ISO9000标准的理解详解
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
? 客户 ? 法律 ? 公司的规定 ? 其他隐含的需求
? 质量有好坏之分,也有主观的影响,故必须要有明确的标准,作为双 方的约定
? 恰到好处的质量,意味着好坏的程度与成本的最佳结合
? 以一定的可以控制的成本,所确定的产品各项性质的有机结合
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 3
术语
? 产品(product):过程的结果 摘自:ISO9000:2000
? 必要的资源，是过程实施的基础 ? 过程是环环相扣的，上一过程的输出是下一过程的输入 ? 因此，你的工作，要为后面与您相关的人员或部门负责 ? 在假定输入符合要求的前提下，您的关注重点是：
您所负责过程的处理 P，考虑：
? 现在是什么样的P ? 存在哪些问题（您考虑到的以及后工程的抱怨或期望） ? 改善的计划 ? 实施改善
是ISO9001:2000不可分割的部分 ? 在QMS建立和实施过程中:
? 有关名词的理解依照 ISO9000:2000 ? 不可违背ISO9000:2000 的基本管理原则
品秀顾问 ISO9 采用ISO9000:2000中的术语和定义 ? 特别关注,供应链
? 通过QMS系统的有效运作和持续改善, 来增强顾客的满意程度
? 产品符合要求是前提 ? 顾客满意的提高是终极目标
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 10
1.2应用
? ISO9001:2000的标准所描述的要求是通用的,适用于任 何的组织形态
? 生产型企业 ? 服务型企业 ? 政府机构 ? 民间团体
ISO9000内部审核员
ISO9001:2000标准的理解
The comprehension for ISO 9001:2000 standard
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 1
第一章节----基本术语
? 关键词:
? 质量(Quality) ? 产品(Product) ? 程序(Procedure) ? 过程(Process) ? 组织(Organization)
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 2
术语
? 质量(Quality):一组固有特性满足要求的程度
摘自:ISO 9000:2000
? 特性:可以区分的特征,包括
? 固有特性:产品本身存在的永久性质,如尺寸\电性\安全 ? 赋予特性:产品完成后因特定需要增加的要求,如包装\运输\售后服务
? 所谓的满足要求,则是指:
术语
? 过程(Process): 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 摘自 :ISO9000:2000
? 过程包括三大要素：
? 输入 Input（包括信息和物料等） ? 处理 Process（包括步骤、方法、分工、控制参数等） ? 输出 Output （包括图纸、资料、信息、产品、感受等）
? 产品有四种类别:
? 硬件 ? 软件 ? 服务 ? 流程性材料
? 在既定的条件下,可能产出期望得到的产品,也可能生产 出非期望的产品(如废品\废弃物)
? ISO9001:2000的目的,是控制如何得到期望中的产品
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 4
术语
? 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径. 摘自:ISO9000:2000
? 定义职责、权限、相互关系 ? 完善人员与设施的结合 ? 通过品质管理系统的建立，来实现组织在品质领域的方针和
目的
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 7
小结
? 过程的思想,是在QMS建立过程中秉承的 基本原则,要结合具体的情况,识别公司有 哪些过程?
? 产品的范畴往往是不断扩大的,尤其是随 着竞争的加剧,服务的成份逐渐融入产品 的定义之中
供方 组织 顾客 ? 产品的定义中,不单是有形的产品,也包括
无形的服务
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 14
小结
? 剪裁ISO9001:2000中的条款,不可随意而 行,否则将影响QMS系统的完整性
? 任何列入外包范围内的过程,均应纳入 ISO9001: 2000的管理范畴,而不能剪裁
? 因此,剪裁的问题,更多的是站在客户的角 度来思考,而不是本公司有该活动还是没 有该项活动
? 允许组织根据具体的情况,对标准适用的条款进行适当 剪裁
? 剪裁的原则:
? 仅限于第七章产品和服务实现过程的剪裁 ? 不能影响提供满意产品的能力
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 11
1.2应用
? 思考: 如A企业的产品设计委托B公司完成,ISO9001 : 2000中,7.3 设计开发控制条款可以剪裁吗???
? 5W1H是程序的内容:
? WHO ? WHEN ? WHERE ? WHAT ? WHY ? HOW
? 程序可以是书面规定的,也可以是口头约定的 ? ISO9001:2000强制要求形成书面程序的活动包括:
? 文件管理、记录管理 ? 不合格品管理 ? 纠正、预防 ? 内部品质审核
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 5
? 程序是工作结果的保证,如何改善现有的 程序,是管理人员永恒的主题
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 8
第二章节----ISO9001：2000的 应用环境
? 关键词
? 剪裁 ? 外包过程
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 9
1.1总则
? 标准的目的:
? 证实组织具有足够的能力,提供符合要 求的产品
只有这样，才会不断提高输出的质量
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 6
术语
? 组织（Organization）：职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 摘自：ISO9000：2000
? 人员和设施的结合是组织的硬件基础 ? 明确的职责、权限、关系定义与维护，是组织的软件
基础 ? 因此，任何组织都必须存在管理 ? ISO9001：2000是规范组织，如何：
? 外包过程:在产品或服务实现的过程中,某一工作既非客户完 成,也非组织自己完成,则该过程为外包过程,常见的外包过程 有:
? 委托采购 ? 委托设计 ? 委托加工 ? 委托检测 ? 委托运输
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 12
2 引用标准
? ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 ? 既然为应用标准,则ISO9000:2000的内容
? 质量有好坏之分,也有主观的影响,故必须要有明确的标准,作为双 方的约定
? 恰到好处的质量,意味着好坏的程度与成本的最佳结合
? 以一定的可以控制的成本,所确定的产品各项性质的有机结合
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 3
术语
? 产品(product):过程的结果 摘自:ISO9000:2000
? 必要的资源，是过程实施的基础 ? 过程是环环相扣的，上一过程的输出是下一过程的输入 ? 因此，你的工作，要为后面与您相关的人员或部门负责 ? 在假定输入符合要求的前提下，您的关注重点是：
您所负责过程的处理 P，考虑：
? 现在是什么样的P ? 存在哪些问题（您考虑到的以及后工程的抱怨或期望） ? 改善的计划 ? 实施改善
是ISO9001:2000不可分割的部分 ? 在QMS建立和实施过程中:
? 有关名词的理解依照 ISO9000:2000 ? 不可违背ISO9000:2000 的基本管理原则
品秀顾问 ISO9 采用ISO9000:2000中的术语和定义 ? 特别关注,供应链
? 通过QMS系统的有效运作和持续改善, 来增强顾客的满意程度
? 产品符合要求是前提 ? 顾客满意的提高是终极目标
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 10
1.2应用
? ISO9001:2000的标准所描述的要求是通用的,适用于任 何的组织形态
? 生产型企业 ? 服务型企业 ? 政府机构 ? 民间团体
ISO9000内部审核员
ISO9001:2000标准的理解
The comprehension for ISO 9001:2000 standard
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 1
第一章节----基本术语
? 关键词:
? 质量(Quality) ? 产品(Product) ? 程序(Procedure) ? 过程(Process) ? 组织(Organization)
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 2
术语
? 质量(Quality):一组固有特性满足要求的程度
摘自:ISO 9000:2000
? 特性:可以区分的特征,包括
? 固有特性:产品本身存在的永久性质,如尺寸\电性\安全 ? 赋予特性:产品完成后因特定需要增加的要求,如包装\运输\售后服务
? 所谓的满足要求,则是指:
术语
? 过程(Process): 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 摘自 :ISO9000:2000
? 过程包括三大要素：
? 输入 Input（包括信息和物料等） ? 处理 Process（包括步骤、方法、分工、控制参数等） ? 输出 Output （包括图纸、资料、信息、产品、感受等）
? 产品有四种类别:
? 硬件 ? 软件 ? 服务 ? 流程性材料
? 在既定的条件下,可能产出期望得到的产品,也可能生产 出非期望的产品(如废品\废弃物)
? ISO9001:2000的目的,是控制如何得到期望中的产品
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 4
术语
? 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径. 摘自:ISO9000:2000
? 定义职责、权限、相互关系 ? 完善人员与设施的结合 ? 通过品质管理系统的建立，来实现组织在品质领域的方针和
目的
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 7
小结
? 过程的思想,是在QMS建立过程中秉承的 基本原则,要结合具体的情况,识别公司有 哪些过程?
? 产品的范畴往往是不断扩大的,尤其是随 着竞争的加剧,服务的成份逐渐融入产品 的定义之中
供方 组织 顾客 ? 产品的定义中,不单是有形的产品,也包括
无形的服务
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 14
小结
? 剪裁ISO9001:2000中的条款,不可随意而 行,否则将影响QMS系统的完整性
? 任何列入外包范围内的过程,均应纳入 ISO9001: 2000的管理范畴,而不能剪裁
? 因此,剪裁的问题,更多的是站在客户的角 度来思考,而不是本公司有该活动还是没 有该项活动
? 允许组织根据具体的情况,对标准适用的条款进行适当 剪裁
? 剪裁的原则:
? 仅限于第七章产品和服务实现过程的剪裁 ? 不能影响提供满意产品的能力
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 11
1.2应用
? 思考: 如A企业的产品设计委托B公司完成,ISO9001 : 2000中,7.3 设计开发控制条款可以剪裁吗???
? 5W1H是程序的内容:
? WHO ? WHEN ? WHERE ? WHAT ? WHY ? HOW
? 程序可以是书面规定的,也可以是口头约定的 ? ISO9001:2000强制要求形成书面程序的活动包括:
? 文件管理、记录管理 ? 不合格品管理 ? 纠正、预防 ? 内部品质审核
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 5
? 程序是工作结果的保证,如何改善现有的 程序,是管理人员永恒的主题
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 8
第二章节----ISO9001：2000的 应用环境
? 关键词
? 剪裁 ? 外包过程
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 9
1.1总则
? 标准的目的:
? 证实组织具有足够的能力,提供符合要 求的产品
只有这样，才会不断提高输出的质量
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 6
术语
? 组织（Organization）：职责、权限和相互关系得到安 排的一组人员及设施 摘自：ISO9000：2000
? 人员和设施的结合是组织的硬件基础 ? 明确的职责、权限、关系定义与维护，是组织的软件
基础 ? 因此，任何组织都必须存在管理 ? ISO9001：2000是规范组织，如何：
? 外包过程:在产品或服务实现的过程中,某一工作既非客户完 成,也非组织自己完成,则该过程为外包过程,常见的外包过程 有:
? 委托采购 ? 委托设计 ? 委托加工 ? 委托检测 ? 委托运输
品秀顾问 ISO9000内审员培训(二) 12
2 引用标准
? ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 ? 既然为应用标准,则ISO9000:2000的内容