风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究
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风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用研究
目的分析探索风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果。方法选取我院81例风湿性疾病患者。病例分组方法:数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗;第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利昔治疗。比较指标:总有效率、起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间。结果跟第Ⅰ组比较,第Ⅱ组总有效率更高,P<0.05;第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组,P<0.05。结论风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果确切,起效快,可有效提升治疗效果,改善患者临床症状,值得推广。
标签:风湿性疾病;生物制剂;临床应用
风湿性疾病为临床常见疾病,是指影响骨、关节及其周围软组织,如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜、神经等的一组疾病。常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎等[1]。生物制剂是指通过采用微生物、动物、人等生物的血液或组织,经现代工艺或化学方法进行加工并制作而成的药物。目前临床上使用较多的生物制剂包括肿瘤坏死因子抑制剂、B细胞清除剂和T细胞共激活调节剂等[2]。
1 资料与方法
1.1一般资料研究对象:我院2014年1月~2015年4月81例风湿性疾病患者。病例分组方法:数字抽签法。81例患者分为第Ⅰ组和第Ⅱ组两组。
41例第Ⅱ组患者中:男性患者15例,女性患者26例;年龄21~68岁,年龄均值(38.34±2.32)岁。体重43~82kg,体重均值(63.15±1.31)kg。其中,类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有25例和16例。
40例第Ⅰ组患者中:男性患者17例,女性患者23例;年龄21~69岁,年龄均值(38.15±2.33)岁。体重最低43~82kg,体重均值(63.67±1.35)kg。其中,类风湿关节炎、强直性脊柱炎分别有24例和16例。
两组患者一般资料可行性良好,上述各项指标经χ2检验、t检验均显示P>0.05。
1.2方法第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗;第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利昔治疗。其中,益赛普(国药准字S2*******;生产厂家:上海中信国健药业股份有限公司)规格:1
2.5mg/瓶,冻干粉剂。每次用25mg益赛普冻干粉剂,在注射器用1ml注射用水进行溶解,后进行皮下注射,1w治疗2次。连续治疗3~6个月,若患者病情较为严重,可适当延长治疗的时间。
英夫利昔(生产厂家:瑞士Cilag AG,S2*******),规格:100mg/瓶,冻干粉剂。每次用3mg/kg英夫利昔冻干粉剂静脉滴注2~3h,在给药后第2w和第
6w分别再给药1次,之后8w给药1次。
1.3观察指标、评价标准在治疗后6个月观察患者总有效率,并比较两组患者起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间的差异。
显效:经治疗,患者临床症状基本消失,体温恢复正常、疼痛感和皮肤症状基本消失,关节功能恢复正常;有效:经治疗,患者临床症状减轻,体温、疼痛感和皮肤症状好转,关节功能改善;无效:达不到上述标准。总有效率=显效率+有效率。
1.4统计学处理方法数据处理软件:SPSS21.0软件;表示和处理方式:总有效率属于计数资料(统一以%表示),行χ2检验。起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间属于计量资料(统一以x±s表示),行t检验。评价风湿免疫病患者治疗结果数据差异有统计学意义的标准:P值<0.05。
2 结果
2.1患者总有效率比较跟第Ⅰ组比较,第Ⅱ组总有效率更高,χ2检验P<0.05,有统计学意义,见表1。
2.2起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间比较
第Ⅱ组起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间更短,t检验P <0.05,有统计学意义。见表2。
3 讨论
风湿性疾病为临床常见疾病,对患者生活造成严重影响,目前,随着人们对风湿性疾病认知的提升和医学技术发展,风湿性疾病早期确诊和治愈率提高[3]。经临床大量研究证实,在风湿性疾病治疗中应用生物制剂是一种安全有效的方法[4-5]。
治疗风湿性疾病生物制剂主要类型包括:①含有免疫效应细胞,如B细胞等,可通过免疫效应细胞强化自身免疫[6];②可参与免疫的信号因子,如CTLA-4、共刺激分子等;③对免疫炎症有反应的致炎因子,如肿瘤坏死因子-α、IL-1、IL-6等。目前,临床上生物制剂常见的包括5种肿瘤坏死因子-α拮抗剂,如阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、塞妥珠单抗、戈利木单抗等,各种制剂药效相似,药效跟甲氨蝶呤接近。但若在甲氨蝶呤治疗的同时联合上述生物制剂,则可有效提高疗效,缓解病情,更好保护患者关节[7-8]。
本研究中,第Ⅰ组给予常规抗风湿治疗;第Ⅱ组加用生物制剂物益赛普和英夫利昔治疗。结果显示,跟第Ⅰ组比较,第Ⅱ组总有效率更高,起效时间、皮肤症状、疼痛症状和发热症状改善时间明显短于第Ⅰ组,提示风湿性疾病治疗中生物制剂的临床应用效果确切,起效快,可有效提升治疗效果,改善患者临床症状,
值得推广。
参考文献:
[1]张红英.生物制剂在风湿免疫病治疗中的临床研究[J].中国医药科学,2013,3(9):86-87.
[2]冯学兵,孙凌云.生物制剂对风湿免疫病的目标治疗[J].中华医学杂志,2011,91(11):730-732.
[3]郭惠芳,高丽霞.2013年风湿免疫病学主要临床进展[J].临床荟萃,2014,29(3):282-286.
[4]郭惠芳,高丽霞.2014年风湿免疫病学主要临床进展[J].临床荟萃,2015,12(2):167-173.
[5]赵建青.生物制剂治疗40例风湿免疫病临床观察[J].基层医学论坛,2013,24(z1):67-68.
[6]阿力同古力·肉孜.生物制剂在风湿免疫治疗中的应用价值[J].世界最新医学信息文摘(电子版)2014,34(1):213-213,211.
[7]付益民.生物制剂治疗风湿免疫病的临床分析[J].求医问药(学术版)2012,10(5):448.
[8]尹海琴,石峰.风湿免疫病治疗中应用生物制剂的临床效果探讨[J].医学信息,2015,12(z1):302-303.编辑/周芸霏