系统评价计划书撰写-侯

系统评价计划书撰写

系统评价的步骤和方法

（1）确立题目

（2）制定系统评价计划书-protocol （3）检索文献

（4）选择文献

（5）评价文献质量

（6）资料提取

（7）数据分析和结果描述

（8）解释系统评价的结果

（9）系统评价的改进与更新

数据分析（Meta分析的过程）（1）数据的类型及效应量的表达

（2）数据的汇总

（3）异质性检验

（4）合并效应量

（5）合并效应量的检验

（6）Meta-分析常见的偏倚和漏斗图分析（7）敏感性分析

概述01Cochrane系统评价计划书撰写内容与流程02计划书撰写注意事项

03目录CONTENTS

a.制定系统评价操作指南，避免迷失方向

b.公开发表，接受各方评议，避免重复研究

c.使偏倚最小化1

①Cochrane 系统评价特点

系统、全面、清晰

确保制作过程偏倚最小化

②Cochrane 系统评价制作流程

✓ 确定题目与注册

✓ 撰写计划书

✓ 制作系统评价

✓ 更新系统评价

2一、概述

撰写系统评价计划书的重要性Cochrane 系统评价

二、Cochrane系统评价计划书撰写内容与流程

A Cochrane系统评价计划书内容

B计划书撰写与发表流程

C计划书改变需注意事项

I.Cochrane系统评价计划书内容•计划书主要内容包括：背景、目的和方法

•方法学部分是重点，主要内容：

研究纳入与排除标准

研究检索策略制定

数据收集和分析的方法

（研究选择、纳入研究偏倚风险评估、数据提取与汇总分析）

⏹系统评价计划书与全文在内容上的比较：

✓前者没有结果、讨论、结论等

✓前者必须发表在全文之前

✓方法学描述：前者使用将来时态，后者使用过去时态

Ⅱ.计划书撰写与发表流程

用一句话表明进行系统评价制

作的主要目的，明确关注干预

措施对某种疾病或健康问题的

具体治疗效果目的

根据研究目的，明确相关的检索来源名称、时间和文献语种，制定完善的检索策略。制定检索策略与查找文献计划书完成后，应交送相应评价小组审阅，对研究目的、方法提出修改意见和建议

评审和修改计划书提出立案依据，描述研

究问题的重要性及不确

定性、干预措施可能有

效的作用机制背景①研究对象的类型②研究的干预措施和对照措施③研究结局指标

④研究设计方案确定纳入排除研究标准 1.选择和纳入临床研究2.评估纳入研究的偏倚风险3.提取数据。。。数据收集与分析发表计划书

评审合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上

背景

•包括：基本概念的介绍、流行病学特点、相关危险因素、当前诊疗手段现状和存在的问题、系统评价制作的必要性和合理性等 研究情况描述

干预措施描述

干预措施可能有效地作用方式和机制

研究问题的不确定性和制作系统评价的必要性

目的

•用一句话表明进行系统评价制作的主要目的，明确关注干预措施对某疾病或健康问题的具体治疗效果

确定纳入排除标准

•研究设计类型（D）

根据研究目的，选择能回答说关注问题的研究设计类型，优选当前方法学质量较高的类型•研究对象类型（P）

使用明确的标准来界定疾病或所关注状况，疾病或健康问题的种类或亚型

•干预措施与对照措施（I, C）

具体说明所关注的干预措施以及作为对照的处理措施

还应考虑到干预措施的变化在多大程度上对研究对象和关注的结局指标产生不同的影响•结局指标（O）

✓确立结局指标

PICO原则

✓确立结局指标测量方式

✓确立结局测量的时间

制定检索策略和寻找文献

•根据系统评价研究目的，明确研究相关的检索来源名称、检索时间（检索起止日期）和文献语种

Cochrane图书馆试验注册库、相关专业数据库、MEDLINE、EMBASE、试验在研数据库

•同时，尽可能补充检索其他专业相关的资源

包括人工检索灰色文献、查找相关研究参考文献清单或与研究作者进行联系

•在计划书中应注明是否进行人工检索

•制定完善的检索策略

PICO原则、关键词或主题词，检索提问式

数据收集和分析

选择与纳入临床研究

评估纳入研究的偏倚风险 提取数据

治疗效果的测量

分析单位

缺失数据处理 评估异质性 评估报告偏倚 数据合成

亚组分析

敏感性分析

评审和修改计划书

•计划书完成后，应送交相应评价小组审阅，通过逻辑组内外的方法学和同行专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议•评审→修改→再评审，符合发表要求为止

发表计划书

•经评审合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上，进一步广泛征求意见，确保系统评价实施方案的完善可靠

Ⅲ.计划书改变需注意事项

•实际操作中，计划书可能未包含系统评价可能遇到的各种情况

如：计划书中的选择标准可能并不适用于研究筛查，或计划书中未能估计到能够收集的数据需要再分析的等

此时，与其完成一个没有任何意义和无帮助的系统评价，还不如对计划书内容进行修改

注意：此时对计划书的改变，应有别于改变原先打算纳入和排除研究的情形 通常情况下，作者能做的，而且应该做的，就是按照计划书事先设定的方法进行操作

如果确实需要对计划书进行某些改变，必须在全文与计划书的区别处报告所有改变的细节