第七章 分析前和分析后的质量保证

包括分析前的质量管理、分析中的质量管 理和分析后的质量管理三个方面。
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分析前阶段

从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检
验程序时终止的步骤，包括检验申请、患
者的准备、原始样本的采集、运送到实验
室并在实验室进行传输。
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分析后阶段

指患者的样本分析后检验结果的发 出到临床应用这一阶段，包括检验 结果的正确审核和发出，检验人员 对结果的合理解释及咨询服务的过
and conservation is an important
section. Correct method and
principle can guarantee result
accurate and increase detection rate.
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Result examination and explanation is an important section of quality management，which includes：

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第一节 第二节 第三节 第四节 第五节
全程质量控制的概念及基本内容 检验申请


患者的准备及生物学变异
样本采集、运送和保存
结果审核和解释
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第一节
全程质量控制的概念及基本内 容
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1.
2.
3.
全程质量控制 分析前阶段 分析后阶段
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全程质量控制(TQM)：

指从临床医生开出检验医嘱开始到实验室 完成分析检测结束的步骤，包括检验申请、 患者的准备、样本的采集、样本检测、报 告的审核、临床的咨询、抱怨的处理等全 过程中一系列保证检验质量的方法和措施。
I.
健康生长期儿童的骨骼生长和发育表现为成骨细
胞碱性磷酸酶增加。 新生儿的红细胞计数高于成人，出生后大量RBC 被破坏，使血红蛋白水平增加，Hb在网状内皮 系统中转变成间接胆红素，血清中总胆和间胆水 平在新生儿表现为增加。 50岁以上的人，肌酐清除率的减少还与肌肉的量 减少有关。
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II.
III.
②性 别
一些检验项目如肌酐和肌酸激酶，男性的水 平明显高于女性的水平，性别的差异可能是 由于肌肉质量的不同或内分泌及器官特异性 的不同而引起的。由于一些项目有性别差异 存在，因而需要对于不同的性别制定不同的 参考区间。
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③ 采血时间
在一天之中，机体的代谢率并非是一个水平。 如在进行RBC、WBC等计数时，上午、下午 波动范围很大；皮质醇一般在早上6点左右出 现峰值,晚上和午夜降低；促甲状腺激素水平 峰值出现在深夜，中午时最低。一般情况下， 一些项目存在时间节律变化，但不必为不同 的时间制定不同的参考区间，而需要统一采 集样本的时间。
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④ 季节变化
由于夏季暴露于日光中的时间较长，因而维生 素D的水平会升高；总胆固醇水平在冬季比夏 季平均增高2.5％；三碘甲状腺原氨酸水平在冬 季比夏季增高平均20％。因此，当患者在不同 的季节检查这些类项目时，应考虑季节变化带
来的影响。
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⑤ 海拔高度
在海平面与较高的海拔高度相比较，血清中 某些成份的水平会发生变化。一些分析物的
physiological variation such as age, gender, hemospasia time, season, altitude, gravidity, menstrual cycle, life style，and some drugs .
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Sample collection, transportation
有效实用原则 及时合理原则


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第三节
患者的准备及生物学变异
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分析前质量管理过程中的影响因素：
一、生理性变异
年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度、妊娠、月经周期 和生活方式，以及患者服用药物及其代谢等因素。 二、患者的准备 患者状态、患者饮食、药物影响
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一、生理性变异
①
年 龄
年龄的影响可表现为不同的参考区间。
2Biblioteka Baidu
Exact and reasonable test item
can be base of correct and quick diagnose.
3
Patient’s status and biological
variation directly influence result of
detection. The influential factors include:
Test result is reported after examination Provide counseling service for doctors and patients Reasonable explanation of test result need refer to test sensibility, specificity, medical determination level and so on .
程。
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第二节
检验申请
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1. 2.
检验申请单的要求 检测项目的正确选择
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检验申请单的要求
①
②
③
④ ⑤
⑥ ⑦
患者的惟一标识如：姓名、科室、床号、住院 号 医师或经依法授权提出检验申请者的姓名 原始样本的类型 申请的检验项目 患者的相关临床资料，至少应包括性别和年龄， 以备解释检验结果用 原始样本采集日期和时间 实验室收到样本的日期和时间
浓度因高度增加而减少，如血浆中的肾素、
转铁蛋白，尿肌酐，雌三醇及肌酐清除率等。 当患者在两个差别很大的海拔高度做相同的
第七章
分析前和分析后的质量保证
1
知识要点
TQM （total quality anagement）
——a series of approaches and means to control test quality, begins from doctor’s orders to finish analyzing in laboratory.
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检测项目的正确选择
检验医师在选择检测项目中的作用
• •
检验医师应是沟通临床与检验工作的桥梁
检验人员应对检测项目的临床应用评价给医生以解 释
临床医师忽视作某项检测，检验人员有责任予以提 醒 检验医师的培养越来越受到重视，要求他们具有一 定的临床医学知识和临床经验
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•
•
检验项目选择的原则及运用