ISO90012008质量管理体系培训(公司内部非常实用)
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
ISO9001：2008标准内审员培训考试题
ISO9001:2008标准内审员培训考试题公司姓名: 性别: 得分:一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内（共18题，每题2分，共36分）。
1．下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求（）:A 产品的监视和测量 .B 纠正措施和预防措施 .C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2．以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据？（）a）市场需求和顾客. b）竞争对手情况. c）社会发展动向. d）政府管理要求.3．质量目标应是（）A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致 .D在相关职能和层次上建立. E 当地质量技术监督局同意的4．关于最高管理者的描述，正确的是（）A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.页脚内容1E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体 .5．质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的（）A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求 .D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范6．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从（）方面去评估？A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能. D工作经历. E 职位的高低7．与产品有关的要求主要有（）A.顾客规定的要求，往往是明示的 .B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求 .D.组织确定的任何附加要求 .E.顾客的期望.8．供方提供的产品可以是（）A 原材料.B 工序产品加工.C 设计 .D 检验 .E 运输.9．在以下测量设备中，审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是（）A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.页脚内容2D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜10．内部审核的依据有（）A ISO9001:2008标准 .B 组织的质量管理体系文件 .C 适用的法规标准 .D 审核员的审核经验E 专业知识11．下列各项活动中，（）必须由与现行工作无直接责任者来进行？A 合同评审B 管理评审C 内部审核 .D 供方选择与评价 D 不合格产品处置12．持续改进可以通过以下活动来执行（）A 质量方针和质量目标 .B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施 .E 管理评审.13．不可以独立承担审核任务的是（）A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员14．以下哪些是正确的（）A 审核组可以由一名或多名审核员组成. B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务，但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15．依据ISO19011审核工作文件包括（）A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案16．审核员应怎样使用检查表？（）A 将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.页脚内容3C 严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17．首次会议的主要目的包括（）A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序. D介绍认证机构的业绩和要求18．在认证审核过程中确定的不符合项的证据应A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性. D得到认证机构的同意二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填入括号内（共18题，每题1分，共18分）。
ISO9001：2008 质量管理体系简单介绍
三、质量的概念及意义
质量---客户收到及使用产品时对产品好坏的认定; 可靠度--客户使用产品一段时间后对产品好坏的认定; 质量概念:质量是价值与尊严的起点,也是公司赖 以生存的命脉.质量是客人愿意以2倍的价钱来买 你的产品,而且还很高兴.
三、质量的概念及意义----质量观念的变革 质量的概念及意义 质量观念的变革
a) 以顾客为中心
组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和将来的需求，满足顾客的要求 并努力超越顾客的期望；
b) 领导作用
领导者负责将本组织的目的和方向统一起来，并应营造和保持使员工能够充分参 与实现组织目标的内部环境；
c) 全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使组织利用他们的才干而获 益；
4. SA8000:2008社会责任管理体系 社会责任管理体系
A. B. C. D. E. F. G. H. I. 童工 强迫性劳动 健康与安全 组织员工自由与集体谈判的权利 歧视 惩戒性措施 工作时间 薪酬 管理系统
5. EICC电子行业行为准则 电子行业行为准则
9001-2008版标准(企业版)
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008
4.1总要求 4.1总要求 4.1总要求 4.1总要求 a)识别质量管理体系所需 a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织 的过程及其在组织中的应 中的应用。 c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运 用。 行和控制有效； 对此类外包过程的控制在 f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这 质量管理体系中加以识别。
2011-8-9 19
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
ISO 9001:2000 4.2.1总则 4.2.1总则 c)本标准所要求的形成文件 的程序； d)组织为确保其过程的有效 策划、运行和控制所需的文 件； e)本标准所要的记录（见 4.2.4）。
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
国际质量界发展的新动向及ISO9000族标准换版 国际安全风险管理发展的新动向
质量/环境/ 质量/环境/职业健康安全管理体系内审员 培训 2009年4月 年 月
2011-8-9 1
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组 织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组 织自身要求的能力。 GB T19001-2008 0.1 总则
OHSAS18001的制定考虑了与ISO9001（质量）和 ISO14001(环境)管理体系标准的相容性，以便组织将质量、 环境及职业健康安全管理体系整合一体，也许组织希望这样 做。 OHSAS18001 前言 可以将本标准所规定的要素与其他管理体系的要素进行 协调，或加以整合，组织可通过对现有管理体系做出修改， 以建立符合本标准要求的环境管理体系。 GB T24001-2004 引言
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
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应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
最新ISO 9001：2008版质量管理体系标准详解
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
13
过程的三个要素：
2）输出 3）活动
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定，提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准（可 能时，包括适用的 法律法规及其他要 求）。
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系； 1）可以实现对过程的连续控制： b) 过程组合； c) 过程之间的相互作用。
2）过程方法运用PDCA（策划—实施—检查—改进）模式，获得对 过程持续改进的动态循环。
3）最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到 显著的收益。
24
5、“ PDCA ” 的方 法
d) 提供客观证据;
ISO9001考试试题（答案）
ISO9001考试试题（答案）ISO9000培训试题及答案姓名：时间：分数：一、项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案：（每题3分）( )1)以下标准不是 ISO9000 族的核心标准？a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011( )2)确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是a.最高管理者的职责b.管理者代表的职责c.人力资源部负责人的职责d.各部门负责人的职责( )3)GB/T19001 标准鼓励组织在质量管理体系中采用a.过程b.控制c.统计d.监督( )4)GB/T19001-2000 标准规定的质量管理体系要求a.是为了进一步明确规定组织的产品要求b.是为了统一质量管理体系的结构和文件c.是为了统一组织的质量管理体系过程d.以上都不是( )5)增强满足要求的能力的循环活动是( ) 。
a.纠正措施b.预防措施c.质量改进d.持续改进( )6)组织需要控制的外来文件包括a.适用于组织的产品和过程的法律、法规b.国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范c.国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范d.a+b+c( )7)以下哪种说法是正确的()：a.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，说明该组织的产品符合要求b.提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001 标准的要求c.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，表明该组织遵守了适用的法律法规d. a+b+c( )8)管理评审应由a.管理者代表负责领导和组织实施b.质量经理负责领导和组织实施c.最高管理者领导进行d.负有决策职责的董事长领导进行( )9)电视机的特性是赋予特性。
a.清晰度b.音响保真度c.价格d.颜色( )10)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为a.程序文件b.记录c.质量计划d.质量手册( )11)组织应按 GB/T19001-2000 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是a.组织制订的所有文件b.组织需用的所有外来文件c.质量管理体系所要求的文件d.a+b+c( )12)系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a.管理的系统方法b.过程方法c.基于事实的决策方法d.与供方互利的关系( )13)质量手册不要求包括a.质量管理体系的范围b.形成文件的程序或其引用c.产品技术要求d.质量管理体系过程之间的相互作用( )14)质量管理体系可以a.帮助组织实现顾客满意的目标b.提供持续改进的框架c.向组织和顾客提供信任d.a+b+c( )15)2000 版 ISO9001 标准名称中不用“质量保证”，意味着a.不要求质量保证b.与 ISO9004 标准的要求保持一致c.除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d.a+b+c( )16)以下是 GB/19000-2000 标准中提出的质量管理原则：a.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责b.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进c.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进d.全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用二、是非题（每题4分）1．ISO9000族标准是由TC176技术委员会负责制定的国际标准。
ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理
案例分析一、有符合项（2道）7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
答：1、符合2、理由是：1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。
3、所以是符合的18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。
答：1、符合2、符合理由：1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。
2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项（2道）10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。
检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。
审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。
”答案：1、有不符合项2、不符合织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
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2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
ISO9001内审技巧培训
❖ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
❖ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
❖ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ❖ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
27
日 13:00—15:00 生产部（6.3、6.4、7.5）
管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4 ）
技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
15:00—16:00
审核组内部会议
16:00—17:00
末次会议
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审核部门的审核。
陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
❖ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
❖ 审核员：有能力实施审核的人员。
8
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
❖ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认证 机构的认证。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。
ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)
为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点：
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解：
充分了解顾客的期望，才能为顾客提供的满意的产品和服务；
顾客要求包括产品固有特性，也包括交付后及交付后的赋予特性；组织认
为必要的任何附加要求；（2008版新增）交付后的活动包括：条款保证措
施（如：三包），合同义务（维护服务），附加服务（例如回收及最终处
置）
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应：
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量，组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
9001质量培训计划(3篇)
第1篇一、前言随着全球经济的快速发展，企业之间的竞争日益激烈。
为了提升企业的核心竞争力，确保产品和服务质量，我国越来越多的企业开始引入国际通用的质量管理体系——ISO 9001。
为了使员工全面了解和掌握ISO 9001质量管理体系的要求，提高员工的质量意识，本培训计划旨在对全体员工进行系统、全面的ISO 9001质量管理体系培训。
二、培训目标1. 提高员工对ISO 9001质量管理体系的认识，使员工了解质量管理体系的基本要求和实施方法。
2. 培养员工的质量意识，使员工在工作中自觉遵循质量管理体系的要求。
3. 提升员工的质量技能，使员工能够有效参与质量管理体系的建设和实施。
4. 促进企业内部质量文化的建设，提高企业整体质量管理水平。
三、培训对象1. 企业高层管理人员2. 质量管理体系内审员3. 质量管理体系相关岗位人员4. 全体员工四、培训内容1. ISO 9001质量管理体系标准解读- 质量管理体系标准概述- 质量管理体系八大原则- 质量管理体系文件结构- 质量管理体系过程方法- 质量管理体系持续改进2. 质量管理体系实施与运行 - 质量管理体系策划- 质量管理体系建立- 质量管理体系运行- 质量管理体系监控与测量 - 质量管理体系持续改进3. 质量管理体系内审- 内审的目的和作用- 内审的组织与策划- 内审的实施与记录- 内审的结论与报告- 内审的后续改进4. 质量管理体系文件编写- 文件编写的基本要求- 文件编制的流程- 文件编制的方法与技巧 - 文件编制的审核与批准5. 质量意识与质量技能提升 - 质量意识的重要性- 质量技能的提升方法- 质量改进工具与方法- 质量事故案例分析五、培训方式1. 讲座式培训：邀请专家进行专题讲座，对ISO 9001质量管理体系进行系统讲解。
2. 案例分析：通过实际案例，使员工了解质量管理体系在实际工作中的应用。
3. 角色扮演：模拟实际工作场景，使员工在实践中掌握质量管理体系的要求。
ISO9001质量管理体系考试试题(答案)
ISO9001:2008质量管理体系考试试题姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D. ISO19011:2008质量和环境审核指南13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________A.1947年B.1987年C.1994年D.2000年16、不属于ISO9000八大管理原则的是_____C_____ A.以顾客为关注焦点 B.持续改进 C.员工培训 D.全员参与 E.管理的系统方法 17、ISO9004:2008是: D A.审核指南 B.核心标准 C.基础和术语 D.业绩改进指南 18、国际标准化组织的性质 B A.官方组织 B.民间组织 C.中介组织 D.服务组织 19、PDCA循环是一个 A A.持续改进过程模式 B.质量模式 C.体系模式 D.形象模式20 .“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（ C ） A.纠正；B.纠正措施；C.预防措施；D.偏离许可；二．是非判断（请在括号内做出判断，是打√；非打X）；每小题1分，共计20分1)标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。
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人员的能力评定
6.2.2 能力、培训和意识
【理解与实施】
【理解篇】
组织应： a) 确定从事影响产品与要求的符合性的工作的人员所必要的能力； b) 适当时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质 量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录；
ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法 规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。
ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进指南》
提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织 业绩改进和顾客及其他相关方满意。
依据方针制订目标,通过目标的制订和评审来确保方针的落实 通过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到理解并予以执行 定期进行评审及修改,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分
5.4 策划
5.4.1质量目标
【理解与实施】
质量目标要求 a.与方针相一致 b.包括满足产品要求 c.分解并展开 d.考虑以下原则 具体的、针对性的 可测量的 先进性、可测量性
ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》
本标准为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及 审核员的能力和评价提供了指南。
ISO9000 认证的类别
【基础篇】
第一方认证(内审)
供应商 第二方认证 企业本身 第二方认证
顾客
认证机构
第三方认证
ISO9000族精神：
管理的系统方法
4.1总要求
把相关联的过程作为一个系统进行管理
期望:使过程相互协调, 提高过程业绩
持续改进
8.5改进
纠正措施, 预防措施, 持续改进
期望:提高竞争能力, 提高适应能力、反应能力
基于事实的决策依据
8.4数据分析
收集数据，分析问题、落实决策
期望:提高决策的科学性和准确性
互利的供方关系
7.4采购
【理解篇】
5.2 以顾客为关注焦点
【理解与实施】
【理解篇】
严格控制各个环节,满 足顾客要求,使顾客满
意
顾客关注的可能是下列问题： ---产品特性的符合性； ---产品价格的合理性； ---产品交付的准确性； ---产品服务的到位性； ---企业的诚信； ---顾客其他特殊要求得到满足 的程度。
5.3 质量方针
ISO9001:2008
ISO+标准号+冒号+发布年号
对应关系:
【基础篇】
ISO 9000
族
标准
国际标准 化组织
推荐性 国家标准
标准顺序号
与质量管理有 关的一组标准
GB/T 19000
族
标准
ISO9000族核心标准：
【基础篇】
ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》
表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
所以,我们要以系统的 思维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.
【理解篇】
八项质量管理原则的具体体现
八大原则
条文位置
5.2以顾客为关注焦点 5.5.3内部沟通
要求
了解顾客目前和未来的需要和期望, 把组织 目标与顾客的需求与期望相结合；
确保顾客要求在组织内得到沟通和理解；
以顾客为关注焦点
7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.5生产和服务的提供
了解顾客的需求和期望并与顾客沟通；
将顾客要求转化为设计要求； 将要求转化为产品要求, 管理好顾客财产, 准 时交付产品, 及时提供交付后的服务；
8.2.1顾客满意
组织最终目的是满足顾客要求,增强顾客满意
期望:扩大市场占有率, 获取客户的青睐，增加回头顾客。
5.3质量方针
制定组织质量管理的总的方向和宗旨；
ISO9001：2008质量管理体系 基础知识培训
课程介绍
一、基础篇
ISO9000族标准产生与发展
二、理解篇
1.八项质量管理原则 2.ISO9001:2008标准理解与实施要求
质量管理发展的阶段:
【基础篇】
ISO 全面质量管理 统计质量管理 质量检验
1900
1940
1960
1980
2012
认识ISO9000
【理解篇】
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 策划、运作、
控制文件
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
4.2.3文件控制
【理解与实施】
【理解篇】
所有的质量管理体系文件都应进行管理控制。
证明 提供
记载了工作状况与工作过程及结果 证实了管理体系有效性的客观证明
为信息的交流与沟通构筑了平台 为改进管理体系提供了依据
有利于产品的标识与可追溯性
5 管理职责
5.1 管理承诺
【理解与实施】
1.最高管理者的五项承诺
2.最高管理者作用: a）方针目标制定权 b）指挥权 c）资源投入权 d）表率作用
【理解与实施】
【理解篇】
内容 质 要求 量 方 针 贯彻
落实
与经营宗旨适应 作出满足要求承诺 对持续改进作承诺
根据自身的类型与目的、经营宗旨来制订方针 (个性化) 顾客要求及顾客预期的要求、法律法规的要求(以市场为导向) 树立全员的改进意识,不断寻求改进的机会(持续经营)
制定评审质量目标 得到沟通理解 评审其有效性
6.3 基础设施
【理解与实施】
基础设施:组织运行所必须的设施、设备和服务系统。
【理解篇】
确 定
场所及设施: 建筑物、工作场所、相关设施
建立管理制度 编制操作规程
设 设备: 硬件、软件
建立设备档案
施 支持性服务: 通讯系统、信息系统、运输设施 制订保养计划
确保提供的产品或服务能满足顾客和适用法律法规的要求
6 资源管理
6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 测量和监视装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
【基础篇】
1.什么叫ISO ?
ISO 是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization
2.ISO的使命:
在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作。
3.认识ISO标准:
持续改进
老婆： 职责分工
老 公
，
你
柴米油
想
盐锅
要
吃
配备资源
什
么
识别需求
我做菜，儿子
老公：
洗菜、老公切菜
很好 吃， 测量分析改进 亲爱
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
的， 走， 咱买
衣服
去
买做 上 菜菜 菜
产品实现
获得满意
PDCA的特点：
【基础篇】
1.大环带小环 类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子 体系的关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。
【理解篇】
满足产品 要求
与质 量方 针相 一致
质量 目标
体现持续改 进的承诺
展开到 相关职 能或层
次
5.4.2 质量管理体系策划
【理解与实施】
【理解篇】
质量方针 质量目标
质量管理体系策划
配置资源
识别/控制过程
监视分析与改进
确定为实现质量目 标和运作的资源
识别过程及其作用 建立监视/测量的方 顺序和控制方法 案,分析过程并改进
期望；
小结：
ISO9000实际上是一种结构化的标准 模式、是一种最基本管理思维，它只 规定了应该做什么（what），而不规 定怎么做（how），是PDCA过程思 想运用的典范。
二、理解篇
1 .八项质量管理原则 2. ISO9001:2008标准理解与实施要求
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 （核心）
形成 文件
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 【理解与实施】
1.根据运作过程明确组织机构和部门岗位设置。 2.规定各工作岗位职责,确保权责明确,沟通畅顺。
岗位职责
岗位主要工作职责 岗位相关工作职责
岗位工作权限 岗位工作难点 岗位任职要求
【理解篇】
凡 事 有 人 负 责
6.资源管理
【理解与实施】
5.5.2管理代表
人人具有满足顾客要求的意识；
全员参与
6.2.2能力意识与培 了解自己工作的相关性和重要性, 知道
训
怎样为实现质量目标作贡献；
6.2.1人力资源
人人能够胜任自己的工作；
期望:人人有质量责任感, 人人为实现组织质量目标作出最大贡献。
过程方法
4.1总要求
PDCA
期望:资源充分利用, 降低生产成本, 缩短生产周期