注射用兰索拉唑对健康者胃内24小时pH值影响的研究解析
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3. 统计学方法：采用 SPSS 17.0 统计分析软件， 符合正态分布的计量资料用 x ± s 表示，组间比较采 用 t 检 验 ，各 组 内 总 体 差 异 的 比 较 采 用 Kruskal Wallis H 检 验 ，组 内 两 两 比 较 采 用 Nemenyi 法 检 验[2]。P＜0.05 为差异有统计学意义。
治 疗 的 效 果 [J]. 中 国 医 学 创 新, 2014, 11(23): 145- 147. DOI: 10.3969/j.issn.1674-4985.2014.23.050. [13] 蔡伟斌, 胡鸿璇, 郭新辉, 等 . 锁定加压钢板与解剖钢板置入内 固定治疗复杂胫骨平台骨折[J]. 中国组织工程研究, 2012, 16 (52): 9750-9755. DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2012.52.012.
稀释。对照组仅用 0.9 %氯化钠溶液 50 ml。将输 液时间控制在 45 min。（4）胃内 24 h pH 值监测：受 试者在试验日前进入Ⅰ期临床观察室，晚上进食统 一清淡饮食，然后禁食 10 h，不禁水过夜。受试者 晨起空腹进行胃内插管。电极使用前在 pH 值 7.0 的缓冲液中至少浸泡 10 min，再用 pH 值 7.0 和 pH 值 1.0 的标准液，校正电极。电极经鼻咽腔置于胃 内 ，记录胃内 pH 值基础值后给予药物静脉滴注 ， 其后记录 pH 值的时间点为滴注开始后 0.25、0.50、 0.75（用 药 结 束）、1.00、1.25、1.75、3.75、4.75、5.75、 7.75、9.75、10.75、11.75、12.75、15.75、18.75、21.75 和 24.00 h，计算 24 h 胃内平均 pH 值，记录胃内 pH 值 达到 4.0 和 6.0 时所持续的时间。检查当日上午禁 食，给药后 4 h 和 10 h 进标准餐，饮水量控制在 800 ml 以内。检查于次日晨满 24 h 结束，移去电 极。检查期间禁烟酒、浓茶、咖啡、过酸、过辣等刺 激性饮食，不进食酸性或碱性食物和饮料。受试者 可自由活动，但应避免剧烈运动，不得长时间卧床。
（收稿日期：2016-05-30）
（本文编辑：张莉）
注射用兰索拉唑对健康者胃内 24 小时 pH 值影响的研究
程丹 汤绍迁
【摘要】 目的 研究注射用兰索拉唑对健康受试者胃内 24 h pH 值的影响。方法 选择健康 志愿者 20 例，男女各 10 例，按随机数字表法分为试验组和对照组，每组 10 例。pH 值测定电极入 胃测定胃内 pH 基础值后立即静脉给药，试验组静脉滴注兰索拉唑 30 mg，对照组静脉滴注等量 0.9%氯化钠溶液，然后பைடு நூலகம்定胃内 24 h pH 值。结果 试验组静脉给药结束后胃内 pH 值开始出现 明显升高（P＜0.05）。给药结束至 24 h，试验组胃内 pH 值均高于对照组，尤其是给药后前 12 h 内， 试验组与对照组胃内 pH 值比较差异有统计学意义（P＜0.01）。试验组静脉滴注兰索拉唑后 24 h 胃内 pH 值为 4.565 ± 1.109，对照组为 2.211 ± 0.263，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；试验 组 pH 值>4.0 总时间百分比为（73.36 ± 21.08）%；pH 值＞6.0 总时间百分比为（53.22 ± 23.76）%，与 对照组的（13.28 ± 10.55）%、（3.92 ± 2.17）%比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论 注射用 兰索拉唑的抑酸强度是值得肯定的，且每 12 小时给药 1 次在消化性溃疡合并出血的治疗中可充 分发挥 作用。
2. 方法：（1）仪器：Digitrapper MKIII 型便携式 pH 值记录仪。（2）药品及剂量：注射用兰索拉唑（30 mg，江苏金丝利药业有限公司，批号 090510101）。 参照注射用兰索拉唑说明书以及《中华人民共和国 药典-临床用药须知》拟定给药剂量：注射用兰索拉 唑 30 mg/次，用 0.9%氯化钠注射液配制。（3）给药方 法：试验组：单次给药，兰索拉唑 30 mg，用 5 ml 注射 用水完全溶解，再以 0.9%氯化钠溶液 50 ml 进一步
【关键词】 质子泵抑制剂； 注射用兰索拉唑； 酸相关疾病
The effect of lansoprazole injection on 24-hour intragastric pH in healthy volunteers Cheng Dan, Tang Shaoqian. Department of Gastroenterology, the Second Medical College of Yangtze University, Hubei Jingzhou 434020, China Corresponding author: Tang Shaoqian, Email: jz-tsq@163.com
[Key words] Proton pump inhibitors; Lansoprazole injection; Acid-related disorders
·1109·
质子泵抑制剂的出现给酸相关性疾病（胃食管 反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良 等）的治疗带来了福音 。 [1] 目前广泛应用于临床的 主要有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑。 兰索拉唑是继奥美拉唑进入临床之后出现的第二 个质子泵抑制剂类药物，我们通过观察单次注射兰 索拉唑后的健康志愿者胃内 pH 值变化情况来评估 注射用兰索拉唑的抑酸作用，现报道如下。
[Abstract] Objective To investigate the effect of lansoprazole injection on 24-hour intragastric pH in healthy volunteers. Methods The volunteers inclouding 10 women and 10 men, were divided into experitmental group and control group randomly, each group of 10 cases. After testing the pH initial value in stomach through pH determination electrode, the cases in experitmental group were drip the drug of lansoprazole injection, the cases in control group were drip the same volume of 0.9% sodium chloride solution. Then constantly determined the value of pH in the stomach for 24 h. Results The pH value in the stomach of expertimental group after injected lansoprazole was significantly higher than that before administration (P < 0.05). The pH value in the stomach of expertimental group was higher than that in control group between finished of injection and 24 h, especially in the first 12 h after administration, there were significantly differences (P < 0.01). The pH value in experimental group after injected lansoprazole for 24 h was 4.565 ± 1.109, in control group was 2.211 ± 0.263, there was significant difference (P < 0.01). The percentage of maintenance time of pH reaching 4.0 and 6.0 in stomach
DOI：10.3760/cma.j.jssn.1673-4904.2016.12.015 作者单位：434020 湖北荆州，长江大学第二临床医学院消化内科 通信作者：汤绍迁，Email：jz-tsq@163.com
万方数据
中国医师进修杂志 2016 年 12 月 5 日第 39 卷第 12 期 Chin J Postgrad Med，December 5 2016，Vol.39，No.12
对象与方法
1. 研究对象：经湖北省荆州市中心医院伦理委 员会批准，招募健康志愿者，告知志愿者本试验的 流程等各方面情况，并签署知情同意书，然后行血 常规、尿常规、肝功能、肾功能、胸透、心电图等检 查，符合入选标准并且能按时参加试验的健康志愿 者则正式纳入试验。共选出 20 例健康志愿者，男 女各 10 例。按随机数字表法分为试验组及对照 组，两组年龄、身高、体质量、白细胞计数、红细胞计 数、转氨酶等比较差异均无统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。
unilateral locking plate and dual plating in the treatment of
bicondylar tibial plateau fractures[J]. J Orthop Surg Res, 2014, 9: 62. DOI: 10.1186/s13018-014-0062-y. [11] 董延杰, 王江华, 付一山 . LISS 钢板固定 Schatzker Ⅵ型胫骨平 台骨折疗效分析[J]. 临床骨科杂志, 2012, 15(4): 443-445. DOI: 10.3969/j.issn.1008-0287.2012.04.041. [12] 刘骏 . 复杂性胫骨平台骨折应用解剖钢板与 Liss 钢板内固定
结果
1. 试验组与对照组在不同时间点胃内 pH 值水 平比较：试验组静脉给药结束后胃内 pH 值开始出 现明显升高（P＜0.05）。给药结束至 24 h，试验组胃
in experimental group were (73.36 ± 21.08)% and (53.22 ± 23.76)% , in control group were (13.28 ± 10.55)% and (3.92 ± 2.17)%, there were significant differences (P < 0.01). Conclusions The strength of acid suppresion of lansoprazole injection is worthy of approving, and it can work at full capacity in treatment of patients with peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal hemorrhage if lansoprazole is given every 12 h.
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中国医师进修杂志 2016 年 12 月 5 日第 39 卷第 12 期 Chin J Postgrad Med，December 5 2016，Vol.39，No.12
[10] Lee MH, Hsu CJ, Lin KC, et al. Comparison of outcome of
治 疗 的 效 果 [J]. 中 国 医 学 创 新, 2014, 11(23): 145- 147. DOI: 10.3969/j.issn.1674-4985.2014.23.050. [13] 蔡伟斌, 胡鸿璇, 郭新辉, 等 . 锁定加压钢板与解剖钢板置入内 固定治疗复杂胫骨平台骨折[J]. 中国组织工程研究, 2012, 16 (52): 9750-9755. DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2012.52.012.
稀释。对照组仅用 0.9 %氯化钠溶液 50 ml。将输 液时间控制在 45 min。（4）胃内 24 h pH 值监测：受 试者在试验日前进入Ⅰ期临床观察室，晚上进食统 一清淡饮食，然后禁食 10 h，不禁水过夜。受试者 晨起空腹进行胃内插管。电极使用前在 pH 值 7.0 的缓冲液中至少浸泡 10 min，再用 pH 值 7.0 和 pH 值 1.0 的标准液，校正电极。电极经鼻咽腔置于胃 内 ，记录胃内 pH 值基础值后给予药物静脉滴注 ， 其后记录 pH 值的时间点为滴注开始后 0.25、0.50、 0.75（用 药 结 束）、1.00、1.25、1.75、3.75、4.75、5.75、 7.75、9.75、10.75、11.75、12.75、15.75、18.75、21.75 和 24.00 h，计算 24 h 胃内平均 pH 值，记录胃内 pH 值 达到 4.0 和 6.0 时所持续的时间。检查当日上午禁 食，给药后 4 h 和 10 h 进标准餐，饮水量控制在 800 ml 以内。检查于次日晨满 24 h 结束，移去电 极。检查期间禁烟酒、浓茶、咖啡、过酸、过辣等刺 激性饮食，不进食酸性或碱性食物和饮料。受试者 可自由活动，但应避免剧烈运动，不得长时间卧床。
（收稿日期：2016-05-30）
（本文编辑：张莉）
注射用兰索拉唑对健康者胃内 24 小时 pH 值影响的研究
程丹 汤绍迁
【摘要】 目的 研究注射用兰索拉唑对健康受试者胃内 24 h pH 值的影响。方法 选择健康 志愿者 20 例，男女各 10 例，按随机数字表法分为试验组和对照组，每组 10 例。pH 值测定电极入 胃测定胃内 pH 基础值后立即静脉给药，试验组静脉滴注兰索拉唑 30 mg，对照组静脉滴注等量 0.9%氯化钠溶液，然后பைடு நூலகம்定胃内 24 h pH 值。结果 试验组静脉给药结束后胃内 pH 值开始出现 明显升高（P＜0.05）。给药结束至 24 h，试验组胃内 pH 值均高于对照组，尤其是给药后前 12 h 内， 试验组与对照组胃内 pH 值比较差异有统计学意义（P＜0.01）。试验组静脉滴注兰索拉唑后 24 h 胃内 pH 值为 4.565 ± 1.109，对照组为 2.211 ± 0.263，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；试验 组 pH 值>4.0 总时间百分比为（73.36 ± 21.08）%；pH 值＞6.0 总时间百分比为（53.22 ± 23.76）%，与 对照组的（13.28 ± 10.55）%、（3.92 ± 2.17）%比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论 注射用 兰索拉唑的抑酸强度是值得肯定的，且每 12 小时给药 1 次在消化性溃疡合并出血的治疗中可充 分发挥 作用。
2. 方法：（1）仪器：Digitrapper MKIII 型便携式 pH 值记录仪。（2）药品及剂量：注射用兰索拉唑（30 mg，江苏金丝利药业有限公司，批号 090510101）。 参照注射用兰索拉唑说明书以及《中华人民共和国 药典-临床用药须知》拟定给药剂量：注射用兰索拉 唑 30 mg/次，用 0.9%氯化钠注射液配制。（3）给药方 法：试验组：单次给药，兰索拉唑 30 mg，用 5 ml 注射 用水完全溶解，再以 0.9%氯化钠溶液 50 ml 进一步
【关键词】 质子泵抑制剂； 注射用兰索拉唑； 酸相关疾病
The effect of lansoprazole injection on 24-hour intragastric pH in healthy volunteers Cheng Dan, Tang Shaoqian. Department of Gastroenterology, the Second Medical College of Yangtze University, Hubei Jingzhou 434020, China Corresponding author: Tang Shaoqian, Email: jz-tsq@163.com
[Key words] Proton pump inhibitors; Lansoprazole injection; Acid-related disorders
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质子泵抑制剂的出现给酸相关性疾病（胃食管 反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良 等）的治疗带来了福音 。 [1] 目前广泛应用于临床的 主要有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑。 兰索拉唑是继奥美拉唑进入临床之后出现的第二 个质子泵抑制剂类药物，我们通过观察单次注射兰 索拉唑后的健康志愿者胃内 pH 值变化情况来评估 注射用兰索拉唑的抑酸作用，现报道如下。
[Abstract] Objective To investigate the effect of lansoprazole injection on 24-hour intragastric pH in healthy volunteers. Methods The volunteers inclouding 10 women and 10 men, were divided into experitmental group and control group randomly, each group of 10 cases. After testing the pH initial value in stomach through pH determination electrode, the cases in experitmental group were drip the drug of lansoprazole injection, the cases in control group were drip the same volume of 0.9% sodium chloride solution. Then constantly determined the value of pH in the stomach for 24 h. Results The pH value in the stomach of expertimental group after injected lansoprazole was significantly higher than that before administration (P < 0.05). The pH value in the stomach of expertimental group was higher than that in control group between finished of injection and 24 h, especially in the first 12 h after administration, there were significantly differences (P < 0.01). The pH value in experimental group after injected lansoprazole for 24 h was 4.565 ± 1.109, in control group was 2.211 ± 0.263, there was significant difference (P < 0.01). The percentage of maintenance time of pH reaching 4.0 and 6.0 in stomach
DOI：10.3760/cma.j.jssn.1673-4904.2016.12.015 作者单位：434020 湖北荆州，长江大学第二临床医学院消化内科 通信作者：汤绍迁，Email：jz-tsq@163.com
万方数据
中国医师进修杂志 2016 年 12 月 5 日第 39 卷第 12 期 Chin J Postgrad Med，December 5 2016，Vol.39，No.12
对象与方法
1. 研究对象：经湖北省荆州市中心医院伦理委 员会批准，招募健康志愿者，告知志愿者本试验的 流程等各方面情况，并签署知情同意书，然后行血 常规、尿常规、肝功能、肾功能、胸透、心电图等检 查，符合入选标准并且能按时参加试验的健康志愿 者则正式纳入试验。共选出 20 例健康志愿者，男 女各 10 例。按随机数字表法分为试验组及对照 组，两组年龄、身高、体质量、白细胞计数、红细胞计 数、转氨酶等比较差异均无统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。
unilateral locking plate and dual plating in the treatment of
bicondylar tibial plateau fractures[J]. J Orthop Surg Res, 2014, 9: 62. DOI: 10.1186/s13018-014-0062-y. [11] 董延杰, 王江华, 付一山 . LISS 钢板固定 Schatzker Ⅵ型胫骨平 台骨折疗效分析[J]. 临床骨科杂志, 2012, 15(4): 443-445. DOI: 10.3969/j.issn.1008-0287.2012.04.041. [12] 刘骏 . 复杂性胫骨平台骨折应用解剖钢板与 Liss 钢板内固定
结果
1. 试验组与对照组在不同时间点胃内 pH 值水 平比较：试验组静脉给药结束后胃内 pH 值开始出 现明显升高（P＜0.05）。给药结束至 24 h，试验组胃
in experimental group were (73.36 ± 21.08)% and (53.22 ± 23.76)% , in control group were (13.28 ± 10.55)% and (3.92 ± 2.17)%, there were significant differences (P < 0.01). Conclusions The strength of acid suppresion of lansoprazole injection is worthy of approving, and it can work at full capacity in treatment of patients with peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal hemorrhage if lansoprazole is given every 12 h.
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中国医师进修杂志 2016 年 12 月 5 日第 39 卷第 12 期 Chin J Postgrad Med，December 5 2016，Vol.39，No.12
[10] Lee MH, Hsu CJ, Lin KC, et al. Comparison of outcome of