内部审核员培训教材

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一）重要概念

1.审核

为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

内部审核：也称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声

明的基础。

质量体系审核

第二方审核：由组织的相关方（如：顾客）或由

外部审核其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001、ISO14001）

的认证或注册。

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二）内部审核概论

1.内部审核的目的

a)确定质量管理体系符合要求（标准和相关文件）的程度

b)为重要管理手段之一，以及时发现质量管理体系中的问题，组织自我加以纠正

和预防

c)为自我改进方式之一，使质量管理体系持续有效，并能够不断改进，不断完善

d)在第二、三方审核前，做好准备

2.内部审核的范围

a)质量管理体系涉及的所有部门

b)质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程

3.内部审核的准则

a)ISO9001：2000《质量管理体系标准要求》

b)质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）

c)相关法律法规

d)订单或合同

4.内部审核的频次

a)在一年中，应确保所有的部门、ISO9001所有的过程至少被审核一次。

b)在特殊情况下，应追加审核的次数。

●发生严重质量问题

●组织结构、质量方针、目标、产品、生产技术等较大改变

●将进行第二、三方审核前

5.内部审核的方法

5.1自上而下和自下而上的审核

a)自上而下——先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后在此部门选择一批样本到

使用样本的各部门去调查。如：对“文件控制”条款进行审核，

可先到文管中心去阅“有效版本受控文件清单”，选择其中的若

干样本，再到使用部门去核查使用现场是否有有效版

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本文件等。

b)自下而上——先在许多部门调查研究，选择一批样本再到集中管理的部门去核

查。如：对“监视和测量装置控制”的审核，可在车间、品管

部等部门进行调查，选择一批监视和测量装置作为样本，再到

监视和测量装置的管理部门了解这些装置的档案及校准情况。

5.2正向和逆向的审核

a)正向审核——按产品的形成过程，即从合同签订到售后服务这一过过程的顺序进

行。

b)逆向审核——从售后服务追溯到合同签订。

5.3按ISO9001要求的过程和按部门审核

a)按ISO9001的过程审核时，要考虑过程涉及的所有部门

b)按部门审核时，要考虑部门涉及的所有ISO9001的过程。按此法进行审核时，最后要

按ISO9001的条款把各个部门的审核结果汇总整理，并得出总的结论。

6.内部质量体系审核的一般顺序

a)确定任务：按年度计划或追加计划

b)审核准备：组成审核组审核日程编制检查表

c)审核过程：现场审核及编写审核报告

d)审核结果：跟踪纠正和预防措施

e)审核检讨：执行计划的情况

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三）内部审核准备

1.审核方案的策划

a)策划时，要考虑拟审核的区域和过程的状态、重要性，以及以往审核的结果

b)审核方案的内容包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法、审核时间等

c)一般一年策划一次审核方案，策划输出“年度审核计划”

2.年度审核计划编制

a)审核在计划的时间内完成。

b)每次审核可针对ISO9001全部条款（过程）及

集中式年度审核计划相关部门，也可针对部分条款及相关部门，但应确保一

年涉及全部条款（过程）及相关部门。

c)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成。

常规d)适用于第一、二、三方审核。

a)审核持续时间长。

b)审核和审核后的纠正行动及跟踪陆续展开。

滚动式年度审核计划c)在一年内应确保所有ISO9001条款（过程）及相关部

门得到审核。

d)对条款（过程）和部门可安排多次审核。

e)只适用于内审，不适用于审二、三方审核。

追加——特殊情况

3.组成审核组

a)成员

——审核组长

——审核员

b)任职条件

资格、证书、专业知识、综合各方面经验、不应审核自己的工作

4.编制审核实施《日程安排表》

a)编制依据

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●年度审核计划

●追加计划

●质量职能分配

b)内容要求

●审核目的

●审核范围

●审核准则

●审核组成员和受审部门

●审核日期和审核时间

●审核安排等

5.编制检查表

a)检查表的作用

●明确与审核有关的样本

●使审核程序规范化

●检查表列出审核的要点，确保审核覆盖面完整

●保持审核目标的明确清晰

●作为审核记录存档

b)检查表编制的要点

●按照标准和质量管理体系文件的要求

●选择典型的质量问题

●结合受审部门的特点

●抽样具有代表性

●时间要留有余地

●检查表应有可操作性

●检查表要注意审核的全面性

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内部审核员培训教材四）内部审核实施

1.首次会议

会议议程：

a)参加人员签到

b)审核组长主持会议，宣布会议开始

c)介绍审核员的组成及分工

d)各受审部门介绍将参加陪同工作的人员

e)阐明审核的目的、范围、准则、方法和程序

f)说明相互配合的重要性

g)提出不合格需受审责任部门确认，并制订纠正措施

h)其他事宜

i)会议结束

2.现场审核

2.1审核组长要控制全过程

a)审核计划的控制

b)审核进度的控制

c)审核气氛的控制

d)审核客观性控制

e)审核范围的控制

f)审核纪律的控制