益生菌对健康的意义

附件 《可用于食品的菌种名单》（续）
菌 种 拉丁学名 Lactobacillus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus casei Lactobacillus crispatus Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactis Lactobacillus fermentum Lactobacillus gasseri Ⅱ 乳杆菌属 1 嗜酸乳杆菌 2 干酪乳杆菌 3 卷曲乳杆菌 4 德氏乳杆菌保加利亚亚 种 5 德氏乳杆菌乳亚种 6 发酵乳杆菌 7 格氏乳杆菌
FAO/WHO益生菌评价指南
用表型及基因分型方法 鉴别：属、种、株 功能学特征 体外实验 动物实验
第一阶段：安全性评价 体外实验／动物实验/人体实验
第二阶段：有效性评价人体试验 或按样品量设计的其他试验
最好第二个 方法确证结果
益生菌食品
第三阶段，与标准物对 比，评价有效性试验， 标识：属、种、株名称，保质期末最小 的活菌数、保存条件、供消费者联系方式
短双歧杆菌
青春双歧杆菌 德氏乳杆菌保加利亚亚种
Bifidobacterium longum
Bifidobacterium adolescetis Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus
嗜酸乳杆菌
干酪乳杆菌干酪亚种 罗伊氏乳杆菌 嗜热链球菌
Lactobacillus acidophilus
附件 《可用于食品的菌种名单》（续）
名 称
Ⅱ 8 乳杆菌属 瑞士乳杆菌
拉丁学名
Lactobacillus Lactobacillus helverticus
9 10 11 12 13 14
約氏乳杆菌 副干酪乳杆菌 植物乳杆菌 罗伊氏乳杆菌 鼠李糖乳杆菌 唾液乳杆菌
Lactobacillus johnsonii Lactobacillus paracasei Lactobacillus plantarum Lactobacillus reuteri Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus . Salivarius
`Lactococcus
Lactococcus lactis subsp. Lactis Lactococcus lactis subsp. Cremoris Lactococcus lactis subsp. Diacetilactis
Ⅵ 明串珠菌属 1 肠膜明串珠菌肠膜亚种
Leuconostoc
提高机体免疫力。
其他健康功效 — 降低总胆固醇、预防和治疗 、泌尿系统疾病、缓解乳糖不耐症。治疗儿童 湿疹等。
国外益生菌健康功效的研究及应用
益生菌影响宿主的方式
― 产生抗菌物质，如有机酸或细菌素
― 可被宿主免疫细胞和上皮细胞识别的益生
菌细胞成分（配体）
― 产生功能性蛋白质或酶（如，乳糖酶）
附件 《可用于食品的菌种名单》（续）
名 称
Ⅵ 丙酸杆菌属 1 费氏丙酸杆菌谢氏亚种 Ⅴ 乳球菌属
1 乳酸乳球菌乳亚种 2 乳酸乳球菌乳脂亚种 3 乳酸乳球菌双乙酰亚种
拉丁学名 Propionibacterium Propionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii
益生菌的健康意义及其应用
中国疾病预防控制中心 营养与食品安全所 罗雪云
国外食品微生物菌种的管理
― Microbial Food Cultures（MFCs） 食品微生物菌种
活的细菌、真菌和酵母
― MFCs 归类为Food ingredient 食品成分
细菌可再分为传统用于发酵食品的发酵剂
菌
种（包扩乳制品发酵剂、面包发酵剂等）
FAO/WHO 食品中益生菌评价指南
推荐的菌株鉴定方法 ― 结合可靠的表型、遗传学方法 ― 糖发酵及产物分析 ― DNA杂交 ― 16S rRNA 序列分析 ― 脉冲场凝胶电泳分析(PFGE) — 金标准 ― DNA随机扩增多态性分析（RAPD） ― 质粒分型
FAO/WHO 食品中益生菌评价指南
（试行）
《益生菌类保健食品申报与审评规定》 （试行）
定义 — 益生菌类保健食品是指能够促进肠道菌 群生态平衡，对人体起有益作用的微生 态产品。 要求 — 必须是人体正常菌群的成员，可利用其 活菌、死菌及其代谢产物。益生菌类保 健食品必须安全可靠，即食用安全，无 不良反应；生产用菌种的生物学、遗传 性、功效特征学明确和稳定。
国外益生菌健康功效的研究及应用
益生菌的健康功效—胃肠道健康和免疫系统支持 治疗和预防各种原因引起的腹泻： 婴幼儿腹泻、旅行者腹泻、抗生素引起的腹泻
及其它常见胃肠道疾病。
保持肠道正常微生物菌群平衡。
国外益生菌健康功效的研究及应用
减轻肠易激综合征的疼痛和胃肠胀气症状，改 变粪便干燥状况，增加肠易激综合征患者的排 便次数。
Ⅱபைடு நூலகம்
乳杆菌属 Lactrobacillus
Ⅲ
链球菌属 Streptococcus
Ⅳ
Ⅴ
丙酸杆菌属 Propionibacterium
乳球菌属 Leuconostoc
Propionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii
Lactococcus lactis subsp. Lactis Lactococcus lactis subsp. Cremoris Lactococcus lactis subsp. Diacetilactis Leuconostoc mesenteroides subsp. Mesenteroides
国外食品微生物菌种的管理
― 国际上食品微生物菌种（MFCs）
无明确的定义
― 食品微生物菌种（MFCs） 无国际统一的法规
国外食品微生物菌种的管理
－ 国际益生菌协会 International Probiotics Association (IPA) － 国际乳品联合会 International Dairy Federation (IDF) － 欧洲食品和饲料菌种协会 European Food and Feed Cultures Association (EFFCA) － 国际食品添加剂委员会 International Food Additives Council (IFAC) － 美国药典委员会 The United States Phamacopeial Convention
推荐的益生菌安全测定实验 ― 抗生素耐药谱测定 ― 评价代谢活性物（D-乳酸盐的产生等） ― 评价人体试验副作用 ― 进行售后监测 ― 产毒菌种，必须测定其产毒能力 ― 菌株属于已知具有溶血性，必须测定其溶血 活性
FAO/WHO 食品中益生菌评价指南
推荐的筛选益生菌的体外实验 ―对胃酸、胆酸耐受性分析 ―粘膜/人上皮细胞粘附性分析 ―对致病菌的抗菌活性分析 ―降低致病菌粘附能力分析 ―胆盐水解酶活性分析 ―阴道用益生菌对杀精子剂的耐药性
国外食品微生物菌种的管理
FAO/WHO Guidelines for the Evaluation of Probiotics in Food (2002) FAO/WHO 食品中益生菌评价指南
(2002年)
FAO/WHO益生菌的定义
Probiotics are: “ Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host ”. 益生菌是:当摄入足够数量时，给予宿 主有益健康、活的微生物。
国际上益生菌的定义
活的微生物
摄入足够的数量 对人或动物健康有益
FAO/WHO 食品中益生菌评价指南
― 基本目标：评价益生菌的最低要求
― 适用范围：食品中益生菌
不包括生物治疗剂、非食品用益生菌和 转基因生物体。
FAO/WHO 食品中益生菌评价指南 ― 益生菌的作用具有菌株特异性 ― 菌株识别非常重要
Leuconostoc mesenteroides subsp. Mesenteroides
附件 《可用于食品的菌种名单》（续）
菌属名称
Ⅰ 双歧杆菌属 Bifidobacterium
菌种名称
Bifidobacterium adolescentis Bifidobacterium. animalis（B. lactis） Bifidobacterium bifidum ，Bifidobacterium breve Bifidobacterium infantis，Bifidobacterium longum Lactrobacillus acidophilus, Lactrobacillus casei Lactrobacillus crispatus, Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus Lactobacillus fermentum ，Lactobacillus gasseri Lactobacillus helverticus ，Lactobacillus johnsonii Lactobacillus paracasei，Lactobacillus plantarum Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus salivarius Streptococcus thermophilus
― 免疫反应调节（例如，分泌免疫球蛋白）
国外益生菌健康功效的研究及应用
― 减弱炎症反应的调控
― 平衡免疫反应，以降低过敏的风险
― 改善肠道粘膜的屏障功能
― 当肠道菌群紊乱时，增强共生微生物的稳
定性或促进其恢复 ― 调节宿主的基因表达 ― 调节肠道菌群，减少病原菌的粘附
我国益生菌的管理
《益生菌类保健食品申报与审评规定》
《益生菌类保健食品申报与审评规定》 （试行）
可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布 菌种名称 拉丁学名 Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium infantis Bifidobacterium breve
两歧双歧杆菌
婴儿双歧杆菌 长双歧杆菌
Lactobacillus casei subsp. Casei Lactobacillus reuteri Streptococcus thermophilus
《益生菌类保健食品申报与审评规定》 （试行）
根据《保健食品注册管理办法》（试行）第
三章第六十三条的规定，国家食品药品监督管理
局公布的可用于保健食品的 、卫生部公布或者
附件 《可用于食品的菌种名单》（续）
名 Ⅲ 1 注： 1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。名单以外的、 新菌种按照《新资源食品管理办法》执行。 2. 可用于婴幼儿食品的菌种按现行规定执行，名单另行制定。 称 拉丁学名
链球菌属
嗜热链球菌
Streptococcus
Streptococcus thermophilus
Ⅵ
明串珠属 Leuconostoc
注：可用于婴幼儿食品的菌种按现行规定执行， 名单另行制定 《可用于婴幼儿食品的菌种名单 》 （卫生部公告[2011]第25号） 2011年10月24日
《可用于婴幼儿食品的菌种名单》
批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料
和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
《可用于食品的菌种名单》
（卫生部，2010， 第65号公告）
菌 Ⅰ 双歧杆菌属 1 青春双歧杆菌 2 动物双歧杆菌 （乳双歧杆菌） 3 两歧双歧杆菌 4 短双歧杆菌 5 婴儿双歧杆菌 6 长双歧杆菌 种 拉丁学名 Bifidobacterium Bifidobacterium Bifidobacterium animalis (Bifidobacterium lactis) Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium breve Bifidobacterium infantis Bifidobacterium longum