某医疗器械公司质量手册表格

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文件发放、回收记录

序号：编号：

部门：记录人:

1欢迎下载

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受控文件清单

序号：编号：GNKJ/QR-4.2.3-02

部门：文件类型:

精品文档

文件复制记录

部门：记录人:

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文件更改申请

更改位置及原因:

申请人：日期: 更改前内容：

申请人：日期: 更改审查意见：

审核人：日期: 审批意见：

审批人：日期:

文件销毁申请

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文件借阅记录

序号：编号：

部门：记录人:

6欢迎下载

精品文档

部门： 审核： 记录人:

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编号：GNKJ/QR-4.2.4-01

记录清单

序号:

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记录归档清单

序号：编号：

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记录借阅登记表

序号：编号：

部门：记录人:

9欢迎下载

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记录移交清单

10欢迎下

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部门：记录人:

11欢迎下

载

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管理评审计划

序号：编号：GNKJ/QR-5.6-01

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管理评审记录

序号：编号：GNKJ/QR-5.6-02

管理评审签到表

序号：编号：GNKJ/QR-5.6-03

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管理评审报告序号：

编号：GNKJ/QR-5.6-

04

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培训签到表

序号：编号：

培训记录表

培训申请单

序号：编号：GNKJ/QR-6.2-03 培训申请部门| 质量管理部|培训人数

培训需求理由、目的和要求：

培训需求内容:

培训方式和时间:

备注:

年度培训计划

生产设施配置申请单

总经理：主管领导:

部门经理:申请人:

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编号：GNKJ/QR-6.3-03

设施检修计划

序号:

编制:

编制时间:

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设备使用部门意见:

质量管理部意见：

技术部意见：

审批意见：

审批意见：

经理： 日期： 经理： 日期： 主管领导： 日期： 总经理： 日期：

日期:

经理:

序号:

设施名称 型号/规格 设备原值（元/台） 报废原因:

设施报废单

申请人:

编号:GNKJ/QR-6.3-04

设施编号 日期:

使用部门 累计折旧（元）

启用日期 残值（元）

仪器设备明细表

序号：编号：GNKJ/QR-6.3-05

类别：制表人：编制时间：年月日

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设施日常保养项目表

序号：年月编号：GNKJ/QR-6.3-06

注：保养后，用“V”表示日保；“△”表示周保；“O”表示月保；“☆”表示季保；“㊉”表示年保；“X”表示异常，应在异常栏内予以详

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细记录

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设施验收表

设施管理表

设备封存（启用）申请表

主管领导批准：申请人:

低值易耗品报废单

序号：编号：

申请人:

物资采购合同评审表

序号：

表格编号：

质量计划实施情况检查表

序号：编号：

31欢迎下载

部门质量计划

序号：编号：

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项目建议书

设计计划任务书

序号：编号：G N K J/Q R-7.3-02

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设计开发评审报告

序号: 编号：GNKJ/QR-7.3-03

项目负责人

评审日期

/

人：

存在问题及改进措施:

备注：验证结果作为附件予以保存

编制: 审核: 批准:

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设计开发验证报告

序号：编号：GNKJ/QR-7.3-04 项目名称

参加部门人：

验证日期：验证方式:

验证内容：

验证结论: 改进措施及其跟踪验证:

备注：验证结果作为附件予以保存。

编制: 审核: 批准:

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试产报告

序号：编号：GNKJ/QR-7.3-05

试产总结报告

序号：表格编号：G N K J/Q R-7.3-06

设计开发历程记录

设计更改申请单

序号：表格编号：G N K J/Q R-7.3-08

供方评定记录

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合格供方单

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编制: 审核: 批准:

供方业绩评定表

序号：编号：GNKJ/QR-7.4-03

44迎下载