质量监督员培训

质量监督员培训

一、《实验室资质认定评审准则》

4.1.10：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

5.1.4：使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

二、《质量手册》

3.2监督员

3.2.1职责

1、负责对本部门检测全过程进行连续地监视，发现问题及时向同部门负责人报告，必要时也可直接向质量负责人或技术负责人汇报，同时要做好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证。

2、参加对客户提出的质量问题申诉的原始资料、复核结果、检测报告审批等检测过程质量、技术记录进行审核，必要时，采取备留样进行复检验证。

3、在一个周期内监督员应覆盖实验室所有检测人员，包括签约人员，额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在陪人员。

4、不定期抽检检测人员是否按作业指导书进行操作，记忆原始记录和检测报告是否完整、正确，书写是够规范等。

5、当监督员发现检测人员使用了不正确的标准，操作不当，环境条件、仪器设备等不符合要求或检测数据有可疑时，有权要求检测人员暂停检测工作，并要求有关人员进行纠正，必要时应对之前的检测结果进行追溯。

6、监督员应对开展的监督分析结果记录和评价，意见及时提交质量管理部门。

3.2.2任职资格

质量监督人员必须是本部门专业技术人员，具有中级及以上资格，了解检测目的，熟悉检测方法和程序，懂得结果评价的资深技术人员。

4.1.3.7监督员的设立和工作要求

1、不同领域的检测项目都要设立监督员，负责监测工作的质量监督。

监督员由各科室根据任职资格条件和专业覆盖情况提名，报质量管理部门审核，本中心技术负责人批准，以文件形式正式聘任，并在人事管理部门和质量管理部门备案。

2、监督员有权当场提出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置

发生困难时，可以直接向技术管理层报告，以便及时采取补救措施；必要时可以扣发检测报告；对纠正措施的效果不满意时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改建议。

3、在一年内监督应覆盖实验室所有检测/抽样人员，包括签约人员、

额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在陪人员，原则上一个月至少监督一次。

三、《程序文件》

HBJKCX03-10-2007《不符合监测工作的控制程序》

4.2.1质量监督员通过对本部门开展的检测工作过程进行不定期的质量监督，在人员、设备、方法、样品处理、环境条件和检测报告等方面进行检查，及时填写《质量监督员监督记录表》，发现不符合工作

后填写《不符合工作识别纠正记录表》，并报部门负责人、质量管理部门。

四、一个比喻：技术巡警

五、监督员一般要求

1、一线；

2、技术水平；

3、掌握一定理论知识；

4、资深人员；

5、有精力和时间日常监督；

6、包括：现场检测和抽样

六、一般监督对象

1、在陪人员；

2、临聘人员；

3、低年资人员

七、监督内容：监测过程

八、监督时机

1、复检时（质疑）；

2、在陪人员；

3、新方法；

4、仲裁检验；

5、操作难度大的样品参数

6、新项目；

7、涉及国计民生的项目监测；

8、新设备投入使用。

九、监督员设置比例

1:5～1:10

十、记录：（原始信息足够）

1、监督年度计划；（分工、对象、内容、方法、频次）

2、监督记录；（目击事实描述、符合和不符合评价、处理）