第四章 研究设计(出版护理研究第5版胡雁王志稳主编)精品PPT课件

二、非随机对照试验
缺点
缺乏严格的可比性 可使两组的结果产生偏差 人为导致了结果的差异，致使错误结论 降低了结果的真实性
第三节 分析性研究
目录
一、队列研究 二、病例对照研究
设计要点
一、队列研究
纳入、排除标准
研究对象
样本
时间方向：
暴露组 追踪观察期 非暴露组 追踪观察期
结局（+） 结局（-） 结局（+） 结局（-）
适用范围
临床护理干预性或预防性研究 病因研究 预防和群体干预性研究 教育学研究
一、随机对照试验
其他类型的随机对照试验
半随机对照试验(quasi-randomized controlled trial ）
不对等随机对照试验(unequal randomization control trial)
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第一节 研究设计概述
目录
一、研究设计的相关概念 二、护理研究常用的设计方案 三、护理研究设计的基本原则
一、研究设计的相关概念
确定样本 观察指标 确认变量
自变量（independent variable） 因变量（dependent variable） 混杂变量（extraneous variable，干扰变量）
护理研究
第四章 研究设计
学习目标
识记：
1.正确解释研究设计的相关概念 2.正确陈述研究设计的基本原则 3.正确陈述研究设计的常见类型
理解：
1.比较随机对照试验与非随机对照试验的设计要点及适 用范围 2.比较病例对照研究与队列研究的设计要点及适用范围 3.比较描述性研究的设计要点及适用范围
运用：
能初步进行研究设计
一、队列研究
优点
直接分析暴露因素与疾病之间的因果关系 检验病因假说的能力比病例对照研究强 偏倚相对较小，结果真实
一、队列研究
缺点
需要较多的人力、物力； 得出结果需较长时间，随访时间长、对象容易失访； 改变暴露因素后易产生偏倚； 不同群体的队列研究会因为群体不同，而难以保证除干
预措施以外的其他条件基本相同； 不适用于罕见病结局的研究。
二、护理研究常用的设计方案
护理研究体系的设计方案
实验性研究（experimental study） 类实验性研究（quasi-experimental study） 非实验性研究（non-experimental study）
二、护理研究常用的设计方案
临床流行病研究体系的设计方案
干预性研究 临床流行病学研究
三、护理研究设计的基本原则
盲法（blinding）
源自文库
盲法 开放实验
盲法分类和对象 研究对象 研究人员 统计/实验人员
单盲法
+
双盲法
+
+
三盲法
+
+
+
第二节 干预性研究
目录
一、随机对照试验 二、非随机对照试验
设计要点
一、随机对照试验
R E O1 XA O2 R C O1 XB O2 or R E O1 XA O2 O3 O4 R C O1 XB O2 O3 O4
设计要点
二、病例对照研究
研究对象
病例组纳入、排除标准 病例组 对照组
对照组纳入、排除标准 时间方向：
暴露（+） 暴露（-） 暴露（+） 暴露（-）
病例对照研究的设计要点
暴露频率 差异比较
二、病例对照研究
适用范围 探索病因和危险因素 评价筛检试验效果 评价干预和治疗效果 研究药物的不良反应
三、护理研究设计的基本原则
设立对照（control）
按照对照组的处理措施分类 • 标准对照 • 空白对照（blank control）
三、护理研究设计的基本原则
随机（randomization） 简单随机法（simple randomization） 分层随机法（stratified randomization） 区组随机分组法（blocked randomization） 系统随机抽样法（systematic randomization） 整群随机法（cluster randomization）
R＝随机分组 E＝试验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素 On＝第n次观察或测量
随机对照试验的设计要点
一、随机对照试验
设计要点
随机对照试验结果分析的四格表
结果
有效
无效
试验组
a
b
对照组
c
d
合计
a+c
b+d
合计
a+b c+d N
两组疗效比较可采用 2检验或Fisher确切概率法。
一、随机对照试验
E＝试验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素 On＝第n次观察或测量
非随机对照试验的设计要点
二、非随机对照试验
适用范围
对于某些疾病的临床护理治疗性试验并不完全适宜 作随机对照试验，可考虑采用非随机对照试验
二、非随机对照试验
优点
可行性与依从性较好 在一定程度上避免了伦理学的限制 与RCT相比，所需样本较少
队列研究的设计要点
一、队列研究
方法分类
前瞻性队列研究（prospective cohort study） 历史性队列研究（historical cohort study） 双向性队列研究（ambispective cohort study）
一、队列研究
适用范围
疾病预后研究 检验病因假设 评价预防效果
观察性研究
随机对照 非随机对照 分析性研究
随机对照试验
交叉对照试验
非随机对照试验 自身前后对照试验 历史性对照试验
病例对照研究
队列研究
描述性研究
横断面研究（现况调查） 纵向研究 病例报告
临床流行病学研究设计的常见方案
三、护理研究设计的基本原则
设立对照（control）
按照研究的设计方案分类 • 同期随机对照（concurrent randomized control） • 非随机同期对照（non- randomized concurrent control） • 自身对照（self control） • 配对对照（matching control） • 历史对照（historical control）
整群随机对照试验(cluster randomized controlled trial)
一、随机对照试验
优点和缺点
优点 • 前瞻性的对照 • 可比性好 • 控制偏倚 • 资料统计分析容易实施 • 结果的外推性强
缺点 在护理问题的研究应用的普遍性较差
二、非随机对照试验
设计要点
E O1 XA O2 C O1 XB O2 or E O1 XA O2 O3 O4 C O1 XB O2 O3 O4