浸出制剂课件
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浸出制剂 世纪PPT课件
四、流浸膏剂与浸膏剂
• （一）流浸膏剂 (fluid extracts)
•
系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，高速浓
度至规定标准而制成的液体制剂。
•
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制备流浸
膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，
成品应酌加20~25%的乙醇作防腐剂。
加规定量的酒浸泡，每日搅拌1次，7日后，每周搅拌1次，一 般要浸30日以上。取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即 得。
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（二）酒剂的制备
• 2.热浸法
•
将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)，置适宜容器内，
加规定量的白酒，用水浴或蒸气加热至微沸，立即取下，倾入另
一有盖容器中，密闭浸泡30日以上，取上清液，药渣压榨，合并，
• 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。检查方法可取煎膏剂，加水 稀释，应无焦块、药渣等异物。
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五、煎膏剂
煎膏剂用煎煮法制备。 方法是将中药材加水煎煮2~3次，每次煎煮2~3小时，滤过，静置， 取上清液浓缩至规定比重，得清膏，按规定量加入糖或炼蜜，加炼蜜量 应为25%，收膏即得。 煎膏剂收膏时应防止焦化，糖可选用冰糖、白糖、红糖等。胶类药材 应在收膏时加入。煎膏剂应密闭阴凉干燥处保存，应防止发霉变质。
第七章 浸 出 制 剂
• 第一节 概述
• 浸出制剂系指利用适当的浸 出溶剂和方法，从药材中浸出有 效成分所制成的制剂。
•
浸出制剂主要供内服，也可供制备其它制剂。
•
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第七章 浸 出 制 剂
• 古老的中药传统制剂
汤剂 酒剂 煎膏
《药物制剂技术》课件——项目八 浸出制剂
一、浸出制剂的概念与特点
（二）浸出制剂的特点 浸出药剂组成比较复杂，成品中除含有效成分、辅助成分外，一
般具有以下特点： 1. 具有药材所含成分的综合作用，利于发挥药材成分的多效性 2. 药效缓和、持久、不良反应小 3. 有效成分浓度较高、服用方便 4. 有些浸出制剂稳定性
药物制剂技术课程
任务一 浸出制剂基础
素等； 乙醇含量达20%以上时具有防腐作用，达40%时能延缓某苷、酯等
成分的水解。但乙醇有一定药理作用，易燃易挥发，成本高。 3. 乙醚 4. 其他 此外，药材浸出中还会用到乙酸乙酯、丙酮、石油醚、氯仿、 正丁醇等有机溶剂。
药物制剂技术课程
任务三 浸出制剂的制备
一、常用的浸出溶剂与浸出辅助剂
（三）浸出辅助剂 为了提高浸提效能，增加药材中有效成分的溶解度和稳定性，
生较高的浓度差和渗透压差。 扩散是浸出过程的重要阶段，浸出成分的扩散速度可用Ficks扩散公
式:
dM DF ( dc )dt dx
药物制剂技术课程
任务二 浸出的原理
一、浸出的过程
（四）置换过程 浸出的关键在于保持最大的浓度梯度（dc/dx），为提高浸出推动
力和浸出效率。 浸出过程是由浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换等连续进行
药物制剂技术课程
任务二 浸出的原理
二、浸出的影响因素
（三）浸出工艺条件 1. 浓度梯度 浓度梯度是扩散作用的主要动力，浓度梯度越大，扩 散速度越快。 2. 浸出温度 温度升高，有利于药材组织的软化，浸出液的黏度降 低，从而有利于药材有效成分的浸出。 3. 浸出时间 应根据具体药材的性质、浸出溶剂、浸出方法等来确 定适宜的浸出时间。 4. 浸出压力 5. 新技术的应用
去除或减少浸出液的杂质，常在浸出溶剂中添加一些用于提高浸提 效能的物质，此类物质称为浸出辅助剂。常用的浸出辅助剂有酸、 碱、表面活性剂、甘油、酶等物质。
（二）浸出制剂的特点 浸出药剂组成比较复杂，成品中除含有效成分、辅助成分外，一
般具有以下特点： 1. 具有药材所含成分的综合作用，利于发挥药材成分的多效性 2. 药效缓和、持久、不良反应小 3. 有效成分浓度较高、服用方便 4. 有些浸出制剂稳定性
药物制剂技术课程
任务一 浸出制剂基础
素等； 乙醇含量达20%以上时具有防腐作用，达40%时能延缓某苷、酯等
成分的水解。但乙醇有一定药理作用，易燃易挥发，成本高。 3. 乙醚 4. 其他 此外，药材浸出中还会用到乙酸乙酯、丙酮、石油醚、氯仿、 正丁醇等有机溶剂。
药物制剂技术课程
任务三 浸出制剂的制备
一、常用的浸出溶剂与浸出辅助剂
（三）浸出辅助剂 为了提高浸提效能，增加药材中有效成分的溶解度和稳定性，
生较高的浓度差和渗透压差。 扩散是浸出过程的重要阶段，浸出成分的扩散速度可用Ficks扩散公
式:
dM DF ( dc )dt dx
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任务二 浸出的原理
一、浸出的过程
（四）置换过程 浸出的关键在于保持最大的浓度梯度（dc/dx），为提高浸出推动
力和浸出效率。 浸出过程是由浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换等连续进行
药物制剂技术课程
任务二 浸出的原理
二、浸出的影响因素
（三）浸出工艺条件 1. 浓度梯度 浓度梯度是扩散作用的主要动力，浓度梯度越大，扩 散速度越快。 2. 浸出温度 温度升高，有利于药材组织的软化，浸出液的黏度降 低，从而有利于药材有效成分的浸出。 3. 浸出时间 应根据具体药材的性质、浸出溶剂、浸出方法等来确 定适宜的浸出时间。 4. 浸出压力 5. 新技术的应用
去除或减少浸出液的杂质，常在浸出溶剂中添加一些用于提高浸提 效能的物质，此类物质称为浸出辅助剂。常用的浸出辅助剂有酸、 碱、表面活性剂、甘油、酶等物质。
《中药药剂学》课件——第七章 浸出药剂
➢ 可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆 中混匀，必要时可滤过
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
28
中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
28
中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于
教学课件第八章浸出药剂
沉淀、霉变等变化，影响制剂的质量和药效。
第二节 汤剂
一、定义 • 汤剂系指以中药饮片或粗粒为原料加水煎
煮、去渣取汁制成的液体制剂。 亦称 “汤液”。主要供内服，也有煮汤供洗浴、 熏蒸、含嗽等外用者，分别称为浴剂、熏 蒸剂及含嗽剂等 • 以药材粗颗粒与水共煮，去渣取汁而制成 的液体药剂又称为“煮散”。 • 以沸水浸泡药物，服用剂量与时间不定或 宜冷饮者，又称为“饮”，如香菇饮等。
第三节 中药合剂与口服液
一、定义 • 合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜
方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。 单剂量包装者又称“口服液”。
二、特点
• 由中药汤剂改进和发展起来的。 • 保证综合疗效，吸收快； • 可大量生产．无须临用煎药，方便； • 浓缩，用量小，多加入矫味剂，易为患者接受： • 加入防腐剂．并灭菌．密封，稳定；携带、保存
• 1）汤剂主要用煎煮法制备。
• 药材（粗粒、饮片）+水 去渣 药汁
煎煮
• 2）汤剂的质量影响因素：煎器（不与 药材成分起化学变化）、热源与加热方式 （文火或武火）、溶媒（水）量、煎煮次 数、煎煮时间、药材品种、饮片质量、药 材粉碎度、特殊中药的处理。
三、 煎煮过程对药效的影响
• 1）．成分间增溶而增效
甜味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊 苷等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸等。
5、分装：粗、精滤，灌装机灌装，检查装量 异。
6、灭菌：煮沸灭菌、流通蒸气灭菌或热压灭 菌。最终灭菌工艺有时可使沉淀增加，故 灭菌也有于过滤前进行的，但分装时须在 10000级环境中进行。
第四节 糖浆剂
一、定义：系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液。
2 冷溶法 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含 药物的溶液中，待完全溶解后．加入可溶 性药物和附加剂，滤过，即得。
第二节 汤剂
一、定义 • 汤剂系指以中药饮片或粗粒为原料加水煎
煮、去渣取汁制成的液体制剂。 亦称 “汤液”。主要供内服，也有煮汤供洗浴、 熏蒸、含嗽等外用者，分别称为浴剂、熏 蒸剂及含嗽剂等 • 以药材粗颗粒与水共煮，去渣取汁而制成 的液体药剂又称为“煮散”。 • 以沸水浸泡药物，服用剂量与时间不定或 宜冷饮者，又称为“饮”，如香菇饮等。
第三节 中药合剂与口服液
一、定义 • 合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜
方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。 单剂量包装者又称“口服液”。
二、特点
• 由中药汤剂改进和发展起来的。 • 保证综合疗效，吸收快； • 可大量生产．无须临用煎药，方便； • 浓缩，用量小，多加入矫味剂，易为患者接受： • 加入防腐剂．并灭菌．密封，稳定；携带、保存
• 1）汤剂主要用煎煮法制备。
• 药材（粗粒、饮片）+水 去渣 药汁
煎煮
• 2）汤剂的质量影响因素：煎器（不与 药材成分起化学变化）、热源与加热方式 （文火或武火）、溶媒（水）量、煎煮次 数、煎煮时间、药材品种、饮片质量、药 材粉碎度、特殊中药的处理。
三、 煎煮过程对药效的影响
• 1）．成分间增溶而增效
甜味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊 苷等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸等。
5、分装：粗、精滤，灌装机灌装，检查装量 异。
6、灭菌：煮沸灭菌、流通蒸气灭菌或热压灭 菌。最终灭菌工艺有时可使沉淀增加，故 灭菌也有于过滤前进行的，但分装时须在 10000级环境中进行。
第四节 糖浆剂
一、定义：系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液。
2 冷溶法 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含 药物的溶液中，待完全溶解后．加入可溶 性药物和附加剂，滤过，即得。
浸出制剂 ppt课件
浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
37
ppt课件
浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 成分是耐热的，而溶剂又无燃烧 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 性的可采用此法。 定义:指在密闭的蒸发器中，通过 从而提高溶液浓度的工艺操作。 常压蒸发常用设备：蒸发锅 抽真空以降低其内部的压力，使 常用的蒸发方法: 溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸 常压蒸发 出液的蒸发 定义:指使液体形成薄膜状态 减压蒸发 而快速进行蒸发的操作。 薄膜蒸发 适用范围：热敏性物料的蒸 发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
23 ppt课件
浸出的操作与设备
药材预处理
溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
24
ppt课件
药材预处理
药材品质检查 药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂
酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物 其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
47 ppt课件
【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中 密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液 药渣挤出液 即得
药剂学课件-第10章浸出制剂
特点
浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；浸出 制剂的作用通常比较缓和持久，毒性也较低；浸出制剂的剂型种类较多，可根据 临床需要选择；浸出制剂的工艺简单，生产设备通用性较好。
浸出制剂的分类
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
水浸出制剂
指在一定的加热条件下 ，药材用水为溶剂浸出 而制成的制剂，如汤剂 、中药合剂。
浸出原理
利用溶剂对药材中有效成 分的溶解作用，通过扩散、 渗透等方式将有效成分从 药材中浸出。
影响因素
浸出效果受溶剂种类、浓 度、温度、时间、药材粒 度等因素的影响。
浸出液的浓缩与干燥
浓缩
将浸出液进行浓缩，去除多余的 溶剂，提高有效成分的浓度。常 用的浓缩方法有蒸发浓缩、膜浓 缩等。
干燥
将浓缩后的浸出液进行干燥，得 到干浸膏或干粉。干燥方法包括 常压干燥、减压干燥、喷雾干燥 等。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
现代：近年来，随着中药现代化的推 进和中药国际化的需求，浸出制剂的 研究和开发也取得了重要进展。例如 ，通过现代科技手段对中药复方进行 深入研究，揭示了其多成分、多靶点 、多途径的作用机制；同时，利用先 进的制剂技术将中药复方制成各种新 型给药系统，如微囊、微球、纳米粒 等，提高了药物的生物利用度和治疗 效果。
未来发展趋势预测
1 2 3
新型浸出技术的开发与应用
随着科技的不断发展，新型浸出技术如超声提取、 微波提取等将逐渐应用于浸出制剂的生产，提高 生产效率和产品质量。
个性化浸出制剂的研制
针对不同患者的需求和个体差异，研制具有个性 化特点的浸出制剂，以满足患者的个性化治疗需 求。
浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；浸出 制剂的作用通常比较缓和持久，毒性也较低；浸出制剂的剂型种类较多，可根据 临床需要选择；浸出制剂的工艺简单，生产设备通用性较好。
浸出制剂的分类
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
水浸出制剂
指在一定的加热条件下 ，药材用水为溶剂浸出 而制成的制剂，如汤剂 、中药合剂。
浸出原理
利用溶剂对药材中有效成 分的溶解作用，通过扩散、 渗透等方式将有效成分从 药材中浸出。
影响因素
浸出效果受溶剂种类、浓 度、温度、时间、药材粒 度等因素的影响。
浸出液的浓缩与干燥
浓缩
将浸出液进行浓缩，去除多余的 溶剂，提高有效成分的浓度。常 用的浓缩方法有蒸发浓缩、膜浓 缩等。
干燥
将浓缩后的浸出液进行干燥，得 到干浸膏或干粉。干燥方法包括 常压干燥、减压干燥、喷雾干燥 等。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
现代：近年来，随着中药现代化的推 进和中药国际化的需求，浸出制剂的 研究和开发也取得了重要进展。例如 ，通过现代科技手段对中药复方进行 深入研究，揭示了其多成分、多靶点 、多途径的作用机制；同时，利用先 进的制剂技术将中药复方制成各种新 型给药系统，如微囊、微球、纳米粒 等，提高了药物的生物利用度和治疗 效果。
未来发展趋势预测
1 2 3
新型浸出技术的开发与应用
随着科技的不断发展，新型浸出技术如超声提取、 微波提取等将逐渐应用于浸出制剂的生产，提高 生产效率和产品质量。
个性化浸出制剂的研制
针对不同患者的需求和个体差异，研制具有个性 化特点的浸出制剂，以满足患者的个性化治疗需 求。
第三章浸出药剂一【共30张PPT】
坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、 炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、 炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质
浸出制剂(药物制剂技术课件)
【处方】桂枝111 g 白芍222 g 甘草（蜜炙）74 g 生姜111 g 大枣 111 g
（主药） （主药） （主药） （主药） （主药）
提取方法：渗漉法
7
小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加 水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍 、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗 漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发 油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
4
二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂 含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂 含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂 制成 精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经 过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分 离纯化）后而制成的制剂
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小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛 ，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠 溃疡。 【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意： 用时摇匀。
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常用浸出制剂
汤剂 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
10
一、汤剂
14
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
（主药） （主药） （主药） （主药） （主药）
提取方法：渗漉法
7
小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加 水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍 、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗 漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发 油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
4
二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂 含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂 含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂 制成 精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经 过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分 离纯化）后而制成的制剂
8
小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛 ，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠 溃疡。 【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意： 用时摇匀。
9
常用浸出制剂
汤剂 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
10
一、汤剂
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五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
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浸出制剂
中药合剂的制备注意事项
• 处方中含有的酊剂、醑剂、流浸膏应缓缓加入溶 剂中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀；
• 制备过程中应减少污染，应在清洁避菌的条件下 配制，整个制备尽可能在短期内完成；
• 合剂标签应标明“服时摇匀”。
浸出制剂
合剂的质量要求与检查
• 外观：贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀 • 相对密度： • PH值 • 装量 • 微生物限度
浸出制剂
中药汤剂的制备工艺、制法
原辅料的 准备与处理
药材的浸润
贮存
去渣取汁
浸出制剂
煎煮
中药合剂的含义、特点
• 将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取， 经浓缩制成的内服液体剂型。
• 单剂量包装者又称“口服液” • 吸收快、奏效迅速，服用量减小 ，口感好，
质量稳定，应用方便；不能随症加减 ，放置 时间久易产生沉淀
备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、 气雾剂等。
浸出制剂
第二节 汤剂、合剂与口服液
浸出制剂
汤剂的定义、特点
1、定义：汤剂是指药材用水煎煮或用沸水浸泡， 去渣取汁后制成的液体制剂，亦称“汤液”
2、优点：能随症加减、可充分发挥多种成分的 综合疗效、吸收快，奏效迅速。
3、缺点：使用不便、易变质、携带不方便、儿 童及昏迷病人难以服用。
浸出制剂
冷溶法
在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷中药浓 缩液中，待完全溶解后，滤过，既得。
适用于单糖浆，对热不稳定或挥发性 药物制备糖浆
浸出制剂
混合法
➢水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶液，再 与单糖浆混匀
➢水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶剂使其 溶解，再加入单糖浆中混匀
➢可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆中 混匀，必要时可滤过
2、制法：
• 浸渍法
冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上
•
温浸法：药材在40℃·60℃的条件下浸渍
• 渗漉法
浸出制剂
酒剂的质量要求与检查
• 1、外观：应澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 • 2、乙醇量 • 3、总固体 • 4、甲醇量检查 • 5、装量 • 6、微生物限度
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
浸出制剂
一、浸出制剂的特点
• 1、具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好； • 2、作用缓和持久，毒性低； • 3、用量减少、服用方便(原药材)； • 4、贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。
浸出制剂
二、剂型种类
➢水浸出制剂 ➢含醇浸出制剂 ➢含糖浸出制剂 ➢精制浸出制剂 ➢说明：其他浸出剂型：用药材提取物为原料制
加热至全溶，除杂后继续熬炼，并不断搅拌至糖 液显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生时，停止 加热，以免烧焦。
可加入适量的枸橼酸或酒石酸（糖量的0.1%～ 0.3%）促使糖转化，糖转化率需达40%～50%
浸出制剂
煎膏剂的制法
（二）炼糖的目的 ：
在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀 死微生物；
促使蔗糖转化味甜可口并具有还原性，可延缓易 氧化的药物变质；
浸出制剂
第四节 煎膏剂
1、定义：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖 或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型 2、适应范围：慢性病或需要较长时期连续服 药的疾病 3、特点：体积小、含药浓度大、味甜可口、 易于贮存、服用方便、病人乐于接受，尤其 适用于小儿、老人和长期服药患者
浸出制剂
煎膏剂的制法
（一）辅料的选择与处理 ➢ 蜂蜜 ➢ 蔗糖 冰糖、白糖、红糖、饴糖等 ➢炼糖的方法： 【例如】白糖可加水50%左右，用高压蒸汽或直火
搅棒趁热蘸取浸提浓 缩液滴于桑皮纸上，液
滴的周围无渗出水迹
▪收膏：加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍 ▪分装：充分冷却
浸出制剂
质量要求与检查
• 外观：无焦臭、无异味、无糖的结晶析出。 • 相对密度 • 不溶物 • 装量 • 微生物限度
浸出制剂
第五节 酒剂与酊剂
1、定义：酒剂是指药材用蒸馏酒提取制成的澄清 液体制剂。
浸出制剂
浸出制剂
学习目标
知识目标
1、知道常用浸出
制剂的含义、特 点
2、知道常用浸出制 剂的制备工艺流 程及其关键点
能力目标
1、能制备常用的浸 出制剂
2、能控制浸出制剂 的质量。
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中 浸出 有效成分，制成供内服或外用的制剂。
• 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂
改善口感
防腐作用
易被微生物污染 易产生沉淀 变色
四、糖浆剂的制备药材浸提→纯化→ຫໍສະໝຸດ 缩药物→溶解配制→滤过
蔗糖→溶解
→灌装→质检→包装
浸出制剂
糖浆剂的配制方法
热溶法 蔗糖→沸蒸馏水或中药浸提浓缩液→溶解→滤过 →滤器上加蒸馏水至规定量 可溶性药物
主要适用于单糖浆、不含挥发性 成分的糖浆、受热较稳定的药物 糖浆和有色糖浆的制备 。不适 于含有有机酸糖浆剂的制备
➢含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉等 作助滤剂滤净
➢水浸出制剂，先须除杂 ➢干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀后
再与单糖浆混匀
浸出制剂
五、糖浆剂的质量控制
• 质量要求 • 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
细小颗粒或杂质未净化完全 高分子物质“陈化” 成分随温度下降溶解度降低 pH值发生改变
浸出制剂
二、中药合剂的制备工艺、制法
1、药材准备： 2、浸提：常用煎煮法，亦用渗漉法、回流法 3、净化：绝大多数均采用水提醇沉，可考虑酶处
理法和以明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂 4、浓缩：浓缩程度一般以每日服用量在30～60ml
为宜。此时可考虑加入附加剂 5、分装：目前多用易拉盖灌装机灌装 6、灭菌：煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法
浸出制剂
第三节 糖浆剂 （syrups）
一、定义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗 糖水溶液。
蔗糖含量：≥45%（g/ml） 单糖浆（糖浆）：85%（ g/ml），65%（g/g) 二、分类：矫味糖浆---用于矫味或助悬。
（单糖浆、橙皮糖浆等） 药用糖浆---治疗作用。
浸出制剂
三、糖浆剂的特点
防止“返砂”现象。
与总糖量和转化糖量有关 。总
结晶
的析 出
糖量应控制在85%以下。转化率 在10%～35%或6O% ～ 90%时，可 见糖晶体，在4O%～50%时未检 出有蔗糖和葡萄糖结晶
浸出制剂
煎膏剂的制法
（三）工艺流程：煎煮→浓缩→收膏→分装等 ▪ 煎煮：煎煮2～3次，每次2～3小时 ▪ 浓缩：“清膏”
中药合剂的制备注意事项
• 处方中含有的酊剂、醑剂、流浸膏应缓缓加入溶 剂中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀；
• 制备过程中应减少污染，应在清洁避菌的条件下 配制，整个制备尽可能在短期内完成；
• 合剂标签应标明“服时摇匀”。
浸出制剂
合剂的质量要求与检查
• 外观：贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀 • 相对密度： • PH值 • 装量 • 微生物限度
浸出制剂
中药汤剂的制备工艺、制法
原辅料的 准备与处理
药材的浸润
贮存
去渣取汁
浸出制剂
煎煮
中药合剂的含义、特点
• 将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取， 经浓缩制成的内服液体剂型。
• 单剂量包装者又称“口服液” • 吸收快、奏效迅速，服用量减小 ，口感好，
质量稳定，应用方便；不能随症加减 ，放置 时间久易产生沉淀
备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、 气雾剂等。
浸出制剂
第二节 汤剂、合剂与口服液
浸出制剂
汤剂的定义、特点
1、定义：汤剂是指药材用水煎煮或用沸水浸泡， 去渣取汁后制成的液体制剂，亦称“汤液”
2、优点：能随症加减、可充分发挥多种成分的 综合疗效、吸收快，奏效迅速。
3、缺点：使用不便、易变质、携带不方便、儿 童及昏迷病人难以服用。
浸出制剂
冷溶法
在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷中药浓 缩液中，待完全溶解后，滤过，既得。
适用于单糖浆，对热不稳定或挥发性 药物制备糖浆
浸出制剂
混合法
➢水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶液，再 与单糖浆混匀
➢水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶剂使其 溶解，再加入单糖浆中混匀
➢可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆中 混匀，必要时可滤过
2、制法：
• 浸渍法
冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上
•
温浸法：药材在40℃·60℃的条件下浸渍
• 渗漉法
浸出制剂
酒剂的质量要求与检查
• 1、外观：应澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 • 2、乙醇量 • 3、总固体 • 4、甲醇量检查 • 5、装量 • 6、微生物限度
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
浸出制剂
一、浸出制剂的特点
• 1、具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好； • 2、作用缓和持久，毒性低； • 3、用量减少、服用方便(原药材)； • 4、贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。
浸出制剂
二、剂型种类
➢水浸出制剂 ➢含醇浸出制剂 ➢含糖浸出制剂 ➢精制浸出制剂 ➢说明：其他浸出剂型：用药材提取物为原料制
加热至全溶，除杂后继续熬炼，并不断搅拌至糖 液显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生时，停止 加热，以免烧焦。
可加入适量的枸橼酸或酒石酸（糖量的0.1%～ 0.3%）促使糖转化，糖转化率需达40%～50%
浸出制剂
煎膏剂的制法
（二）炼糖的目的 ：
在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀 死微生物；
促使蔗糖转化味甜可口并具有还原性，可延缓易 氧化的药物变质；
浸出制剂
第四节 煎膏剂
1、定义：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖 或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型 2、适应范围：慢性病或需要较长时期连续服 药的疾病 3、特点：体积小、含药浓度大、味甜可口、 易于贮存、服用方便、病人乐于接受，尤其 适用于小儿、老人和长期服药患者
浸出制剂
煎膏剂的制法
（一）辅料的选择与处理 ➢ 蜂蜜 ➢ 蔗糖 冰糖、白糖、红糖、饴糖等 ➢炼糖的方法： 【例如】白糖可加水50%左右，用高压蒸汽或直火
搅棒趁热蘸取浸提浓 缩液滴于桑皮纸上，液
滴的周围无渗出水迹
▪收膏：加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍 ▪分装：充分冷却
浸出制剂
质量要求与检查
• 外观：无焦臭、无异味、无糖的结晶析出。 • 相对密度 • 不溶物 • 装量 • 微生物限度
浸出制剂
第五节 酒剂与酊剂
1、定义：酒剂是指药材用蒸馏酒提取制成的澄清 液体制剂。
浸出制剂
浸出制剂
学习目标
知识目标
1、知道常用浸出
制剂的含义、特 点
2、知道常用浸出制 剂的制备工艺流 程及其关键点
能力目标
1、能制备常用的浸 出制剂
2、能控制浸出制剂 的质量。
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中 浸出 有效成分，制成供内服或外用的制剂。
• 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂
改善口感
防腐作用
易被微生物污染 易产生沉淀 变色
四、糖浆剂的制备药材浸提→纯化→ຫໍສະໝຸດ 缩药物→溶解配制→滤过
蔗糖→溶解
→灌装→质检→包装
浸出制剂
糖浆剂的配制方法
热溶法 蔗糖→沸蒸馏水或中药浸提浓缩液→溶解→滤过 →滤器上加蒸馏水至规定量 可溶性药物
主要适用于单糖浆、不含挥发性 成分的糖浆、受热较稳定的药物 糖浆和有色糖浆的制备 。不适 于含有有机酸糖浆剂的制备
➢含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉等 作助滤剂滤净
➢水浸出制剂，先须除杂 ➢干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀后
再与单糖浆混匀
浸出制剂
五、糖浆剂的质量控制
• 质量要求 • 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
细小颗粒或杂质未净化完全 高分子物质“陈化” 成分随温度下降溶解度降低 pH值发生改变
浸出制剂
二、中药合剂的制备工艺、制法
1、药材准备： 2、浸提：常用煎煮法，亦用渗漉法、回流法 3、净化：绝大多数均采用水提醇沉，可考虑酶处
理法和以明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂 4、浓缩：浓缩程度一般以每日服用量在30～60ml
为宜。此时可考虑加入附加剂 5、分装：目前多用易拉盖灌装机灌装 6、灭菌：煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法
浸出制剂
第三节 糖浆剂 （syrups）
一、定义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗 糖水溶液。
蔗糖含量：≥45%（g/ml） 单糖浆（糖浆）：85%（ g/ml），65%（g/g) 二、分类：矫味糖浆---用于矫味或助悬。
（单糖浆、橙皮糖浆等） 药用糖浆---治疗作用。
浸出制剂
三、糖浆剂的特点
防止“返砂”现象。
与总糖量和转化糖量有关 。总
结晶
的析 出
糖量应控制在85%以下。转化率 在10%～35%或6O% ～ 90%时，可 见糖晶体，在4O%～50%时未检 出有蔗糖和葡萄糖结晶
浸出制剂
煎膏剂的制法
（三）工艺流程：煎煮→浓缩→收膏→分装等 ▪ 煎煮：煎煮2～3次，每次2～3小时 ▪ 浓缩：“清膏”