抗肿瘤药物综述

生产厂家 4 >10 7 >10 3
其他 基药，医保甲类 医保乙类 基药，医保甲类 医保乙类 医保乙类
洛莫司汀
脑部原发、继发肿瘤
4
医保乙类
司莫司汀
脑瘤及各种恶性肿瘤脑 辉南辉发、巨泰、 转移 通化茂祥 4
基药，医保甲类

治疗成人顽固多形性成胶质细胞瘤，治疗复发或进展的多 形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
2012（亿美 元） 71.4 62.7 61.4 46.8 37.7 25.9 22.4 19 16.2 14
增速（%） 11.6 12.1 8.9 0.3 17.4 5 20.2 2.9 12.5 4.7
施贵宝、默 克
罗氏 罗氏
罗氏独霸天下!!!
700 600 500 400 300 200 100 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 208.2 254.5 315 405 501.5 587.4 亿元
国内抗肿瘤药市场以传统药物为主
传统化疗药
激素
抗体
小分子靶向
排 名 1 2 3 4
药物名称 紫杉醇 多西他赛 培美曲塞 奥沙利铂
分类 植物类 植物类 抗代谢 铂剂
前三位公司份额 南京思科44.3%、施贵 宝19.8%、新基10.6% 恒瑞35.7%、赛诺菲 30.6%、齐鲁17.1% 豪森32.3%、齐鲁 31.6%、礼来28% Thissen34.8%、恒瑞 28.7%、赛诺菲18.3%

2009年，人力资源和社会wenku.baidu.com障部公布的《国家基 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录 的西药抗肿瘤药由细胞毒药物、激素类药物、辅助 及其他药物3大类组成，共80个通用名药物，抗肿 瘤中成药及辅助用药共34个药物，合计114个药物。
比2004年版医保目录增加了8%。

2012年版国家基药目录首次增加抗肿瘤药类别，其中包 括26个化药和1个中药。
氟尿嘧啶
依西美坦 博来霉素 尼莫司汀 西妥昔单抗
品种 环磷酰胺 异环磷酰胺 白消安 尼莫司汀 替莫唑胺
主要适应症 恶性淋巴瘤、白血病 恶性淋巴瘤、乳腺癌、 卵巢癌等 慢性粒细胞白血病 脑肿瘤、消化道癌等 胶质细胞瘤
代表企业 恒瑞、海正 百特、恒瑞、齐鲁 海正、华润双鹤 双鹭、费森尤斯 默沙东、天士力、 双鹭 南京制药、哈药、 辉南辉发
紫杉醇、奥沙利铂、小分子靶向药物等
排名
类别
植物碱及天然药物
1
多西他赛
2
紫杉醇
3
康艾
4
伊立替康
5
复方苦参
抗代谢药
激素类 抗生素 烷化剂 其他
卡培他滨
戈舍瑞林 表柔比星 替莫唑胺 奥沙利铂
吉西他滨
曲普瑞林 吡柔比星 异环磷酰胺 利妥昔单抗
培美曲塞
来曲唑 伊达比星 环磷酰胺 曲妥珠单抗
替吉奥
阿那曲唑 多柔比星 白消安 吉非替尼
9 10
胰腺癌 脑肿瘤
6.92 5.97
2.71 2.34
鼻咽癌 宫颈癌
4.08 3.82
1.74 1.63
淋巴瘤 脑肿瘤
子宫癌 脑肿瘤

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的细
胞失去基因调控，导致其克隆性异常增生而形成的
新生物。常表现为局部肿块。一般将肿瘤分为良性 和恶性两大类。
• ⑴ 遗传因素
内在 因素
病因
外在 因素
• • • • • •
⑵ 免疫因素 ⑶ 激素因素 ⑷ 性别和年龄因素 ⑸ 种族因素 ⑹ 精神因素 ⑺DNA损伤修复能力
• ⑴ 化学致癌因素
• ⑵ 物理致癌因素 • ⑶ 生物致癌因素
◦ 手术治疗 ◦ 化学药物治疗 ◦ 基因治疗 ◦ 生物治疗
◦ 放射治疗
◦ 光动力治疗
I.抗肿瘤药物的发展 II.抗肿瘤药物的分类

新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚
,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。

主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑
色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗
效。

1996年中国上市，44家企业有生产批文。
药品
生产企业 江苏南京思科药业有限公司 百时美施贵宝公司
2012年市场份额
44.3％ 19.8％
类别 烷化剂 抗代谢药 抗肿瘤抗生素 药品 司莫司汀、环磷酰胺、白消安 甲氨蝶呤、硫嘌呤、阿糖胞苷、羟基脲、氟尿嘧啶 丝裂霉素、依托泊苷、多柔比星、柔红霉素
抗肿瘤植物成分药 抗肿瘤激素类
抗肿瘤辅助药 中药 其他
长春新碱、紫杉醇、高三尖杉酯碱 他莫昔芬
美司钠、昂丹司琼 平消胶囊 顺铂、奥沙利铂、卡铂、亚砷酸、替加氟、门冬酰胺酶、 亚叶酸钙、维A酸
>10
基药，医保乙类
长春新碱 伊立替康 羟喜树碱
乳腺癌、小细胞肺癌、 白云山、辅仁、万 黑色素瘤 成人转移性大肠癌 胃癌、肝癌 乐、海正 辉瑞、恒瑞、齐鲁 黄石飞云、万乐、
11 9 >10
基药，医保甲类 医保乙类 医保甲类
费森尤斯
2012 年，样本医院植物碱类抗肿瘤药规模23.95 亿元，同比增10.7%，占抗肿瘤总体市场19.2%


美国礼来原研，商品名“力比泰”。 用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移性肺癌及联合顺 铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 11年销售金额排国内第九，12年排第三（国内样本医 院6.88亿元）：豪森第一32.3%，齐鲁31.5%，礼来 28%。



现已进入十几个省市地方医保。
国内已有13家生产企业。CDE有2家仿制。
中药 抗代谢
单抗 抗代谢
吉林长白山制药 上海罗氏
上海罗氏
4.32 4.92
4.51 4.26 2.48 3.30
5.70 5.68
5.35 4.54 4.46 3.87
31.94 15.45
18.63 6.51 87.77 17.31
4.56 4.54
4.28 3.63 3.57 3.09
豪森49.5%、礼来43%、 誉衡4.1% 鲁南56.6%、恒瑞 抗代谢 17.1%、大鹏17% 单抗 上海罗氏
50.74 43.71 36.33 33.52 7.92 7.07 5.60 4.46 21.69 18.08 15.53 14.33 3.39 3.02 2.39 1.91
男性 肺癌 胃癌 肝癌 结肠/直肠 癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 白血病
女性 乳腺癌 肺癌 结肠/直肠 癌 胃癌 肝癌 卵巢癌 胰腺癌 食管癌
药品名
丝裂霉素
主要适应症 慢性淋巴瘤、胃癌、
结肠癌
代表企业
海正、恒瑞
生产企业
5
其他
基药，医保甲类
表柔比星
急性白血病和恶性淋
巴瘤、乳腺癌
辉瑞、海正
3
医保乙类
多柔比星
白血病、淋巴瘤、乳 石药集团、辉瑞、 腺癌、肺癌 恶性淋巴瘤、急性白 血病、乳腺癌 各类型的急性白血病 海正
>10
基药
吡柔比星
柔红霉素
海正、万乐

先灵葆雅原研，99年FDA批准上市，国内两家企业：天
士力（04年上市）和北京双鹭（11年上市）

默沙东和天士力平分国内市场，双鹭上市太晚，基本无销 售。
品种 多西他赛
适应症
代表企业
生产厂家 >10
其他 医保乙类
晚期乳腺癌、卵巢癌、 赛诺菲、恒瑞、齐
非小细胞肺癌
鲁
紫杉醇
卵巢癌、乳腺癌、急性 绿叶思科、施贵宝、 白血病、恶性淋巴瘤 新基医药

12年罗氏产品在国内样本医院抗肿瘤药物中排名第 6,金额为5.68亿元。

本品为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。 美国礼来原研，商品名“健择”。1996年获FDA批准。 至今仍是治疗胰腺癌的最佳药物。
豪森（首仿）的“泽菲”现销量第一，与“健择”占了
90%以上的份额。 国内现有13家企业拥有21个制剂文号，药审中心有多 于10家企业在申报仿制。
海正、辉瑞
3
5
医保乙类
基药，医保甲类
药品名
主要适应症 前列腺癌及绝经期 乳腺癌
代表企业
生产 企业 1
其他
戈舍瑞林
阿斯利康
－
亮丙瑞林 来曲唑 他莫昔芬 阿那曲唑
前列腺癌及子宫内
膜异位症 乳腺癌 乳腺癌和卵巢癌 绝经期后乳腺癌
武田 恒瑞、海正 扬子江、步长 阿斯利康
靶向药物： 替尼类、单抗类 奥沙利铂、 紫杉醇、 卡培他滨等 金属铂类：顺铂； 抗生素：阿霉素 烷化剂：氮芥、 环磷酰胺
1940-50s
1970s
1990s
2000s

2011年《新编药物学》（第17版）收编的抗肿瘤 药物通用名药98个，将其按来源及结构分为6个大 类。
序号 1 2 3 4 5 6 药品分类 烷化剂 抗代谢药 抗肿瘤抗生素 植物碱及其衍生物 抗肿瘤激素 铂类及其他 数量 16 16 10 12 15 29 代表药物 环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司汀 吉西他滨、卡培他滨、培美曲塞、氟尿嘧 啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷 表柔比星、多柔比星、柔红霉素、丝裂霉 素 紫杉醇、多西他赛、伊立替康、羟喜树碱、 长春地辛、长春瑞滨、替尼泊甙 戈舍瑞林、亮丙瑞林、来曲唑、他莫昔分、 甲羟孕酮、甲地孕酮 卡铂、奥沙利铂、伊马替尼、吉非替尼、 厄洛替尼、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝 伐单抗

该药抑制细胞增殖的作用比紫杉醇强2.5倍。
药品名
生产企业
2012年市场份额
江苏恒瑞医药股份有限公司
法国赛诺菲－安万特公司
35.7％
30.6％ 17.1％ 8.1％
多西他赛
齐鲁制药有限公司 广东深圳万乐药业有限公司
药品
已上市的特殊剂型
在CDE申报品种
脂质体(速溶型)
注射用紫杉醇脂质体（南京思科） 紫杉醇 白蛋白结合型注射用紫杉醇（新基医药） 聚合物胶束 聚合物胶束 浓溶液 多西他赛 暂无 环糊精包合物 脂质体 干乳剂 白蛋白结合型
I.国际抗肿瘤药市场情况 II.中国抗肿瘤药总体市场情况
700 600 500 400 300 200 100 0 2007 2008 2009 2010 2011 419
494
524
560
622
亿美元
据IMS统计，抗肿瘤药自从2007年超越降血脂 药后，一直是全球医药市场的领头羊！！
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
药品名 甲氨蝶呤
主要适应症 全身用药治疗绒毛膜上皮癌
晚期胰腺癌、晚期非小细胞
代表企业 辉瑞、恒瑞
生产企业 >10
其他
基药，医保甲类
吉西他滨
肺癌、乳腺癌的一线治疗
晚期原发性或转移性乳腺癌 晚期胃癌 急性粒细胞白血病
豪森、礼来
>10
医保乙类
卡培他滨 替吉奥 阿糖胞苷
罗氏、恒瑞、齐鲁 山东新时代、恒瑞、齐鲁 辉瑞、海正
2011（亿元） 9.61 9.73 4.77 6.28
2012（亿 元） 11.44 10.49 6.88 6.62
增速 （%） 19.01 7.81 44.32 5.51
市场份额 （%） 9.15 8.39 5.50 5.30
5 6
7 8 9 10
康艾 卡培他滨
利妥昔单抗 吉西他滨 替吉奥 曲妥珠单抗
农村 肿瘤 胃癌 食管癌 肝癌 肺癌 乳腺癌 直肠癌 结肠癌 胰腺癌
发病率 构成（%） (1/10万)
49.19 26.64 23.65 22.73 15.10 13.30 11.73 7.40 19.25 10.43 9.26 8.90 5.91 5.21 4.59 2.90
发病率 构成（%） (1/10万)
紫杉醇
Celgene Corporation（新基医药）
Hospira Australia（福尔丁） 扬子江药业集团有限公司
10.6％
5.1％ 2.8％

1995年上市，国内19家生产企业。 主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对 头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤 等也有一定疗效。
商品名 美罗华 赫赛汀 安维汀 格列卫 雷利米得 力比泰 万珂 爱必妥 希罗达 特罗凯
通用名 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 伊马替尼 来那度胺 培美曲塞 硼替佐米 西妥昔单抗 卡培他滨 厄洛替尼
公司 罗氏 罗氏 罗氏 诺华 新基 礼来 武田、强生
2011（亿美 元） 64 56 56.4 46.6 32.1 24.6 18.6 18.5 14.4 13.3
4 4 10
医保乙类 医保乙类 基药，医保甲类
培美曲赛
恶性胸膜间皮瘤、肺癌
豪森、齐鲁、礼来
>10
－

卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸 酯类抗肿瘤药物。

用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌。是治疗乳腺癌的三 线药物。

由罗氏原研，1998年FDA批准上市，2001年在中 国上市。

2013年专利到期后，恒瑞、齐鲁的产品上市。现 有20多家企业在报本品的仿制
肿瘤的定义、病因及治疗

肿瘤是当今世界直接危及人类生命的一种最常见、 最严重的疾病。据不完全统计，全世界每年约有 1000万人新患癌症，约有700多万人死于癌症， 约占总死亡人数的1/4。 在我国，每年发病人数约为200万，死亡人数约为

130万。
城市 排名 肿瘤 1 2 3 4 5 6 7 8 肺癌 胃癌 乳腺癌 肝癌 结肠癌 直肠癌 食管癌 膀胱癌