中药指纹图谱

第一节 中药指纹图谱与中药质量控制的 关系
1概念： 中药指纹图谱是指中药材或中药制剂经 适当处理后，采用一定的分析手段，得到的 能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
注射剂指纹图谱
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中草药现代化与国际化研究中的几 个难点问题
中草药的化学基础;(多组分复杂混合体系) 中药复方制剂;(“膏丹丸散,神仙难辩”); 中药国际化的主要难点：中药基地轨范化 (GAP 和GEP)，中药生产标准化(GMP)，基 于化学指纹图谱的中药质量控制; 中药作用机制研究（君臣佐使,协同作用） 中药药效及药代动力学方法的建立;
特征性
“特征性“是指指纹图谱中反映的化学成分信息 （具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择 性的，能特征地区分中药的真伪与优劣，成为中药 自身的化学条码。
HPLC fingerprint of 10 batches of Danshen injection maபைடு நூலகம்ked peaks were common peaks of Danshen injection.
重现性
“重现性“是指所建立的指纹图谱，在规定的方法 与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相 同的指纹图谱，才可以保证指纹图谱的使用具有通用 性和实用性，也是作为标准方法所必备的特征之一。
中药指纹图谱建立的意义与原则
中药指纹图谱建立的是全面反映中药内在化学 成分的种类与数量，进而反映中药的质量.现阶段 中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹 图谱的方式，将有效地表征中药质量。
三个原则： 系统性、特征性、重现性三个基本原则。
系统性
“系统性“是指指纹图谱所反映的化学成分应包 括中药有效部位所含大部分成份的种类，或指标成 分的全部。
中药指纹图谱
主要内容
第一章 中药指纹图谱技术与中药质量控制 第二章 中药指纹图谱研究方法学 第三章 中药色谱指纹图谱研究过程中的关 键问题 第四章 中药色谱指纹图谱的建立与评价
第一章 中药指纹图谱技术与中药 质量控制
第一节 中药指纹图谱与中药质量控制的关系 第二节 中药指纹图谱建立的意义与原则 第三节 国外植物药指纹图谱的应用
● Fingerprint Analysis）
—— 梁逸增（中南大学）
甘草产区分布图
不同产地甘草的分析
不同产地甘草指纹图谱(254nm)
不同物种甘草的指纹图谱特征
不同物种甘草指纹模式图谱(254nm) S1:乌拉尔甘草 S2:光果甘草 S3:胀果甘草
国内外来源甘草的比较分析
指纹图谱分析
进口甘草和不同物种甘草指纹图谱(360nm) S1进口甘草 S2 乌拉尔甘草S3光果甘草S4胀果甘草
《中国药典》关于药材所收录的信息
植物分类学 动物分类学 矿物学 微生物分类学
2010版药典 首次收载了指纹图谱技术
品种： 人参茎叶总皂苷、人参总皂苷、山楂叶 提取物、连翘提取物、肿节风浸膏、茵陈提取 物、满山红油 、三七三醇皂苷、三七总皂苷、 丹参总酚酸提取物、丹参酮提取物、莪术油、 积雪草总苷、薄荷素油
中药指纹图谱的特点及属性
模糊性
对照样品与待测样品指纹图谱的相似性，而不是完全相同
整体性
比较色谱的“完整面貌”，在不同环境的样品色谱中搜索 和提取与该药材指纹图谱“面貌”相关的特征，加以区别
因此，中药指纹图谱强调的是准确的 辨认，而不是精确的计算
第一章 中药指纹图谱技术与中药 质量控制
第一节 中药指纹图谱与中药质量控制的关系 第二节 中药指纹图谱建立的意义与原则 第三节 国外植物药指纹图谱的应用
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2中药指纹图谱技术
质量控制现状
质量控制方法的局限 指纹图谱技术的提出
中药质量控制现状
【名称】 【来源】 宏观特征鉴别 生药学 【性状】 【鉴别】 【检查】 微观特征鉴别 【浸出物】 经 【含量测定】 验 【炮制】 鉴 定性鉴别 含量测定 别 【用法与用量】 【性味与归经】 指标成分、对照药材 【功能与主治】 【贮藏】
目前中药质量控制的局限
● 缺乏化学对照品 ● 化学对照品缺乏专属性
齐墩果酸、熊果酸、大黄酸、槲皮素、小檗碱
●
物质群体间的量化特征无法体现
黄柏、黄连—— 小檗碱、巴马亭的比例
人参、西洋参或三七——几种人参皂苷的比例
●
中药整体的用药的特色无法体现
传统植物化学方法研究中药的窘境
每个化学物质都分离了（耗时），但药效似 乎都不强，找到活性单体药无法与同类西药 相比； 中药的君臣佐使，协同作用难以体现； 日本人、德国人（银杏）的发现，指纹图谱 的提出； 中药现代化需要新思路，新方法。
3中药指纹图谱的特点及属性
中药指纹图谱同传统方法的区别在于：它不是从一 个“点”，而是从一个二维的“面”（一个在特定条件 下的完整色谱的整体特征信息）来鉴别真伪，同时在定 量操作的前提下，得到“量”方面的信息还可以估量待 测样品之间总体量的差别，从而从量的角度给以动态的 质量评价。
指纹图谱不强调个体的绝对唯一性，而 强调统一药材群体的相似性。
x 10 15
6
c
Intensity
10 5 0 2 x 10
7
云南
II I 4 6 8 10 Retention time(min) III
IV
12
14 d
2
Intensity
1
越南
I 2 x 10
6
IV II III
0
4
6 8 10 Retention time(min)
12
14
15
a
Intensity
广东肇庆
II I 2 x 10
6
10 5 0 4
III
IV
6 8 10 Retention time(min)
12
14 b
15
Intensity
广西玉林
I
10 5 0 2 4
II III
IV
6 8 10 Retention time(min)
12
14
中药色谱指纹图谱的提出
中药依赖其所含的多种化学成份发挥疗效 ● 任何单一的活性成份或指标成份都难以有效地 评价中药的真伪优劣 ● 利用现代分析技术分析不同中（成）药的整体 特征以提高鉴别的准确性 —— 色谱指纹图谱分析（Chromatographic