位 HCV 急性感染 20% 痊愈 20 位患者 30% 稳定，慢性， 无进展 24 位患者 80% 持续感染 80 位患者 40% 有不同 程度的进展 32 位患者 30% 呈严重进展 24 位患者
56 位患者接受 抗病毒治疗 肝脏疾病终末期，肝 细胞癌，肝脏移植， 死亡 治疗失败 (50%) 28 位患者 持久性应答 (50%) 28 位患者
检测结果的解释
实验室质量分析所考虑的要点
分析灵敏度(analysis sensitivity) 分析特异性(analysis specificity) 精确性(precision) 可重复性(Reproducibility) 准确性(accuracy) 定量范围(Range of quantitation) 回收实验(recovery) 其它特殊问题
农民HCV感染阳性率最高0.63%（调整阳性率0.68%, 95%CI=0.47%～0.89%）, 散居儿童最低0.06%（调整阳性率0.05%, 95%CI=0.00～0.12%）。 (4) 1～59岁人群中，性别间差异无统计学意义(χ2=0.41, p=0.52)。 男性HCV感染阳性率0.41%，调整阳性率0.46% (95%CI=0.31%～0.61%)； 女性HCV感染阳性率0.40%，调整阳性率 0.40%(95%CI=0.27%～0.54%)，
丙型肝炎感染的血清流行病学调查（一）
１.2007-2008年中国部分人群HCV感染的血清流 行病学调查
1）调查对象及地区分布
吸毒人群（9600人）； 云南、新疆、广西。 性病门诊就诊者（7821人）； 北京、黑龙江、湖北、广东。 男男同性性接著触者（670人）；山东。 既往有偿供血/浆者（6645人）；河南、山西、安徽。 无偿献血者（10051人）； 上述各省血液中心。 HIV感染者（1200）； 河南、山西、黑龙江、湖北、云 南。