SOP-SB-1026 CDDA-06全自动胶塞清洗机标准操作规程

工作标准

建立 CDDA-06全自动胶塞清洗机标准操作规程

范围

适用于CDDA-06全自动胶塞清洗机生产操作。

责任

CDDA-06全自动胶塞清洗机操作人员按本规程操作，QA，车间主管和设备部对本规程的有效执行承担监督检查责任。

规程

1开机前的准备

1.1检查外部的供应情况。如电压，蒸汽压力，注射用水，压缩空气，纯化水，自来水等。

1.2检查设备的初始状态。

2 开机运行

2.1打开电源

2.2输入操作密码（初始密码是：“1111”）

2.3选择操作模式

2.3.1选择手动操作

当操作者碰到特殊情况或者要检修必须进行手动操作时，点击“手动操作”按键，并输入密码“2222”设备进入手动状态可随意点动阀门和电机进行单步动作。

注意：由于释放了所有的限制和连锁，在不了解和熟悉设备和工艺的情况下，禁止这一操作，以免发生危险！

2.3.2选择自动操作

2.3.2.1输入必要的内容如：清洗批号，胶塞类型代码，工号，清洗量等。

2.3.2.2自动进料：

当设备允许运转点击“下一步”电脑进入“自动加料”状态，操作者此时可打开进料门将待清洗的胶塞一次或多次投入料斗中，按进料按键，真空泵开启，胶塞被自动吸入腔体中，当胶塞完全吸入腔体，点动“加料完毕”按钮，进料完成。

注意：为了保证清洗效果胶塞最大允装量不应超过额定量的10%。

2.3.2.4运行程序选择

加料完毕选择清洗程序，既：程式1，程式2，程式3，或默认前次清洗程序进行设备运行。

2.4设备自清洗

当外部条件和设备初始状态处于正常情况，按“腔体自清洗”键电脑自检通过后，系统自动对腔体进行自清洗。按▲或▼可设定自清洗时间。

2.5历史数据查询

当需要查阅或打印以前设备的运行记录时，按“历史数据查询”键，输入清洗批号电脑会显示该批号的记录，即可查阅和打印。

2.6维修指南

当需要查询设备维修说明时，按“维修指南”电脑即显示常见故障的排除和检修方法，按▲或▼可翻业查看。按“返回”退出。

2.7直接卸料

2.7.1当胶塞正常操作完成后，并且未进行卸料操作关机后开机或者在操作前选择卸料“否”不进行卸料关机后在开机工作的情况下，在24小时之内（未超过24小时），设备可直接进行卸料，操作室系统电锁装置会自动将无菌室内防护门解脱，无菌室内的红色“工作”灯变绿色“卸料”灯，卸料可以进行。卸料完毕和打印完毕关上高压卸料门，旋紧6只螺栓，然后关闭防护门，无菌室操作者点动“卸料完毕”按键，系统自动将无菌室内的工作电源锁定，无菌室内的所有工作按键不在起作用。此时，清洗室的所有工作按键被解锁，工作状态恢复清洗初始阶段。设备进入选择界面，重新开始工作。

2.7.2当胶塞正常操作完成后大于24小时之后（超过24小时），设备不能直接卸料，电脑提示：您处理灭菌后的胶塞已经超过24小时，是否确定卸料，如果按“确定”键，设备出现输入3级密码界面，卸料进行必须输入3级密码，需生产管理人员来进行卸料处理工作，因为胶塞已超过了灭菌后规定的有效储存期。当输入3级密码并确定后，设备进入正常的卸料状态。

2.8程式参数修改

当需要对程式参数修改时必须请示上级或工艺管理人员。

2.9打印

当设备运行结束后，如果需要打印，按“是”并按“确认”键将打印操作面板上的电源按钮打开，打印机将自动打印出此批号的操作记录。

3关机

设备运行结束后，应关闭电源，并将外部供应的水，电，气等阀门及电闸关闭。同时要把设备所有其他运行状态恢复到初始状态并检查所有工作过和使用过的附件及其他用具。