ISO22000不合格品控制程序

不合格控制程序

一、目的

对不合格品进行控制，以防止非预期的使用或交付。

二、适用范围

适用于公司生产过程中出现的不合格品的识别和处置。

三、职责

3.1 品质部负责不合格品的识别和控制管理。

3.2 相关部门按职能和权限负责不合格品的处理。

四、程序内容

4.1 不合格品的识别执行《产品检验控制程序》、《关键控制点监控程序》、《关键限值纠偏行动控制程序》。

4.2 不合格品的标识执行《产品标识及可追溯性控制程序》。

4.3 品质部定期对不合格品的控制情况进行检查，并作记录，必要时采取纠正或预防措施。

4.4 不合格品的分类

4.4.1 按不合格的性质分为：

a.严重不合格品：安全卫生受到影响如农残、重金属、微生物超标、发生霉变等的不合格品；

b.一般不合格品：主要性能和功能不会影响到消费者的健康的不合格品，如颜色、大小、厚薄、重量等不合格。

4.4.2 按不合格数量分为：

a. 大批量不合格或连续发生不合格；

b. 个别或少量不合格。

4.5 不合格品的处置权限

4.5.1 一般、少量的不合格品(原料、包装材料、半成品或成品)，由责任部门和品管员直接对不合格品做出处理意见，并作好记录。

4.5.2 对严重的以及连续发生的不合格品或大批的不合格品，由责任部门填写《不合格品处置报告》，填写不合格项目及不合格的严重程度并提出处置措施。品质部门协同责任部门进行原因分析、制定纠正措施，填写《纠正措施报告》。责任部门负责实施纠正措施，品质部门负责验证措施的效果。

4.6 不合格品的处置方法

4.6.1 退货：对严重的不合格原辅料、包装材料，由采购部采购员与供方联系办理退货。

4.6.2 返工：对可以进行返工达到安全要求或标准的不合格品，由品管员通知生产部门进行返工。经返工的产品必须经品质部门验证其符合要求。

4.6.3 降级：达不到规定等级的，则降为下一等级。

4.6.4 报废：存在严重问题的不合格品，不能通过退货、返工、降级等方法达到标准要求的，作为废品处理。凡涉及食品安全卫生的产品一律作报废处理。

4.7 不合格品被误用或被交付的处置：

4.7.1 不合格成品被交付时，生产部负责调查原因及影响(包括潜在影响)的大小，提出解决办法，由总经理批准及实施，必要时实施《产品回收控制程序》。品质部对库存未交付的同期产品和分销商库存的同批产品进行重新验证。