生物制品质量管理制度

生物制品质量管理制度

为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：

1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管

工作。

2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进

行存储。

3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。

4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。

5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的

问题及时解决。

6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品

应及时妥善处理。

7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。

8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。

驻店药师聘用合同

甲方：

乙方：

1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，

协商一致的原则签订本合同。

2.自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方为本

店质量负责人。

3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，

坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金

额500元以下，视情况而定。

4.月薪1500元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。

无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金200元。

甲方（签字或盖章）：

乙方（签字或盖章）：

年月日

质量管理制度程序目录

1.质量方针和目标管理制度 (2)

2.质量管理体系内部审核制度 (3)

3.质量否决权制度 (4)

4.质量信息管理制度 (5)

5.首营业和首营品种质量审核制度 (7)

6.药品储存管理制度 (9)

7.效期药品催销管理制度 (11)

8.不合格药品管理制度 (12)

9.质量事故报告制度 (14)

10.质量查询管理制度 (16)

11.质量投诉管理制度 (18)

12.药品不良反应报告制度 (19)

13.药品进货质量管理制度 (20)

14.药品质量检查验收管理制度 (21)

15.药品养护管理制度 (24)

16.药品储存管理制度 (26)

17.药品销售管理制度 (28)

18.人员健康状况管理制度 (29)

19.药品处方药销售管理制度 (29)

20.药店药品拆零管理制度 (30)

21.生物制品质量管理制度 (31)

中药饮片质量管理制度…………………………………………

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